Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Стратегии поддержки родителей при выписке из школы

29 июня 2020 г. обновлено: Duke University

Стратегии поддержки родителей при выписке под руководством медсестры (PEDSS) для детей с недавно диагностированным раком

После первоначальной госпитализации родители детей, у которых впервые диагностирован рак, берут на себя ответственность за оценку и управление уходом за ними; однако родители часто перегружены информацией, полученной во время госпитализации, и опасаются ухода за ребенком дома. Родителям нужна краткая, целенаправленная информация о том, как ухаживать за ребенком после выписки из больницы. Были разработаны две стратегии поддержки обучения родителей при выписке (PEDSS) для использования при выписке из больницы. PEDSS состоит из вмешательства по управлению симптомами и поддержки вмешательства лица, осуществляющего уход. Кластерное рандомизированное контрольное исследование оценит эффективность и осуществимость двух разных вмешательств.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Предоставление образования родителям детей, у которых впервые диагностирован рак, является основным компонентом сестринской практики, но передовой опыт в отношении предоставления информации неизвестен. Родители часто сообщают о замешательстве и беспокойстве по поводу сложности и большого объема информации, полученной во время первоначальной госпитализации, что приводит к проблемам с уходом за ребенком после выписки. Кроме того, объем и содержание образования не стандартизированы между учреждениями. Это приводит к значительной изменчивости образовательных практик, включая обучение симптомам. Во время недавнего качественного исследования родители описали полезные стратегии обучения при выписке, как наличие письменных материалов, краткость информации и получение заблаговременных указаний, чтобы они знали, чего ожидать. Эти предпочтения были кратко изложены матерью ребенка, у которого недавно диагностировали лейкемию. Целью данного исследования является внедрение и оценка стратегий поддержки при выписке родителей (PEDSS) для родителей детей, у которых впервые диагностирован рак. Результаты этого исследования дадут медсестрам основу для предоставления краткой и последовательной информации родителям детей, у которых впервые диагностирован рак, и помогут родителям с ребенком после выписки из больницы.

Целью данного исследования является определение эффективности и осуществимости двух стратегий поддержки родителей при выписке из системы образования (PEDSS – управление симптомами и лечение симптомов). PEDSS - поддержка опекуна) для родителей детей, у которых впервые диагностирован рак. Конкретные цели исследования включают:

Конкретная цель 1: изучить влияние стратегий поддержки родителей при выписке из больницы на симптомы рака у детей (лихорадка, боль, утомляемость, тошнота, изменения аппетита и проблемы со сном) и восприятие родителями своей способности заботиться о своем ребенке с новым раковым диагнозом. в течение первых двух месяцев после первичной выписки из стационара.

Конкретная цель 2: Определить, снижает ли внедрение стратегий поддержки обучения родителей при выписке незапланированное обращение за медицинской помощью (незапланированные визиты в клинику, посещение отделений неотложной помощи, незапланированные госпитализации) и предотвратимую токсичность (недоедание, сепсис) среди детей с онкологическими заболеваниями в течение первых двух месяцев после первичная госпитализация.

Конкретная цель 3: Изучить осуществимость и точность внедрения PEDSS при первичной выписке из больницы среди родителей детей с впервые диагностированным раком для использования в течение первых двух месяцев после выписки из больницы в участвующих учреждениях Magnet.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

289

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Саудовская Аравия
      • Riyadh, Саудовская Аравия, 12713 2796
        • King Faisal Specialist Hospital and Research Centre-Riyadh
  • Соединенные Штаты
    • Florida
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33155
        • Nicklaus Children's Hospital
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
        • Ann and Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
      • Winfield, Illinois, Соединенные Штаты, 60190
        • Northwestern Central DuPage Hospital
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Соединенные Штаты, 04074
        • Maine Children's Cancer Program at Maine Medical Center
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
        • St. Louis Children's Hospital
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Соединенные Штаты, 08901
        • St. Peter's University Hospital
    • New York
      • New Hyde Park, New York, Соединенные Штаты, 11040
        • Cohen Children's Medical Center Northwell Health
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28203
        • Levine Children's Hospital
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
        • Duke University Medical Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43205
        • Nationwide Children's Hospital
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
        • Medical University of South Carolina Children's Hospital
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38105
        • St. Jude Children's Research Hospital
    • Texas
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75235
        • Children's Health System of Texas Children's Medical Center
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Соединенные Штаты, 26506
        • West Virginia University Medicine
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53792
        • University of Wisconsin Health American Children's Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 3 года до 17 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Родитель (называемый «родителем», но включающий родителя или законного опекуна) пациента в возрасте от 3 до 17 лет, у которого впервые диагностировано любое злокачественное заболевание в стационарном онкологическом отделении.
  • Должен говорить по-английски, по-испански или по-арабски
  • Ребенок будет или получает химиотерапию и/или лучевую терапию

Критерий исключения:

  • Родитель ребенка с диагнозом гистиоцитоз или любое гематологическое заболевание, считающееся незлокачественным
  • Родитель, чей ребенок получил первоначальный диагноз рака и начальное лечение рака во время госпитализации в неонкологическом отделении (например, в хирургическом отделении)
  • Родитель ребенка, перенесший рецидив злокачественного заболевания
  • Неграмотный родитель, который является основным опекуном ребенка, больного раком.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: PEDSS - управление симптомами
Содержимое PEDSS — управление симптомами включает в себя наиболее часто возникающие физические симптомы, связанные с лечением, описание каждого симптома, стратегии по уменьшению стресса, связанного с симптомами, а также когда и как связаться с командой по лечению рака.
Другой: PEDSS - управление симптомами
Все субъекты получат информацию об их конкретном заболевании и лечении в соответствии с действующими практиками. Поставщики онкологических услуг подробно описывают побочные эффекты лечения родителям в процессе получения согласия на лечение. Кроме того, перед выпиской из больницы все родители получат стандартный инструктаж при выписке, который включает в себя список домашних лекарств и информацию о том, к кому обращаться в случае неотложной помощи. PEDSS — управление симптомами будет предоставлено до первоначальной выписки из больницы. Медсестра устно рассмотрит листок по управлению симптомами вместе с родителем, а затем раздаст письменный лист родителю.
Экспериментальный: PEDSS - поддержка опекуна
Содержание для PEDSS - поддержка лиц, осуществляющих уход, включает пять тем и рекомендации о том, как лица, осуществляющие уход, могут позаботиться о себе в это время.
Другой: PEDSS - поддержка опекуна
Все субъекты будут получать информацию об их конкретном заболевании и лечении в соответствии с текущей практикой. Поставщики онкологических услуг подробно описывают побочные эффекты лечения родителям в процессе получения согласия на лечение. Кроме того, перед выпиской из больницы все родители получат стандартный инструктаж при выписке, который включает в себя список лекарств, которые можно купить дома, и информацию о том, к кому обращаться в случае неотложной помощи. PEDSS – поддержка лица, осуществляющего уход, будет оказана до первоначальной выписки из больницы. Медсестра устно рассмотрит рабочий лист вместе с родителем, а затем раздаст родителю письменный рабочий лист.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение интенсивности боли по сравнению с исходным уровнем до двух месяцев
Временное ограничение: Исходно и ежемесячно в течение двух дополнительных месяцев
Шкала лиц Вонга-Бейкера
Исходно и ежемесячно в течение двух дополнительных месяцев
Изменение тяжести утомления по сравнению с исходным уровнем до двух месяцев
Временное ограничение: Исходно и ежемесячно в течение двух дополнительных месяцев
Классифицируется как «отсутствие до легкой» или «от умеренной до тяжелой» по Шкале подростковой усталости для подростков 13–17 лет, Шкале детской усталости для детей 7–12 лет или Шкале усталости родителей для получения косвенных ответов от родителей детей < 7 лет
Исходно и ежемесячно в течение двух дополнительных месяцев
Изменение тяжести тошноты по сравнению с исходным уровнем до двух месяцев
Временное ограничение: Исходно и ежемесячно в течение двух дополнительных месяцев
Визуальная аналоговая шкала в виде термометра, которая оценивает степень тошноты от 0 до 100.
Исходно и ежемесячно в течение двух дополнительных месяцев
Изменение по сравнению с исходными изменениями аппетита до двух месяцев
Временное ограничение: Исходно и ежемесячно в течение двух дополнительных месяцев
Упрощенный опросник пищевого аппетита, состоящий из 4 вопросов об аппетите ребенка и оцененный по 5-балльной шкале Лайкерта.
Исходно и ежемесячно в течение двух дополнительных месяцев
Изменение исходных нарушений сна до двух месяцев
Временное ограничение: Исходно и ежемесячно в течение двух дополнительных месяцев
Шкала сна и бодрствования
Исходно и ежемесячно в течение двух дополнительных месяцев
Изменение поведения боли по сравнению с исходным уровнем через два месяца
Временное ограничение: Исходно и ежемесячно в течение двух дополнительных месяцев
PROMIS® Pediatric - Краткая форма болевого поведения
Исходно и ежемесячно в течение двух дополнительных месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение исходного восприятия родителями своей способности заботиться о своем ребенке с новым диагнозом рака до двух месяцев
Временное ограничение: Исходно и ежемесячно в течение двух дополнительных месяцев
Семь вопросов, в которых родителям предлагается оценить восприятие ухода за детьми с симптомами их ребенка по 5-балльной шкале Лайкерта.
Исходно и ежемесячно в течение двух дополнительных месяцев
Незапланированное использование медицинских услуг
Временное ограничение: Через один и два месяца от начала обучения
Совокупная частота числа незапланированных посещений клиники, посещений отделения неотложной помощи и незапланированных госпитализаций
Через один и два месяца от начала обучения
Изменение исходного статуса питания до двух месяцев
Временное ограничение: Исходно и ежемесячно в течение двух дополнительных месяцев
Индекс массы тела
Исходно и ежемесячно в течение двух дополнительных месяцев
Сепсис
Временное ограничение: Через один и два месяца от начала обучения
Частота септических явлений за последний месяц
Через один и два месяца от начала обучения
Осуществимость вмешательства PEDSS
Временное ограничение: На исходном уровне
Документация медсестры о завершении обсуждения PEDSS и раздаче рабочего листа PEDSS
На исходном уровне
Удовлетворенность вмешательством PEDSS
Временное ограничение: Через два месяца после вмешательства родоразрешение
Описательные вопросы о сроках вмешательства и частоте использования вмешательства, затем 6 пунктов, оцениваемых по 5-балльной шкале Лайкерта, о простоте использования и удовлетворенности.
Через два месяца после вмешательства родоразрешение

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Duke University

Соавторы

St. Jude Children's Research Hospital
Nationwide Children's Hospital
King Faisal Specialist Hospital & Research Center
St. Louis Children's Hospital
Levine Children's Hospital
Nicklaus Children's Hospital
Children's Health System of Texas Children's Medical Center
Cohen Children's Medical Center
Lurie Children's Hospital of Chicago
Maine Children's Cancer Program at Maine Medical Center
Medical University of South Carolina Children's Hospital
Northwestern Medicine Central DuPage Hospital
St. Peter's University Hospital
University of Wisconsin Health American Children's Hospital
West Virginia Univeristy Medicine

Следователи

  • Главный следователь: Marilyn Hockenberry, PhD, Duke University
  • Директор по исследованиям: Megan Arthur, BS, Duke University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 декабря 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

29 июня 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

29 июня 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 июля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 июня 2020 г.

Последняя проверка

1 июня 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00077090

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

Каждый PI сайта, участвующий в исследовании, получит копию своих анонимных данных после завершения исследования.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования PEDSS - управление симптомами

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Rwanda

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться