Tarkkailutietoisuuden ja hallinnan koulutus ADHD:ssa (SAC-I)
keskiviikko 19. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Gregory Simpson, Ph.D., Think Now Incorporated
Tarkkailutietoisuuden ja tarkkaavaisuuden hallinnan harjoittaminen tarkkaavaisuus- ja ylivilkkaushäiriössä (ADHD)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida erityyppisten kognitiivisten harjoitusten vaikutuksia tarkkaavaisuushäiriöstä (ADHD) kärsivien aikuisten huomiokykyyn käyttämällä mobiiliohjelmistoja henkilökohtaisissa mobiililaitteissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Erilaisten ohjelmistopohjaisten kognitiivisten koulutusten uskotaan vaikuttavan huomioimiseen eri mekanismien kautta.
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan kahden erityyppisen mobiiliohjelmistopohjaisen koulutuksen vaikutusten luonnetta jatkuvaan tarkkaavaisuuteen.
Koska koulutusmenetelmä on luonteeltaan käyttäytymisluonteinen, tutkijat eivät voi paljastaa koulutusmenetelmien eroja ja oletettuja eroja niiden vaikutuksessa huomioimiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
107
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- UCLA Semel Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täytä vakiintuneet diagnostiset ja tilastolliset käsikirja-5 (DSM-5) -kriteerit ADHD:lle enimmäkseen tarkkaavaiselle tai yhdistetylle alatyypille, jolla on kliinisesti merkittäviä heikkenemistasoja ja jotka diagnosoidaan strukturoidulla kliinisellä haastattelulla, Mini International Neuropsychiatric Interview -haastattelulla ja vahvistavilla tiedoilla
- Clinical Global Impression-Severity (CGI-S) -pistemäärä ≥ 4 ADHD:lle
- Ei elinikäistä DSM-5-kaksisuuntaista mielialahäiriötä, psykoottista häiriötä, pervasiivista kehityshäiriötä, pakko-oireista häiriötä, päihteiden väärinkäyttöä tai päihderiippuvuutta (paitsi nikotiinia) Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI) -tutkimuksen mukaan.
- Hän pystyy tutkijan mielestä suorittamaan kaikki vaaditut tutkimustoimenpiteet.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmin diagnosoitu muu lapsuushäiriö kuin ADHD (esim. autismi, lukihäiriö)
- Aiemmat yleiset sairaudet, jotka todennäköisesti vaativat kroonista lääkkeiden käyttöä, joilla on tunnistettuja keskushermostovaikutuksia, joiden epäillään muuttavan kognitiivista suorituskykyä
- Aiempi kohtaushäiriö, aivokasvain, muu vakava neurologinen häiriö tai tajunnan menetykseen johtanut päävamma
- Vakava hapenpuute
- Nykyinen psykopatologia, joka vaatii jatkuvaa hoitoa psykoosilääkkeillä, mielialan stabiloijilla, bentsodiatsepiineilla tai antikonvulsantteilla
- Nykyinen hoitamaton psykopatologia, joka on luokiteltu ensisijaiseksi vakavuuden suhteen (suurempi kuin ADHD:n vakavuus)
- Nykyinen hoito guanfasiinilla.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aktiivinen - SAC
Käyttäytymisoppiminen Sustained Attention Control (SAC) Methodin mobiiliohjelmistolla lisäämään jatkuvan huomion taitoja ja itsetietoisuutta huomionhallinnasta.
|
Osallistujat käyttävät ohjelmistoa 5 minuuttia, 3 kertaa päivässä, 5 päivää viikossa, 10 viikon ajan.
|
|
Active Comparator: Ohjaus - Scrabble
Käyttäytymisoppiminen mobiiliohjelmistopelillä "Scrabble" harjoittelemaan tekstinkäsittely- ja toimeenpanoohjaustoimintoja.
|
Osallistujat käyttävät ohjelmistoa 5 minuuttia, 3 kertaa päivässä, 5 päivää viikossa, 10 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Conners Continuous Performance Test (CPT) RT Variability Scaled Score -muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso ja 10 viikkoa
|
Muutos laskettiin pistemääränä 10 viikon hoidon jälkeen miinus hoitoa edeltävä pistemäärä lähtötilanteessa.
Tämä on tietokoneistettu jatkuva suoritustehtävä, joka mittaa reaktioajan (RT) vaihtelua tehtävän keston aikana jatkuvan huomionhallinnan arviona.
Pienempi vaihtelu RT:ssä on merkki paremmasta jatkuvasta huomionhallinnasta.
Skaalatut pisteet ovat T-pisteitä ja vaihteluväli on 0-100.
Pienemmät arvot edustavat parempaa suorituskykyä (esim.
pienempi vaihtelu).
Näin ollen negatiivinen eroarvo (Post-Pre) osoittaa parannusta.
Tämä toimenpide kohdistuu suoraan harjoitustavoitteeseen, jatkuvan huomion epäjohdonmukaiseen hallintaan (RT:n vaihtelu ajan myötä) ja korreloi voimakkaasti ADHD:n kanssa.
|
Perustaso ja 10 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta Nelson-Dennyn lukutestissä - Ymmärtämispisteet
Aikaikkuna: Perustaso ja 10 viikkoa
|
Muutos laskettiin pistemääränä 10 viikon hoidon jälkeen miinus hoitoa edeltävä pistemäärä lähtötilanteessa.
Nelson Dennyn luetun ymmärtäminen testi on aikarajoitettu (20 minuutin) mitta jokapäiväisessä elämässä tärkeästä toiminnasta, joka on heikentynyt ADHD:ssa ja johon huonon jatkuva keskittyminen vaikuttaa.
Pisteiden vaihteluväli on 0–76, ja suuremmat arvot edustavat parempaa suorituskykyä.
Suurempi positiivinen eroarvo (Post-Pre) osoittaa luetun ymmärtämisen paranemisen.
|
Perustaso ja 10 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta aikuisten tarkkaavaisuus- ja yliaktiivisuushäiriöiden itseraportointiasteikossa (ASRS) – tarkkaavaisuuden alaasteikko
Aikaikkuna: Perustaso ja 10 viikkoa
|
Muutos laskettiin pistemääränä 10 viikon hoidon jälkeen miinus hoitoa edeltävä pistemäärä lähtötilanteessa.
ASRS on asteikko ADHD-oireiden arvioimiseksi aikuisilla.
Tarkkailemattomien oireiden alaasteikko = 0-36.
Suuremmat arvot ovat huonompia.
Tästä johtuen negatiivinen erotusarvo osoittaa parannusta.
|
Perustaso ja 10 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta aikuisten tarkkaavaisuus- ja yliaktiivisuushäiriöiden itseraportointiasteikossa (ASRS) – hyperaktiivinen alaasteikko
Aikaikkuna: Perustaso ja 10 viikkoa
|
Muutos laskettiin pistemääränä 10 viikon hoidon jälkeen miinus hoitoa edeltävä pistemäärä lähtötilanteessa.
ASRS on asteikko ADHD-oireiden arvioimiseksi aikuisilla.
Hyperaktiivisten oireiden alaasteikko = 0-36.
Suuremmat arvot ovat huonompia.
Tästä johtuen negatiivinen erotusarvo osoittaa parannusta.
|
Perustaso ja 10 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mark S Cohen, Ph.D., University of California, Los Angeles
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 3. heinäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. kesäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TNI-SAC-I
- R43MH101924 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .