Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pædagogiske udskrivningsstøttestrategier for forældre

29. juni 2020 opdateret af: Duke University

Sygeplejerske-ledede forældreudskrivningsstøttestrategier (PEDSS) for børn, der er nyligt diagnosticeret med kræft

Efter den indledende indlæggelse påtager forældre til børn, der er nyligt diagnosticeret med kræft, ansvaret for at vurdere og styre deres pleje; Forældre bliver dog ofte overvældet af informationer modtaget under hele indlæggelsen og er bekymrede for at passe deres barn derhjemme. Forældre ønsker kortfattet, fokuseret information om, hvordan de skal passe deres barn efter udskrivelsen. To forældreuddannelsesudskrivningsstrategier (PEDSS) blev oprettet til brug ved hospitalsudskrivning. PEDSS består af en symptomhåndteringsintervention og en støtte til omsorgsgiverinterventionen. Et randomiseret klyngekontrolforsøg vil vurdere effektiviteten og gennemførligheden af ​​de to forskellige interventioner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Uddannelse til forældre til børn, der er nyligt diagnosticeret med kræft, er en primær komponent i sygeplejepraksis, men bedste praksis vedrørende levering af information er ikke kendt. Forældre rapporterer ofte om forvirring og bekymring over kompleksiteten og den store mængde information, der modtages under den indledende hospitalsindlæggelse, som fører til bekymringer med hensyn til omsorgen for deres barn efter udskrivelsen. Derudover er uddannelsens mængde og indhold ikke standardiseret på tværs af institutioner. Dette resulterer i betydelig variation i pædagogisk praksis, herunder symptomuddannelse. Under en nylig kvalitativ undersøgelse beskrev forældre nyttige udskrivelsesstrategier som at have skrevet materiale, holde information kortfattet og modtage forudgående vejledning, så de vidste, hvad de kunne forvente. Disse præferencer blev kortfattet opsummeret af en mor til et barn, der nyligt var diagnosticeret med leukæmi, som sagde "...det ville være rart at have et ark papir, der bare sagde "det er de tegn, du leder efter derhjemme". Formålet med dette forskningsstudie er at implementere og evaluere PEDSS-støttestrategier for forældre til børn, der er nyligt diagnosticeret med kræft. Resultaterne fra denne undersøgelse vil give en ramme for sygeplejersker til at levere kortfattet og konsistent information til forældre til børn, der er nyligt diagnosticeret med kræft, og vil hjælpe forældre med deres barn efter hospitalsudskrivning.

Målet med denne undersøgelse er at bestemme effektiviteten og gennemførligheden af ​​to strategier til støtte for udskrivning af forældreuddannelse (PEDSS - symptomhåndtering vs. PEDSS - støtte til omsorgspersonen) til forældre til børn, der er nydiagnosticeret med kræft. Specifikke mål med undersøgelsen omfatter:

Specifikt mål 1: Udforsk virkningerne af støttestrategier for udskrivning af forældreuddannelse på børnekræftsymptomer (feber, smerter, træthed, kvalme, appetitændringer og søvnproblemer) og forældres opfattelse af deres evne til at tage sig af deres barn med en ny kræftdiagnose i løbet af de første to måneder efter den første udskrivelse.

Specifikt mål 2: Bestem, om implementering af udskrivningsstrategier for forældreuddannelse reducerer uplanlagt brug af sundhedsydelser (uplanlagte klinikbesøg, skadestuebesøg, uplanlagte hospitalsindlæggelser) og forebyggelig toksicitet (underernæring, sepsis) blandt børn med kræft i løbet af de første to måneder efter den første indlæggelse.

Specifikt mål 3: Undersøg gennemførligheden og pålideligheden af ​​at implementere PEDSS ved den indledende hospitalsudskrivning blandt forældre til nydiagnosticerede børn med kræft til brug gennem de første to måneder efter hospitalsudskrivning på deltagende Magnet-institutioner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

289

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33155
        • Nicklaus Children's Hospital
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Ann and Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
      • Winfield, Illinois, Forenede Stater, 60190
        • Northwestern Central DuPage Hospital
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Forenede Stater, 04074
        • Maine Children's Cancer Program at Maine Medical Center
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • St. Louis Children's Hospital
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08901
        • St. Peter's University Hospital
    • New York
      • New Hyde Park, New York, Forenede Stater, 11040
        • Cohen Children's Medical Center Northwell Health
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28203
        • Levine Children's Hospital
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Duke University Medical Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43205
        • Nationwide Children's Hospital
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
        • Medical University of South Carolina Children's Hospital
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38105
        • St. Jude Children's Research Hospital
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75235
        • Children's Health System of Texas Children's Medical Center
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Forenede Stater, 26506
        • West Virginia University Medicine
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
        • University of Wisconsin Health American Children's Hospital
  • Saudi Arabien
      • Riyadh, Saudi Arabien, 12713 2796
        • King Faisal Specialist Hospital and Research Centre-Riyadh

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • En forælder (benævnt "forælder", men omfatter en forælder eller værge) til en patient i alderen 3 til 17 år, som er nyligt diagnosticeret med enhver form for malign sygdom på en indlagt onkologisk enhed
  • Skal tale engelsk, spansk eller arabisk
  • Barnet vil være eller modtager kemoterapi og/eller strålebehandling

Ekskluderingskriterier:

  • En forælder til et barn diagnosticeret med histiocytose eller enhver hæmatologisk sygdom, der anses for ikke-malign
  • En forælder, hvis barn modtog den indledende kræftdiagnose og indledende kræftbehandling, mens han var indlagt på en ikke-onkologisk afdeling (dvs. kirurgisk afdeling)
  • En forælder til et barn, der har oplevet et tilbagefald af en ondartet sygdom
  • En forælder, der er den primære omsorgsperson for barnet med kræft og er analfabet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PEDSS - symptomhåndtering
Indhold til PEDSS - symptomhåndtering omfatter de mest almindeligt oplevede behandlingsrelaterede fysiske symptomer, beskrivelser af hvert symptom, strategier til at reducere symptombesvær og hvornår og hvordan man kontakter kræftplejeteamet.
Andet: PEDSS - symptomhåndtering
Alle forsøgspersoner vil modtage undervisning om deres specifikke sygdom og behandling i overensstemmelse med gældende praksis. Kræftplejere beskriver detaljerede bivirkninger af behandlingen til forældre under behandlingens samtykkeproces. Derudover vil alle forældre modtage standardudskrivningsundervisning før hospitalsudskrivning, som inkluderer en liste over hjemmemedicin og information om, hvem de skal ringe til i nødstilfælde. PEDSS - symptombehandling vil blive leveret før den indledende hospitalsudskrivning. Sygeplejersken vil gennemgå symptomhåndteringsarket mundtligt med forælderen, og derefter distribuere det skriftlige arbejdsark til forælderen.
Eksperimentel: PEDSS - støtte til omsorgspersonen
Indhold til PEDSS - støtte til pårørende omfatter fem emner og forslag til, hvordan pårørende kan passe sig selv i denne tid.
Andet: PEDSS - støtte til omsorgspersonen
Alle forsøgspersoner vil modtage undervisning om deres specifikke sygdom og behandling i overensstemmelse med gældende praksis. Kræftplejere beskriver detaljerede bivirkninger af behandlingen til forældre under behandlingens samtykkeproces. Derudover vil alle forældre modtage standardudskrivningsundervisning før hospitalsudskrivning, som inkluderer en liste over hjemmemedicin og information om, hvem de skal ringe til i nødstilfælde. PEDSS - støtte til plejepersonalet vil blive leveret før den indledende hospitalsudskrivning. Sygeplejersken vil gennemgå arbejdsarket mundtligt med forælderen og distribuere det skriftlige arbejdsarket til forælderen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift fra baseline smertens sværhedsgrad til to måneder
Tidsramme: Ved baseline og månedligt i yderligere to måneder
Wong-Baker Faces Scale
Ved baseline og månedligt i yderligere to måneder
Skift fra baseline trætheds sværhedsgrad til to måneder
Tidsramme: Ved baseline og månedligt i yderligere to måneder
Kategoriseret som ingen til mild eller moderat til svær fra Adolescent Fatigue Scale for unge 13-17 år, Childhood Fatigue Scale for børn i alderen 7-12 år eller Parent Fatigue Scale for at opnå proxy-svar fra forældre til børn < 7 år gammel
Ved baseline og månedligt i yderligere to måneder
Skift fra baseline kvalme sværhedsgrad til to måneder
Tidsramme: Ved baseline og månedligt i yderligere to måneder
Visuel analog skala i form af et termometer, der vurderer sværhedsgraden af ​​kvalme fra 0-100
Ved baseline og månedligt i yderligere to måneder
Skift fra baseline appetitændringer til to måneder
Tidsramme: Ved baseline og månedligt i yderligere to måneder
Simplified Nutritional Appetit Questionnaire, 4-punktsspørgsmål om barnets appetit og vurderet på en 5-punkts Likert-skala
Ved baseline og månedligt i yderligere to måneder
Skift fra baseline søvnforstyrrelser til to måneder
Tidsramme: Ved baseline og månedligt i yderligere to måneder
Sleep Wake Scale
Ved baseline og månedligt i yderligere to måneder
Skift fra baseline smerteadfærd til to måneder
Tidsramme: Ved baseline og månedligt i yderligere to måneder
PROMIS® Pædiatrisk - Smerteadfærd i kort form
Ved baseline og månedligt i yderligere to måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af baseline forældres opfattelse af deres evne til at tage sig af deres barn med en ny kræftdiagnose til to måneder
Tidsramme: Ved baseline og månedligt i yderligere to måneder
Syv punkter, der beder forælderen om at vurdere opfattelsen af ​​omsorgen for deres barns symptomer på en 5-punkts Likert-skala
Ved baseline og månedligt i yderligere to måneder
Uplanlagt udnyttelse af sundhedsydelser
Tidsramme: En og to måneder fra studiestart
Kombineret hyppighed af antallet af uplanlagte klinikbesøg, skadestuebesøg og uplanlagte hospitalsindlæggelser
En og to måneder fra studiestart
Ændring i baseline ernæringsstatus til to måneder
Tidsramme: Ved baseline og månedligt i yderligere to måneder
BMI
Ved baseline og månedligt i yderligere to måneder
Sepsis
Tidsramme: En og to måneder fra studiestart
Hyppighed af septiske hændelser i løbet af den seneste måned
En og to måneder fra studiestart
Mulighed for PEDSS-intervention
Tidsramme: Ved baseline
Sygeplejerske dokumentation for afslutning af PEDSS diskussion og distribution af PEDSS arbejdsark
Ved baseline
PEDSS interventionstilfredshed
Tidsramme: To måneder efter interventionslevering
Beskrivende punkter, der spørger om timing af intervention og hyppighed af interventionsanvendelse, derefter scorede 6 punkter på en 5-punkts Likert-skala, der spurgte om brugervenlighed og tilfredshed.
To måneder efter interventionslevering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Duke University

Samarbejdspartnere

St. Jude Children's Research Hospital
Nationwide Children's Hospital
King Faisal Specialist Hospital & Research Center
St. Louis Children's Hospital
Levine Children's Hospital
Nicklaus Children's Hospital
Children's Health System of Texas Children's Medical Center
Cohen Children's Medical Center
Lurie Children's Hospital of Chicago
Maine Children's Cancer Program at Maine Medical Center
Medical University of South Carolina Children's Hospital
Northwestern Medicine Central DuPage Hospital
St. Peter's University Hospital
University of Wisconsin Health American Children's Hospital
West Virginia Univeristy Medicine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marilyn Hockenberry, PhD, Duke University
  • Studieleder: Megan Arthur, BS, Duke University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. december 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. juni 2020

Studieafslutning (Faktiske)

29. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

24. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00077090

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Hver site PI, der deltager i undersøgelsen, vil modtage en kopi af deres anonyme data efter afslutningen af ​​undersøgelsen.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Uddannelsesaktiviteter

Kliniske forsøg med PEDSS - symptomhåndtering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner