M-terveyden simulointialustan kehittäminen nuorille
Diabeteksen itsehallinnon m-terveyden simulointialustan kehittäminen nuorille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat valitsevat tarkoituksella N=20 nuorta, joissa on vähintään 6 nuorta kustakin kolmesta ikäryhmästä (10-12, 13-15 ja 16-18) kelvollisista osallistujista. Nuoret käyttävät ohjelmistoa kotiympäristössään 12 viikon ajan. Nuorten diabeteslaitetietojen perusteella valitaan simulaatiosisältöä kunkin osallistujan koulutustarpeiden mukaan. Nuoret tapaavat tutkimushenkilöstön videokeskustelun kautta testin alussa, jossa jaetaan URL-linkki alustalle. Nuoret saavat 3 skenaariota viikossa. Kunkin skenaarion lopussa nuoria ohjataan lisäresursseihin alustassa, joita he voivat halutessaan käyttää. Nuoret tapaavat tutkimusryhmän jäsenen videochatin tai puhelinsoiton kautta viikoittain keskustellakseen alusta-asioista tai sekaannuksista sekä kaikista itsehallinnolliseen sisältöön liittyvistä kysymyksistä. Alustan suorituskykyä valvovat tutkijat ja suorituskykytiedot kerätään ja tallennetaan sovellustietokantaan.
Toteutettavuustoimenpiteisiin kuuluvat rekrytointi, viikoittaiset tutkimusistunnot ja maailmanlaajuiset poistumistiedot. Jatkuvat sitoutumistoimenpiteet kerätään sovellustietokannasta, ja ne sisältävät taajuusalusta, johon käytiin, suoritettujen simulaatioiden määrä (3 viikossa) ja lisäsisältöä, valinnaista. Glykeemiset hallintatoimenpiteet, mukaan lukien A1C, hankitaan nuorten EHR:stä. Nuorten diabeteslaitteet ladataan lähtötilanteessa ja viikkojen 4, 6 ja 12 kohdalla. Laitelatauksista saadut glukoosiarvot yhdistetään johdetuiksi glukoosinhallintamittauksiksi, jotka ovat American Diabetes Associationin glukoositavoitteita koskevien ohjeiden mukaisia. Itsehallintamalleja ja reagointikykyä arvioidaan käyttämällä diabeteksen jälkeisiä ja edeltäviä laitteiden latauksia lähtötilanteessa, 4, 8 ja 12 viikon kuluttua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- The Ohio State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tyypin 1 diabeteksen diagnoosi > 1 vuosi
- 10-18 vuoden iässä
- Tällä hetkellä käytössä insuliinipumppu tai HCL-hoito
- Pumppuhoidon kesto 6 kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittävä oppimisvaikeus
- Itse ilmoittama raskaus
- Kyvyttömyys lukea ja kirjoittaa englantia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Kaikki osallistujat
Kaikki osallistujat suorittavat samat opiskelutehtävät
|
diabeteksen itsehallinnon ja diabetesteknologian koulutusohjelmistot
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Henkilökohtaiseen terveydenhuoltoon sitoutumisen mitta
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
kuinka usein osallistuja käyttää alustaa, suoritettujen määritettyjen simulaatioskenaarioiden lukumäärä (3 kohdistetusta viikossa) ja osallistujan käyttämä lisäsisältö, valinnainen
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glykeeminen hallinta
Aikaikkuna: lähtötasolla, 4, 8 ja 12 viikkoa
|
Prosenttiosuus ajasta, joka vietettiin tavoiteglukoosialueella (70–180 mg/dl)
|
lähtötasolla, 4, 8 ja 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022N0018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .