- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03179098
Posttraumaattisen kyynärpääkontraktuurin venymiseen liittyvän pinnallisen lämmön välittömät vaikutukset
Jatkuvaan venytykseen liittyvän pinnallisen lämmön välittömät vaikutukset trauman jälkeiseen kyynärpääkontraktuuriin: satunnaistettu kliininen tutkimus
Kyynärpään kontraktuura on toissijainen vamma, joka voi tapahtua suoran trauman jälkeen, mikä aiheuttaa rajoituksia potilaan liikeradalle. Objektiiviset arviointiprotokollat, jotka auttavat päätöksenteossa näiden terapeuttisten resurssien indikaatiossa, ovat erittäin arvokkaita kuntoutuksessa, koska ne vähentävät tarpeettomia kustannuksia ja parantavat itsevarmuutta tämän resurssin indikaatiossa.
Tavoite: Todentaa pintalämmön välittömät vaikutukset, jotka liittyvät jatkuvaan venytykseen lihastoiminnan ja liikeradan kautta kyynärpään trauman jälkeisissä kontraktuureissa etsien parasta ortoosin indikaatiota.
Menetelmät: Luonnehdittu satunnaistetuksi crossover-tyyppiseksi kliiniseksi tutkimukseksi. Näyte 20 aikuisesta koehenkilöstä, molempia sukupuolia, yli 18-vuotiaita, joilla kyynärpään jäykkyys johtuu murtumasta ja/tai sijoiltaan ortoosin käytöstä. Potilaat jaetaan kahteen satunnaisesti määrättyyn interventioryhmään: kontrolliryhmä (CG), joka suorittaa 10 "jatkuvan venytyksen, joka on vedetty määritellyllä kuormituksella maksimaalisen vapaaehtoisen isometrisen supistumisen (MVIC) avulla, ja modifioitu viikkoryhmä (GWM) suorittaa 20" pintalämmöstä pyörteen läpi ja pian venytyksen jälkeen 10' jo määritellyllä kuormituksella. Kaikille potilaille tehdään alustava arviointi, ja he osallistuvat kaikkiin kahteen interventioon noudattaen 7 päivän huuhtoutumisaikaa. Interventioiden alussa ja lopussa käytetään goniometriaa ja visuaalista analogista asteikkoa. Delsys®-tuotemerkin laitteita käytetään elektromyografisten tietojen keräämiseen. Elektrodien sijoitus ja sijoittelu noudattavat Seniam-protokollan määrityksiä. Brachial-, brachioradiaal- ja triceps brachii -lihasten aktivaatio analysoidaan MVIC:n aikana ja myös vastaavien interventioprotokollien aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilia, 14048900
- Lucy Montoro Institute of Rehabilitation
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällytä:
- 18–60-vuotiaat potilaat
- molemmista sukupuolista
- joilla on kyynärpään jäykkyys ja taivutuskontraktuurit, jotka johtuvat murtumista ja/tai sijoiltaan,
- jotka ovat fibroblastisen paranemisen ja uudelleenmuodostumisen vaiheessa
- valitaan, ja siinä on merkintä jäykistyksen käytöstä liikealueen lisäämiseksi
- riippumatta siitä, onko heillä kuntoutus joko konservatiivisen tai kirurgisen ortopedisen hoidon jälkeen
Poissulkeminen:
- Henkilöt, joilla on kliinisiä tai kirurgisia rajoituksia päivittäisten toimintojen suorittamiseen
- terapeuttiset harjoitukset tai ortoosien käyttö
- joilla on vaurioita keskushermostossa
- avoimet leesiot
- keskivaikeasta voimakkaaseen kipuun jatkuvaan passiiviseen venytykseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolliryhmä (GC)
Kontrolliryhmä (GC), joka suorittaa 10 ' jatkuvan venytyksen vedettynä kuormalla, joka on verrannollinen maksimaalisen vapaaehtoisen isometrisen supistumisen (MVIC) aikana vallitsevaan voimaan
|
Potilaille tehtiin elektromyografinen analyysi maksimaalisen vapaaehtoisen isometrisen supistumisen määrittämiseksi.
Voimaa kerätään 5 sekunnin ajan CIVM:n aikana, jossa punnituskenno malli MM50 (Kratos, Cotia, SP, Brasilia) sijoitetaan lattian ja vapaaehtoisen kyynärvarren väliin, ja se on kytketty nahkalaitteeseen 20 cm:n päässä. Tee kyynärpään lateraalinen epikondyyli.
Kyynärvarren ja kaapelin välinen kulma, joka sisältää punnitusanturin 90 asteen kulmassa.
Kontrolliryhmää sovelletaan jatkuvaan venytykseen, potilaat asetetaan makuuasentoon niin, että olkapää on 30 asteen kulmassa lapaluun tasossa ja kyynärvarsi neutraalissa koko testin ajan ja kyynärpää tuetaan pyyhkeellä. välttää epämukavuutta Ja puristus alueella olecranon.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: GWM
Muokattu Weeks Group (GWM), joka suorittaa muokatun Weeks-protokollan
|
Potilaille tehtiin elektromyografinen analyysi maksimaalisen vapaaehtoisen isometrisen supistumisen määrittämiseksi.
Voimaa kerätään 5 sekunnin ajan CIVM:n aikana, jossa punnituskenno malli MM50 (Kratos, Cotia, SP, Brasilia) sijoitetaan lattian ja vapaaehtoisen kyynärvarren väliin, ja se on kytketty nahkalaitteeseen 20 cm:n päässä. Tee kyynärpään lateraalinen epikondyyli.
Kyynärvarren ja kaapelin välinen kulma, joka sisältää punnitusanturin 90 asteen kulmassa.
Modifioitu Weeks-ryhmä (GWM) soveltaa Flowersin (2002) ehdottamaa protokollaa, paikannus säilytetään ja levossa tehdään elektromyografiarekisterit, aktiivinen goniometria ja EVA.
Pian tämän jälkeen potilaat altistetaan pyörteelle 20 minuutiksi 41 °C:n lämpötilassa suorittaen aktiivisia taivutus- ja kyynärpään ojennusliikkeitä.
Pyörteen jälkeen potilaat venytetään 10 minuutin ajan kuormalla, joka on verrannollinen MVIC:n aikana vallitsevaan voimaan potilaan kivun mukaan.
Kuorma asetetaan nahkalaitteen läpi 20 cm kyynärpään lateraalisesta epikondyylistä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kyynärpään liikealue
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Kyynärpään maksimaalisen venymän goniometria (astetta)
|
10 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pintaelektromyografia
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Agonisti- ja kyynärpään antagonistilihasten elektromyografinen aktiivisuus
|
10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FMRPUSP2
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .