Estratégias Educacionais de Apoio aos Pais na Alta
Estratégias Educacionais de Apoio à Alta de Pais Lideradas por Enfermeiras (PEDSS) para Crianças Recém-diagnosticadas com Câncer
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Fornecer educação aos pais de crianças recém-diagnosticadas com câncer é um componente primário da prática de enfermagem, mas as melhores práticas em relação à entrega de informações não são conhecidas. Muitas vezes, os pais relatam confusão e preocupação com a complexidade e o grande volume de informações recebidas durante a internação inicial, o que gera preocupação em cuidar do filho após a alta. Além disso, a quantidade e o conteúdo da educação não são padronizados entre as instituições. Isso resulta em considerável variabilidade nas práticas educacionais, incluindo a educação dos sintomas. Durante um estudo qualitativo recente, os pais descreveram estratégias úteis de educação de alta como ter materiais escritos, manter as informações concisas e receber orientação antecipada para que soubessem o que esperar. Essas preferências foram resumidas de forma sucinta por uma mãe de uma criança recém-diagnosticada com leucemia, que afirmou "…seria bom ter uma folha de papel que apenas dissesse 'esses são os sinais que você está procurando em casa'." O objetivo deste estudo de pesquisa é implementar e avaliar as estratégias de apoio educacional aos pais na alta (PEDSS) para pais de crianças recém-diagnosticadas com câncer. Os resultados deste estudo fornecerão uma estrutura para que os enfermeiros forneçam informações concisas e consistentes aos pais de crianças recém-diagnosticadas com câncer e ajudarão os pais com seus filhos após a alta hospitalar.
O objetivo deste estudo é determinar a eficácia e a viabilidade de duas estratégias de apoio à alta educacional para os pais (PEDSS - gerenciamento de sintomas vs. PEDSS - apoio ao cuidador) para pais de crianças recém-diagnosticadas com câncer. Os objetivos específicos do estudo incluem:
Objetivo Específico 1: Explorar os efeitos das estratégias de apoio à educação dos pais sobre os sintomas do câncer infantil (febre, dor, fadiga, náusea, alterações do apetite e problemas de sono) e a percepção dos pais sobre sua capacidade de cuidar de seu filho com um novo diagnóstico de câncer durante os primeiros dois meses após a alta hospitalar inicial.
Objetivo Específico 2: Determinar se a implementação de estratégias de apoio à alta educativa para os pais diminui a utilização não planejada de serviços de saúde (consultas clínicas não programadas, atendimentos de emergência, hospitalizações não planejadas) e a toxicidade evitável (desnutrição, sepse) entre crianças com câncer durante os primeiros dois meses após a internação inicial.
Objetivo Específico 3: Examinar a viabilidade e a fidelidade da implementação do PEDSS na alta hospitalar inicial entre os pais de crianças recém-diagnosticadas com câncer para uso durante os primeiros dois meses após a alta hospitalar nas instituições Magnet participantes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Riyadh, Arábia Saudita, 12713 2796
- King Faisal Specialist Hospital and Research Centre-Riyadh
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Florida
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33155
- Nicklaus Children's Hospital
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Ann and Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
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Winfield, Illinois, Estados Unidos, 60190
- Northwestern Central DuPage Hospital
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Maine
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Scarborough, Maine, Estados Unidos, 04074
- Maine Children's Cancer Program at Maine Medical Center
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- St. Louis Children's Hospital
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New Jersey
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New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
- St. Peter's University Hospital
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New York
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New Hyde Park, New York, Estados Unidos, 11040
- Cohen Children's Medical Center Northwell Health
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28203
- Levine Children's Hospital
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University Medical Center
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
- Nationwide Children's Hospital
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Medical University of South Carolina Children's Hospital
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
- Children's Health System of Texas Children's Medical Center
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West Virginia
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Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26506
- West Virginia University Medicine
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
- University of Wisconsin Health American Children's Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Um pai (referido como "pai", mas inclui um pai ou responsável legal) de um paciente de 3 a 17 anos de idade que foi diagnosticado recentemente com qualquer tipo de doença maligna em uma unidade oncológica de internação
- Deve falar inglês, espanhol ou árabe
- A criança fará ou está recebendo quimioterapia e/ou radioterapia
Critério de exclusão:
- Um pai de uma criança diagnosticada com histiocitose ou qualquer doença hematológica considerada não maligna
- Um pai cujo filho recebeu o diagnóstico inicial de câncer e o tratamento inicial do câncer enquanto estava hospitalizado em uma unidade não oncológica (ou seja, enfermaria cirúrgica)
- Um pai de uma criança que teve uma recaída de uma doença maligna
- Um pai que é o cuidador principal da criança com câncer e é analfabeto
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: PEDSS - gerenciamento de sintomas
O conteúdo do PEDSS - gerenciamento de sintomas inclui os sintomas físicos relacionados ao tratamento mais comuns, descrições de cada sintoma, estratégias para reduzir o sofrimento dos sintomas e quando e como entrar em contato com a equipe de tratamento do câncer.
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Todos os indivíduos receberão educação sobre sua doença específica e tratamento de acordo com as práticas atuais.
Os prestadores de cuidados com o câncer descrevem os efeitos colaterais detalhados do tratamento aos pais durante o processo de consentimento do tratamento.
Além disso, todos os pais receberão educação de alta padrão antes da alta hospitalar, que inclui uma lista de medicamentos em casa e informações sobre quem ligar para emergências.
O PEDSS - gerenciamento de sintomas será entregue antes da alta hospitalar inicial.
A enfermeira revisará a planilha de gerenciamento de sintomas verbalmente com os pais e, em seguida, distribuirá a planilha por escrito para os pais.
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Experimental: PEDSS - apoio ao cuidador
O conteúdo do PEDSS - apoio ao cuidador inclui cinco tópicos e sugestões sobre como os cuidadores podem cuidar de si próprios durante este período.
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Todos os indivíduos receberão educação sobre sua doença específica e tratamento de acordo com as práticas atuais.
Os prestadores de cuidados com o câncer descrevem os efeitos colaterais detalhados do tratamento aos pais durante o processo de consentimento do tratamento.
Além disso, todos os pais receberão educação de alta padrão antes da alta hospitalar, que inclui uma lista de medicamentos em casa e informações sobre quem ligar para emergências.
O PEDSS - apoio ao cuidador será entregue antes da alta hospitalar inicial.
A enfermeira revisará a planilha verbalmente com os pais e, em seguida, distribuirá a planilha escrita para os pais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da intensidade da dor basal para dois meses
Prazo: No início e mensalmente por mais dois meses
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Escala de Faces de Wong-Baker
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No início e mensalmente por mais dois meses
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Alteração da gravidade da fadiga basal para dois meses
Prazo: No início do estudo e mensalmente por mais dois meses
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Categorizado como nenhum a leve ou moderado a grave da Escala de Fadiga do Adolescente para adolescentes de 13 a 17 anos de idade, da Escala de Fadiga da Infância para crianças de 7 a 12 anos de idade ou da Escala de Fadiga dos Pais para obter respostas representativas dos pais de crianças < 7 anos de idade
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No início do estudo e mensalmente por mais dois meses
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Mudança da gravidade da náusea inicial para dois meses
Prazo: No início do estudo e mensalmente por mais dois meses
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Escala Visual Analógica na forma de um termômetro que classifica a gravidade da náusea de 0 a 100
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No início do estudo e mensalmente por mais dois meses
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Alteração das alterações iniciais do apetite para dois meses
Prazo: No início e mensalmente por mais dois meses
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Questionário Nutricional Simplificado de Apetite, 4 itens perguntando sobre o apetite da criança e classificado em uma escala Likert de 5 pontos
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No início e mensalmente por mais dois meses
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Mudança de distúrbios do sono de linha de base para dois meses
Prazo: No início do estudo e mensalmente por mais dois meses
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A Escala de Sono Vigília
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No início do estudo e mensalmente por mais dois meses
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Mudança do comportamento inicial da dor para dois meses
Prazo: No início do estudo e mensalmente por mais dois meses
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PROMIS® Pediátrico - Formulário Resumido de Comportamento da Dor
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No início do estudo e mensalmente por mais dois meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da percepção inicial dos pais sobre sua capacidade de cuidar de seu filho com um novo diagnóstico de câncer para dois meses
Prazo: No início do estudo e mensalmente por mais dois meses
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Sete itens que pedem aos pais que classifiquem as percepções sobre o cuidado dos sintomas de seus filhos em uma escala Likert de 5 pontos
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No início do estudo e mensalmente por mais dois meses
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Utilização não planejada de serviços de saúde
Prazo: Em um e dois meses a partir do início do estudo
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Frequência combinada do número de consultas clínicas não programadas, atendimentos de emergência e hospitalizações não planejadas
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Em um e dois meses a partir do início do estudo
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Alteração do estado nutricional basal até dois meses
Prazo: No início do estudo e mensalmente por mais dois meses
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Índice de massa corporal
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No início do estudo e mensalmente por mais dois meses
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Sepse
Prazo: Em um e dois meses a partir do início do estudo
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Frequência de eventos sépticos no último mês
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Em um e dois meses a partir do início do estudo
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Viabilidade da intervenção PEDSS
Prazo: Na linha de base
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Documentação da enfermeira sobre a conclusão da discussão do PEDSS e distribuição da planilha do PEDSS
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Na linha de base
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Satisfação da intervenção PEDSS
Prazo: Dois meses após o parto da intervenção
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Itens descritivos perguntando sobre o momento da intervenção e a frequência do uso da intervenção, então 6 itens pontuados em uma escala Likert de 5 pontos perguntando sobre facilidade de uso e satisfação.
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Dois meses após o parto da intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marilyn Hockenberry, PhD, Duke University
- Diretor de estudo: Megan Arthur, BS, Duke University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Pro00077090
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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