학부모 퇴원 지원 전략
2020년 6월 29일 업데이트: Duke University
새로 암 진단을 받은 아동을 위한 간호사 주도의 부모 교육 퇴원 지원 전략(PEDSS)
초기 입원 후 새로 암 진단을 받은 아동의 부모는 아동의 치료를 평가하고 관리할 책임이 있습니다. 그러나 부모는 종종 입원 기간 동안 받은 정보에 압도당하고 집에서 자녀를 돌보는 것에 대해 염려합니다.
부모는 퇴원 후 자녀를 돌보는 방법에 대한 간결하고 집중적인 정보를 원합니다.
두 가지 부모 교육 퇴원 지원 전략(PEDSS)이 퇴원 시 사용할 수 있도록 만들어졌습니다.
PEDSS는 증상 관리 개입과 간병인 개입 지원으로 구성됩니다.
클러스터 무작위 통제 시험은 두 가지 다른 개입의 효과와 실행 가능성을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
새로 암 진단을 받은 어린이의 부모에게 교육을 제공하는 것은 간호 실습의 주요 구성 요소이지만 정보 전달에 관한 모범 사례는 알려져 있지 않습니다. 부모는 종종 초기 입원 중에 받은 정보의 복잡성과 많은 양으로 인해 혼란과 걱정이 퇴원 후 자녀를 돌보는 것에 대한 우려로 이어진다고 보고합니다. 또한 교육의 양과 내용이 기관 간에 표준화되어 있지 않습니다. 이것은 증상 교육을 포함하여 교육 관행에 상당한 변동성을 초래합니다. 최근의 질적 연구에서 부모는 유용한 퇴원 교육 전략을 서면 자료 보유, 간결한 정보 유지, 예상 지침을 받을 수 있도록 설명했습니다. 이러한 선호도는 새로 백혈병 진단을 받은 아이의 어머니가 "...'이것은 집에서 찾고 있는 징후입니다'라고 적힌 종이 한 장이 있으면 좋을 것"이라고 간결하게 요약했습니다. 이 연구의 목적은 새로 암 진단을 받은 자녀의 부모를 위한 부모 교육 방전 지원 전략(PEDSS)을 구현하고 평가하는 것입니다. 이 연구의 결과는 간호사가 새로 암 진단을 받은 어린이의 부모에게 간결하고 일관된 정보를 전달할 수 있는 프레임워크를 제공하고 퇴원 후 부모가 자녀를 양육하는 데 도움이 될 것입니다.
이 연구의 목표는 두 가지 부모 교육 퇴원 지원 전략(PEDSS - 증상 관리 대 PEDSS - 간병인 지원) 새로 암 진단을 받은 어린이의 부모를 위한 것입니다. 연구의 구체적인 목적은 다음과 같습니다.
구체적인 목표 1: 소아암 증상(발열, 통증, 피로, 메스꺼움, 식욕 변화 및 수면 문제) 및 새로운 암 진단을 받은 자녀를 돌볼 수 있는 부모의 능력에 대한 부모 교육 퇴원 지원 전략의 효과를 탐색합니다. 최초 병원 퇴원 후 처음 두 달 동안.
특정 목표 2: 부모 교육 퇴원 지원 전략의 구현이 암에 걸린 아동의 계획되지 않은 의료 서비스 이용(예정되지 않은 진료소 방문, 응급실 방문, 계획되지 않은 입원) 및 예방 가능한 독성(영양실조, 패혈증)을 감소시키는지 여부를 결정합니다. 초기 입원.
특정 목표 3: 참여 매그넷 기관에서 퇴원 후 처음 2개월 동안 암으로 새로 진단받은 아동의 부모가 초기 병원 퇴원 시 PEDSS를 구현하는 타당성과 충실도를 조사합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
289
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Miami, Florida, 미국, 33155
- Nicklaus Children's Hospital
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Ann and Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
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Winfield, Illinois, 미국, 60190
- Northwestern Central DuPage Hospital
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Maine
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Scarborough, Maine, 미국, 04074
- Maine Children's Cancer Program at Maine Medical Center
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- St. Louis Children's Hospital
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New Jersey
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New Brunswick, New Jersey, 미국, 08901
- St. Peter's University Hospital
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New York
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New Hyde Park, New York, 미국, 11040
- Cohen Children's Medical Center Northwell Health
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, 미국, 28203
- Levine Children's Hospital
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Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke University Medical Center
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43205
- Nationwide Children's Hospital
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- Medical University of South Carolina Children's Hospital
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, 미국, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75235
- Children's Health System of Texas Children's Medical Center
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West Virginia
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Morgantown, West Virginia, 미국, 26506
- West Virginia University Medicine
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, 미국, 53792
- University of Wisconsin Health American Children's Hospital
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Riyadh, 사우디 아라비아, 12713 2796
- King Faisal Specialist Hospital and Research Centre-Riyadh
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 3세 이상 17세 미만의 만 3세 이상 17세 미만 환자의 부모(이하 "부모"라 함)로서 종양내과에서 각종 악성질환으로 신규진단을 받은 자
- 영어, 스페인어 또는 아랍어를 구사해야 합니다.
- 자녀가 화학 요법 및/또는 방사선 요법을 받고 있거나 받을 예정입니다.
제외 기준:
- 조직구증 또는 비악성으로 간주되는 혈액학적 질환으로 진단된 아동의 부모
- 자녀가 비종양 병동(예: 외과 병동)에 입원하여 초기 암 진단 및 초기 암 치료를 받은 부모
- 악성 질환의 재발을 경험한 아동의 부모
- 암에 걸린 아동의 일차 보호자인 문맹인 부모
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PEDSS - 증상 관리
PEDSS에 대한 콘텐츠 - 증상 관리에는 가장 일반적으로 경험하는 치료 관련 신체적 증상, 각 증상에 대한 설명, 증상 고통을 줄이기 위한 전략, 암 치료 팀에 연락하는 시기와 방법이 포함됩니다.
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모든 과목은 현재 관행에 따라 특정 질병 및 치료에 관한 교육을 받습니다.
암 치료 제공자는 치료 동의 과정에서 부모에게 치료의 자세한 부작용을 설명합니다.
또한 모든 부모는 퇴원 전에 일반 퇴원 교육을 받게 되며, 여기에는 가정에서 복용하는 약 목록과 응급 상황 시 누구에게 연락해야 하는지에 대한 정보가 포함됩니다.
PEDSS - 증상 관리는 초기 병원 퇴원 전에 제공됩니다.
간호사는 부모와 구두로 증상 관리 워크시트를 검토한 다음 작성된 워크시트를 부모에게 배포합니다.
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실험적: PEDSS - 간병인 지원
PEDSS 콘텐츠 - 간병인을 위한 지원에는 간병인이 이 시간 동안 스스로를 돌볼 수 있는 방법에 대한 다섯 가지 주제와 제안이 포함됩니다.
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모든 과목은 현재 관행에 따라 특정 질병 및 치료에 관한 교육을 받습니다.
암 치료 제공자는 치료 동의 과정에서 부모에게 치료의 자세한 부작용을 설명합니다.
또한 모든 부모는 퇴원 전에 일반 퇴원 교육을 받게 되며, 여기에는 가정에서 복용하는 약 목록과 응급 상황 시 누구에게 연락해야 하는지에 대한 정보가 포함됩니다.
PEDSS - 간병인을 위한 지원은 초기 병원 퇴원 전에 제공됩니다.
간호사는 부모와 함께 워크시트를 구두로 검토한 다음 작성된 워크시트를 부모에게 배포합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선 통증 심각도에서 2개월로 변경
기간: 기준선에서 추가 2개월 동안 매월
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Wong-Baker 얼굴 규모
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기준선에서 추가 2개월 동안 매월
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기본 피로 심각도에서 2개월로 변경
기간: 기준선에서 추가 2개월 동안 매월
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13-17세 청소년을 위한 청소년 피로 척도, 7-12세 아동을 위한 아동기 피로 척도 또는 아동의 부모로부터 대리 응답을 얻기 위한 부모 피로 척도에서 없음에서 경증 또는 중간에서 중증으로 분류 < 7세
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기준선에서 추가 2개월 동안 매월
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베이스라인 메스꺼움 중증도에서 2개월로 변경
기간: 기준선에서 추가 2개월 동안 매월
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메스꺼움의 심각도를 0-100으로 평가하는 온도계 형태의 시각적 아날로그 척도
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기준선에서 추가 2개월 동안 매월
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기본 식욕 변화에서 2개월로의 변화
기간: 기준선에서 추가 2개월 동안 매월
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간소화된 영양학적 식욕 설문지, 아동의 식욕에 대해 질문하는 4개 항목으로 5점 리커트 척도로 평가됨
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기준선에서 추가 2개월 동안 매월
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기준선 수면 장애에서 2개월로 변경
기간: 기준선에서 추가 2개월 동안 매월
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수면 각성 척도
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기준선에서 추가 2개월 동안 매월
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기준선 통증 행동에서 2개월로 변경
기간: 기준선에서 추가 2개월 동안 매월
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PROMIS® Pediatric - 통증 행동 약식
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기준선에서 추가 2개월 동안 매월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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새로운 암 진단을 받은 자녀를 돌볼 수 있는 능력에 대한 기본 부모의 인식을 2개월로 변경
기간: 기준선에서 추가 2개월 동안 매월
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부모가 자녀의 증상 관리에 대한 인식을 5점 리커트 척도로 평가하도록 요청하는 7개 항목
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기준선에서 추가 2개월 동안 매월
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의료 서비스의 계획되지 않은 활용
기간: 공부를 시작한지 1개월과 2개월
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예정되지 않은 진료소 방문, 응급실 방문 및 계획되지 않은 입원 횟수의 결합 빈도
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공부를 시작한지 1개월과 2개월
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기본 영양 상태가 2개월로 변경
기간: 기준선에서 추가 2개월 동안 매월
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체질량 지수
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기준선에서 추가 2개월 동안 매월
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부패
기간: 공부를 시작한지 1개월과 2개월
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지난 한 달 동안 패혈증 사건의 빈도
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공부를 시작한지 1개월과 2개월
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PEDSS 개입 타당성
기간: 기준선에서
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PEDSS 토론 완료에 대한 간호사 문서화 및 PEDSS 워크시트 배포
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기준선에서
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PEDSS 개입 만족도
기간: 개입 분만 2개월 후
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개입시기와 개입빈도를 묻는 서술문항으로 사용의 용이성과 만족도를 묻는 5점 리커트 척도로 6개 문항을 채점하였다.
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개입 분만 2개월 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Marilyn Hockenberry, PhD, Duke University
- 연구 책임자: Megan Arthur, BS, Duke University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 12월 29일
기본 완료 (실제)
2020년 6월 29일
연구 완료 (실제)
2020년 6월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 7월 21일
처음 게시됨 (실제)
2017년 7월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 29일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
PEDSS - 증상 관리에 대한 임상 시험
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한
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naomi goldsteinNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한
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Parnassia Addiction Research CentreAcademisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA); Leiden University Medical... 그리고 다른 협력자들모병
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National Institute on Drug Abuse (NIDA)완전한
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VA Eastern Colorado Health Care SystemUS Department of Veterans Affairs모병