Heikkonäköinen kuntoutusohjelma heikkonäköisille potilaille ja hoitajille
perjantai 30. tammikuuta 2026 päivittänyt: Monali Malvankar, London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's
Heikkonäköisten kuntoutusohjelma heikkonäköisille potilaille ja hoitajille: yksi sokea pitkittäinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Arvioida heikkonäköisten potilaiden ja heidän hoitajiensa terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQoL), jotka osallistuvat heikkonäköisten kuntoutusohjelmaan (LVRP).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suorittaa yhden keskuksen, yhden sokean pitkittäisen satunnaistetun kontrolloidun pilottitutkimuksen heikkonäköisten potilaiden ja heidän hoitajiensa terveyteen liittyvän elämänlaadun (HRQoL) arvioimiseksi, jotka osallistuvat heikkonäköisten kuntoutusohjelmaan (LVRP).
LVRP sisältää toiminnallisen näön arvioinnin (heikon näön taittuminen), useiden visuaalisten apuvälineiden määräämisen, mukaan lukien mikroskoopit, suurennuslasit, kaukoputket, imukykyiset suodattimet ja elektroniset silmälasit, isokokoiset kirjat ja automaattisen itseään ylittävän meditaation sekä päivittäisen elämän välttämättömät taidot ja Kanadan kansallisen sokeiden instituutin (CNIB) tarjoama liikkuvuuskoulutus, mukaan lukien visuaalisten apuvälineiden esittely sekä koulutus visuaalisten apuvälineiden oikeasta käytöstä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Monali Malvankar, PhD
- Puhelinnumero: 61288 5196858500
- Sähköposti: monali.malvankar@sjhc.london.on.ca
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6G0H8
- St. Joseph's Hospital, Ivey Eye Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vähintään 50-vuotias
- on heikkonäköinen,
- päteväksi katsottu, kuten ei kieliongelmia tai kommunikaatioesteitä, ei itse ilmoittanutta tai lääkärillä on diagnosoitu mielenterveyshäiriö, paitsi että hänellä on masennus- ja ahdistuneisuusoireita,
- heillä on riittävä kuulo pystyäkseen noudattamaan suullisia ohjeita ja istumaan ilman fyysistä epämukavuutta 30 minuuttia
- halukas ja kykenevä osallistumaan 4 ASTM-alkukoulutukseen ja vähintään 75 %:iin viikoittaisista, kahden viikon ja kuukausittaisista seurantaistunnoista,
- valmiita omistamaan 20 minuuttia kahdesti päivässä ASTM-harjoitteluun omassa kodissaan.
Poissulkemiskriteerit:
- itsemurhaaja itseraportin mukaan (pistemäärä 2 tai enemmän Potilaan terveyskyselyn (PHQ-9) kohdassa 9) tai lääkärin arvion perusteella,
- osallistuu parhaillaan muihin vastaaviin tutkimuksiin
- harjoittelee tällä hetkellä kaikenlaista muodollista meditaatiota säännöllisesti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Meditaatio
Tähän ryhmään satunnaistetut osallistujat käyvät läpi MEDITATIO-intervention, johon kuuluu viikoittaiset harjoitukset ja vahvistussessiot.
|
Tämä terapia toteutetaan sairaalan hyväksymällä Microsoft TEAMS -alustalla koulutettujen, sertifioitujen ei-kliinisten opettajien toimesta.
25:lle peruuttamattoman ikään liittyvää näköhäviötä sairastavalle potilaalle ja heidän 25:lle hoitajalleen MEDITAATIO-ryhmässä järjestetään koulutus 2 peräkkäisenä päivänä (2 tuntia/päivä) ensimmäisellä viikolla, minkä jälkeen on 11 viikon ajan 1 tunnin viikoittaisia vahvistustilaisuuksia.
Osallistujat oppivat, miten vastata meditaatiossa ilmaantuviin kokemuksiin, keskustelevat siitä, mikä tehostaa tai heikentää tehokasta meditaatiota, ja käyvät läpi kotona meditoimiseen liittyviä menetelmiä.
Viikoittaiset vahvistustilaisuudet sisältävät 33 minuuttia ohjattua meditaatioharjoitusta ja keskittyvät sitten osallistujien viikon aikaisiin meditaatiokokemuksiin, lisähavaintoihin ja asiaankuuluvan tiedon kertaamiseen kotiharjoittelun tukemiseksi.
Jokainen näistä seurantatilaisuuksista sisältää 33 minuutin ohjatun meditaatiosession.
Osallistujia myös kannustetaan harjoittelemaan kotona päivittäin 33 minuutin sessioita.
|
|
Ei väliintuloa: Tavanomainen hoito
Tämän ryhmän satunnaistetut osallistujat jatkavat tavanomaista standardihoidon saamista.
IARVL-potilaiden tavanomainen standardihoito ei sisällä aktiivista hoitoa, sillä silmäkirurgit ovat tehneet kaiken mahdollisen näön palauttamiseksi.
|
|
|
Muut: Terveyden edistämisohjelma (HEP)
Tähän ryhmään satunnaistetut osallistujat käyvät läpi Health Enhancement Program (HEP) -intervention viikoittaisilla istunnoilla, joiden rakenne on identtinen MEDITATION-ryhmän istuntojen kanssa.
|
HEP suunniteltiin ja käytettiin manuaalisena aktiivisena kontrollina meditaatioon perustuvissa interventiokokeissa.
Olemme räätälöineet HEP:n rakenteellisesti vastaamaan MEDITAATIO-interventiota, samankokoisilla ryhmillä, jotka tapaavat 2 päivää 2 tuntia, ja sitten yksi 60–75 minuutin seurantatunti viikoittain seuraaville 11 seurannalle.
HEP:ään sijoitettujen osallistujien on suoritettava sama määrä kotiharjoituksia kuin MEDITAATIO-ryhmällä, ja heitä pyydetään täyttämään viikoittaisia harjoituslokit.
Osallistujat oppivat terveyden edistämisestä, mukaan lukien terveellisen ruokavalion, musiikin, virkistyksen ja liikunnan hyödyt elämäntavassa, mutta eivät opi hengitystekniikoita tai meditaatiota.
HEP:ssä, jota tarjotaan noudattaen tiettyjä hallintosääntöjä, osallistujat saavat ryhmän ja fasilitaattorin tukea ja keskustelevat positiivisista terveyttä parantavista elämäntapamuutoksista ja yrittävät toteuttaa niitä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujat seulottu
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
|
Seulottujen osallistujien määrä
|
Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
|
|
Osallistujat rekisteröityneet
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
|
Potilaiden ja hoitajien osuus, jotka ilmoittautuvat tutkimukseen seulonnan jälkeen
|
Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
|
|
Pitoisuus
Aikaikkuna: Enintään 12 viikkoa.
|
Osallistujien säilyttämisaste tutkimuksessa
|
Enintään 12 viikkoa.
|
|
Noudattamisasteen
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
|
Tutkimusprotokollan noudattamisen määrä
|
Jopa 12 viikkoa
|
|
Arviointiluokitus ja kesto
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
|
Suunniteltujen arvioiden suoritettujen osuus ja arviointitapaamisten kesto
|
Jopa 12 viikkoa
|
|
Intervention kustannus
Aikaikkuna: Enintään 12 viikkoa
|
Interventiokustannus per tapaus
|
Enintään 12 viikkoa
|
|
Data laatu
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
|
Lopullisten analyysitietojen täydellisyys ja laatu
|
Jopa 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos terveyteen liittyvässä elämänlaadussa (HRQOL)
Aikaikkuna: Korkeintaan 12 viikkoa
|
Parannus HRQOL-pisteissä Short Form 12 Health Survey (SF-12) -kyselyllä mitattuna aina 12 viikkoon asti.
|
Korkeintaan 12 viikkoa
|
|
Lähestyttyjen osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
|
Potentiaalisten osallistujien (IARVL-potilaiden ja heidän huoltajiensa) määrä, johon otetaan yhteyttä kuukaudessa
|
Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
|
|
Näköön liittyvän elämänlaadun (VRQOL) muutos
Aikaikkuna: Korkeintaan 12 viikkoa
|
Parannus VRQOL-pisteissä mitattuna Visual Function 14-kyselylomakkeella (VF-14) jopa 12 viikon ajan.
|
Korkeintaan 12 viikkoa
|
|
Masennusarvon muutos
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
|
Masennusoireiden väheneminen Center for Epidemiological Studies Depression -kyselylomakkeen (CES-D) pistemäärillä mitattuna enintään 12 viikon ajan.
|
Jopa 12 viikkoa
|
|
Ahdistuneisuuspisteen muutos
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
|
Ahdistusoireiden vähentyminen, mitattuna sairaala-ahdistusasteikko-kyselyllä (HADS-A) saavutetuilla pisteillä jopa 12 viikon ajan.
|
Jopa 12 viikkoa
|
|
Unen laadun muutos
Aikaikkuna: Enintään 12 viikkoa
|
Parannettu unen laatu, mitattuna Pittsburghin unen laadun indeksin (PSQI) kyselylomakkeen pistemäärien vähenemisenä (≤ 5) jopa 12 viikon ajan.
|
Enintään 12 viikkoa
|
|
Yhteisöintegraation muutos
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
|
Parannettu yhteisöintegraatio, jota mitataan Community Integration Questionnaire (CIQ) -pisteiden nousulla jopa 12 viikon ajan.
|
Jopa 12 viikkoa
|
|
Muutos omaishoitajan kuormituksessa
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
|
Vähentynyt hoitajan kuormitus Zarit Burden Interview (ZBI) -pisteiden alenemana mitattuna jopa 12 viikon ajan.
|
Jopa 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Monali Malvankar, Western University, Canada
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 20. huhtikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 15. kesäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 20. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. toukokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. toukokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 24. toukokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 3. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hermoston sairaudet
- Silmäsairaudet
- Näköhäiriöt
- Sensaatiohäiriöt
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Visio, matala
- Terapeuttiset lääkkeet
- Mind-kehon hoidot
- Täydentävät hoidot
- Henkiset hoidot
- Käyttäytymisterapia
- Psykoterapia
- Käyttäytymistieteet ja toiminnot
- Rentoutumisterapia
- Meditaatio
Muut tutkimustunnusnumerot
- 111334
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD ei ole muiden tutkijoiden käytettävissä, koska nykyisellä tutkimusryhmällä on tarvittava asiantuntemus tietojen analysointiin.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .