Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus jatkuvan tyhjiöjärjestelmän suorituskyvyn arvioimiseksi

perjantai 24. syyskuuta 2021 päivittänyt: SOMAVAC Medical Solutions

Ei-satunnaistettu tulevaisuuden tutkimus jatkuvan tyhjiöjärjestelmän suorituskyvyn arvioimiseksi

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida SOMAVAC® 100 Sustained Vacuum System -järjestelmän suorituskykyä onkologisten resektioiden jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

29

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38106
        • University of Tennessee Heath Science Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 21-vuotias tai vanhempi;
  • Käynnissä mastektomia (yksi- tai molemminpuolinen), kainalosolmun resektio tai nivusolmukkeen resektio;
  • Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat tai imettävät naiset;
  • Potilaat, jotka käyttävät steroideja tai muita immuunimodulaattoreita, joiden tiedetään vaikuttavan paranemiseen;
  • Potilaat, jotka eivät todennäköisesti saa tutkimusta loppuun;
  • Potilaat, jotka tutkijan mielestä eivät todennäköisesti noudata tutkimussuunnitelmaa;
  • Potilaat, jotka ovat osallistuneet tähän tutkimukseen aiemmin ja jotka vedettiin pois;
  • Potilaat, joiden tiedetään olevan allergisia kosketukseen joutuville materiaaleille (esim. lateksi, metalli jne.);
  • Potilaat, jotka ovat saaneet neoadjuvanttia kemoterapiaa tai sädehoitoa viimeisen kolmen viikon aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Hoitoryhmä
Kaikki osallistujat saavat SOMAVAC® 100 Sustained Vacuum System -järjestelmän
Laite: SOMAVAC® 100 Sustained Vacuum System
SOMAVAC® 100 on akkukäyttöinen laite, joka tuottaa 100 mm/Hg jatkuvaa imua.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika viemärien kanssa
Aikaikkuna: 1-6 viikkoa
Määritä viemärien käyttöaika
1-6 viikkoa
Leikkauskohtaan liittyvät komplikaatiot
Aikaikkuna: 1 viikko - 1 vuosi
Arvioi leikkauskohtaan liittyvien komplikaatioiden lukumäärä
1 viikko - 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilas ilmoitti imulaitteen käytettävyydestä
Aikaikkuna: 1 viikko - 1 vuosi
Määritä potilaan ilmoittama imulaitteen käytettävyys järjestelmän käytettävyysasteikolla
1 viikko - 1 vuosi
Kerätyn nesteen määrä
Aikaikkuna: 1 viikko - 6 viikkoa
Määritä kerätyn nesteen kokonaismäärä
1 viikko - 6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

SOMAVAC Medical Solutions

Yhteistyökumppanit

University of Tennessee

Tutkijat

  • Päätutkija: Martin D Fleming, MD, University of Tennessee

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 11. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 6. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 12. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 18. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 28. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DOC-201419 Rev B

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa