Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Strategie wsparcia rodzicielskiego przy wypisie ze szkoły

29 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Duke University

Prowadzone przez pielęgniarkę strategie wsparcia edukacyjnego rodziców (PEDSS) dla dzieci z nowo zdiagnozowanym rakiem

Po wstępnej hospitalizacji rodzice dzieci, u których niedawno zdiagnozowano raka, przejmują odpowiedzialność za ocenę i opiekę nad nimi; jednak rodzice często są przytłoczeni informacjami otrzymywanymi w trakcie hospitalizacji i obawiają się opieki nad dzieckiem w domu. Rodzice chcą zwięzłych, skoncentrowanych informacji na temat opieki nad dzieckiem po wypisaniu ze szpitala. Stworzono dwie strategie wsparcia edukacji rodziców przy wypisie (PEDSS) do wykorzystania przy wypisie ze szpitala. PEDSS składa się z interwencji związanej z zarządzaniem objawami i wsparcia interwencji opiekuna. Klasterowa randomizowana próba kontrolna oceni skuteczność i wykonalność dwóch różnych interwencji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zapewnienie edukacji rodzicom dzieci, u których niedawno wykryto chorobę nowotworową, jest podstawowym elementem praktyki pielęgniarskiej, ale najlepsze praktyki dotyczące przekazywania informacji nie są znane. Rodzice często zgłaszają dezorientację i zaniepokojenie złożonością i dużą ilością informacji otrzymanych podczas pierwszej hospitalizacji, co prowadzi do obaw związanych z opieką nad dzieckiem po wypisie. Ponadto ilość i treść kształcenia nie jest ujednolicona w poszczególnych instytucjach. Powoduje to znaczne zróżnicowanie praktyk edukacyjnych, w tym edukacji objawowej. Podczas niedawnego badania jakościowego rodzice opisali pomocne strategie edukacyjne związane z wypisem z domu, takie jak posiadanie materiałów pisemnych, utrzymywanie zwięzłych informacji i otrzymywanie wskazówek z wyprzedzeniem, aby wiedzieli, czego się spodziewać. Te preferencje zostały zwięźle podsumowane przez matkę dziecka, u którego niedawno zdiagnozowano białaczkę, która stwierdziła: „… fajnie byłoby mieć jedną kartkę papieru z napisem„ to są znaki, których szukasz w domu ”. Celem tego badania naukowego jest wdrożenie i ocena strategii wsparcia edukacyjnego rodziców przy wypisie (PEDSS) dla rodziców dzieci, u których niedawno zdiagnozowano raka. Wyniki tego badania zapewnią pielęgniarkom ramy do dostarczania zwięzłych i spójnych informacji rodzicom dzieci, u których niedawno zdiagnozowano raka, oraz pomogą rodzicom w opiece nad dzieckiem po wypisie ze szpitala.

Celem tego badania jest określenie skuteczności i wykonalności dwóch strategii wspierania wypisów z edukacji rodziców (PEDSS – zarządzanie objawami vs. PEDSS – wsparcie opiekuna) dla rodziców dzieci z nowo zdiagnozowaną chorobą nowotworową. Szczegółowe cele badania obejmują:

Cel szczegółowy 1: Zbadanie wpływu strategii wspierania rodziców podczas wypisu ze szkoły na objawy raka u dzieci (gorączka, ból, zmęczenie, nudności, zmiany apetytu i problemy ze snem) oraz postrzeganie przez rodziców ich zdolności do opieki nad dzieckiem z nową diagnozą raka w ciągu pierwszych dwóch miesięcy po pierwszym wypisie ze szpitala.

Cel szczegółowy 2: Ustalenie, czy wdrożenie strategii wspierania rodziców podczas wypisów ze szpitala zmniejsza nieplanowane korzystanie z usług opieki zdrowotnej (nieplanowane wizyty w przychodni, wizyty w izbie przyjęć, nieplanowane hospitalizacje) oraz możliwą do uniknięcia toksyczność (niedożywienie, posocznica) wśród dzieci z chorobą nowotworową w ciągu pierwszych dwóch miesięcy po wstępna hospitalizacja.

Cel szczegółowy 3: Zbadanie wykonalności i rzetelności wdrożenia PEDSS przy pierwszym wypisie ze szpitala wśród rodziców nowo zdiagnozowanych dzieci z rakiem do stosowania przez pierwsze dwa miesiące po wypisaniu ze szpitala w uczestniczących instytucjach Magnet.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

289

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Arabia Saudyjska
      • Riyadh, Arabia Saudyjska, 12713 2796
        • King Faisal Specialist Hospital and Research Centre-Riyadh
  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33155
        • Nicklaus Children's Hospital
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Ann and Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
      • Winfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 60190
        • Northwestern Central DuPage Hospital
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Stany Zjednoczone, 04074
        • Maine Children's Cancer Program at Maine Medical Center
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • St. Louis Children's Hospital
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08901
        • St. Peter's University Hospital
    • New York
      • New Hyde Park, New York, Stany Zjednoczone, 11040
        • Cohen Children's Medical Center Northwell Health
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28203
        • Levine Children's Hospital
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Duke University Medical Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43205
        • Nationwide Children's Hospital
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
        • Medical University of South Carolina Children's Hospital
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38105
        • St. Jude Children's Research Hospital
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75235
        • Children's Health System of Texas Children's Medical Center
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Stany Zjednoczone, 26506
        • West Virginia University Medicine
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792
        • University of Wisconsin Health American Children's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rodzic (określany jako „rodzic”, ale obejmuje rodzica lub opiekuna prawnego) pacjenta w wieku od 3 do 17 lat, u którego na szpitalnym oddziale onkologicznym niedawno zdiagnozowano jakąkolwiek chorobę nowotworową
  • Musi mówić po angielsku, hiszpańsku lub arabsku
  • Dziecko będzie lub przechodzi chemioterapię i/lub radioterapię

Kryteria wyłączenia:

  • Rodzic dziecka, u którego zdiagnozowano histiocytozę lub inną chorobę hematologiczną uznaną za niezłośliwą
  • Rodzic, którego dziecko otrzymało wstępną diagnozę raka i wstępne leczenie raka podczas hospitalizacji na oddziale nieonkologicznym (tj. na oddziale chirurgicznym)
  • Rodzic dziecka, u którego doszło do nawrotu choroby nowotworowej
  • Rodzic, który jest głównym opiekunem dziecka chorego na raka i jest analfabetą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: PEDSS – zarządzanie objawami
Zawartość PEDSS — zarządzanie objawami obejmuje najczęściej doświadczane objawy fizyczne związane z leczeniem, opisy każdego objawu, strategie zmniejszania stresu związanego z objawami oraz czas i sposób kontaktowania się z zespołem opieki onkologicznej.
Inny: PEDSS – zarządzanie objawami
Wszyscy badani otrzymają edukację dotyczącą ich konkretnej choroby i leczenia zgodnie z obowiązującymi praktykami. Dostawcy opieki onkologicznej szczegółowo opisują skutki uboczne leczenia rodzicom podczas procesu wyrażania zgody na leczenie. Ponadto wszyscy rodzice otrzymają standardową edukację wypisową przed wypisem ze szpitala, która obejmuje listę leków stosowanych w domu oraz informacje o tym, kogo należy wezwać w nagłych wypadkach. PEDSS – zarządzanie objawami zostanie przeprowadzone przed pierwszym wypisem ze szpitala. Pielęgniarka przejrzy ustnie z rodzicem arkusz dotyczący postępowania z objawami, a następnie rozda rodzicowi pisemny arkusz roboczy.
Eksperymentalny: PEDSS - wsparcie dla opiekuna
Treść PEDSS – wsparcie dla opiekuna zawiera pięć tematów i sugestii, jak opiekunowie mogą dbać o siebie w tym czasie.
Inny: PEDSS - wsparcie dla opiekuna
Wszyscy badani otrzymają edukację dotyczącą ich konkretnej choroby i leczenia zgodnie z obowiązującymi praktykami. Dostawcy opieki onkologicznej szczegółowo opisują skutki uboczne leczenia rodzicom podczas procesu wyrażania zgody na leczenie. Ponadto wszyscy rodzice otrzymają standardową edukację wypisową przed wypisem ze szpitala, która obejmuje listę leków stosowanych w domu oraz informacje o tym, kogo należy wezwać w nagłych wypadkach. PEDSS - wsparcie dla opiekuna zostanie dostarczone przed pierwszym wypisem ze szpitala. Pielęgniarka przejrzy arkusz roboczy ustnie z rodzicem, a następnie rozda rodzicowi pisemny arkusz roboczy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wyjściowego nasilenia bólu do dwóch miesięcy
Ramy czasowe: Na początku i co miesiąc przez dwa dodatkowe miesiące
Skala twarzy Wonga-Bakera
Na początku i co miesiąc przez dwa dodatkowe miesiące
Zmiana od początkowego nasilenia zmęczenia do dwóch miesięcy
Ramy czasowe: Na początku i co miesiąc przez dwa dodatkowe miesiące
Sklasyfikowane jako brak do łagodnego lub umiarkowane do ciężkiego na podstawie Skali Zmęczenia Młodzieży dla młodzieży w wieku 13-17 lat, Skali Zmęczenia Dziecięcego dla dzieci w wieku 7-12 lat lub Skali Zmęczenia Rodziców w celu uzyskania odpowiedzi zastępczych od rodziców dzieci < 7 lat
Na początku i co miesiąc przez dwa dodatkowe miesiące
Zmiana od początkowego nasilenia nudności do dwóch miesięcy
Ramy czasowe: Na początku i co miesiąc przez dwa dodatkowe miesiące
Wizualna skala analogowa w formie termometru, która ocenia nasilenie nudności od 0 do 100
Na początku i co miesiąc przez dwa dodatkowe miesiące
Zmiana od początkowych zmian apetytu do dwóch miesięcy
Ramy czasowe: Na początku i co miesiąc przez dwa dodatkowe miesiące
Uproszczony Kwestionariusz Apetytu Żywieniowego, składający się z 4 pozycji, pytający o apetyt dziecka i oceniany w 5-stopniowej skali Likerta
Na początku i co miesiąc przez dwa dodatkowe miesiące
Zmiana od początkowych zaburzeń snu do dwóch miesięcy
Ramy czasowe: Na początku i co miesiąc przez dwa dodatkowe miesiące
Skala snu i czuwania
Na początku i co miesiąc przez dwa dodatkowe miesiące
Zmiana od podstawowego zachowania związanego z bólem do dwóch miesięcy
Ramy czasowe: Na początku i co miesiąc przez dwa dodatkowe miesiące
PROMIS® Pediatric — Krótki formularz dotyczący zachowań związanych z bólem
Na początku i co miesiąc przez dwa dodatkowe miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana podstawowej percepcji rodziców na temat ich zdolności do opieki nad dzieckiem z nową diagnozą raka do dwóch miesięcy
Ramy czasowe: Na początku i co miesiąc przez dwa dodatkowe miesiące
Siedem pozycji proszących rodzica o ocenę postrzegania opieki nad objawami dziecka w 5-punktowej skali Likerta
Na początku i co miesiąc przez dwa dodatkowe miesiące
Nieplanowane korzystanie z usług opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Miesiąc i dwa miesiące od rozpoczęcia studiów
Łączna częstość liczby nieplanowanych wizyt w przychodni, wizyt w izbie przyjęć i nieplanowanych hospitalizacji
Miesiąc i dwa miesiące od rozpoczęcia studiów
Zmiana wyjściowego stanu odżywienia do dwóch miesięcy
Ramy czasowe: Na początku i co miesiąc przez dwa dodatkowe miesiące
Wskaźnik masy ciała
Na początku i co miesiąc przez dwa dodatkowe miesiące
Posocznica
Ramy czasowe: Miesiąc i dwa miesiące od rozpoczęcia studiów
Częstotliwość zdarzeń septycznych w ciągu ostatniego miesiąca
Miesiąc i dwa miesiące od rozpoczęcia studiów
Wykonalność interwencji PEDSS
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Pielęgniarska dokumentacja ukończenia dyskusji PEDSS i dystrybucji arkusza PEDSS
Na linii bazowej
Satysfakcja z interwencji PEDSS
Ramy czasowe: Po dwóch miesiącach od porodu interwencyjnego
Pozycje opisowe pytające o czas interwencji i częstotliwość stosowania interwencji następnie 6 pozycji ocenianych na 5-stopniowej skali Likerta pytających o łatwość użycia i satysfakcję.
Po dwóch miesiącach od porodu interwencyjnego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Duke University

Współpracownicy

St. Jude Children's Research Hospital
Nationwide Children's Hospital
King Faisal Specialist Hospital & Research Center
St. Louis Children's Hospital
Levine Children's Hospital
Nicklaus Children's Hospital
Children's Health System of Texas Children's Medical Center
Cohen Children's Medical Center
Lurie Children's Hospital of Chicago
Maine Children's Cancer Program at Maine Medical Center
Medical University of South Carolina Children's Hospital
Northwestern Medicine Central DuPage Hospital
St. Peter's University Hospital
University of Wisconsin Health American Children's Hospital
West Virginia Univeristy Medicine

Śledczy

  • Główny śledczy: Marilyn Hockenberry, PhD, Duke University
  • Dyrektor Studium: Megan Arthur, BS, Duke University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00077090

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Każdy PI witryny biorący udział w badaniu otrzyma kopię swoich anonimowych danych po zakończeniu badania.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na PEDSS – zarządzanie objawami

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Taiwan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj