Arvioi Vilaprisanin turvallisuutta ja tehoa potilailla, joilla on kohdun fibroimia (ASTEROID 6)
perjantai 23. helmikuuta 2024 päivittänyt: Bayer
Avoin, rinnakkaisryhmä, satunnaistettu, monikeskustutkimus Vilaprisanin turvallisuuden ja tehon arvioimiseksi kohdun fibroidista kärsivillä potilailla verrattuna hoidon standardiin
Tutkimus suoritettiin Vilaprisanin tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi kohdun fibroidista kärsivillä potilailla verrattuna tavanomaiseen hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1272
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gauteng
-
Lyttelton Manor, Gauteng, Etelä-Afrikka, 0141
- Dr L Reynders Practice
-
Pretoria, Gauteng, Etelä-Afrikka, 0002
- University of Pretoria, Clinical Research Unit
-
-
Kwazulu-Natal
-
Umhlanga, Kwazulu-Natal, Etelä-Afrikka, 4321
- Femway Inc
-
Wentworth, Kwazulu-Natal, Etelä-Afrikka, 4052
- Durban International Clinical Research Site
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Etelä-Afrikka, 7405
- Drs AEVITAS Clinic (Pty) Ltd
-
Cape Town, Western Cape, Etelä-Afrikka, 7925
- University of Cape Town Clinical Research Centre
-
Panorama, Western Cape, Etelä-Afrikka, 7500
- Clintrials Centre for Clinical Research
-
-
-
-
-
Hongkong, Hong Kong
- Queen Mary Hospital
-
-
-
-
-
Fukui, Japani, 910-0845
- Kato Internal medicine and Gynecology Clinic
-
Fukuoka, Japani, 810-0062
- Sano Women's Clinic
-
Kagoshima, Japani, 892-0826
- Unoki Clinic
-
Osaka, Japani, 530-0013
- Medical corporation keizukai Chayamachi Ladies Clinic
-
Osaka, Japani, 541-0048
- Chayamachi ladies Clinic Hommachi
-
Osaka, Japani, 542-0076
- Medical Corporation Koshinkai Nomura Clinic Namba
-
Osaka, Japani, 543-0023
- Izuma Clinic
-
Shizuoka, Japani, 422-8527
- Shizuoka Saiseikai General Hospital
-
Shizuoka, Japani, 424-8636
- Shizuoka City Shimizu Hospital
-
-
Aichi
-
Nagoya, Aichi, Japani, 460-0011
- Kano's Clinic for Women
-
-
Chiba
-
Funabashi, Chiba, Japani, 274-0063
- Kyoritsu Narashinodai Hospital
-
Matsudo, Chiba, Japani, 270-2267
- Iryohojinshadan Seijunkai Juno Vesta Clinic Hatta
-
-
Fukuoka
-
Iizuka, Fukuoka, Japani, 820-8505
- Aso Iizuka Hospital
-
-
Fukushima
-
Koriyama, Fukushima, Japani, 963-8585
- Jusendo Geneal Hospital Yuasa Foundation
-
-
Gunma
-
Takasaki, Gunma, Japani, 370-0836
- Sato Hospital
-
-
Hokkaido
-
Ebetsu, Hokkaido, Japani, 067-0031
- Primo Women's Clinic
-
Sapporo, Hokkaido, Japani, 001-0013
- Sapporo Maternity Women's Hospital
-
Sapporo, Hokkaido, Japani, 003-0005
- Sapporo Shiroishi Obstetrics and Gynecology Hospital
-
Sapporo, Hokkaido, Japani, 004-0052
- Hashimoto Clinic
-
Sapporo, Hokkaido, Japani, 060-0001
- Ena Odori Clinic
-
Sapporo, Hokkaido, Japani, 060-0061
- Sapporo Maternity Women's Minami1jo Clinic
-
Sapporo, Hokkaido, Japani, 060-0061
- SAPPORO MEDICAL CENTER, NTT East Corporation
-
Sapporo, Hokkaido, Japani, 063-0061
- Sapporo West Ladies Clinic
-
Sapporo, Hokkaido, Japani, 064-0808
- Yoshio Clinic
-
-
Ishikawa
-
Kanazawa, Ishikawa, Japani, 920-8530
- Ishikawa Prefectural Central Hospital
-
-
Kagawa
-
Takamatsu, Kagawa, Japani, 760-0076
- Asahi-Clinic
-
Takamatsu, Kagawa, Japani, 760-8557
- Kagawa Prefectural Central Hospital
-
-
Kanagawa
-
Kawasaki, Kanagawa, Japani, 212-0021
- Second Kawasaki Saiwai Clinic
-
-
Okayama
-
Kurashiki, Okayama, Japani, 710-0824
- Kurashiki Medical Clinic
-
-
Osaka
-
Suita, Osaka, Japani, 564-0082
- Suita Municipal Hospital
-
-
Saitama
-
Soka, Saitama, Japani, 340-0028
- Medical Topia Soka Hospital
-
-
Shizuoka
-
Numazu, Shizuoka, Japani, 410-8555
- Fuyo Association Seirei Numazu Hospital
-
-
Tokyo
-
Bunkyo, Tokyo, Japani, 112-0014
- Sei Womens Clinic
-
Chuo-ku, Tokyo, Japani, 104-0061
- Ginza Yoshida Clinic
-
Chuo-ku, Tokyo, Japani, 104-0061
- Women's wellness Tsushima Ruriko josei life clinic Ginza
-
Chuoku, Tokyo, Japani, 104-8560
- St.Luke's International Hospital
-
Fuchu, Tokyo, Japani, 183-0056
- Akazawa Clinic
-
Hachioji, Tokyo, Japani, 192-0046
- Medical Corp. SEIKOUKAI New Medical Research System Clinic
-
Minato, Tokyo, Japani, 105-0001
- Toranomon Womens Clinic
-
Minato, Tokyo, Japani, 107-0051
- Akasakamitsuke Miyazaki Obstetrics and Gynecology Clinic
-
Minato, Tokyo, Japani, 108-0071
- Shirokane Ladies' Clinic
-
Minato-ku, Tokyo, Japani, 108-0014
- Yokokura Clinic
-
Setagaya-ku, Tokyo, Japani, 157-0061
- Kugayama Hospital
-
Shinjuku-ku, Tokyo, Japani, 162-8666
- Tokyo Women's Medical University Hospital
-
Toshima-ku, Tokyo, Japani, 171-0021
- Ikebukuro Metropolitan Clinic
-
-
-
-
-
Beijing, Kiina
- Peking University First Hospital
-
Beijing, Kiina, 100010
- Beijing Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Beijing, Kiina, 100026
- Beijing Obstetrics and Gynecology Hospital,Capital Med.Uni.
-
Beijing, Kiina, 100050
- Beijing Tiantan Hospital, Captial Medical University
-
Beijing, Kiina, 100730
- Peking Union Medical College Hospital CAMS
-
Shanghai, Kiina, 200030
- International Peace Maternity&Child Health Hospital of CWI
-
Shanghai, Kiina, 200433
- Changhai Hospital of Second Military Medical University
-
Tianjin, Kiina, 300052
- Tianjin Medical University General Hospital
-
Tianjin, Kiina, 300193
- First Teaching Hosptial of Tianjin University of TCM
-
Tianjin, Kiina, 300199
- Tianjin Central Hospital of Gynecology obstetrics
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kiina, 350025
- 900TH Hospital of Joint Logistics Support Force
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510120
- Sun Yat-Sen Memorial Hosp. Sun Yat-Sen Univ.
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510405
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou University of TCM
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510630
- The Third Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
-
Shenzhen, Guangdong, Kiina, 518036
- Peking University Shenzhen Hospital
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Kiina, 530021
- The people's hospital of Guangxi Zhuang Autonomous Region
-
-
Hainan
-
Haikou, Hainan, Kiina, 570311
- Hainan General Hospital
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Kiina, 050000
- The 2nd Hospital of Hebei Medical University
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430013
- Wuhan Tongji Reproductive Medicine Hospital
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210008
- NJ Drum Tower Hospital, the Affil Hos of NJ Univ Med School
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210009
- Zhongda Hospital Southeast University
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210004
- Nanjing Maternity and Child Health Care Hospital
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Kiina, 330006
- Jiangxi Maternal and Child Health Hospital
-
Nanchang, Jiangxi, Kiina, 330200
- The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
-
-
Jilin
-
Changchun City, Jilin, Kiina, 130061
- The First Hospital of Jilin University
-
-
Liaoning
-
Dalian, Liaoning, Kiina, 116011
- The First Affiliated Hospital Of Dalian Medical University
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kiina, 250021
- Shandong Provincial Hospital
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Kiina, 030001
- The Second Affiliated Hospital of Shanxi Medical University
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina, 610041
- West China Second University Hospital
-
-
Xinjiang
-
Urumqi, Xinjiang, Kiina, 830054
- The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310006
- Women's Hospital School of Medicine Zhejiang University
-
Wenzhou, Zhejiang, Kiina, 325000
- The Second Affliated Hospital of Wenzhou Medicial University
-
-
-
-
-
Querétaro, Meksiko, 76000
- Sanatorio Alcocer Pozo S. A. de C. V.
-
-
Nuevo Leon
-
Monterrey, Nuevo Leon, Meksiko
- Hospital Universitario "José Eleuterio González"
-
-
Querétaro
-
San Juan del Río, Querétaro, Meksiko, 76800
- Centro Integral Médico de San Juan del Río S. C.
-
-
-
-
-
Fredrikstad, Norja, 1605
- Kirkeparken Spesialistpraksis
-
Nesttun, Norja, 5221
- Nesttun Spesialistpraksis AS
-
Trondheim, Norja, 7014
- Medicus AS
-
-
-
-
-
Bialystok, Puola, 15-244
- Prywatna Klinika Ginekologiczno-Poloznicza
-
Katowice, Puola, 40-156
- CLINICAL MEDICAL RESEARCH Sp. z o. o.
-
Katowice, Puola, 40-748
- Vita Longa Sp. z o.o.
-
Katowice, Puola, 40-851
- Gyncentrum Sp. z o.o.
-
Lodz, Puola, 90-602
- Prywatny Gabinet Lekarski Ginekologia, Poloznictwo i Ultr.
-
Lublin, Puola, 20-093
- Centrum Medyczne Chodzki
-
Lublin, Puola, 20-400
- Specjalistyczny Gabinet Ginekologiczno-Polozniczy
-
-
-
-
-
Kuopio, Suomi, 70100
- Mehiläinen Kuopio
-
Oulu, Suomi, 90100
- Lääkärikeskus Gyneko
-
-
-
-
-
Bangkok, Thaimaa, 10330
- King Chulalongkorn Memorial Hospital
-
Bangkok, Thaimaa, 10700
- Siriraj Hospital, Mahidol
-
-
-
-
-
Adana, Turkki, 01330
- Cukurova Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
-
Ankara, Turkki, 6100
- Ankara Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
-
Ankara, Turkki
- Etlik Zubeyde Hanim Kadin Hastaliklari Egitim Arastirma Hast
-
Bursa, Turkki, 16059
- Uludag Universitesi Tip Fakultesi
-
Istanbul, Turkki, 34093
- Istanbul Universitesi Istanbul Tip Fakultesi
-
Istanbul, Turkki, 34098
- Istanbul Universitesi Cerrahpasa-Cerrahpasa Tip Fakultesi
-
-
-
-
-
Brno, Tšekki, 625 00
- Fakultni nemocnice Brno
-
Hradec Kralove, Tšekki, 50005
- Fakultní nemocnice Hradec Králové
-
Jihlava, Tšekki, 586 01
- MUDr. Radek Fiker s.r.o.
-
Olomouc, Tšekki, 772 00
- G-Centrum Olomouc s.r.o. Dr. Skrivanek
-
Olomouc, Tšekki, 77900
- Fakultní nemocnice Olomouc
-
Pisek, Tšekki, 39701
- Centrum gynekologicke rehabilitace
-
Tabor, Tšekki, 39003
- Dr. Smrhova-Kovacs
-
Vodnany, Tšekki, 389 01
- MUDr. Pavlina Nejedla s.r.o.
-
-
-
-
-
Irkutsk, Venäjän federaatio, 664003
- Scientific Center of family health & human reprod. problems
-
Krasnodar, Venäjän federaatio, 350012
- Regional Clinical Hospital #2
-
Krasnoyarsk, Venäjän federaatio, 660074
- Krasnoyarsk regional perinatal center
-
Moscow, Venäjän federaatio, 115280
- City Clinical Hospital #13 Moscow
-
Moscow, Venäjän federaatio, 117036
- Endocrinology Research Center
-
Samara, Venäjän federaatio, 443067
- Close Joint Stock Company "Medical Company IDK"
-
St. Petersburg, Venäjän federaatio, 197022
- St. Petersburg Medical University n.a. I.P. Pavlov
-
St. Petersburg, Venäjän federaatio, 198329
- "Granti-Med"
-
St. Petersburg, Venäjän federaatio, 199034
- Scien. Res. Institute of Obsterics, Gyn. & Reproduction
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35205
- Central Research Associates, Inc.
-
Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36604
- Women's Health Alliance of Mobile
-
Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36608
- Coastal Clinical Research, Inc
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85712
- Visions Clinical Research - Tucson
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72204
- Lynn Institute of the Ozarks
-
-
California
-
Encinitas, California, Yhdysvallat, 92024
- Diagnamics, Inc.
-
La Mesa, California, Yhdysvallat, 91942
- Grossmont Center for Clinical Research
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92111
- Womens Health Care Research Corporation
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92120
- Medical Center for Clinical Research
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
- West Coast OB/GYN Associates
-
-
Colorado
-
Greenwood Village, Colorado, Yhdysvallat, 80111
- Advanced Women's Health Institute
-
Lakewood, Colorado, Yhdysvallat, 80228
- Physicians Research Options, LLC
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06511
- Yale University School of Medicine
-
Stamford, Connecticut, Yhdysvallat, 06904
- Stamford Hospital
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20036
- Office of Dr. James A. Simon, MD
-
-
Florida
-
Boynton Beach, Florida, Yhdysvallat, 33435
- Helix Biomedics, LLC
-
Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33759
- Women's Medical Research Group, LLC
-
Doral, Florida, Yhdysvallat, 33166
- Dr. Victoria Garcia & Associates, LLC Doral Medical Research
-
Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33316
- M & O Clinical Research, LLC
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32256
- Solutions Through Advanced Research, Inc.
-
Loxahatchee Groves, Florida, Yhdysvallat, 33470
- Axcess Medical Research, LLC
-
New Port Richey, Florida, Yhdysvallat, 34652
- Suncoast Clinical Research Center, Inc.
-
Palm Harbor, Florida, Yhdysvallat, 34684
- Suncoast Clinical Research
-
Saint Cloud, Florida, Yhdysvallat, 34769
- ONCOVA Clinical Research, Inc.
-
Sarasota, Florida, Yhdysvallat, 34239
- Swor Women's Care
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30328
- AGILE Clinical Research Trials, LLC
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342
- Atlanta Women's Research Institute, Inc. - Atlanta
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30364
- Medisense Inc at Atlantic Station
-
Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30912
- Augusta University Medical Center
-
College Park, Georgia, Yhdysvallat, 30349
- Paramount Research Solutions-College Park
-
Savannah, Georgia, Yhdysvallat, 31406
- Fellows Research Alliance - Savannah
-
Snellville, Georgia, Yhdysvallat, 30078
- Journey Medical Research
-
-
Illinois
-
Palos Heights, Illinois, Yhdysvallat, 60463
- Center For Women's Research
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67205-1138
- Professional Research Network of Kansas, LLC
-
-
Kentucky
-
Owensboro, Kentucky, Yhdysvallat, 42303
- Research Integrity, LLC
-
-
Louisiana
-
Marrero, Louisiana, Yhdysvallat, 70072
- Praetorian Pharmaceutical Research, LLC
-
Metairie, Louisiana, Yhdysvallat, 70001
- Southern Clinical Research Associates LLC
-
Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71118
- Omni Fertility and Laser Institute
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21205
- Johns Hopkins University School of Medicine
-
Pikesville, Maryland, Yhdysvallat, 21208
- Baltimore Suburban Health, LLC
-
Towson, Maryland, Yhdysvallat, 21204
- Continental Clinical Solutions, LLC
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
- Henry Ford Health System
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
- Wayne State University Physicians Group
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68510
- Women's Clinic of Lincoln, PC
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89123
- Wake Research - Clinical Research Center of Nevada, LLC
-
-
New Jersey
-
Lawrenceville, New Jersey, Yhdysvallat, 08648
- Lawrence OB/GYN Associates
-
Neptune, New Jersey, Yhdysvallat, 07753
- Jersey Shore University Medical Center
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87109
- Bosque Womens Care
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11203
- SUNY Downstate Medical Center
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Columbia University Medical Center
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- Manhattan Medical Research
-
Staten Island, New York, Yhdysvallat, 10306
- Richmond ObGyn Associates PC
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28204
- Carolinas Healthcare System
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27713
- Carolina Women's Research & Wellness Center
-
Greensboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27408
- Unified Women's Clinical Research - Greensboro
-
Morehead City, North Carolina, Yhdysvallat, 28557
- Unified Women's Clinical Research - Morehead City
-
New Bern, North Carolina, Yhdysvallat, 28562
- Eastern Carolina Women's Center
-
Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27607
- Women's Health Alliance
-
Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27612
- Wake Research, Inc.
-
Wilmington, North Carolina, Yhdysvallat, 28401
- PMG Research of Wilmington
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
- Lyndhurst Clinical Research
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
- Valaoras & Lewis OB/GYN
-
-
Ohio
-
Beavercreek, Ohio, Yhdysvallat, 45432
- Clinical Inquest Center, Ltd.
-
Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45409-2793
- Miami Valley Hospital
-
Englewood, Ohio, Yhdysvallat, 45322
- HWC Women's Research Center
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033-0850
- Penn State Milton S. Hershey Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19102
- Drexel University College of Medicine
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19114
- Clinical Research Of Philadelphia, Llc
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Medical University of South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29201
- Vista Clinical Research
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29615
- VitaLink Research - Greenville
-
Myrtle Beach, South Carolina, Yhdysvallat, 29572
- Venus Gynecology, LLC former Magnolia OB/GYN Research Center
-
West Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29169
- Invocare Clinical Research Center, LLC
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37421
- ClinSearch, LLC
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38104
- Women's Physician Group
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
- Discovery Clinical Trials - Dallas
-
Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104-4145
- Signature GYN Services, Pllc
-
Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
- Office of Dr. Delbert Alan Johns, MD
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77054
- The Woman's Hospital of Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77058
- Centex Studies, Inc.
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Advances in Health, Inc.
-
Irving, Texas, Yhdysvallat, 75062
- MacArthur OB/GYN Mangement, LLC
-
Lampasas, Texas, Yhdysvallat, 76550
- Family Medicine Clinic
-
Plano, Texas, Yhdysvallat, 75093
- Willowbend Health and Wellness Associates
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- Seven Oaks Women's Center
-
-
Virginia
-
Franklin, Virginia, Yhdysvallat, 23851
- OB-GYN Physicians, Inc.
-
Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23502
- Tidewater Physicians for Women
-
North Chesterfield, Virginia, Yhdysvallat, 23235
- Virginia Physicians For Women
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23225
- Clinical Trials of Viriginia
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23226
- Synexus Research, LLC
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98402
- MultiCare Health Systems Women's Health Care
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta tai vanhempi
- Kohdun fibroidin diagnoosi, joka on dokumentoitu ultraäänellä seulonnassa JA/TAI kohdun säilyttämistoimenpiteen aikana 3 kuukauden sisällä ennen seulontaa potilailla, joilla on suuri uusiutumisen riski
- Ainakin yksi kohdun fibroidin oire - verenvuoto, lantion paine/kipu
- Hyvä yleinen terveys
- Normaali tai kliinisesti merkityksetön kohdunkaulan sively
- Seulontajakson aikana tehty endometriumin biopsia ilman merkittävää histologista häiriötä
- Hyväksyttävän ei-hormonaalisen ehkäisymenetelmän käyttö aloituskäynnistä 1 tutkimuksen loppuun asti
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus tai imetys (alle 3 kuukautta synnytyksestä, abortista tai imettämisestä ennen hoidon aloittamista)
- Yliherkkyys jollekin tutkimuslääkkeen aineosalle
- Mikä tahansa tila, joka vaatii välitöntä verensiirtoa
- Kaikki sairaudet, sairaudet tai lääkkeet, jotka voivat vaarantaa kehon järjestelmien toiminnan ja voivat johtaa tutkimuslääkkeen imeytymisen, liiallisen kertymisen, aineenvaihdunnan heikkenemiseen tai erittymisen muuttumiseen
- Kaikki sairaudet tai tilat, jotka voivat häiritä tutkimuksen suorittamista tai tulosten tulkintaa
- Alkoholin, huumeiden tai lääkkeiden (esim. laksatiivien) väärinkäyttö
- Muiden hoitojen käyttö, jotka voivat häiritä tutkimuksen suorittamista tai tulosten tulkintaa
- Diagnosoimaton epänormaali sukuelinten verenvuoto
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: A1 (3/1-hoito)
2,0 mg:n 12 viikon hoito, joista jokaisen välillä on 1 verenvuototauko
|
2 mg Vilaprisania kerran vuorokaudessa 12 viikon ajan, 4 12 viikon hoitojaksoa, joista kukin erottaa 1 verenvuotojakso (3/1 hoito-ohjelma).
2 mg Vilaprisania kerran vuorokaudessa 24 viikon ajan, 2 24 viikon hoitojaksoa, joista kukin erottaa 2 verenvuotojaksoa (6/2 hoito-ohjelma).
2 mg Vilaprisania kerran vuorokaudessa 12 viikon ajan, 4 12 viikon hoitojaksoa, joista kukin erottaa 2 verenvuotojaksoa (3/2 hoito-ohjelma).
2 mg Vilaprisania kerran vuorokaudessa 12 viikon ajan, 8 12 viikon hoitojaksoa, joista kukin erottaa 1 verenvuotojakso (3/1 hoito-ohjelma)
2 mg Vilaprisania kerran vuorokaudessa 24 viikon ajan, 4 24 viikon hoitojaksoa, joista kukin erottaa 2 verenvuotojaksoa (6/2 hoito-ohjelma)
2 mg Vilaprisania kerran vuorokaudessa 12 viikon ajan, 6 12 viikon hoitojaksoa, joista kukin erottaa 2 verenvuotojaksoa (3/2 hoito-ohjelma)
|
|
Kokeellinen: A2 (6/2-ohjelma)
2,0 mg:n 24 viikon hoitojakso, joista kukin erottaa 2 vuototaukoa
|
2 mg Vilaprisania kerran vuorokaudessa 12 viikon ajan, 4 12 viikon hoitojaksoa, joista kukin erottaa 1 verenvuotojakso (3/1 hoito-ohjelma).
2 mg Vilaprisania kerran vuorokaudessa 24 viikon ajan, 2 24 viikon hoitojaksoa, joista kukin erottaa 2 verenvuotojaksoa (6/2 hoito-ohjelma).
2 mg Vilaprisania kerran vuorokaudessa 12 viikon ajan, 4 12 viikon hoitojaksoa, joista kukin erottaa 2 verenvuotojaksoa (3/2 hoito-ohjelma).
2 mg Vilaprisania kerran vuorokaudessa 12 viikon ajan, 8 12 viikon hoitojaksoa, joista kukin erottaa 1 verenvuotojakso (3/1 hoito-ohjelma)
2 mg Vilaprisania kerran vuorokaudessa 24 viikon ajan, 4 24 viikon hoitojaksoa, joista kukin erottaa 2 verenvuotojaksoa (6/2 hoito-ohjelma)
2 mg Vilaprisania kerran vuorokaudessa 12 viikon ajan, 6 12 viikon hoitojaksoa, joista kukin erottaa 2 verenvuotojaksoa (3/2 hoito-ohjelma)
|
|
Kokeellinen: A3 (3/2-ohjelma)
2,0 mg:n 12 viikon hoitojakso, joista kukin erottaa 2 vuototaukoa
|
2 mg Vilaprisania kerran vuorokaudessa 12 viikon ajan, 4 12 viikon hoitojaksoa, joista kukin erottaa 1 verenvuotojakso (3/1 hoito-ohjelma).
2 mg Vilaprisania kerran vuorokaudessa 24 viikon ajan, 2 24 viikon hoitojaksoa, joista kukin erottaa 2 verenvuotojaksoa (6/2 hoito-ohjelma).
2 mg Vilaprisania kerran vuorokaudessa 12 viikon ajan, 4 12 viikon hoitojaksoa, joista kukin erottaa 2 verenvuotojaksoa (3/2 hoito-ohjelma).
2 mg Vilaprisania kerran vuorokaudessa 12 viikon ajan, 8 12 viikon hoitojaksoa, joista kukin erottaa 1 verenvuotojakso (3/1 hoito-ohjelma)
2 mg Vilaprisania kerran vuorokaudessa 24 viikon ajan, 4 24 viikon hoitojaksoa, joista kukin erottaa 2 verenvuotojaksoa (6/2 hoito-ohjelma)
2 mg Vilaprisania kerran vuorokaudessa 12 viikon ajan, 6 12 viikon hoitojaksoa, joista kukin erottaa 2 verenvuotojaksoa (3/2 hoito-ohjelma)
|
|
Muut: B (Huoltostandardi)
Tutkijoiden määrittämä hoitotaso voi olla katso & odota tai ei-hormonaalista lääketieteellistä hoitoa
|
Tutkijoiden määrittämä hoitotaso (mukaan lukien katso ja odota, oireinen ei-hormonaalinen)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lannerangan luun mineraalitiheyden (BMD) prosentuaalinen muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta noin 1 vuoteen hoidon aloittamisen jälkeen
|
Prosentuaalinen muutos lannerangan BMD:ssä (mitattu kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DEXA)) lähtötasosta noin vuoteen hoidon aloittamisen jälkeen (SoT) kaikilla satunnaistetuilla ja hoidetuilla osallistujilla, jotka mitattiin näillä kahdella aikapisteellä jokaisessa hoitoryhmässä.
|
Lähtötilanteesta noin 1 vuoteen hoidon aloittamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenvuotopäivien lukumäärä
Aikaikkuna: Hoitovaihe: noin 1 vuosi
|
Vuotopäivien lukumäärä määriteltiin ensimmäisen hoitojakson päivästä 1 päivään ennen kuin uusi hoitojakso alkaisi uudelleen kyseisen hoitoryhmän viimeisen hoitojakson jälkeen.
Luku normalisoidaan 28 päivällä
|
Hoitovaihe: noin 1 vuosi
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on kohdun limakalvon histologiset löydökset kohdun limakalvon biopsian päätulosten perusteella (enemmistö luettu, päädiagnoosi)
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta (tutkimushoidon alusta tutkimuksen loppuun)
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on kohdun limakalvon histologiset löydökset, esim.
hyvänlaatuinen kohdun limakalvo, hyperplasian tai pahanlaatuisuuden esiintyminen tai puuttuminen
|
Jopa 3 vuotta (tutkimushoidon alusta tutkimuksen loppuun)
|
|
Endometriumin paksuuden muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Hoitovaihe: noin 1 vuosi, seurantavaihe: enintään 2 vuotta
|
Ultraäänitutkimukset tehtiin.
Endometriumin paksuus mitattiin keskisagittaalisessa osassa kaksikerroksisena millimetreinä.
Yhteenvetotilastot muutoksesta lähtötilanteesta (huonoin mittaus lähtötilanteen aikana) kohdun limakalvon paksuudessa on annettu alla olevassa taulukossa.
|
Hoitovaihe: noin 1 vuosi, seurantavaihe: enintään 2 vuotta
|
|
BMD:n prosentuaalinen muutos perustasosta mitattuna lannerangassa (muita aikapisteitä, joita ei mainita ensisijaisena turvallisuusmuuttujana) ja lonkan/reisiluun kaulassa
Aikaikkuna: Hoitovaihe: noin 1 vuosi, seurantavaihe: enintään 2 vuotta
|
Lannerangan (muita ajankohtia, joita ei mainita ensisijaisena turvallisuusanalyysinä), lonkan ja reisiluun kaulan BMD:n (mitattu kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DEXA) -skannauksella) prosentuaalinen muutos lähtötasosta analysoitiin käyttäen samoja tilastollisia menetelmiä kuin käytetty. ensisijaiselle muuttujalle.
|
Hoitovaihe: noin 1 vuosi, seurantavaihe: enintään 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Bayer Study Director, Bayer
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 30. kesäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 10. toukokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 21. kesäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 26. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16953
- 2016-004822-41 (EudraCT-numero)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämän tutkimuksen tietojen saatavuus määräytyy myöhemmin Bayerin EFPIA/PhRMA:n "vastuullisen kliinisten tutkimusten tietojen jakamisen periaatteet" -sitoumuksen mukaisesti. Tämä koskee laajuutta, aikapistettä ja tietojen käyttöprosessia. Sellaisenaan Bayer sitoutuu jakamaan pätevien tutkijoiden pyynnöstä potilastason kliinisiä tutkimuksia koskevia tietoja, tutkimustason kliinisiä tutkimuksia koskevia tietoja ja protokollia potilailla suoritetuista kliinisistä tutkimuksista Yhdysvalloissa ja EU:ssa hyväksyttyjen lääkkeiden ja käyttöaiheiden osalta, jos se on tarpeen laillisen tutkimuksen suorittamiseksi. Tämä koskee tietoja uusista lääkkeistä ja käyttöaiheista, jotka EU:n ja Yhdysvaltojen sääntelyvirastot ovat hyväksyneet 1.1.2014 tai sen jälkeen.
Kiinnostuneet tutkijat voivat käyttää www.vivli.org-sivustoa pyytääkseen pääsyä anonymisoituihin potilastason tietoihin ja kliinisistä tutkimuksista saatuihin tukiasiakirjoihin tutkimusta varten. Portaalin jäsenosiossa on tietoa Bayerin kriteereistä tutkimusten luetteloimiseksi ja muita asiaankuuluvia tietoja.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vilaprisan (BAY1002670)
-
BayerValmisEndometrioosi | Kohdun fibroiditYhdysvallat
-
BayerValmisLeiomyomaBelgia, Yhdysvallat, Sveitsi, Saksa, Espanja, Japani, Kanada, Suomi, Unkari, Bulgaria, Tšekki, Norja, Ruotsi
-
BayerValmisKliininen tutkimus, vaihe ISaksa
-
BayerLopetettuKohdun fibroiditEspanja, Korean tasavalta, Tanska, Taiwan, Unkari, Liettua, Itävalta, Portugali, Saksa, Australia, Kanada, Ruotsi, Bulgaria, Tšekki, Suomi, Norja, Puola, Yhdistynyt kuningaskunta, Belgia, Italia, Slovakia, Alankomaat, Irlanti
-
BayerLopetettuKohdun fibroidit ja runsas kuukautisvuotoJapani
-
BayerValmis
-
BayerValmisLeiomyomaSaksa, Belgia, Yhdistynyt kuningaskunta
-
BayerLopetettuEndometrioosiYhdysvallat, Itävalta, Japani, Puola, Suomi, Kanada, Italia, Tšekki
-
BayerPeruutettu
-
BayerLopetettuKohdun fibroiditYhdysvallat, Singapore, Kiina, Malesia, Israel, Etelä-Afrikka, Bulgaria, Tšekki, Uusi Seelanti