- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04521218
Työntönivelten manipulointi ja käänteiset SNAGS-luistot (jatkuvat luonnolliset apofyysiset luistot) kohdunkaulan aiheuttamassa päänsärkyssä
Kohdunkaulan ylemmän selkärangan työntönivelen manipulaation ja käänteisen SNAGS:n (jatkuvat luonnolliset apofysiaaliset liukumat) vertailu kohdunkaulan aiheuttamassa päänsärkyssä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vuonna 1983 termi "servikogeeninen päänsärky" otettiin käyttöön lääketieteellisessä kirjallisuudessa. Kohdunkarvikogeenisen päänsäryn diagnostiset kriteerit tarkistettiin vuonna 1998. Kansainvälinen päänsärkyyhdistys luokitteli päänsärkytyypit niiden lähteen ja ominaisuuksien perusteella. Tutkimukset osoittivat, että 47% potilaista kärsii päänsärystä. 38 % on jännitystyyppisiä; 10 % on migreeniä; Kroonisesta päänsärkystä 3 % ja kohdunkaulan aiheuttamia päänsärkyä 2,5-4,1 %. Kohdunkarvikogeenisen päänsäryn (CH) esiintyvyys piiskauksen jälkeen on jopa 53 prosenttia. Kirjallisuudessa paljastui, että diagnostisten toimenpiteiden vaihtelevan käytön vuoksi on vaikea selvittää kohdunkaulan aiheuttaman päänsäryn todellinen esiintyvyys, mutta se vaihtelee vähintään 0,7 prosentista enintään 13,8 prosenttiin väestöstä.
Päänsärkyä, joka on peräisin kohdunkaulan selkärangasta ja kipua kutsutaan pään alueelle, kutsutaan kohdunkaulan päänsärkyksi. Kivun lähde on siis kallonpohjan lähellä sijaitseva kaulan alue, kipu viittaa kaulan alueelta, joka kulkee. kohti pään okulo-etu- ja temporaalisia alueita. Servikogeeninen päänsärky on neljä kertaa yleisempää naisilla kuin miehillä. Naiset kärsivät enemmän kohdunkaulan pään aiheuttamasta hormonaalisesta epätasapainosta ja huonosta asennosta. Huono ryhti sisältää eteenpäin suuntautuvan päänsärky-asennon, joka vaikuttaa kaularangan normaaliin biomekaniikkaan ja lisää niskan alueen rasitusta.
Cervikogeenisen päänsäryn mahdollisena syynä sanotaan olevan kolmen ylemmän kaulahermon saanti ja sen erilaiset jakautumat. Kolme ylempää kohdunkaulan hermoa hermottavat atlantoaksiaalista niveltä, atlantoaksiaalista niveltä, fasettiniveltä (C2-C3), suboccipitaalista, paravertebraalista. ylempi takakaulalihakset, kohdunkaulan nivelsiteet, selkärangan kovakalvo, nikamavaltimo, nikamavälilevy (C2-C3), trapezius ja sternocleidomastoid lihakset. Mikä tahansa näistä rakenteista on mahdollinen kivun lähde, ja se tulee diagnosoida ensin. Kansainvälisen päänsärkyyhdistyksen (IHS) kriteerien mukaan kohdunkaulan ylälihasten toiminnan heikkeneminen on kohdunkaulan päänsärkyä aiheuttava päänsärky. Kohdunkaulan päänsärkystä kärsivien potilaiden elämänlaatu ja fyysiset kyvyt ovat heikentyneet muihin tyyppeihin verrattuna. päänsäryistä.
Kohdunkarvikogeenisesta päänsärystä kärsivien potilaiden hoitoon tarvitaan monipuolinen lähestymistapa. Yleisimmin käytetään farmakologista, ei-farmakologista, fysioterapiaa, anestesiasalpausta ja joskus kirurgista lähestymistapaa. Onnistunut interventio vaatii monialaisen lääkäreiden tiimin, johon kuuluu kipuasiantuntija, anestesiologi, fysioterapeutti ja psykologi, joka tarjoaa sopivan hoidon. Hermosolujen ja neurolyyttisten toimenpiteiden pitkäkestoinen vaikutus edellyttää fysioterapiaa ja kuntoutusta.
Erilaiset fysioterapiahoidot, mukaan lukien työntönivelten manipulointi, mobilisaatiot, harjoitusohjelma, asentokasvatus tai modifikaatio, joita käytetään tehokkaana kohdunkaulan aiheuttaman päänsäryn hoitoon. Näiden hoitojen yhdistelmää käytetään CH:n oireiden lievittämiseen.
Kirjallisuusarvostelu:
Asiaankuuluvan kirjallisuuden systemaattinen ja näyttöön perustuva haku suoritettiin käyttämällä hakukoneina PubMedia ja Google Scholaria. Avainsanoilla käytettiin jatkuvat luonnolliset apofyysiset luistot, työntönivelten manipulointi, mulligaani ja käänteiset jatkuvat luonnolliset apofyysiset luistot. Kirjallisuuskatsauksen tarkoituksena on saada selville olemassa oleva kirjallisuus käänteis-SNAGS- ja TJM-interventioista kohdunkaulan aiheuttaman päänsäryn hoitoon.
Vuonna 2019 kohdunkaulan aiheuttamasta päänsärystä tehdyn systemaattisen katsauksen ja meta-analyysin mukaan mobilisoinnin ja manipulaation tehokkuuden selvittämiseksi verrattuna muihin konservatiivisiin toimenpiteisiin kivun ja vamman vähentämisessä. Joten pääteltiin, että sekä mobilisaatio että manipulointi ovat tehokkaita kohdunkaulan aiheuttamassa päänsäryssä, mutta tutkimuksessa oli vain vähän rajoituksia, että vain yhdeksän tutkimusta sisällytettiin ja laadukkaampaa tutkimusta tarvitaan. Lisätutkimusta tarvitaan pitkän aikavälin vaikutuksen ja muiden kliinisen tehokkuuden toimenpiteiden havaitsemiseksi.
Vuonna 2019 tehtiin yleiskatsaus kohdunkaulan päänsäryn fysioterapiatoimenpiteisiin. Arviointien tulokset totesivat, että manipulointi, mobilisaatio ja muut konservatiiviset interventiot vähensivät tehokkaasti kivun ja vamman esiintyvyyttä potilailla, jotka kärsivät kohdunkaulan aiheuttamasta päänsärystä.
Vuonna 2019 tehdyn satunnaistetun, kohdunkaulan aiheuttamaa päänsärkyä koskevan kontrollitutkimuksen mukaan. Tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää päänsäryn jatkuvan luonnollisen apofyysisen luiston (SNAG) ja SNAG-rotaatioiden tehokkuutta erikseen sekä yhdessä kohdunkaulan aiheuttamasta päänsärystä kärsivillä potilailla päänsäryn vähentämiseksi ja aktiivisuuden rajoittumisen parantamiseksi. Tutkimuksen tulokset osoittivat, että ryhmä, joka sai sekä SNAG- että SNAG-kiertotekniikkaa, vähentää tehokkaasti kohdunkaulan aiheuttamaa päänsärkyä.
Satunnaistettu kontrollipolku vuonna 2018 kohdunkaulan aiheuttamista päänsäryistä. Tutkimuksen tarkoituksena oli verrata SNAG:n ja käänteisen SNAG:n tehokkuutta potilailla, jotka kärsivät kohdunkaulan aiheuttamasta päänsärkystä. Tulokset osoittivat, että päänsärky-SNAG oli tehokkaampi kuin käänteinen SNAG hoidettaessa potilaita, jotka kärsivät kohdunkaulan aiheuttamasta päänsärkystä. Tutkimuksen suurin rajoitus oli rajallinen otoskoko ja kvantitatiivisten laitteiden puute muutoksen mittaamiseksi.
Viimeaikaisten tutkimusten tulokset raportoivat, että jatkuvat luonnolliset apofyysiset luistot ja työntönivelmanipulaatio (TJM) olivat tehokkaita kohdunkaulan aiheuttaman päänsärkyn hoidossa. He eivät kuitenkaan raportoineet, johtiko manipulointi parempiin tuloksiin verrattuna mobilisointiin tämän populaation hallintaan, tai toiseksi ei löytynyt kirjallisuutta käänteisistä SNAG:ista kohdunkaulan aiheuttaman päänsäryn interventioon. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata käänteisen SNAG:n ja TJM:n vaikutuksia kohdunkaulan päänsärkyä sairastavilla potilailla päänsäryn, kivun, kivun painekynnyksen ja kohdunkaulan liikeratojen paranemisen suhteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Fedral
-
Islamabad, Fedral, Pakistan, 44000
- Max health Rehabilitation Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Päänsärkyä vähintään 1 kertaa viikossa vähintään 3 kuukauden ajan
- Toissijainen päänsärky (kohdunkaulan selkärangan toimintahäiriö)
Päänsärkyhäiriöiden kansainvälinen luokittelu:
- Kipu niskaan ja niskakyhmyyn, joka voi levitä pään muille alueille, kuten otsaan, kiertoradalle, oimoihin, kärkeen tai korviin, yleensä yksipuolisesti.
- Kipua lisäävät tai pahentavat tietyt niskan liikkeet tai jatkuvat asennot.
Ainakin yksi seuraavista:
- Passiivisten niskan liikkeiden vastustuskyky tai rajoittaminen
- Muutokset niskan lihaksen muodoissa, rakenteessa, sävyssä tai vasteessa aktiiviseen ja passiiviseen venytykseen ja supistukseen
- Niskalihasten epänormaali arkuus
Poissulkemiskriteerit:
- Muuntyyppinen päänsärky
- Ylempien kohdunkaulan lihasten laukaisupisteet
- Kohdunkaulan selkärangan synnynnäiset tilat
- Kohdunkaulan levytyrä
- Murtuma
- Kohdunkaulan valtimon sairaus
- Työntövoiman yhteiskäsittelyn punaiset liput
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Työntövoiman nivelen manipulointi
Työntönivel Manipulaatio, lämmön käyttö, Vahvistusharjoitus ja kotisuunnitelma
|
Kokeellinen ryhmä sisälsi TJM:n, kohdunkaulan kuumapakkauksen, vahvistavat harjoitukset ja kotisuunnitelman; 3 käsittelykertaa viikossa ja yhteensä 4 viikkoa. Mittaus tehdään perustasolla ja viimeisen istunnon jälkeen, ts. Kivun voimakkuus, kipupaineen kynnys, ROM ja vamma. Nämä harjoitukset sisälsivät. Kohdunkaulan taivutus-, ojennuskierto-, sivutaitto- ja selkävahvistusharjoitukset. Nämä kaikki harjoitukset suoritettiin 3 x 15 toistoa 10 sekunnin pidätyksellä. Tämä protokolla oli 4 viikkoa ja 3 istuntoa viikossa. Kotisuunnitelman harjoituksiin sisältyy kallon kohdunkaulan koukistus, kallon ojennus, kiertoharjoitus, lateraalinen taivutusharjoitus, leuan sisääntyöntö ja lapaluuharjoituksia, joita kehotettiin suorittamaan 3 x 10 toistoa 10 - 30 sekunnin pitolla. |
|
Active Comparator: Reverse Sustained Natural apophyseal liukuu
Reverse Sustained Natural apophyseal luisto (SNAG), lämpökäsittely, vahvistava harjoitus ja kotisuunnitelma.
|
Kontrolliryhmään kuului Moist Hot Pack (kohdunkaulan muoto - 8,25 x 10 x 2) 10 minuutin ajan, käänteinen SNAGS (10 toistoa 10 sekuntia jokaisessa liukussa, lepoaika 30 sekuntia välillä), vahvistava harjoitus ja kotisuunnitelma. 3 mobilisaatiokertaa viikossa ja yhteensä 4 viikkoa. Mittaus tehdään perustasolla ja viimeisen istunnon jälkeen, ts. Kivun voimakkuus, kipupaineen kynnys, ROM ja vamma. Nämä harjoitukset sisälsivät. Kohdunkaulan taivutus-, ojennuskierto-, sivutaitto- ja selkävahvistusharjoitukset. Nämä kaikki harjoitukset suoritettiin 3 x 15 toistoa 10 sekunnin pidätyksellä. Tämä protokolla oli 4 viikkoa ja 3 istuntoa viikossa. Kotisuunnitelman harjoituksiin sisältyy kallon kohdunkaulan koukistus, kallon ojennus, kiertoharjoitus, lateraalinen taivutusharjoitus, leuan sisääntyöntö ja lapaluuharjoituksia, joita kehotettiin suorittamaan 3 x 10 toistoa 10 - 30 sekunnin pitolla. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: 12. päivä
|
Muutokset perusviivasta Numeerinen Kivun arviointiasteikko on asteikko kivulle, joka alkaa 0-10.
jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 tarkoittaa voimakasta kipua.
|
12. päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painekipukynnys (PPT)
Aikaikkuna: 12. päivä
|
Muutokset peruspainekipukynnyksestä (PPT) otettiin algometrin avulla.
|
12. päivä
|
|
Päänsärky-vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: 12. päivä
|
Pisteytysohjeet: Kyllä = 4 pistettä, Joskus = 2, Ei = 0. Tätä järjestelmää käytettäessä kokonaispistemäärän 10-28 katsotaan osoittavan lievää vammaa; 30-48 on kohtalainen vamma; 50-68 on vakava vamma; 72 tai enemmän on täydellinen vamma
|
12. päivä
|
|
Liikealue (ROM) Kohdunkaulan (Flexion)
Aikaikkuna: 12. päivä
|
Muutokset kaularangan fleksion ROM-liikkeen perusviivasta mitattiin kaltevuusmittarin avulla
|
12. päivä
|
|
Kohdunkaulan ROM (jatke)
Aikaikkuna: 12. päivä
|
Muutokset kaularangan ROM-liikkeen perusviivasta Extension otettiin kaltevuusmittarin avulla
|
12. päivä
|
|
Kohdunkaulan ROM (sivutaivutus)
Aikaikkuna: 12. päivä
|
Muutokset kaularangan ROM-liikkeen perusviivasta Sivutaivutus mitattiin kaltevuusmittarin avulla
|
12. päivä
|
|
ROM kohdunkaulan kierto
Aikaikkuna: 12. päivä
|
Muutokset kaularangan kiertoliikkeen perusviivasta ROM-liikealueesta otettiin kaltevuusmittarin avulla
|
12. päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dr Saira Waqqar, PP-DPT, MHPE, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bogduk N, Govind J. Cervicogenic headache: an assessment of the evidence on clinical diagnosis, invasive tests, and treatment. Lancet Neurol. 2009 Oct;8(10):959-68. doi: 10.1016/S1474-4422(09)70209-1.
- Mohamed AA, Shendy WS, Semary M, Mourad HS, Battecha KH, Soliman ES, Sayed SHE, Mohamed GI. Combined use of cervical headache snag and cervical snag half rotation techniques in the treatment of cervicogenic headache. J Phys Ther Sci. 2019 Apr;31(4):376-381. doi: 10.1589/jpts.31.376. Epub 2019 Apr 1.
- Umar M, Naeem A, Badshah M, Zaidi S. A randomized control trial to review the effectiveness of cervical mobilization combined with stretching exercises in cervicogenic headache. J Public Health Biolo Sci. 2012;1(1):09-13.
- Lord SM, Barnsley L, Wallis BJ, Bogduk N. Third occipital nerve headache: a prevalence study. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1994 Oct;57(10):1187-90. doi: 10.1136/jnnp.57.10.1187.
- Sjaastad O, Saunte C, Hovdahl H, Breivik H, Gronbaek E. "Cervicogenic" headache. An hypothesis. Cephalalgia. 1983 Dec;3(4):249-56. doi: 10.1046/j.1468-2982.1983.0304249.x. No abstract available.
- Sjaastad O, Fredriksen TA, Pfaffenrath V. Cervicogenic headache: diagnostic criteria. The Cervicogenic Headache International Study Group. Headache. 1998 Jun;38(6):442-5. doi: 10.1046/j.1526-4610.1998.3806442.x. No abstract available.
- Haldeman S, Dagenais S. Cervicogenic headaches: a critical review. Spine J. 2001 Jan-Feb;1(1):31-46. doi: 10.1016/s1529-9430(01)00024-9.
- Fleming R, Forsythe S, Cook C. Influential variables associated with outcomes in patients with cervicogenic headache. J Man Manip Ther. 2007;15(3):155-64. doi: 10.1179/106698107790819846.
- Evers S. Comparison of cervicogenic headache with migraine. Cephalalgia. 2008 Jul;28 Suppl 1:16-7. doi: 10.1111/j.1468-2982.2008.01609.x. No abstract available.
- van Suijlekom JA, Weber WE, van Kleef M. Cervicogenic headache: techniques of diagnostic nerve blocks. Clin Exp Rheumatol. 2000 Mar-Apr;18(2 Suppl 19):S39-44.
- Biondi DM. Cervicogenic headache: diagnostic evaluation and treatment strategies. Curr Pain Headache Rep. 2001 Aug;5(4):361-8. doi: 10.1007/s11916-001-0026-x.
- Bogduk N. The neck and headaches. Neurol Clin. 2004 Feb;22(1):151-71, vii. doi: 10.1016/S0733-8619(03)00100-2.
- Jull G, Barrett C, Magee R, Ho P. Further clinical clarification of the muscle dysfunction in cervical headache. Cephalalgia. 1999 Apr;19(3):179-85. doi: 10.1046/j.1468-2982.1999.1903179.x.
- Jamil M, Janjua U. Comparison of cervicogenic headache between housewives and working women. Rawal Medical Journal. 2020 Jan;45(1):77-9.
- Umar M, Badshah M, Maryam M, Naeem A, Rehman L, Ahmed M. Prevalence Of Different Types Of Headache In Medical Students Of Rawalpindi & Islamabad. International Journal of Rehabilitation Sciences (IJRS). 2018 Mar 15;4(01):15-9.
- Coelho M, Ela N, Garvin A, Cox C, Sloan W, Palaima M, et al. The effectiveness of manipulation and mobilization on pain and disability in individuals with cervicogenic and tension-type headaches: a systematic review and meta-analysis. Physical Therapy Reviews. 2019;24(1-2):29-43
- Rani M, Kulandaivelan S, Bansal A, Pawalia A. Physical therapy intervention for cervicogenic headache: an overview of systematic reviews. European Journal of Physiotherapy. 2019:1-7
- Rasul HNU, Dustagir A, Malik AN. Role of Mobilization to Improve Cervicogenic Headache
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/00694 Amna Arshad
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .