Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Strategier för stöd för utbildningsutskrivning för föräldrar

29 juni 2020 uppdaterad av: Duke University

Sjuksköterska-ledda förälder Educational Discharge Support Strategies (PEDSS) för barn som nyligen fått diagnosen cancer

Efter den första sjukhusvistelsen tar föräldrar till barn som nyligen diagnostiserats med cancer ansvaret för att utvärdera och hantera sin vård; Föräldrar är dock ofta överväldigade av information som fåtts under hela sjukhusvistelsen och är oroliga för att ta hand om sitt barn hemma. Föräldrar vill ha kortfattad, fokuserad information om hur man tar hand om sitt barn efter utskrivningen från sjukhuset. Två strategier för utskrivningsstöd för föräldrautbildning (PEDSS) skapades för att användas vid utskrivning från sjukhus. PEDSS består av en symtomhanteringsinsats och ett stöd för vårdgivarinsatsen. En kluster randomiserad kontrollstudie kommer att bedöma effektiviteten och genomförbarheten av de två olika interventionerna.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Att ge utbildning till föräldrar till barn som nyligen diagnostiserats med cancer är en primär komponent i omvårdnadspraxis, men bästa praxis när det gäller leverans av information är inte kända. Föräldrar rapporterar ofta om förvirring och oro med komplexiteten och den stora mängd information som tas emot under den första sjukhusvistelsen som leder till oro när det gäller att ta hand om sitt barn efter utskrivning. Dessutom är utbildningens mängd och innehåll inte standardiserat mellan institutionerna. Detta resulterar i avsevärd variation i pedagogisk praxis, inklusive symptomutbildning. Under en nyligen genomförd kvalitativ studie beskrev föräldrar användbara utbildningsstrategier för utskrivning som att ha skrivit material, hålla informationen kortfattad och få förutseende vägledning så att de visste vad de kunde förvänta sig. Dessa preferenser sammanfattades kortfattat av en mamma till ett barn som nyligen diagnostiserats med leukemi som sa "...det skulle vara trevligt att ha ett pappersark som bara sa "detta är tecknen på att du letar efter hemma". Syftet med denna forskningsstudie är att implementera och utvärdera PEDSS-strategier för föräldrar till barn som nyligen fått diagnosen cancer. Resultaten från denna studie kommer att tillhandahålla en ram för sjuksköterskor att leverera kortfattad och konsekvent information till föräldrar till barn som nyligen fått diagnosen cancer, och kommer att hjälpa föräldrar med deras barn efter sjukhusutskrivning.

Målet med denna studie är att bestämma effektiviteten och genomförbarheten av två strategier för stöd för utskrivning av föräldrautbildning (PEDSS - symptomhantering vs. PEDSS - stöd till vårdgivaren) för föräldrar till barn som nyligen fått diagnosen cancer. Specifika syften med studien inkluderar:

Specifikt mål 1: Utforska effekterna av stödstrategier för föräldrautbildning på barncancersymptom (feber, smärta, trötthet, illamående, aptitförändringar och sömnproblem) och föräldrars uppfattning om deras förmåga att ta hand om sitt barn med en ny cancerdiagnos under de första två månaderna efter den första utskrivningen från sjukhuset.

Specifikt mål 2: Avgöra om implementeringen av stödstrategier för utskrivning av föräldrautbildning minskar oplanerat utnyttjande av hälso- och sjukvårdstjänster (oplanerade klinikbesök, akutbesök, oplanerade sjukhusvistelser) och förebyggbar toxicitet (undernäring, sepsis) bland barn med cancer under de första två månaderna efter den första sjukhusvistelsen.

Specifikt mål 3: Undersök genomförbarheten och tillförlitligheten av att implementera PEDSS vid den första sjukhusutskrivningen bland föräldrar till nydiagnostiserade barn med cancer för användning under de första två månaderna efter sjukhusutskrivningen vid deltagande Magnet-institutioner.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

289

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Florida
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33155
        • Nicklaus Children's Hospital
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
        • Ann and Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
      • Winfield, Illinois, Förenta staterna, 60190
        • Northwestern Central DuPage Hospital
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Förenta staterna, 04074
        • Maine Children's Cancer Program at Maine Medical Center
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • St. Louis Children's Hospital
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Förenta staterna, 08901
        • St. Peter's University Hospital
    • New York
      • New Hyde Park, New York, Förenta staterna, 11040
        • Cohen Children's Medical Center Northwell Health
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28203
        • Levine Children's Hospital
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
        • Duke University Medical Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43205
        • Nationwide Children's Hospital
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
        • Medical University of South Carolina Children's Hospital
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38105
        • St. Jude Children's Research Hospital
    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75235
        • Children's Health System of Texas Children's Medical Center
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Förenta staterna, 26506
        • West Virginia University Medicine
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53792
        • University of Wisconsin Health American Children's Hospital
      • Riyadh, Saudiarabien, 12713 2796
        • King Faisal Specialist Hospital and Research Centre-Riyadh

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 år till 17 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • En förälder (kallad "förälder" men inkluderar en förälder eller vårdnadshavare) till en patient i åldern 3 till 17 år som nyligen har diagnostiserats med någon typ av elakartad sjukdom på en slutenvårdsavdelning för onkologi
  • Måste tala engelska, spanska eller arabiska
  • Barnet kommer att få eller får kemoterapi och/eller strålbehandling

Exklusions kriterier:

  • En förälder till ett barn som diagnostiserats med histiocytos eller någon hematologisk sjukdom som anses icke-malign
  • En förälder vars barn fick den första cancerdiagnosen och den initiala cancerbehandlingen när han var inlagd på en icke-onkologisk enhet (dvs kirurgisk avdelning)
  • En förälder till ett barn som upplevt ett återfall av en malign sjukdom
  • En förälder som är den primära vårdgivaren till barnet med cancer och är analfabet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: PEDSS - symtomhantering
Innehållet för PEDSS - symptomhantering inkluderar de vanligaste behandlingsrelaterade fysiska symtomen, beskrivningar av varje symptom, strategier för att minska symtombesvär och när och hur man kontaktar cancervårdsteamet.
Alla försökspersoner kommer att få utbildning om sin specifika sjukdom och behandling i enlighet med gällande praxis. Cancervårdare beskriver detaljerade biverkningar av behandlingen för föräldrar under behandlingens samtycke. Dessutom kommer alla föräldrar att få standardutskrivningsutbildning före sjukhusutskrivning, som inkluderar en lista över hemmediciner och information om vem de ska ringa vid nödsituationer. PEDSS - symtomhantering kommer att levereras före den första sjukhusutskrivningen. Sjuksköterskan kommer att gå igenom symtomhanteringsarbetsbladet muntligt med föräldern och sedan distribuera det skriftliga arbetsbladet till föräldern.
Experimentell: PEDSS - stöd till vårdgivaren
Innehåll för PEDSS - stöd till vårdgivaren innehåller fem ämnen och förslag på hur vårdgivare kan ta hand om sig själva under denna tid.
Alla försökspersoner kommer att få utbildning om sin specifika sjukdom och behandling i enlighet med gällande praxis. Cancervårdare beskriver detaljerade biverkningar av behandlingen för föräldrar under behandlingens samtycke. Dessutom kommer alla föräldrar att få standardutskrivningsutbildning före sjukhusutskrivning, som inkluderar en lista över hemmediciner och information om vem de ska ringa vid nödsituationer. PEDSS - stöd för vårdgivaren kommer att levereras före den första sjukhusutskrivningen. Sjuksköterskan kommer att gå igenom arbetsbladet muntligt med föräldern och sedan distribuera det skriftliga arbetsbladet till föräldern.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändra från baslinjesmärtans svårighetsgrad till två månader
Tidsram: Vid baslinjen och månadsvis i ytterligare två månader
Wong-Baker Faces Scale
Vid baslinjen och månadsvis i ytterligare två månader
Ändring från utgångsnivå för trötthet till två månader
Tidsram: Vid baslinjen och månadsvis i ytterligare två månader
Kategoriserad som ingen till mild eller måttlig till svår från Adolescent Fatigue Scale för ungdomar 13-17 år, Childhood Fatigue Scale för barn 7-12 år, eller Parent Fatigue Scale för att få proxysvar från föräldrar till barn < 7 års ålder
Vid baslinjen och månadsvis i ytterligare två månader
Ändring från utgångspunkten för illamående till två månader
Tidsram: Vid baslinjen och månadsvis i ytterligare två månader
Visuell analog skala i form av en termometer som mäter svårighetsgraden av illamående från 0-100
Vid baslinjen och månadsvis i ytterligare två månader
Ändring från baslinjeförändringar i aptit till två månader
Tidsram: Vid baslinjen och månadsvis i ytterligare två månader
Förenklat näringsaptit frågeformulär, 4-punkter som frågar om barnets aptit och betygsatt på en 5-punkts Likert-skala
Vid baslinjen och månadsvis i ytterligare två månader
Ändra från baslinjesömnstörningar till två månader
Tidsram: Vid baslinjen och månadsvis i ytterligare två månader
Sömnvakans skala
Vid baslinjen och månadsvis i ytterligare två månader
Ändra från baslinjens smärtbeteende till två månader
Tidsram: Vid baslinjen och månadsvis i ytterligare två månader
PROMIS® Pediatric - Smärtbeteende Kortform
Vid baslinjen och månadsvis i ytterligare två månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av utgångsläget föräldrars uppfattning om deras förmåga att ta hand om sitt barn med en ny cancerdiagnos till två månader
Tidsram: Vid baslinjen och månadsvis i ytterligare två månader
Sju saker som ber föräldern att bedöma uppfattningar om vården av sitt barns symtom på en 5-gradig Likert-skala
Vid baslinjen och månadsvis i ytterligare två månader
Oplanerat utnyttjande av sjukvårdstjänster
Tidsram: En och två månader från studiestart
Kombinerad frekvens av antalet oplanerade klinikbesök, akutbesök och oplanerade sjukhusinläggningar
En och två månader från studiestart
Ändring av baslinjenäringsstatus till två månader
Tidsram: Vid baslinjen och månadsvis i ytterligare två månader
Body mass Index
Vid baslinjen och månadsvis i ytterligare två månader
Sepsis
Tidsram: En och två månader från studiestart
Frekvens av septiska händelser under den senaste månaden
En och två månader från studiestart
Möjlighet för PEDSS-intervention
Tidsram: Vid baslinjen
Sjuksköterskedokumentation av färdigställande av PEDSS-diskussion och distribution av PEDSS-arbetsblad
Vid baslinjen
PEDSS interventionstillfredsställelse
Tidsram: Vid två månader efter interventionsförlossningen
Beskrivande objekt som frågade om tidpunkt för intervention och frekvens av interventionsanvändning, sedan fick 6 objekt poäng på en 5-gradig Likert-skala och frågade om användarvänlighet och tillfredsställelse.
Vid två månader efter interventionsförlossningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 december 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

29 juni 2020

Avslutad studie (Faktisk)

29 juni 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 juli 2017

Första postat (Faktisk)

24 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 juni 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 juni 2020

Senast verifierad

1 juni 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Pro00077090

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

Varje plats-PI som deltar i studien kommer att få en kopia av sina anonyma uppgifter efter avslutad studie.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Utbildningsaktiviteter

  • Vanderbilt University
    University of California, Irvine
    Avslutad
    Villkor 1 - Utbildningsskick (Educational Book Group) | Villkor 2 - Icke-pedagogiskt tillstånd (Icke-pedagogisk bokgrupp) | Villkor 3 - Kontrollvillkor (No-book Group)
    Förenta staterna

Kliniska prövningar på PEDSS - symtomhantering

3
Prenumerera