Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szülői oktatási mentesítést támogató stratégiák

2020. június 29. frissítette: Duke University

Nővér által vezetett szülők oktatási mentesítését támogató stratégiák (PEDSS) újonnan rákkal diagnosztizált gyermekek számára

A kezdeti kórházi kezelést követően az újonnan rákkal diagnosztizált gyermekek szülei felelősséget vállalnak ellátásuk értékeléséért és irányításáért; a szülők azonban gyakran túlterheltek a kórházi kezelés során kapott információkkal, és félnek gyermekük otthoni gondozásától. A szülők tömör, célzott tájékoztatást szeretnének gyermekük ellátásáról a kórházi elbocsátás után. Két szülői oktatási elbocsátást támogató stratégiát (PEDSS) hoztak létre a kórházi elbocsátáskor. A PEDSS egy tünetkezelési beavatkozásból és a gondozói beavatkozás támogatásából áll. Egy klaszteres, randomizált kontrollvizsgálat értékeli a két különböző beavatkozás hatékonyságát és megvalósíthatóságát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az újonnan rákkal diagnosztizált gyermekek szüleinek oktatása az ápolási gyakorlat elsődleges eleme, de az információszolgáltatással kapcsolatos legjobb gyakorlatok nem ismertek. A szülők gyakran számolnak be zavarodottságukról és aggodalomról a kezdeti kórházi kezelés során kapott információk összetettsége és nagy mennyisége miatt, ami aggodalomra ad okot gyermekük elbocsátása utáni ellátásában. Ráadásul az oktatás mennyisége és tartalma nem egységes az intézmények között. Ez jelentős eltéréseket eredményez az oktatási gyakorlatokban, beleértve a tüneti oktatást is. Egy közelmúltbeli kvalitatív tanulmány során a szülők úgy írták le a hasznos elbocsátási oktatási stratégiákat, mint írott anyagokat, az információk tömörségét, és előrejelző útmutatást kapnak, hogy tudják, mire számíthatnak. Ezeket a preferenciákat egy újonnan leukémiával diagnosztizált gyermek édesanyja foglalta össze tömören, aki kijelentette: "…jó lenne, ha lenne egy papírlap, amelyen csak annyi állt, hogy "ezek a jelek, amelyeket otthon keres". Ennek a kutatásnak a célja a szülői oktatási mentesítést támogató stratégiák (PEDSS) megvalósítása és értékelése az újonnan rákkal diagnosztizált gyermekek szülei számára. A tanulmány eredményei keretet biztosítanak az ápolónők számára, hogy tömör és következetes tájékoztatást nyújtsanak az újonnan rákos megbetegedéssel diagnosztizált gyermekek szüleinek, és segítséget nyújtanak a szülőknek gyermekük kezelésében a kórházból való kibocsátás után.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza két szülői oktatási mentesítést támogató stratégia hatékonyságát és megvalósíthatóságát (PEDSS - tünetkezelés vs. PEDSS – a gondozónő támogatása) újonnan daganatos betegséggel diagnosztizált gyermekek szülei számára. A tanulmány konkrét céljai a következők:

1. specifikus cél: A szülők oktatásának elbocsátását támogató stratégiák hatásainak feltárása a gyermekkori rák tüneteire (láz, fájdalom, fáradtság, hányinger, étvágyváltozások és alvási problémák), valamint a szülők azon képességének feltárása, hogy képesek-e gondoskodni új rákdiagnózissal rendelkező gyermekükről az első kórházi elbocsátást követő első két hónapban.

2. specifikus cél: Annak meghatározása, hogy a szülők oktatásának elbocsátását támogató stratégiák végrehajtása csökkenti-e az egészségügyi szolgáltatások nem tervezett igénybevételét (nem tervezett klinikai látogatások, sürgősségi látogatások, nem tervezett kórházi kezelések) és a megelőzhető toxicitást (alultápláltság, szepszis) a rákos gyermekek körében az azt követő első két hónapban. a kezdeti kórházi kezelés.

3. specifikus cél: Megvizsgálja a PEDSS bevezetésének megvalósíthatóságát és hűségét az újonnan diagnosztizált rákos gyermekek szüleinél az első kórházi elbocsátáskor, hogy a részt vevő Magnet intézményekben a kórházi elbocsátást követő első két hónapban alkalmazzák.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

289

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Florida
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33155
        • Nicklaus Children's Hospital
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
        • Ann and Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
      • Winfield, Illinois, Egyesült Államok, 60190
        • Northwestern Central DuPage Hospital
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Egyesült Államok, 04074
        • Maine Children's Cancer Program at Maine Medical Center
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
        • St. Louis Children's Hospital
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Egyesült Államok, 08901
        • St. Peter's University Hospital
    • New York
      • New Hyde Park, New York, Egyesült Államok, 11040
        • Cohen Children's Medical Center Northwell Health
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28203
        • Levine Children's Hospital
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
        • Duke University Medical Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43205
        • Nationwide Children's Hospital
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29425
        • Medical University of South Carolina Children's Hospital
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Egyesült Államok, 38105
        • St. Jude Children's Research Hospital
    • Texas
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75235
        • Children's Health System of Texas Children's Medical Center
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Egyesült Államok, 26506
        • West Virginia University Medicine
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53792
        • University of Wisconsin Health American Children's Hospital
  • Szaud-Arábia
      • Riyadh, Szaud-Arábia, 12713 2796
        • King Faisal Specialist Hospital and Research Centre-Riyadh

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

3 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egy 3-17 éves beteg szülője (a továbbiakban: "szülő", de magában foglalja a szülőt vagy törvényes gyámot is), akinél újonnan diagnosztizáltak bármilyen típusú rosszindulatú betegséget egy fekvőbeteg-onkológiai osztályon
  • Beszélnie kell angolul, spanyolul vagy arabul
  • A gyermek kemoterápiát és/vagy sugárterápiát kap vagy kap

Kizárási kritériumok:

  • Histiocytosisban vagy bármely nem rosszindulatúnak tekintett hematológiai betegségben diagnosztizált gyermek szülője
  • Egy szülő, akinek gyermeke a kezdeti rákdiagnózist és a kezdeti rákkezelést nem onkológiai osztályon (vagyis sebészeti osztályon) kórházba helyezte.
  • Egy rosszindulatú betegség visszaesésén átesett gyermek szülője
  • Olyan szülő, aki a rákos gyermek elsődleges gondozója, és írástudatlan

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: PEDSS - tünetkezelés
A PEDSS – tünetkezelés tartalma tartalmazza a leggyakrabban tapasztalt, kezeléssel kapcsolatos fizikai tüneteket, az egyes tünetek leírását, a tünetzavar csökkentésének stratégiáit, valamint azt, hogy mikor és hogyan kell kapcsolatba lépni a rákkezelő csapattal.
Egyéb: PEDSS - tünetkezelés
Valamennyi alany a jelenlegi gyakorlatnak megfelelően oktatásban részesül konkrét betegségével és kezelésével kapcsolatban. A rákkezelők részletesen leírják a kezelés mellékhatásait a szülőknek a kezeléshez való hozzájárulási folyamat során. Ezen túlmenően, minden szülő megkapja a szokásos hazabocsátási oktatást a kórházi elbocsátás előtt, amely tartalmazza az otthoni gyógyszerek listáját és a sürgősségi esetekre vonatkozó információkat. A PEDSS - tünetkezelést a kezdeti kórházi elbocsátás előtt végzik el. A védőnő szóban átnézi a tünetkezelési feladatlapot a szülővel, majd az írásbeli feladatlapot kiosztja a szülőnek.
Kísérleti: PEDSS - támogatás a gondozónak
A PEDSS tartalma – a gondozónak nyújtott támogatás öt témát és javaslatokat tartalmaz arra vonatkozóan, hogy a gondozók hogyan gondoskodhatnak magukról ebben az időszakban.
Egyéb: PEDSS - támogatás a gondozónak
Valamennyi alany a jelenlegi gyakorlatnak megfelelően oktatásban részesül konkrét betegségével és kezelésével kapcsolatban. A rákkezelők részletesen leírják a kezelés mellékhatásait a szülőknek a kezeléshez való hozzájárulási folyamat során. Ezen túlmenően, minden szülő megkapja a szokásos hazabocsátási oktatást a kórházi elbocsátás előtt, amely tartalmazza az otthoni gyógyszerek listáját és a sürgősségi esetekre vonatkozó információkat. A PEDSS - támogatást a gondozónak az első kórházi elbocsátás előtt adják át. A védőnő szóban átnézi a feladatlapot a szülővel, majd az írásbeli feladatlapot kiosztja a szülőnek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kezdeti fájdalom súlyosságáról két hónapra
Időkeret: Kiinduláskor és havonta további két hónapig
Wong-Baker arcmérleg
Kiinduláskor és havonta további két hónapig
Változás a kimerültség kiindulási súlyosságáról két hónapra
Időkeret: Kiinduláskor és havonta további két hónapig
A 13–17 éves serdülőkorú serdülőkori fáradtság skála, a 7–12 éves gyermekek gyermekkori fáradtsági skálája vagy a szülői fáradtság skála alapján a „nincstől az enyhe”-ig, illetve a közepestől a súlyosig terjedő kategóriába sorolva a gyermekek szüleitől kapott proxy-válaszokat < 7 éves kor
Kiinduláskor és havonta további két hónapig
Változás az émelygés kiindulási súlyosságáról két hónapra
Időkeret: Kiinduláskor és havonta további két hónapig
Vizuális analóg skála hőmérő formájában, amely 0 és 100 között értékeli az émelygés súlyosságát
Kiinduláskor és havonta további két hónapig
Változás a kiindulási étvágyváltozásról két hónapra
Időkeret: Kiinduláskor és havonta további két hónapig
Egyszerűsített táplálkozási étvágykérdőív, 4 pontból, amely a gyermek étvágyáról kérdez, és egy 5 pontos Likert-skálán értékelve
Kiinduláskor és havonta további két hónapig
Változás a kiindulási alvászavarokról két hónapra
Időkeret: Kiinduláskor és havonta további két hónapig
Az alvási ébresztés skála
Kiinduláskor és havonta további két hónapig
Változás a kezdeti fájdalomviselkedésről két hónapra
Időkeret: Kiinduláskor és havonta további két hónapig
PROMIS® Pediatric - Fájdalomviselkedés rövid forma
Kiinduláskor és havonta további két hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Két hónapra változott a szülők azon megítélése, hogy képesek-e ellátni új rákdiagnózissal rendelkező gyermeküket
Időkeret: Kiinduláskor és havonta további két hónapig
Hét tétel, amelyek arra kérik a szülőt, hogy értékelje gyermeke tüneteinek kezelésével kapcsolatos megítélését egy 5-fokú Likert-skálán
Kiinduláskor és havonta további két hónapig
Egészségügyi szolgáltatások nem tervezett igénybevétele
Időkeret: A tanulás kezdetétől számított egy és két hónapban
A nem tervezett klinikai látogatások, a sürgősségi vizitek és a nem tervezett kórházi kezelések számának együttes gyakorisága
A tanulás kezdetétől számított egy és két hónapban
A táplálkozási alapállapot változása két hónapra
Időkeret: Kiinduláskor és havonta további két hónapig
Testtömeg-index
Kiinduláskor és havonta további két hónapig
Vérmérgezés
Időkeret: A tanulás kezdetétől számított egy és két hónapban
Szeptikus események gyakorisága az elmúlt hónapban
A tanulás kezdetétől számított egy és két hónapban
A PEDSS beavatkozás megvalósíthatósága
Időkeret: Alapállapotban
Nővér dokumentáció a PEDSS megbeszélés befejezéséről és a PEDSS munkalap kiosztásáról
Alapállapotban
PEDSS beavatkozással való elégedettség
Időkeret: Két hónappal a beavatkozás után
Leíró tételek, amelyek a beavatkozás időzítését és a beavatkozás használatának gyakoriságát kérdezik, majd 6 pont az 5-ös Likert-skálán, amelyek a könnyű használatot és az elégedettséget kérdezik.
Két hónappal a beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Duke University

Együttműködők

St. Jude Children's Research Hospital
Nationwide Children's Hospital
King Faisal Specialist Hospital & Research Center
St. Louis Children's Hospital
Levine Children's Hospital
Nicklaus Children's Hospital
Children's Health System of Texas Children's Medical Center
Cohen Children's Medical Center
Lurie Children's Hospital of Chicago
Maine Children's Cancer Program at Maine Medical Center
Medical University of South Carolina Children's Hospital
Northwestern Medicine Central DuPage Hospital
St. Peter's University Hospital
University of Wisconsin Health American Children's Hospital
West Virginia Univeristy Medicine

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Marilyn Hockenberry, PhD, Duke University
  • Tanulmányi igazgató: Megan Arthur, BS, Duke University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. december 29.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. június 29.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. június 29.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 21.

Első közzététel (Tényleges)

2017. július 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. június 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 29.

Utolsó ellenőrzés

2020. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pro00077090

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

Minden, a vizsgálatban részt vevő helyszíni PI másolatot kap névtelen adatairól a vizsgálat befejezésekor.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Oktatási tevékenységek

Klinikai vizsgálatok a PEDSS - tünetkezelés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Peru

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel