Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pedagogiske utskrivningsstøttestrategier for foreldre

29. juni 2020 oppdatert av: Duke University

PEDSS-støttestrategier (PEDSS) for barn som nylig er diagnostisert med kreft

Etter den første sykehusinnleggelsen påtar foreldre til barn som nylig er diagnostisert med kreft ansvaret for å vurdere og administrere omsorgen deres; Imidlertid er foreldre ofte overveldet av informasjon mottatt gjennom sykehusinnleggelsen og er bekymret for å ta vare på barnet sitt hjemme. Foreldre ønsker kortfattet, fokusert informasjon om hvordan de skal ta vare på barnet sitt etter utskrivningen fra sykehuset. To utskrivningsstøttestrategier for foreldreutdanning (PEDSS) ble laget for å bruke ved utskrivning fra sykehus. PEDSS består av en symptombehandlingsintervensjon og en støtte til omsorgspersonintervensjonen. En randomisert klyngekontrollstudie vil vurdere effektiviteten og gjennomførbarheten av de to ulike intervensjonene.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Å gi utdanning til foreldre til barn som nylig er diagnostisert med kreft er en primær komponent i sykepleierpraksis, men beste praksis for levering av informasjon er ikke kjent. Foreldre rapporterer ofte om forvirring og bekymring med kompleksiteten og det store volumet av informasjon mottatt under den første sykehusinnleggelsen som fører til bekymringer i omsorgen for barnet etter utskrivning. I tillegg er ikke mengden og innholdet i utdanningen standardisert på tvers av institusjoner. Dette resulterer i betydelig variasjon i pedagogisk praksis, inkludert symptomopplæring. I løpet av en nylig kvalitativ studie beskrev foreldre nyttige utskrivningsstrategier som å ha skrevet materiell, holde informasjon kortfattet og motta forventningsfull veiledning slik at de visste hva de kunne forvente. Disse preferansene ble kort oppsummert av en mor til et barn som nylig ble diagnostisert med leukemi som sa "...det ville være fint å ha ett ark som bare sa 'dette er tegnene du leter etter hjemme'." Formålet med denne forskningsstudien er å implementere og evaluere støttestrategier for utskrivning av foreldre (PEDSS) for foreldre til barn som nylig er diagnostisert med kreft. Funnene fra denne studien vil gi et rammeverk for sykepleiere for å levere kortfattet og konsistent informasjon til foreldre til barn som nylig er diagnostisert med kreft, og vil hjelpe foreldre med barnet etter utskrivning fra sykehus.

Målet med denne studien er å bestemme effektiviteten og gjennomførbarheten av to støttestrategier for utskrivning av foreldreutdanning (PEDSS - symptombehandling vs. PEDSS – støtte til omsorgspersonen) for foreldre til barn som nylig har fått diagnosen kreft. Spesifikke mål med studien inkluderer:

Spesifikt mål 1: Utforsk effekten av støttestrategier for utskrivning av foreldreutdanning på kreftsymptomer i barndommen (feber, smerte, tretthet, kvalme, appetittforandringer og søvnproblemer) og foreldres oppfatning av deres evne til å ta vare på barnet sitt med en ny kreftdiagnose i løpet av de to første månedene etter den første utskrivningen fra sykehuset.

Spesifikt mål 2: Finn ut om implementering av støttestrategier for utskrivning av foreldreutdanning reduserer uplanlagt bruk av helsetjenester (uplanlagte klinikkbesøk, akuttbesøk, ikke-planlagte sykehusinnleggelser) og forebyggbar toksisitet (underernæring, sepsis) blant barn med kreft i løpet av de første to månedene etter den første sykehusinnleggelsen.

Spesifikt mål 3: Undersøke gjennomførbarheten og påliteligheten av å implementere PEDSS ved den første utskrivningen fra sykehuset blant foreldre til nydiagnostiserte barn med kreft for bruk gjennom de to første månedene etter utskrivning fra sykehus ved deltakende Magnet-institusjoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

289

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Florida
      • Miami, Florida, Forente stater, 33155
        • Nicklaus Children's Hospital
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Ann and Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
      • Winfield, Illinois, Forente stater, 60190
        • Northwestern Central DuPage Hospital
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Forente stater, 04074
        • Maine Children's Cancer Program at Maine Medical Center
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • St. Louis Children's Hospital
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08901
        • St. Peter's University Hospital
    • New York
      • New Hyde Park, New York, Forente stater, 11040
        • Cohen Children's Medical Center Northwell Health
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28203
        • Levine Children's Hospital
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
        • Duke University Medical Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43205
        • Nationwide Children's Hospital
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
        • Medical University of South Carolina Children's Hospital
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forente stater, 38105
        • St. Jude Children's Research Hospital
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75235
        • Children's Health System of Texas Children's Medical Center
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Forente stater, 26506
        • West Virginia University Medicine
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forente stater, 53792
        • University of Wisconsin Health American Children's Hospital
      • Riyadh, Saudi-Arabia, 12713 2796
        • King Faisal Specialist Hospital and Research Centre-Riyadh

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • En forelder (referert til som "forelder", men inkluderer en forelder eller verge) til en pasient i alderen 3 til 17 år som nylig er diagnostisert med en hvilken som helst type ondartet sykdom på en stasjonær onkologisk enhet
  • Må snakke engelsk, spansk eller arabisk
  • Barnet vil være eller mottar kjemoterapi og/eller strålebehandling

Ekskluderingskriterier:

  • En forelder til et barn diagnostisert med histiocytose eller en hvilken som helst hematologisk sykdom som anses som ikke-malign
  • En forelder hvis barn fikk den første kreftdiagnosen og den første kreftbehandlingen mens han var innlagt på en ikke-onkologisk enhet (dvs. kirurgisk avdeling)
  • En forelder til et barn som har opplevd tilbakefall av en ondartet sykdom
  • En forelder som er den primære omsorgspersonen for barnet med kreft og er analfabet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: PEDSS - symptombehandling
Innhold for PEDSS - symptombehandling inkluderer de mest erfarne behandlingsrelaterte fysiske symptomene, beskrivelser av hvert symptom, strategier for å redusere symptomplager, og når og hvordan du kan kontakte kreftteamet.
Alle fag vil få opplæring om sin spesifikke sykdom og behandling i samsvar med gjeldende praksis. Kreftbehandlere beskriver detaljerte bivirkninger av behandlingen til foreldre under behandlingssamtykkeprosessen. I tillegg vil alle foreldre få standard utskrivningsundervisning før utskrivning fra sykehus, som inkluderer en liste over hjemmemedisiner og informasjon om hvem de skal ringe i nødstilfeller. PEDSS - symptombehandling vil bli levert før den første sykehusutskrivningen. Sykepleieren vil gjennomgå symptomhåndteringsarket muntlig med forelderen, og deretter distribuere det skriftlige arbeidsarket til forelderen.
Eksperimentell: PEDSS - støtte til omsorgspersonen
Innhold for PEDSS - støtte til omsorgspersonen inkluderer fem emner og forslag til hvordan omsorgspersoner kan ta vare på seg selv i løpet av denne tiden.
Alle fag vil få opplæring om sin spesifikke sykdom og behandling i samsvar med gjeldende praksis. Kreftomsorgsleverandører beskriver detaljerte bivirkninger av behandlingen til foreldre under behandlingssamtykkeprosessen. I tillegg vil alle foreldre få standard utskrivningsundervisning før utskrivning fra sykehus, som inkluderer en liste over hjemmemedisiner og informasjon om hvem de skal ringe i nødstilfeller. PEDSS - støtte for omsorgspersonen vil bli levert før den første utskrivningen fra sykehuset. Sykepleieren vil gjennomgå arbeidsarket muntlig med forelderen, og distribuere det skriftlige arbeidsarket til forelderen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endre fra baseline smerte alvorlighetsgrad til to måneder
Tidsramme: Ved baseline og månedlig i ytterligere to måneder
Wong-Baker Faces Scale
Ved baseline og månedlig i ytterligere to måneder
Endring fra tretthetsgrad ved baseline til to måneder
Tidsramme: Ved baseline og månedlig i ytterligere to måneder
Kategorisert som ingen til mild eller moderat til alvorlig fra ungdomstretthetsskalaen for ungdom 13–17 år, Childhood Fatigue Scale for barn 7–12 år, eller Parent Fatigue Scale for å få proxy-svar fra foreldre til barn < 7 år gammel
Ved baseline og månedlig i ytterligere to måneder
Endring fra baseline kvalme alvorlighetsgrad til to måneder
Tidsramme: Ved baseline og månedlig i ytterligere to måneder
Visuell analog skala i form av et termometer som vurderer alvorlighetsgraden av kvalme fra 0-100
Ved baseline og månedlig i ytterligere to måneder
Endring fra baseline appetittendringer til to måneder
Tidsramme: Ved baseline og månedlig i ytterligere to måneder
Forenklet ernæringsmessig appetittspørreskjema, 4-element som spør om barnets appetitt og vurdert på en 5-punkts Likert-skala
Ved baseline og månedlig i ytterligere to måneder
Endring fra baseline søvnforstyrrelser til to måneder
Tidsramme: Ved baseline og månedlig i ytterligere to måneder
Sleep Wake Scale
Ved baseline og månedlig i ytterligere to måneder
Endring fra baseline smerteatferd til to måneder
Tidsramme: Ved baseline og månedlig i ytterligere to måneder
PROMIS® Pediatric - Smerteatferd kort form
Ved baseline og månedlig i ytterligere to måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av baseline foreldres oppfatning av deres evne til å ta vare på barnet sitt med en ny kreftdiagnose til to måneder
Tidsramme: Ved baseline og månedlig i ytterligere to måneder
Syv elementer som ber foreldrene vurdere oppfatningen av omsorgen for barnets symptomer på en 5-punkts Likert-skala
Ved baseline og månedlig i ytterligere to måneder
Uplanlagt utnyttelse av helsetjenester
Tidsramme: En og to måneder fra studiestart
Kombinert frekvens av antall ikke-planlagte klinikkbesøk, akuttbesøk og ikke-planlagte sykehusinnleggelser
En og to måneder fra studiestart
Endring i baseline ernæringsstatus til to måneder
Tidsramme: Ved baseline og månedlig i ytterligere to måneder
Kroppsmasseindeks
Ved baseline og månedlig i ytterligere to måneder
Sepsis
Tidsramme: En og to måneder fra studiestart
Hyppighet av septiske hendelser den siste måneden
En og to måneder fra studiestart
PEDSS intervensjon gjennomførbarhet
Tidsramme: Ved baseline
Sykepleierdokumentasjon på gjennomføring av PEDSS-diskusjon og distribusjon av PEDSS-oppgaveark
Ved baseline
PEDSS intervensjonstilfredshet
Tidsramme: To måneder etter intervensjonslevering
Beskrivende elementer som spør om tidspunkt for intervensjon og frekvens av intervensjonsbruk, deretter scoret 6 elementer på en 5-punkts Likert-skala og spurte om brukervennlighet og tilfredshet.
To måneder etter intervensjonslevering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. desember 2017

Primær fullføring (Faktiske)

29. juni 2020

Studiet fullført (Faktiske)

29. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

24. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Pro00077090

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Hver nettsteds-PI som deltar i studien vil motta en kopi av sine anonyme data ved fullføring av studien.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Utdanningsaktiviteter

  • Vanderbilt University
    University of California, Irvine
    Fullført
    Tilstand 1 - Utdanningstilstand (Educational Book Group) | Tilstand 2 - Ikke-pedagogisk tilstand (ikke-pedagogisk bokgruppe) | Tilstand 3 - Kontrolltilstand (ikke-bokgruppe)
    Forente stater

Kliniske studier på PEDSS - symptombehandling

3
Abonnere