- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05691270
Ehkäisynavigaattoriohjelma
keskiviikko 28. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Tracey Wilkinson, Indiana University
IN Control: Ehkäisynavigaattoriohjelma nuorille ja nuorille aikuisille Indianassa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on pilotoida IN-Control Birth Control Navigator -ohjelmaa Keski-Indianassa sellaisten nuorten käyttöön, jotka haluavat käyttää ehkäisyä.
Tutkijat olettavat, että ehkäisyn saatavuuden helpottaminen interventiollamme johtaa viime kädessä lisääntyneeseen autonomian tunteeseen näiden päätösten ja hormonaalisen ehkäisyn käytön suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
IN-Control Birth Control Navigator -ohjelma tarjoaa yksilöllistä huomiota nuorille ja nuorille aikuisille ja pystyy käsittelemään itsetehokkuuden taitoja ja kykyjä henkilökohtaisen vuorovaikutuksen kautta navigaattorihenkilöstön kanssa ja kohdennettujen palvelujen avulla.
Tärkeää on, että navigaattori voi auttaa osallistujia ylittämään erityiset ympäristöesteet (kuljetus, kustannukset, kliininen pääsy) ja henkilökohtaiset esteet (tieto- ja luottamuksellisuusongelmat) ennen kliinistä kohtaamista, sen aikana ja sen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Rekrytointi
- Indiana University School of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Tracey Wilkinson, MD, MPH
- Puhelinnumero: 317-278-0552
- Sähköposti: tracwilk@iu.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Dennis Fortenberry, MD
- Puhelinnumero: 3172741676
- Sähköposti: jfortenb@iu.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta - 19 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 15-19-vuotiaat nuoret
- englantia puhuva
- Asuu Keski-Indianan maakunnissa: Boone, Brown, Hamilton, Hancock, Hendricks, Johnson, Marion, Morgan, Putnam ja Shelby (määräytyy ensisijaisen postinumeron mukaan -
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 15-vuotiaat tai yli 19-vuotiaat nuoret
- Ei-englanninkielinen
- Asuu Indianan keskustan ulkopuolella
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: Pilottitutkimuksen osallistujat
Kaikilta IN-Control-ohjelmaan osallistuvilta nuorilta kysytään, haluavatko he ilmoittautua virallisesti tutkimukseen osallistujaksi vuorovaikutuksen jälkeen navigaattorin kanssa.
Ilmoittautumista ei kuitenkaan vaadita saadakseen tukea navigaattorilta.
|
IN-Control-ohjelman pilottitutkimus Indianan osavaltiossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tyytyväisyys IN Control -ohjelmaan (mukava olo, kuunneltu, avulias, helppo ottaa yhteyttä)
Aikaikkuna: 2-4 viikon kuluessa yhteydenotosta IN-Control-ohjelmaan
|
Tutkimus osallistujista, jotka olivat vuorovaikutuksessa navigaattoriohjelman kanssa (osallistujien prosenttiosuus, joka ilmoitti, että navigaattoriohjelmaan oli helppo ottaa yhteyttä, sai heidät tuntemaan olonsa mukavaksi, kuunneltuja ja avuliaita)
|
2-4 viikon kuluessa yhteydenotosta IN-Control-ohjelmaan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Navigaattorin tiedustelut
Aikaikkuna: Pilottitutkimuksen kesto, 2 vuotta
|
Navigaattoriohjelmaan ottaneiden yksittäisten henkilöiden lukumäärä
|
Pilottitutkimuksen kesto, 2 vuotta
|
Verkkosivuston käyttö
Aikaikkuna: Pilottitutkimuksen kesto, 2 vuotta
|
Yksilöllisten verkkosivustokäyntien määrä
|
Pilottitutkimuksen kesto, 2 vuotta
|
Syntymäsäännöstön apu
Aikaikkuna: Pilottitutkimuksen kesto, 2 vuotta
|
Syntyvyysvalvontaapuohjelmani valmistumisaste
|
Pilottitutkimuksen kesto, 2 vuotta
|
Ota yhteyttä onnistumisprosentti
Aikaikkuna: Pilottitutkimuksen kesto, 2 vuotta
|
niiden henkilöiden määrä, jotka ilmoittivat haluavansa lisäapua navigaattorihenkilökunnalta verrattuna niiden henkilöiden määrään, joihin navigaattorihenkilökunta otti onnistuneesti yhteyttä
|
Pilottitutkimuksen kesto, 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Wilkinson TA, Hawryluk B, Moore C, Peipert JF, Carroll AE, Wiehe S, Fortenberry JD. Developing a Youth Contraception Navigator Program: A Human-Centered Design Approach. J Adolesc Health. 2022 Aug;71(2):217-225. doi: 10.1016/j.jadohealth.2022.03.005. Epub 2022 May 11.
- Wilkinson TA, Hawryluk B, Moore C, Peipert JF, Carroll AE, Wiehe S, Fortenberry JD. A human-centered designed outreach strategy for a youth contraception navigator program. PEC Innov. 2022 Dec;1:100093. doi: 10.1016/j.pecinn.2022.100093. Epub 2022 Oct 18.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 28. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 20. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 29. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1801682245
- 5K23HD094853-04 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Tällä hetkellä ei ole suunnitelmaa jakaa tietoja muiden tutkijoiden kanssa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset IN-Control (Birth Control Navigator Program)
-
Northwestern UniversityValmis
-
Washington University School of MedicineUnited Way MissouriValmis
-
Izmir Katip Celebi UniversityEge UniversityValmisPääotsikon (kuvaajan) ehdotTurkki
-
University of Texas at AustinValmisPakko-oireinen häiriö | Klaustrofobia | AraknofobiaYhdysvallat
-
University of California, BerkeleyNational Institute on Aging (NIA); University of California, San Francisco; People Power CompanyValmisDementia | Alzheimerin tauti | Lievä kognitiivinen heikentyminenYhdysvallat