Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Chaplain Family Project Trial (CFP-RCT)

perjantai 11. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Alexia M. Torke, Indiana University

Chaplain Family Project satunnaistettu kontrolloitu oikeudenkäynti

Tutkimusryhmämme on suunnitellut teho-osastolla sairaalahoidettujen aikuisten sijaispäättäjiin keskittyvän papin toimittaman intervention. Tässä tutkimuksessa sijaishenkilöt suorittavat ilmoittautumishaastattelun tutkimushenkilöstön kanssa, mukaan lukien ahdistuneisuusseulonnan (GAD-7). Pisteidensä perusteella korvike jaetaan toiseen kahdesta ryhmästä ja satunnaistetaan sitten joko kontrolli- tai interventioryhmään. Kontrolliryhmän jäsenet saavat tavallista hoitoa, kun taas interventioryhmän jäsenet tapaavat tutkimuspappimme, joka tarjoaa SCAI:n (Spiritual Care Assessment and Intervention) -kehyksen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ratkaisemattomilla henkisillä tarpeilla voi olla vähintään kaksi kielteistä seurausta sijaisjäsenille. Ensinnäkin heillä voi olla korkea henkinen ahdistus, joka on tärkeä näkökohta sijaissynnyttäjän hyvinvoinnille. Toiseksi, korvikkeet sisältävät uskonnolliset ja hengelliset uskomuksensa tehdessään vakavia lääketieteellisiä päätöksiä. Siksi tyydyttämättömät hengelliset tarpeet voivat vaikuttaa kielteisesti sijaissynnyttäjän kykyyn tehdä hyviä päätöksiä potilaan puolesta, varsinkin kun hän joutuu tekemään äärimmäisen ahdistavia päätöksiä, kuten jatkaako elämää ylläpitävää hoitoa vai hakeutuako hoitoon.

Tämän ehdotetun tutkimuksen erityistavoitteet ovat:

  1. Määrittää henkisen hoidon intervention vaikutus perheen sijaisten psykologiseen hyvinvointiin 3 kuukauden kuluttua kotiuttamisesta, mukaan lukien ahdistus (ensisijainen tulos: GAD-7), masennus (PHQ-9), posttraumaattinen stressi (IES-R) ja yleistä ahdistusta.
  2. Selvittää henkisen hoidon interventioiden vaikutus perheen sijaisjäsenten henkiseen hyvinvointiin (FACIT-SP- ei-sairaus) ja uskonnolliseen jaksamiseen (Lyhyt RCOPE positiivinen ja negatiivinen).
  3. Selvittää henkisen hoidon interventioiden vaikutukset muihin korvikkeiden kokemukseen, mukaan lukien tyytyväisyyteen henkiseen hoitoon (potilastyytyväisyysinstrumentti--Chaplaincy), viestintään (FICS), yleiseen tyytyväisyyteen sairaalahoitoon (Pickerin yksittäinen kohde) ja päätöskonfliktiin. (DCS).
  4. Selvittää intervention vaikutus hoitoon elämän lopussa (elämää ylläpitävät hoidot ja saattohoidon käyttö) potilailla, jotka kuolevat sairaalassa.
  5. Selvittää erot tuloksissa interventioryhmän, joka saa interventiomme, ja kontrolliryhmän välillä, joka saa tavanomaista sairaalapappipalvelun tarjoamaa hoitoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

192

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • IU Health Methodist Hospital
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • IU Health University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kognitiiviset vaatimukset

  1. Potilas ei ole päättäväinen seuraavista syistä:

    • Intubaatio (muu kuin leikkaus – katso poissulkemiskriteerit alla)
    • Sedatio
    • Ei vastaa
    • ei muuten pysty kommunikoimaan (AMS, dementia, delirium jne.)

    Päätöksen tukivaatimukset

  2. Potilaalla on pätevä sijaispäättäjä

Poissulkemiskriteerit:

  • Intuboitu leikkausta varten ja sen odotetaan ekstuboitavan 24 tunnin sisällä
  • Kuolee pian, kuten potilaan muistiinpanot osoittavat
  • Potilaalla ja/tai perheellä on hoitosopimus tai muu rajoitus monimutkaisesta tai epävakaasta tilanteesta johtuen
  • Potilas on vanki
  • Potilasta seuraa aikuisten suojapalvelu (APS)
  • Potilas täyttää kognitiiviset kriteerit, mutta hänellä ei ole pätevää korvaavaa päätöksentekijää

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Hallinta (tavallinen hoito)
Surrogate saa tavallista sairaalahoitoa, johon voi sisältyä yksikön papin tai muun henkisen hoidon osaston henkilökunnan vierailuja.
Kokeellinen: Interventio
Spiritual Care Assessment and Intervention (SCAI) -kehys
Käyttäytyminen: Spiritual Care Assessment and Intervention (SCAI) -kehys
Opintopappi työskentelee sijaissynnyttäjän kanssa käyttämällä kysymyksiä neljällä henkisen hoidon alueella arvioidakseen heitä ja räätälöidäkseen vierailun heidän erityistarpeisiinsa. Opiskelupappi käyttää sitten ennalta määritettyä luetteloa henkisen hoidon interventioista ja myös dokumentoi jokaisen käynnin havaittavissa olevat tulokset (jotka on myös lueteltu SCAI-kehyksen sisällä).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ahdistuneisuuden muutos lähtötilanteen haastattelusta 6–8 viikkoon potilaan kotiuttamisen jälkeen
Aikaikkuna: Arvioidaan ilmoittautumisen yhteydessä ja uudelleen 6-8 viikkoa sairaalasta poistumisen jälkeen
GAD-7 (7 kohteen ahdistusluettelo)
Arvioidaan ilmoittautumisen yhteydessä ja uudelleen 6-8 viikkoa sairaalasta poistumisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos masennuksessa lähtötilanteen ilmoittautumishaastattelusta 6-8 viikkoon potilaan kotiuttamisen jälkeen
Aikaikkuna: Arvioidaan ilmoittautumisen yhteydessä ja uudelleen 6-8 viikkoa sairaalasta poistumisen jälkeen
PHQ-9 (9 kohdetta masennuksesta)
Arvioidaan ilmoittautumisen yhteydessä ja uudelleen 6-8 viikkoa sairaalasta poistumisen jälkeen
Posttraumaattinen stressi 6-8 viikkoa potilaan kotiuttamisen jälkeen
Aikaikkuna: Arvioitu 6-8 viikkoa sairaalasta poistumisen jälkeen
IES-R (Impact of Events scale - inventory for PTSD)
Arvioitu 6-8 viikkoa sairaalasta poistumisen jälkeen
Muutos yleisessä ahdistuksessa lähtötilanteen haastattelusta 6–8 viikkoon potilaan kotiuttamisen jälkeen
Aikaikkuna: Arvioidaan ilmoittautumisen yhteydessä ja uudelleen 6-8 viikkoa sairaalasta poistumisen jälkeen
Hätälämpömittari (tiimimme kehittämä asteikko 1-10 hätätilanteen arvioimiseksi)
Arvioidaan ilmoittautumisen yhteydessä ja uudelleen 6-8 viikkoa sairaalasta poistumisen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Henkisen hyvinvoinnin muutos lähtötason ilmoittautumishaastattelussa 6-8 viikkoon potilaan kotiuttamisen jälkeen
Aikaikkuna: Arvioidaan ilmoittautumisen yhteydessä ja uudelleen 6-8 viikkoa sairaalasta poistumisen jälkeen
FACIT-SP - ei-sairausasteikko (validoitu henkisen hyvinvoinnin asteikko)
Arvioidaan ilmoittautumisen yhteydessä ja uudelleen 6-8 viikkoa sairaalasta poistumisen jälkeen
Muutos uskonnollisessa selviytymisessä lähtötilanteen ilmoittautumishaastattelusta 608 viikkoon potilaan kotiuttamisen jälkeen
Aikaikkuna: Arvioidaan ilmoittautumisen yhteydessä ja uudelleen 6-8 viikkoa sairaalasta poistumisen jälkeen
Lyhyt RCOPE (validoitu uskonnollisen selviytymisen asteikko)
Arvioidaan ilmoittautumisen yhteydessä ja uudelleen 6-8 viikkoa sairaalasta poistumisen jälkeen
Tyytyväisyys henkiseen hoitoon 6-8 viikkoa potilaan kotiuttamisen jälkeen
Aikaikkuna: Arvioitu 6-8 viikkoa sairaalasta poistumisen jälkeen
Patient Satisfaction Instrument - Chaplaincy (potilastyytyväisyysasteikon mukautus käytettäväksi korvikkeiden kanssa)
Arvioitu 6-8 viikkoa sairaalasta poistumisen jälkeen
Viestintä sairaalassa 6-8 viikkoa potilaan kotiuttamisen jälkeen
Aikaikkuna: Arvioitu 6-8 viikkoa sairaalasta poistumisen jälkeen
Family Inpatient Communication Survey (FICS) (validoitu viestinnän asteikko
Arvioitu 6-8 viikkoa sairaalasta poistumisen jälkeen
Yleinen tyytyväisyys sairaalahoitoon 6-8 viikkoa potilaan kotiuttamisen jälkeen
Aikaikkuna: Arvioitu 6-8 viikkoa sairaalasta poistumisen jälkeen
Yksittäisen kohteen poimija (1-10)
Arvioitu 6-8 viikkoa sairaalasta poistumisen jälkeen
Päätöskonfliktin esiintyminen 6-8 viikkoa potilaan kotiuttamisen jälkeen
Aikaikkuna: Arvioitu 6-8 viikkoa sairaalasta poistumisen jälkeen
Decision Conflict Scale (DCS) (validoitu päätöskonfliktin asteikko, jota käytetään arvioimaan päätösristiriitaa, kun henkilö on tehnyt yhden tai useamman tärkeän päätöksen potilaan puolesta sairaalassa)
Arvioitu 6-8 viikkoa sairaalasta poistumisen jälkeen
Intervention vaikutus sairaalassa kuolleiden loppuelämän hoitoon
Aikaikkuna: Tarkasteltava kaavion abstraktio sairaalaan tulopäivästä vuoden sisääntulon jälkeen
Käyttää vertailevia tilastoja määrittääkseen mahdolliset korrelaatiot interventioiden ja EOL-hoidon välillä (saatetut elämää ylläpitävät hoidot ja saattohoitoon ilmoittautuminen)
Tarkasteltava kaavion abstraktio sairaalaan tulopäivästä vuoden sisääntulon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Indiana University

Yhteistyökumppanit

Indiana University Health
Regenstrief Institute, Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Alexia M Torke, MD, MS, Indiana University, IU Health, Regenstrief Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 28. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 4. marraskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 4. marraskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 11. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 28. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1806775750

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Spiritual Care Assessment and Intervention (SCAI) -kehys

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Portugal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa