家长教育出院支持策略
2020年6月29日 更新者：Duke University
针对新诊断患有癌症的儿童的护士主导的家长教育出院支持策略 (PEDSS)
初次住院后，新诊断出患有癌症的儿童的父母负责评估和管理他们的护理；然而，在整个住院期间收到的信息往往令父母不知所措，并且担心在家照顾孩子。
父母希望获得关于出院后如何照顾孩子的简明、集中的信息。
制定了两种家长教育出院支持策略 (PEDSS) 以在出院时使用。
PEDSS 包括症状管理干预和对护理人员干预的支持。
整群随机对照试验将评估两种不同干预措施的有效性和可行性。
研究概览
详细说明
为新诊断出患有癌症的儿童的父母提供教育是护理实践的主要组成部分，但有关信息传递的最佳实践尚不清楚。 父母经常表示困惑和担忧，因为在最初住院期间收到的信息复杂且大量，这导致他们担心出院后照顾孩子。 此外，各机构的教育数量和内容也不统一。 这导致教育实践（包括症状教育）存在相当大的差异。 在最近的一项定性研究中，家长们将有用的出院教育策略描述为拥有书面材料、保持信息简明和接受预期指导，以便他们知道会发生什么。 一位刚被诊断出患有白血病的孩子的母亲简要总结了这些偏好，她说：“……如果有一张纸，上面写着‘这些是你在家里寻找的迹象’，那就太好了。” 本研究的目的是为新诊断出患有癌症的儿童的父母实施和评估父母教育出院支持策略 (PEDSS)。 这项研究的结果将为护士提供一个框架，以向新诊断出患有癌症的儿童的父母提供简明和一致的信息，并将在出院后帮助父母照顾他们的孩子。
本研究的目的是确定两种家长教育出院支持策略（PEDSS - 症状管理与治疗）的有效性和可行性。 PEDSS - 为新诊断出患有癌症的儿童的父母提供照顾者支持。 该研究的具体目标包括：
具体目标 1：探索家长教育出院支持策略对儿童癌症症状（发烧、疼痛、疲劳、恶心、食欲变化和睡眠问题）的影响，以及家长对他们照顾患有新癌症诊断的孩子的能力的看法在初次出院后的头两个月内。
具体目标 2：确定父母教育出院支持策略的实施是否会减少癌症患儿在术后头两个月内对医疗保健服务的计划外利用（计划外的门诊就诊、急诊就诊、计划外住院）和可预防的毒性（营养不良、败血症）初次住院。
具体目标 3：检查在参与 Magnet 机构出院后头两个月内在新诊断出患有癌症的儿童的父母中在首次出院时实施 PEDSS 的可行性和准确性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
289
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Riyadh、沙特阿拉伯、12713 2796
- King Faisal Specialist Hospital and Research Centre-Riyadh
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Florida
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Miami、Florida、美国、33155
- Nicklaus Children's Hospital
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Illinois
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Chicago、Illinois、美国、60611
- Ann and Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
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Winfield、Illinois、美国、60190
- Northwestern Central DuPage Hospital
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Maine
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Scarborough、Maine、美国、04074
- Maine Children's Cancer Program at Maine Medical Center
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Missouri
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Saint Louis、Missouri、美国、63110
- St. Louis Children's Hospital
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New Jersey
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New Brunswick、New Jersey、美国、08901
- St. Peter's University Hospital
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New York
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New Hyde Park、New York、美国、11040
- Cohen Children's Medical Center Northwell Health
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North Carolina
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Charlotte、North Carolina、美国、28203
- Levine Children's Hospital
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Durham、North Carolina、美国、27710
- Duke University Medical Center
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Ohio
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Columbus、Ohio、美国、43205
- Nationwide Children's Hospital
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South Carolina
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Charleston、South Carolina、美国、29425
- Medical University of South Carolina Children's Hospital
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Tennessee
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Memphis、Tennessee、美国、38105
- St. Jude Children's Research Hospital
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Texas
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Dallas、Texas、美国、75235
- Children's Health System of Texas Children's Medical Center
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West Virginia
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Morgantown、West Virginia、美国、26506
- West Virginia University Medicine
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Wisconsin
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Madison、Wisconsin、美国、53792
- University of Wisconsin Health American Children's Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3年 至 17年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 3 至 17 岁患者的父母（称为“父母”，但包括父母或法定监护人）在住院肿瘤病房新诊断出患有任何类型的恶性疾病
- 必须会说英语、西班牙语或阿拉伯语
- 孩子将要或正在接受化疗和/或放疗
排除标准：
- 被诊断患有组织细胞增生症或任何被认为是非恶性的血液病的孩子的父母
- 孩子在非肿瘤病房（即外科病房）住院期间接受初步癌症诊断和初步癌症治疗的父母
- 患恶性疾病复发的孩子的父母
- 作为癌症患儿的主要照顾者且不识字的父母
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：PEDSS-- 症状管理
PEDSS 的内容 - 症状管理包括最常见的与治疗相关的身体症状、每种症状的描述、减少症状困扰的策略，以及何时以及如何联系癌症护理团队。
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所有受试者都将根据现行做法接受有关其特定疾病和治疗的教育。
癌症护理提供者在治疗同意过程中向父母描述了治疗的详细副作用。
此外，所有家长都将在出院前接受标准的出院教育，其中包括一份家庭药物清单和有关紧急情况呼叫对象的信息。
PEDSS - 症状管理将在初次出院前进行。
护士将与家长口头审查症状管理工作表，然后将书面工作表分发给家长。
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实验性的：PEDSS——对看护者的支持
PEDSS 的内容——对看护者的支持包括五个主题和关于看护者在此期间如何照顾自己的建议。
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所有受试者都将根据现行做法接受有关其特定疾病和治疗的教育。
癌症护理提供者在治疗同意过程中向父母描述了治疗的详细副作用。
此外，所有家长都将在出院前接受标准的出院教育，其中包括一份家庭药物清单和有关紧急情况呼叫对象的信息。
PEDSS - 对护理人员的支持将在首次出院前提供。
护士将与家长口头审查工作表，然后将书面工作表分发给家长。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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从基线疼痛严重程度变化到两个月
大体时间：在基线和另外两个月的每月
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Wong-Baker 脸部量表
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在基线和另外两个月的每月
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从基线疲劳严重程度变为两个月
大体时间：在基线和另外两个月每月一次
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根据针对 13-17 岁青少年的青少年疲劳量表、针对 7-12 岁儿童的儿童疲劳量表或父母疲劳量表分类为无至轻度或中度至重度，以获取儿童父母的代理反应 < 7岁
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在基线和另外两个月每月一次
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从基线恶心严重程度变化到两个月
大体时间：在基线和另外两个月每月一次
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温度计形式的视觉模拟量表，从 0-100 对恶心的严重程度进行评分
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在基线和另外两个月每月一次
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从基线食欲变化到两个月
大体时间：在基线和另外两个月每月一次
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简化的营养食欲问卷，4 项询问孩子的食欲，并根据 5 点李克特量表进行评分
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在基线和另外两个月每月一次
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从基线睡眠障碍到两个月的变化
大体时间：在基线和另外两个月每月一次
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睡眠觉醒量表
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在基线和另外两个月每月一次
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从基线疼痛行为改变到两个月
大体时间：在基线和另外两个月的每月
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PROMIS® 儿科 - 疼痛行为简表
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在基线和另外两个月的每月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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将基线父母对他们照顾新诊断癌症孩子的能力的看法更改为两个月
大体时间：在基线和另外两个月的每月
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七个项目要求父母在 5 分李克特量表上评估他们对孩子症状护理的看法
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在基线和另外两个月的每月
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无计划地使用医疗保健服务
大体时间：学习开始后一两个月
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计划外就诊次数、急诊室就诊次数和计划外住院次数的综合频率
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学习开始后一两个月
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基线营养状况变化至两个月
大体时间：在基线和另外两个月每月一次
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体重指数
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在基线和另外两个月每月一次
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败血症
大体时间：学习开始后一两个月
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过去一个月的败血症事件频率
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学习开始后一两个月
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PEDSS干预可行性
大体时间：在基线
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完成 PEDSS 讨论和分发 PEDSS 工作表的护士文件
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在基线
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PEDSS干预满意度
大体时间：干预实施后两个月
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描述性项目询问干预时间和干预使用频率，然后 6 个项目在 5 分李克特量表上评分，询问易用性和满意度。
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干预实施后两个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Marilyn Hockenberry, PhD、Duke University
- 研究主任：Megan Arthur, BS、Duke University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年12月29日
初级完成 (实际的)
2020年6月29日
研究完成 (实际的)
2020年6月29日
研究注册日期
首次提交
2017年7月17日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月21日
首次发布 (实际的)
2017年7月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年6月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年6月29日
最后验证
2020年6月1日
更多信息
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PEDSS-- 症状管理的临床试验
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George Washington UniversityTranscultural Psychosocial Organization Nepal完全的