Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gyengénlátó rehabilitációs program gyengénlátó betegek és gondozók számára

2017. augusztus 22. frissítette: Monali Malvankar, Lawson Health Research Institute

Gyengénlátó rehabilitációs program gyengénlátó betegek és gondozók számára: Egyszeri vak longitudinális, randomizált, kontrollált vizsgálat

A gyengénlátó betegek és gondozóik egészséggel kapcsolatos életminőségének (HRQoL) értékelése gyengénlátó rehabilitációs programban (LVRP).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Kísérleti egyközpontú, egyetlen vak longitudinális, randomizált, kontrollált vizsgálat lefolytatása a gyengénlátó betegek és gondozóik egészséggel kapcsolatos életminőségének (HRQoL) értékelésére, akik gyengénlátó rehabilitációs programban (LVRP) vesznek részt. Az LVRP magában foglalja a funkcionális látásvizsgálatot (gyengénlátó fénytörés), különféle vizuális segédeszközök felírását, beleértve a mikroszkópokat, nagyítókat, teleszkópokat, abszorpciós szűrőket és elektronikus szemüvegeket, nagy nyomtatott könyveket, automatikus önáthaladó meditációt, valamint a mindennapi élethez és a mindennapi élethez nélkülözhetetlen készségeket. a Kanadai Vakok Nemzeti Intézete (CNIB) által kínált mobilitási képzés, beleértve a szemléltetőeszközök bemutatását, valamint a szemléltetőeszközök helyes használatára vonatkozó képzést.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

150

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6G0H8
        • St. Joseph's Hospital, Ivey Eye Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • legalább 50 éves
  • gyengén lát,
  • kompetensnek ítélték, például nincsenek nyelvi problémák vagy kommunikációs akadályok, nincs önbevallása vagy nem diagnosztizáltak mentális egészségügyi zavart, azon kívül, hogy depressziós és szorongásos tünetei vannak,
  • elegendő hallással kell rendelkeznie ahhoz, hogy képes legyen követni a szóbeli utasításokat, és képes legyen 30 percig fizikai kényelmetlenség nélkül ülni
  • hajlandó és képes részt venni 4 kezdeti ASTM képzésen és a heti, kétheti és havi nyomon követési ülések legalább 75%-án,
  • hajlandóak naponta kétszer 20 percet áldozni az ASTM gyakorlására saját otthonukban.

Kizárási kritériumok:

  • önbevallása szerint aktívan öngyilkos (2 vagy több pont a betegegészségügyi kérdőív (PHQ-9) 9. pontján, vagy az orvos értékelése alapján,
  • jelenleg más hasonló tanulmányokban vesz részt
  • jelenleg rendszeresen gyakorol bármilyen formális meditációt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Gyengénlátó rehabilitációs program
A gyengénlátó rehabilitációs programban részt vevők és gondozóik szabványos interjún vesznek részt a HRQoL mérésére az időcsere módszerrel (TTO), a depresszióra a betegegészségügyi kérdőív (PHQ-9), a szorongásra a generalizált szorongásos zavar (GAD-) segítségével. 7) és a Veterans Affairs Low Vision Visual Functioning Questionnaire (VA LV VFQ-48) az első tanulmányi látogatáson és a gyengénlátó rehabilitációs program után.
Egyéb: Gyengénlátó rehabilitációs program
A Low Vision Rehabilitation Program magában foglalja a funkcionális látás felmérését (gyengénlátó fénytörés), különféle vizuális segédeszközök felírását, beleértve a mikroszkópokat, nagyítókat, teleszkópokat, elnyelő szűrőket és elektronikus szemüvegeket, nagy nyomtatott könyveket és automatikus önáthaladó meditációt, valamint alapvető készségeket a CNIB által kínált mindennapi életvitel és mobilitás oktatása, beleértve a szemléltetőeszközök bemutatását, valamint a szemléltetőeszközök helyes használatára vonatkozó képzést.
PLACEBO_COMPARATOR: Nincs beavatkozás
A résztvevők és gondozóik standardizált interjún vesznek részt a HRQoL mérésére az idő kompromisszumos módszer (TTO), a depresszió a betegegészségügyi kérdőív (PHQ-9), a szorongás a generalizált szorongásos zavar (GAD-7) és a Veterans Affairs Low segítségével. Vision Visual Functioning Questionnaire (VA LV VFQ-48) az első vizsgálati látogatáson, és továbbra is a szokásos kezelésben részesül.
Egyéb: Nincs beavatkozás
A résztvevők továbbra is a szokásos kezelésben részesülnek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az egészséggel kapcsolatos életminőségben (HRQoL)
Időkeret: Változás a kiindulási értéktől 24 hétig
A HRQoL mérése Time trade-off (TTO) módszerrel történik
Változás a kiindulási értéktől 24 hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a depressziós pontszámban
Időkeret: Változás a kiindulási értéktől 24 hétig
A Patient Health Questionnaire (PHQ-9) segítségével mért depresszió
Változás a kiindulási értéktől 24 hétig
Változás a szorongásos pontszámban
Időkeret: Változás a kiindulási értéktől 24 hétig
A szorongás mértéke a generalizált szorongásos zavar (GAD-7) segítségével
Változás a kiindulási értéktől 24 hétig
A gyengénlátó pontszám változása
Időkeret: Változás a kiindulási értéktől 24 hétig
Alacsony látásfunkció a Veteran Affairs Low Vision Visual Functioning Questionnaire (VA LV VFQ-48) segítségével mérve.
Változás a kiindulási értéktől 24 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Lawson Health Research Institute

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2018. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2019. július 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2019. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 23.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. május 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. augusztus 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 22.

Utolsó ellenőrzés

2017. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 10016927

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az IPD nem lesz elérhető más kutatók számára, mivel a jelenlegi kutatócsoport rendelkezik az adatok elemzéséhez szükséges szakértelemmel.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyengénlátást segítő eszközök

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bahrain

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel