Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vanhempien koulutusvastuun tukistrategiat

maanantai 29. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Duke University

Sairaanhoitajan johtamat vanhempien koulutusvastuun tukistrategiat (PEDSS) lapsille, joilla on äskettäin diagnosoitu syöpä

Ensimmäisen sairaalahoidon jälkeen äskettäin syöpädiagnoosin saaneiden lasten vanhemmat ottavat vastuun hoidon arvioinnista ja johtamisesta. vanhemmat ovat kuitenkin usein ylikuormittuneet sairaalahoidon aikana saamastaan ​​tiedosta, ja he ovat huolissaan lapsensa kotona hoitamisesta. Vanhemmat haluavat tiivistä, kohdennettua tietoa siitä, kuinka hoitaa lastaan ​​sairaalasta kotiutumisen jälkeen. Kaksi vanhempien koulutusta kotiutuksen tukistrategiaa (PEDSS) luotiin käytettäväksi sairaalasta poistuttaessa. PEDSS koostuu oireenhallintainterventiosta ja hoitajan interventiosta. Klusterisatunnaistettu kontrollikoe arvioi näiden kahden eri toimenpiteen tehokkuutta ja toteutettavuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Koulutuksen tarjoaminen äskettäin syöpään sairastuneiden lasten vanhemmille on ensisijainen osa hoitotyötä, mutta tiedon välittämisen parhaita käytäntöjä ei tunneta. Vanhemmat raportoivat usein hämmennystä ja huolestuneisuudesta ensimmäisellä sairaalahoidon aikana saatujen tietojen monimutkaisuuden ja suuren määrän vuoksi, mikä johtaa huoleen lapsen hoidossa kotiutuksen jälkeen. Lisäksi koulutuksen määrää ja sisältöä ei ole standardoitu oppilaitosten välillä. Tämä johtaa huomattavaan vaihteluun koulutuskäytännöissä, mukaan lukien oirekasvatus. Äskettäin tehdyssä kvalitatiivisessa tutkimuksessa vanhemmat kuvailivat hyödyllisiä vastuuvapauskoulutusstrategioita kirjallisen materiaalin, tiedon pitämisen ytimekkäänä ja ennakoivan ohjauksen saamisena, jotta he tiesivät mitä odottaa. Äskettäin leukemiadiagnoosin saaneen lapsen äiti tiivisti nämä mieltymykset ja totesi: "… olisi mukavaa saada yksi paperiarkki, jossa vain sanottaisiin, että nämä ovat merkkejä, joita etsit kotona". Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on toteuttaa ja arvioida vanhempien koulutusvastuun tukistrategioita (PEDSS) äskettäin syöpädiagnoosin saaneiden lasten vanhemmille. Tämän tutkimuksen tulokset tarjoavat puitteet sairaanhoitajille tarjota ytimekkäitä ja johdonmukaisia ​​tietoja äskettäin syöpädiagnoosin saaneiden lasten vanhemmille ja auttaa vanhempia lapsensa kanssa sairaalasta kotiutumisen jälkeen.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää kahden vanhempainkoulutuksen vastuuvapauden tukistrategian tehokkuus ja toteutettavuus (PEDSS - oireiden hallinta vs. PEDSS - tuki hoitajalle) äskettäin syöpädiagnoosin saaneiden lasten vanhemmille. Tutkimuksen erityistavoitteita ovat mm.

Erityistavoite 1: tutkia vanhempien kouluttamisen tukistrategioiden vaikutuksia lapsuuden syöpäoireisiin (kuume, kipu, väsymys, pahoinvointi, ruokahalun muutokset ja unihäiriöt) ja vanhempien käsitystä heidän kyvystään hoitaa lastaan, jolla on uusi syöpädiagnoosi. ensimmäisten kahden kuukauden aikana sairaalasta kotiutumisen jälkeen.

Erityistavoite 2: Selvitetään, vähentääkö vanhempien kouluttamisen tukistrategioiden toteuttaminen terveydenhuoltopalveluiden suunnittelematonta käyttöä (suunnitelmattomat klinikkakäynnit, ensiapukäynnit, suunnittelemattomat sairaalahoidot) ja ehkäistävissä olevaa toksisuutta (aliravitsemus, sepsis) syöpää sairastavien lasten keskuudessa kahden ensimmäisen kuukauden aikana ensimmäinen sairaalahoito.

Erityistavoite 3: Tutkitaan PEDSS:n käyttöönoton toteutettavuus ja todenmukaisuus ensimmäisen sairaalan kotiuttamisen yhteydessä äskettäin diagnosoitujen syöpään sairastuneiden lasten vanhempien keskuudessa käytettäväksi kahden ensimmäisen kuukauden aikana sairaalasta kotiuttamisen jälkeen osallistuvissa Magnet-laitoksissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

289

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saudi-Arabia
      • Riyadh, Saudi-Arabia, 12713 2796
        • King Faisal Specialist Hospital and Research Centre-Riyadh
  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33155
        • Nicklaus Children's Hospital
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Ann and Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
      • Winfield, Illinois, Yhdysvallat, 60190
        • Northwestern Central DuPage Hospital
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Yhdysvallat, 04074
        • Maine Children's Cancer Program at Maine Medical Center
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • St. Louis Children's Hospital
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08901
        • St. Peter's University Hospital
    • New York
      • New Hyde Park, New York, Yhdysvallat, 11040
        • Cohen Children's Medical Center Northwell Health
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28203
        • Levine Children's Hospital
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke University Medical Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43205
        • Nationwide Children's Hospital
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
        • Medical University of South Carolina Children's Hospital
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38105
        • St. Jude Children's Research Hospital
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235
        • Children's Health System of Texas Children's Medical Center
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26506
        • West Virginia University Medicine
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
        • University of Wisconsin Health American Children's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 3–17-vuotiaan potilaan vanhempi (johon viitataan "vanhempana", mutta johon kuuluu vanhempi tai laillinen huoltaja), jolla on äskettäin diagnosoitu minkä tahansa tyyppinen pahanlaatuinen sairaus sairaalassa onkologian yksikössä
  • On puhuttava englantia, espanjaa tai arabiaa
  • Lapsi saa tai saa kemoterapiaa ja/tai sädehoitoa

Poissulkemiskriteerit:

  • Sellaisen lapsen vanhempi, jolla on diagnosoitu histiosytoosi tai mikä tahansa muu ei-pahanlaatuinen hematologinen sairaus
  • Vanhempi, jonka lapsi sai alkuperäisen syöpädiagnoosin ja ensimmäisen syöpähoidon ollessaan sairaalahoidossa ei-onkologian osastolla (eli kirurgisella osastolla)
  • Pahanlaatuisen sairauden uusiutumisen saaneen lapsen vanhempi
  • Vanhempi, joka on syöpään sairastuneen lapsen ensisijainen hoitaja ja lukutaidoton

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PEDSS - oireiden hallinta
PEDSS - oireiden hallinnan sisältö sisältää yleisimmin koetut hoitoon liittyvät fyysiset oireet, kuvaukset jokaisesta oireesta, strategioita oireiden aiheuttaman ahdistuksen vähentämiseksi sekä milloin ja miten ottaa yhteyttä syövän hoitoon.
Muut: PEDSS - oireiden hallinta
Kaikille opiskelijoille annetaan koulutusta omasta sairaudestaan ​​ja hoidosta nykyisten käytäntöjen mukaisesti. Syöpähoidon tarjoajat kuvaavat vanhemmille yksityiskohtaisia ​​hoidon sivuvaikutuksia hoidon suostumusprosessin aikana. Lisäksi kaikki vanhemmat saavat normaalin kotiutuskoulutuksen ennen sairaalasta kotiutumista, joka sisältää luettelon kotilääkkeistä ja tiedon siitä, keneen soittaa hätätilanteissa. PEDSS - oireiden hallinta toimitetaan ennen ensimmäistä sairaalasta kotiutumista. Sairaanhoitaja tarkistaa oireiden hallinnan työlomakkeen suullisesti vanhemman kanssa ja jakaa sitten kirjallisen lomakkeen vanhemmalle.
Kokeellinen: PEDSS - tuki hoitajalle
PEDSS:n sisältö – tuki hoitajalle sisältää viisi aihetta ja ehdotuksia siitä, kuinka omaishoitajat voivat hoitaa itseään tänä aikana.
Muut: PEDSS - tuki hoitajalle
Kaikille opiskelijoille annetaan koulutusta omasta sairaudestaan ​​ja hoidosta nykyisten käytäntöjen mukaisesti. Syöpähoidon tarjoajat kuvaavat vanhemmille yksityiskohtaisia ​​hoidon sivuvaikutuksia hoidon suostumusprosessin aikana. Lisäksi kaikki vanhemmat saavat normaalin kotiutuskoulutuksen ennen sairaalasta kotiutumista, joka sisältää luettelon kotilääkkeistä ja tiedon siitä, keneen soittaa hätätilanteissa. PEDSS - tuki hoitajalle toimitetaan ennen ensimmäistä sairaalasta kotiutumista. Sairaanhoitaja tarkistaa tehtävälomakkeen suullisesti vanhemman kanssa ja jakaa sitten kirjallisen lomakkeen vanhemmalle.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kivun vaikeusasteesta kahteen kuukauteen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja kuukausittain kahden lisäkuukauden ajan
Wong-Baker Faces -vaaka
Lähtötilanteessa ja kuukausittain kahden lisäkuukauden ajan
Muutos lähtötason väsymyksen vaikeusasteesta kahteen kuukauteen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja kuukausittain kahden lisäkuukauden ajan
Luokiteltu 13–17-vuotiaille teiniväsymysasteikosta, 7–12-vuotiaiden lasten väsymysasteikosta tai vanhempien väsymysasteikosta, jonka avulla saadaan välitysvastauksia lasten vanhemmilta 7 vuoden iässä
Lähtötilanteessa ja kuukausittain kahden lisäkuukauden ajan
Muutos lähtötason pahoinvoinnin vaikeusasteesta kahteen kuukauteen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja kuukausittain kahden lisäkuukauden ajan
Visuaalinen analoginen asteikko lämpömittarin muodossa, joka arvioi pahoinvoinnin vakavuuden 0-100
Lähtötilanteessa ja kuukausittain kahden lisäkuukauden ajan
Muutos lähtötilanteesta ruokahalu muuttuu kahteen kuukauteen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja kuukausittain kahden lisäkuukauden ajan
Yksinkertaistettu ravintohalukyselylomake, 4-kohtainen kysymys lapsen ruokahalusta ja arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla
Lähtötilanteessa ja kuukausittain kahden lisäkuukauden ajan
Muutos perustason unihäiriöistä kahteen kuukauteen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja kuukausittain kahden lisäkuukauden ajan
Sleep Wake -asteikko
Lähtötilanteessa ja kuukausittain kahden lisäkuukauden ajan
Muutos lähtötason kipukäyttäytymisestä kahteen kuukauteen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja kuukausittain kahden lisäkuukauden ajan
PROMIS® Pediatric - Kipukäyttäytymisen lyhyt muoto
Lähtötilanteessa ja kuukausittain kahden lisäkuukauden ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vanhempien lähtötilanteen käsitys kyvystään hoitaa lastaan, jolla on uusi syöpädiagnoosi, on muuttunut kahteen kuukauteen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja kuukausittain kahden lisäkuukauden ajan
Seitsemän asiaa, joissa vanhempaa pyydetään arvioimaan käsitystä lapsensa oireiden hoidosta viiden pisteen Likert-asteikolla
Lähtötilanteessa ja kuukausittain kahden lisäkuukauden ajan
Terveydenhuollon palveluiden suunnittelematon käyttö
Aikaikkuna: Yksi ja kaksi kuukautta opintojen alkamisesta
Suunnittelemattomien klinikkakäyntien, ensiapuun käyntien ja suunnittelemattomien sairaalahoitojen lukumäärän yhdistetty tiheys
Yksi ja kaksi kuukautta opintojen alkamisesta
Perusravitsemustilan muutos kahteen kuukauteen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja kuukausittain kahden lisäkuukauden ajan
Painoindeksi
Lähtötilanteessa ja kuukausittain kahden lisäkuukauden ajan
Sepsis
Aikaikkuna: Yksi ja kaksi kuukautta opintojen alkamisesta
Septisten tapahtumien esiintymistiheys viimeisen kuukauden aikana
Yksi ja kaksi kuukautta opintojen alkamisesta
PEDSS-interventioiden toteutettavuus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Sairaanhoitajan dokumentaatio PEDSS-keskustelun suorittamisesta ja PEDSS-työtaulukon jakamisesta
Lähtötilanteessa
PEDSS-interventiotyytyväisyys
Aikaikkuna: Kahden kuukauden kuluttua interventiosta
Kuvailevat asiat, joissa kysyttiin toimenpiteen ajoitusta ja interventioiden käyttötiheyttä, sitten 6 kohtaa, jotka pisteytettiin 5-pisteen Likert-asteikolla, jotka kysyivät käytön helppoutta ja tyytyväisyyttä.
Kahden kuukauden kuluttua interventiosta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Duke University

Yhteistyökumppanit

St. Jude Children's Research Hospital
Nationwide Children's Hospital
King Faisal Specialist Hospital & Research Center
St. Louis Children's Hospital
Levine Children's Hospital
Nicklaus Children's Hospital
Children's Health System of Texas Children's Medical Center
Cohen Children's Medical Center
Lurie Children's Hospital of Chicago
Maine Children's Cancer Program at Maine Medical Center
Medical University of South Carolina Children's Hospital
Northwestern Medicine Central DuPage Hospital
St. Peter's University Hospital
University of Wisconsin Health American Children's Hospital
West Virginia Univeristy Medicine

Tutkijat

  • Päätutkija: Marilyn Hockenberry, PhD, Duke University
  • Opintojohtaja: Megan Arthur, BS, Duke University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 29. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 29. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 29. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 24. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00077090

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Jokainen tutkimukseen osallistuva toimipaikan PI saa kopion anonyymisistä tiedoistaan ​​tutkimuksen päätyttyä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Koulutustoiminta

Kliiniset tutkimukset PEDSS - oireiden hallinta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa