Gyengénlátó rehabilitációs program gyengénlátó betegek és gondozók számára
2026. január 30. frissítette: Monali Malvankar, London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's
Gyengénlátó rehabilitációs program gyengénlátó betegek és gondozók számára: Egyszeri vak longitudinális, randomizált, kontrollált vizsgálat
A gyengénlátó betegek és gondozóik egészséggel kapcsolatos életminőségének (HRQoL) értékelése gyengénlátó rehabilitációs programban (LVRP).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Kísérleti egyközpontú, egyetlen vak longitudinális, randomizált, kontrollált vizsgálat lefolytatása a gyengénlátó betegek és gondozóik egészséggel kapcsolatos életminőségének (HRQoL) értékelésére, akik gyengénlátó rehabilitációs programban (LVRP) vesznek részt.
Az LVRP magában foglalja a funkcionális látásvizsgálatot (gyengénlátó fénytörés), különféle vizuális segédeszközök felírását, beleértve a mikroszkópokat, nagyítókat, teleszkópokat, abszorpciós szűrőket és elektronikus szemüvegeket, nagy nyomtatott könyveket, automatikus önáthaladó meditációt, valamint a mindennapi élethez és a mindennapi élethez nélkülözhetetlen készségeket. a Kanadai Vakok Nemzeti Intézete (CNIB) által kínált mobilitási képzés, beleértve a szemléltetőeszközök bemutatását, valamint a szemléltetőeszközök helyes használatára vonatkozó képzést.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
150
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Monali Malvankar, PhD
- Telefonszám: 61288 5196858500
- E-mail: monali.malvankar@sjhc.london.on.ca
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6G0H8
- St. Joseph's Hospital, Ivey Eye Institute
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- legalább 50 éves
- gyengén lát,
- kompetensnek ítélték, például nincsenek nyelvi problémák vagy kommunikációs akadályok, nincs önbevallása vagy nem diagnosztizáltak mentális egészségügyi zavart, azon kívül, hogy depressziós és szorongásos tünetei vannak,
- elegendő hallással kell rendelkeznie ahhoz, hogy képes legyen követni a szóbeli utasításokat, és képes legyen 30 percig fizikai kényelmetlenség nélkül ülni
- hajlandó és képes részt venni 4 kezdeti ASTM képzésen és a heti, kétheti és havi nyomon követési ülések legalább 75%-án,
- hajlandóak naponta kétszer 20 percet áldozni az ASTM gyakorlására saját otthonukban.
Kizárási kritériumok:
- önbevallása szerint aktívan öngyilkos (2 vagy több pont a betegegészségügyi kérdőív (PHQ-9) 9. pontján, vagy az orvos értékelése alapján,
- jelenleg más hasonló tanulmányokban vesz részt
- jelenleg rendszeresen gyakorol bármilyen formális meditációt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Meditáció
A randomizált résztvevők ebben az ágban a MEDITÁCIÓ intervención esnek át, heti képzésekkel és erősítő ülésekkel.
|
Ez a terápia a kórház által jóváhagyott Microsoft TEAMS platformon keresztül lesz lebonyolítva képzett, hitelesített nem klinikai oktatók által.
25 visszafordíthatatlan, életkorral összefüggő látásvesztésben szenvedő beteg és az ő 25 gondozójuk a MEDITÁCIÓ csoportban 2 egymást követő napon (2 óra/nap) fog képzést kapni az első héten, majd ezt követően 1 órás heti megerősítő üléseken vesznek részt 11 hétig.
A résztvevők megtanulják, hogyan reagáljanak a meditáció során felmerülő élményekre, megvitatják, mi erősíti vagy gyengíti a hatékony meditációt, és áttekintik a meditálás otthoni módszereit.
A heti megerősítő ülések 33 perces vezetett meditációs gyakorlatot fognak tartalmazni, majd a résztvevők azon heti meditációs élményeire, további megfigyelésekre, valamint a releváns ismeretek áttekintésére összpontosítanak, hogy támogassák otthoni gyakorlatukat.
Mindegyik ilyen követő ülés 33 perces vezetett meditációs ülést fog tartalmazni.
A résztvevők emellett arra is bátorítva lesznek, hogy otthon napi 33 perces gyakorlatokat végezzenek.
|
|
Nincs beavatkozás: Szokásos kezelés
A randomizált résztvevők ebben a csoportban továbbra is a szokásos szokásos ellátásban részesülnek.
Az IARVL-betegek szokásos szokásos ellátása nem tartalmaz aktív kezelést, mivel a szemsebészek mindent megtettek, ami a látás helyreállításához tehető volt.
|
|
|
Egyéb: Egészségfejlesztő Program (HEP)
A résztvevők, akik véletlenszerűen kerülnek ebbe az ágba, részt vesznek az Egészségfejlesztő Program (HEP) beavatkozásban, a heti ülések struktúrája megegyezik a MEDITÁCIÓ ág üléseivel.
|
A HEP-t meditációra alapuló intervenciós vizsgálatokban kézikönyv alapján végzett aktív kontrollként tervezték és alkalmazzák.
A HEP-t úgy szabtuk testre, hogy szerkezetileg egyenértékű legyen a MEDITÁCIÓ intervencióval, hasonló létszámú csoportokkal, amelyek 2 napon át 2 óránként találkoznak, majd a következő 11 alkalommal hetente egy 60-75 perces követő ülésen vesznek részt.
A HEP-hez beosztott résztvevők ugyanannyi otthoni gyakorlatot végeznek, mint a MEDITÁCIÓ csoport, és heti gyakorlati napló vezetésére lesznek kérve.
A résztvevők a jó egészség előmozdításáról fognak tanulni, beleértve az egészséges étrend, zene, szabadidős tevékenységek és testmozgás előnyeit, de nem fognak légzési technikákat vagy meditációt tanulni.
A HEP-ben, amelyet meghatározott adminisztrációs irányelvek szerint nyújtanak, a résztvevők csoport és moderátor támogatását kapják, és megvitatják, majd megpróbálják megvalósítani az egészséget előmozdító életmódváltoztatásokat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizsgált résztvevők
Időkeret: A tanulmány befejezéséig, átlagosan 1 év
|
Bevizsgált résztvevők száma
|
A tanulmány befejezéséig, átlagosan 1 év
|
|
Beiratkozott résztvevők
Időkeret: A tanulmány befejezéséig, átlagosan 1 év
|
A szűrés után a vizsgálatba bevonuló betegek és gondozók aránya
|
A tanulmány befejezéséig, átlagosan 1 év
|
|
Megtartási arány
Időkeret: Legfeljebb 12 hétig.
|
A részvételi arány fenntartása a tanulmányban
|
Legfeljebb 12 hétig.
|
|
Betartási arány
Időkeret: Akár 12 hétig
|
A tanulmány protokolljának betartási aránya
|
Akár 12 hétig
|
|
Értékelési minősítés és időtartam
Időkeret: Legfeljebb 12 hét
|
A tervezett értékelések aránya, amelyek befejeződtek, és az értékelő látogatások időtartama
|
Legfeljebb 12 hét
|
|
Intervenciós költség
Időkeret: Legfeljebb 12 hét
|
Intervenciónkénti költség esetenként
|
Legfeljebb 12 hét
|
|
Adatminőség
Időkeret: Akár 12 hétig
|
A végső elemzési adatok teljessége és minősége
|
Akár 12 hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az egészséggel összefüggő életminőség (HRQOL) változása
Időkeret: Akár 12 hétig
|
Az életminőség (HRQOL) pontszámának javulása a Short Form 12 Health Survey (SF-12) kérdőív alapján mérve, legfeljebb 12 hétig.
|
Akár 12 hétig
|
|
Megkeresett résztvevők száma
Időkeret: A vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 év
|
Havonta megkeresett lehetséges résztvevők (IARVL-betegek és gondozóik) száma
|
A vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 év
|
|
A látással kapcsolatos életminőség (VRQOL) változása
Időkeret: Legfeljebb 12 hét
|
A VRQOL-pontszám javulása a 14 kérdésből álló vizuális funkció kérdőív (VF-14) alapján mérve akár 12 hétig.
|
Legfeljebb 12 hét
|
|
A depresszió pontszám változása
Időkeret: Legfeljebb 12 hét
|
A depressziós tünetek csökkenése, amit a Center for Epidemiological Studies Depression kérdőív (CES-D) pontszámai mérnek legfeljebb 12 hétig.
|
Legfeljebb 12 hét
|
|
A szorongási pontszám változása
Időkeret: Legfeljebb 12 hét
|
A szorongás tüneteinek csökkenése, amit a Kórházi Szorongás Skála kérdőív (HADS-A) pontszámai mérnek akár 12 hétig.
|
Legfeljebb 12 hét
|
|
Alvásminőség változása
Időkeret: Legfeljebb 12 hét
|
A Pittsburg-i alvásminőség-kérdőív (PSQI) pontszámának csökkenésével mérve fokozott alvásminőség (≤ 5) akár 12 hétig.
|
Legfeljebb 12 hét
|
|
A közösségi integráció változása
Időkeret: Legfeljebb 12 hétig
|
Fokozott közösségi integráció, amelyet a Közösségi Integrációs Kérdőív (CIQ) pontszámának 12 hetes időtartam alatti növekedése mér.
|
Legfeljebb 12 hétig
|
|
A gondozói terhelés változása
Időkeret: Legfeljebb 12 hét
|
Csökkent gondozói terhelés a Zarit Terhelés Interjú (ZBI) pontszámok 12 héten át tartó csökkenésével mérve.
|
Legfeljebb 12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Monali Malvankar, Western University, Canada
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. április 20.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. június 15.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. december 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. május 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 23.
Első közzététel (Tényleges)
2017. május 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. február 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 30.
Utolsó ellenőrzés
2026. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Idegrendszeri betegségek
- Szembetegségek
- Látászavarok
- Érzékelési zavarok
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Jelek és tünetek
- Látás, alacsony
- Terápiás kezelés
- Gondolattest terápiák
- Kiegészítő terápiák
- Spirituális terápiák
- Viselkedési terápia
- Pszichoterápia
- Viselkedési tudományágak és tevékenységek
- Relaxációs terápia
- Elmélkedés
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 111334
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Az IPD nem lesz elérhető más kutatók számára, mivel a jelenlegi kutatócsoport rendelkezik az adatok elemzéséhez szükséges szakértelemmel.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .