Estrategias de apoyo para el alta educativa de los padres
Estrategias educativas de apoyo al alta para padres dirigidas por enfermeras (PEDSS, por sus siglas en inglés) para niños recién diagnosticados con cáncer
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Brindar educación a los padres de niños recién diagnosticados con cáncer es un componente principal de la práctica de enfermería, pero se desconocen las mejores prácticas con respecto a la entrega de información. Los padres a menudo informan confusión y preocupación por la complejidad y el gran volumen de información recibida durante la hospitalización inicial que genera preocupaciones sobre el cuidado de su hijo después del alta. Además, la cantidad y el contenido de la educación no están estandarizados en todas las instituciones. Esto da como resultado una variabilidad considerable en las prácticas educativas, incluida la educación sobre los síntomas. Durante un estudio cualitativo reciente, los padres describieron estrategias educativas útiles para el alta como tener materiales escritos, mantener la información concisa y recibir orientación anticipada para saber qué esperar. Estas preferencias fueron sucintamente resumidas por una madre de un niño recién diagnosticado con leucemia que dijo: "...sería bueno tener una hoja de papel que simplemente dijera 'estas son las señales que estás buscando en casa'". El propósito de este estudio de investigación es implementar y evaluar estrategias educativas de apoyo al alta para padres (PEDSS, por sus siglas en inglés) para padres de niños recién diagnosticados con cáncer. Los hallazgos de este estudio proporcionarán un marco para que las enfermeras brinden información concisa y consistente a los padres de niños recién diagnosticados con cáncer, y ayudarán a los padres con sus hijos después del alta hospitalaria.
El objetivo de este estudio es determinar la eficacia y la viabilidad de dos estrategias de apoyo al alta para la educación de los padres (PEDSS: control de síntomas vs. PEDSS - apoyo al cuidador) para padres de niños recién diagnosticados con cáncer. Los objetivos específicos del estudio incluyen:
Objetivo específico 1: explorar los efectos de las estrategias de educación para padres de apoyo al alta sobre los síntomas del cáncer infantil (fiebre, dolor, fatiga, náuseas, cambios en el apetito y problemas para dormir) y la percepción de los padres sobre su capacidad para cuidar a su hijo con un nuevo diagnóstico de cáncer durante los primeros dos meses después del alta hospitalaria inicial.
Objetivo específico 2: Determinar si la implementación de estrategias de educación para padres de apoyo al alta reduce la utilización no planificada de los servicios de atención médica (visitas clínicas no programadas, visitas a la sala de emergencias, hospitalizaciones no planificadas) y la toxicidad prevenible (desnutrición, sepsis) entre los niños con cáncer durante los primeros dos meses posteriores la hospitalización inicial.
Objetivo específico 3: Examinar la viabilidad y la fidelidad de la implementación del PEDSS en el alta hospitalaria inicial entre los padres de niños recién diagnosticados con cáncer para su uso durante los primeros dos meses posteriores al alta hospitalaria en las instituciones Magnet participantes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Riyadh, Arabia Saudita, 12713 2796
- King Faisal Specialist Hospital and Research Centre-Riyadh
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Florida
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33155
- Nicklaus Children's Hospital
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Ann and Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
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Winfield, Illinois, Estados Unidos, 60190
- Northwestern Central DuPage Hospital
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Maine
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Scarborough, Maine, Estados Unidos, 04074
- Maine Children's Cancer Program at Maine Medical Center
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- St. Louis Children's Hospital
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New Jersey
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New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
- St. Peter's University Hospital
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New York
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New Hyde Park, New York, Estados Unidos, 11040
- Cohen Children's Medical Center Northwell Health
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28203
- Levine Children's Hospital
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University Medical Center
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
- Nationwide Children's Hospital
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Medical University of South Carolina Children's Hospital
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
- Children's Health System of Texas Children's Medical Center
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West Virginia
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Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26506
- West Virginia University Medicine
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
- University of Wisconsin Health American Children's Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Un padre (denominado "padre", pero incluye a un padre o tutor legal) de un paciente de 3 a 17 años de edad a quien se le acaba de diagnosticar cualquier tipo de enfermedad maligna en una unidad de oncología para pacientes hospitalizados
- Debe hablar inglés, español o árabe.
- El niño estará o está recibiendo quimioterapia y/o radioterapia
Criterio de exclusión:
- Un padre de un niño diagnosticado con histiocitosis o cualquier enfermedad hematológica considerada no maligna
- Un padre cuyo hijo recibió el diagnóstico inicial de cáncer y el tratamiento inicial del cáncer mientras estaba hospitalizado en una unidad no oncológica (es decir, sala de cirugía)
- Un padre de un niño que experimentó una recaída de una enfermedad maligna
- Un padre que es el principal cuidador del niño con cáncer y es analfabeto
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: PEDSS - manejo de síntomas
El contenido del PEDSS: el manejo de los síntomas incluye los síntomas físicos relacionados con el tratamiento que se experimentan con mayor frecuencia, descripciones de cada síntoma, estrategias para reducir la angustia por los síntomas y cuándo y cómo comunicarse con el equipo de atención del cáncer.
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Todos los sujetos recibirán educación sobre su enfermedad y tratamiento específicos de acuerdo con las prácticas actuales.
Los proveedores de atención del cáncer describen los efectos secundarios detallados del tratamiento a los padres durante el proceso de consentimiento del tratamiento.
Además, todos los padres recibirán educación estándar sobre el alta antes del alta hospitalaria, que incluye una lista de medicamentos para el hogar e información sobre a quién llamar en caso de emergencia.
El PEDSS - manejo de síntomas se entregará antes del alta hospitalaria inicial.
La enfermera revisará la hoja de trabajo de manejo de síntomas verbalmente con el padre, luego distribuirá la hoja de trabajo escrita al padre.
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Experimental: PEDSS - apoyo al cuidador
El contenido del PEDSS - apoyo al cuidador incluye cinco temas y sugerencias sobre cómo los cuidadores pueden cuidar de sí mismos durante este tiempo.
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Todos los sujetos recibirán educación sobre su enfermedad y tratamiento específicos de acuerdo con las prácticas actuales.
Los proveedores de atención del cáncer describen los efectos secundarios detallados del tratamiento a los padres durante el proceso de consentimiento del tratamiento.
Además, todos los padres recibirán educación estándar sobre el alta antes del alta hospitalaria, que incluye una lista de medicamentos para el hogar e información sobre a quién llamar en caso de emergencia.
El PEDSS - apoyo al cuidador se entregará antes del alta hospitalaria inicial.
La enfermera revisará la hoja de trabajo verbalmente con el padre, luego distribuirá la hoja de trabajo escrita al padre.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de la intensidad del dolor inicial a dos meses
Periodo de tiempo: Al inicio y mensualmente durante dos meses adicionales
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Escala de caras de Wong-Baker
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Al inicio y mensualmente durante dos meses adicionales
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Cambio de la gravedad de la fatiga inicial a dos meses
Periodo de tiempo: Al inicio y mensualmente durante dos meses adicionales
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Categorizado como ninguno a leve o moderado a severo de la Escala de fatiga adolescente para adolescentes de 13 a 17 años de edad, la Escala de fatiga infantil para niños de 7 a 12 años de edad o la Escala de fatiga de padres para obtener respuestas de los padres de niños < 7 años de edad
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Al inicio y mensualmente durante dos meses adicionales
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Cambio desde la gravedad inicial de las náuseas hasta dos meses
Periodo de tiempo: Al inicio y mensualmente durante dos meses adicionales
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Escala analógica visual en forma de termómetro que califica la gravedad de las náuseas de 0 a 100
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Al inicio y mensualmente durante dos meses adicionales
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Cambio de los cambios de apetito de referencia a dos meses
Periodo de tiempo: Al inicio y mensualmente durante dos meses adicionales
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Cuestionario de apetito nutricional simplificado, de 4 ítems que preguntan sobre el apetito del niño y se califican en una escala de Likert de 5 puntos
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Al inicio y mensualmente durante dos meses adicionales
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Cambio de los trastornos del sueño de referencia a dos meses
Periodo de tiempo: Al inicio y mensualmente durante dos meses adicionales
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La escala de sueño y vigilia
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Al inicio y mensualmente durante dos meses adicionales
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Cambio del comportamiento del dolor inicial a dos meses
Periodo de tiempo: Al inicio y mensualmente durante dos meses adicionales
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PROMIS® Pediátrico - Comportamiento del dolor Formato corto
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Al inicio y mensualmente durante dos meses adicionales
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de la percepción inicial de los padres sobre su capacidad para cuidar a su hijo con un nuevo diagnóstico de cáncer a dos meses
Periodo de tiempo: Al inicio y mensualmente durante dos meses adicionales
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Siete ítems que piden a los padres que califiquen las percepciones del cuidado de los síntomas de su hijo en una escala de Likert de 5 puntos
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Al inicio y mensualmente durante dos meses adicionales
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Utilización no planificada de los servicios de salud
Periodo de tiempo: Al mes y a los dos meses del inicio de los estudios
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Frecuencia combinada del número de visitas clínicas no programadas, visitas a la sala de emergencias y hospitalizaciones no planificadas
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Al mes y a los dos meses del inicio de los estudios
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Cambio en el estado nutricional basal a los dos meses
Periodo de tiempo: Al inicio y mensualmente durante dos meses adicionales
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Índice de masa corporal
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Al inicio y mensualmente durante dos meses adicionales
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Septicemia
Periodo de tiempo: Al mes y a los dos meses del inicio de los estudios
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Frecuencia de eventos sépticos en el último mes
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Al mes y a los dos meses del inicio de los estudios
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Factibilidad de intervención del PEDSS
Periodo de tiempo: En la línea de base
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Documentación de la enfermera sobre la finalización de la discusión de PEDSS y la distribución de la hoja de trabajo de PEDSS
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En la línea de base
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Satisfacción con la intervención del PEDSS
Periodo de tiempo: A los dos meses del parto de la intervención
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Elementos descriptivos que preguntaban sobre el momento de la intervención y la frecuencia del uso de la intervención, luego 6 elementos puntuados en una escala de Likert de 5 puntos que preguntaban sobre la facilidad de uso y la satisfacción.
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A los dos meses del parto de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marilyn Hockenberry, PhD, Duke University
- Director de estudio: Megan Arthur, BS, Duke University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Pro00077090
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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