- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04475770
SNAG:ien vaikutus lannerangan stabilointilihasten jäykkyyteen
Jatkuvan luonnollisen apofyysisen liukumisen vaikutus lannerangan stabilointilihasten jäykkyyteen epäspesifisillä alaselkäkipuilla
Alaselän kipu on yleinen terveysongelma maailmanlaajuisesti. Epidemiologiset tutkimukset ovat osoittaneet, että 70-80 % kaikista ihmisistä sairastuu ainakin kerran elämässään. Vaikka se on yleistä, usein kivun syytä ei ole määritetty, ja sitä kutsutaan "epäspesifiseksi alaselkäkivuksi".
Alaselän kivun on osoitettu muuttavan syvien ja pinnallisten lihasten, kuten multifiduksen ja erector spinaen, rakennetta. Ei ole kuitenkaan täysin selvitetty, miten lihassäikeen rakenteen muutokset vaikuttavat lihaksen biomekaanisiin ominaisuuksiin ja toimintoihin.
Alaselän kivun hoidossa on erilaisia manuaalisia terapiatekniikoita. Manuaaliset terapeutit käyttävät hoitomenetelmiä, jotka sisältävät passiivisia tekniikoita, kuten mobilisaatiota ja manipulaatiota. Mulliganin kehittämä mobilisaatio liikkeellä (MWM) sisältää jatkuvan poikittaisen liukumisen nikaman nikamaprosentissa suoritettaessa aktiivisesti tai passiivisesti. Nämä tekniikat ovat saaneet nimen "Sustained Natural Apophyseal Glides" (SNAGS), koska se pysyy kivuttomalla alueella ja seuraa hoidettavien apofyysinivelten tasoa.
Ultraäänileikkausaaltoelalastografia (SWE) tarjoaa edun, koska sillä voidaan kvantitatiivisesti arvioida luurankolihasten kudoskimmoisuutta ei-invasiivisten korkeataajuisten ultraääniaaltojen avulla.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää Mulligan SNAG:ien akuuttia vaikutusta lihaskudoksen jäykkyyteen käyttämällä ultraäänileikkausaaltoelalastografiaa, joka on objektiivinen arviointitekniikka.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Eyalet/Yerleşke
-
Istanbul, Eyalet/Yerleşke, Turkki, 34000
- Istinye University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilailla, joilla on diagnosoitu epäspesifinen alaselkäkipu
- 18-24 vuotiaiden välillä
- potilaat, jotka pystyvät suorittamaan vähintään 40 asteen vartalon taivutuksen
Poissulkemiskriteerit:
- ylipainoisilla, raskaana olevilla potilailla, joilla oli erityistä alaselkäkipua
- käyttöaihe leikkaukseen viimeisen vuoden aikana
- lannerangan trauma ja tälle alueelle vaikuttava systeeminen tulehdussairaus
- harjoittelu ja tavanomainen fysioterapia viimeisen 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Oikeita SNAGeja
Real SNAGs -ryhmään kuuluu 16 osallistujaa, joissa sovelletaan Mulligan-konseptia lumbal SNAGs ja tehdään arviointeja ennen ja jälkeen.
|
Manuaaliset terapeutit käyttävät hoitomenetelmiä, jotka sisältävät passiivisia tekniikoita, kuten mobilisaatiota ja manipulaatiota.
Mulliganin kehittämä mobilisaatio liikkeellä (MWM) sisältää jatkuvan poikittaisen liukumisen nikaman nikamaprosentissa suoritettaessa aktiivisesti tai passiivisesti.
Nämä tekniikat ovat saaneet nimen "Sustained Natural Apophyseal Glides" (SNAGS), koska se pysyy kivuttomalla alueella ja seuraa hoidettavien apofyysinivelten tasoa.
|
Huijausvertailija: Huijatut SNAGit
Sham SNAGs -ryhmä koostuu 16 osallistujasta, jotka suorittivat saman paikantamisen kuin Real SNAGs -ryhmä ja arvioitiin kahdesti samanlaisin väliajoin ilman mitään toimenpiteitä selkärangaan.
|
Sham SNAGs -ryhmän osallistujat sijoitetaan samaan asemaan kuin SNAG-ryhmä.
Käytössä on Mulligan-vyö, joka sisälsi potilaan vyötärön ja fysioterapeutin lonkan.
Fysioterapeutti asettaa kätensä hypotenaarisen alueen oireilevien lannerangan tasojen nivelprosesseihin ja odottaa muutaman sekunnin ilman luistoa.
Vale-SNAG-harjoitus koostui kolmesta 6 toiston sarjasta ja sarjojen välissä annettiin 60 sekunnin lepoaika.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
lihasten jäykkyys
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Lanneselän lihasten lihasjäykkyys arvioidaan ultraääni Shear Wave Elastography (SWE) -kuvauslaitteen B-moodilla.
Pitkittäiset ultraäänileikkausaalto-elastografiakuvat multifidus- ja erector-selkäydinlihaksista otetaan kahdenvälisesti lineaarisensorin anturilla makuuasennossa.
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Istu ja kurkota -testi
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Istumis- ja ulottuvuustestiä käytetään selän ja jalkojen joustavuuteen.
|
4 viikkoa
|
Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Kipu mitataan Visual Analogue Scale -asteikolla. Visual Analogue Scale on yleisimmin käytetty menetelmä kiputason mittaamiseen. Se pisteytetään välillä 0–10. 0 tarkoittaa, ettei kipua (minimipistemäärä) 10 tarkoittaa, että minulla on sietämätöntä kipua (maksimipistemäärä). Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta. |
4 viikkoa
|
Toiminnallisen ulottuvuuden testi
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Toiminnallista ulottuvuustestiä käytetään seisovan tasapainon mittaamiseen.
Kun henkilön kosketuspinta oli kosketuksissa maahan, mitataan käsivarren pituuden ja sen maksimiulottuvuuden välinen etäisyys.
|
4 viikkoa
|
Flamingon tasapainotesti
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Flamingo Balance Test on koko kehon tasapainotesti, ja se on osa Eurofit Testing Battery -akkua.
Tämä yhden jalan tasapainotesti arvioi jalka-, lantio- ja vartalolihasten voimaa sekä dynaamista tasapainoa.
Tarkoitus: Arvioida kykyä tasapainottaa onnistuneesti yhdellä jalalla.
|
4 viikkoa
|
Sivusiltatesti
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
sivusiltatesti, arvioi lateraalisten sydänlihasten lihaskestävyyttä (eli poikittaisvatsalihakset, vinot, quadratus lumborum ja erector spinae).
Kuten vartalon koukistuskestävyystestissä, tämä ajoitettu testi sisältää staattiset, isometriset sivulihasten supistukset vartalon kummallakin puolella, jotka vakauttavat selkärankaa.
|
4 viikkoa
|
Vartalon ojentajakestävyys
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Vartalon ojentajalihasten kestävyystestiä käytetään yleensä vartalon ojentajalihasten (eli erector spinae, longissimus, iliocostalis ja multifidi) lihaskestävyyden arvioimiseen.
Tämä on ajoitettu testi, jossa staattinen, isometrinen supistuminen vartalon ojentajalihaksia vakauttaa selkärankaa.
|
4 viikkoa
|
Oswestryn vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Toiminnan tasoa arvioidaan Oswestry Disability Index (ODI) -indeksillä, joka koostuu 10 pisteestä.
Nämä kohteet arvioivat kivun voimakkuutta, henkilökohtaista hoitoa, nostamista, kävelyä, istumista, nukkumista, seksielämää ja sosiaalista elämää.
Jokainen kohta on numeroitu välillä 0-5. Kun kokonaispistemäärä kasvaa, vammaisuus nousee.
Jokainen kohta on numero 0-5. Kun kokonaispistemäärä kasvaa, vammaisuus nousee.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Alaselän kipu
-
Bozok UniversityValmis
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanTuntematonmHealth | Takaisinotto | Teach-Back-viestintäPakistan
-
Rush University Medical CenterValmisPotilaskoulutus | Teach-Back-viestintä | Vierailun jälkeen -ohjeet | Potilaan ymmärtäminenYhdysvallat
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktiivinen, ei rekrytointiFyysisen sairauden simulointi | Trakeostoman komplikaatio | Teach-Back-viestintäYhdysvallat
-
Marmara UniversityAktiivinen, ei rekrytointiTeach-Back-viestintäTurkki
-
University of ValenciaValmisSydänsairaudet | Teach-Back-viestintäEspanja
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonKolonoskopia | Paksusuolen puhdistus | Low Reside -ruokavalioTaiwan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.ValmisHyper-low-density lipoprotein (LDL) kolesterolemiaJapani
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Aktiivinen, ei rekrytointiHyper-low-density lipoprotein (LDL) kolesterolemiaJapani
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
Kliiniset tutkimukset Real Sustained Natural Apophyseal Glides (SNAGS)
-
Cairo UniversityValmisOlkapään törmäysoireyhtymäEgypti
-
Cairo UniversityValmisOlkapään törmäysoireyhtymä | Rintakehän kyfoosiEgypti
-
Riphah International UniversityValmisKohdunkarvikogeeninen päänsärkyPakistan
-
Ayesha JamilValmis