Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ruokavaliojauhettu siemensekoitus potilailla, joilla on non-Hodgkin-lymfooma (Lymphoseed)

torstai 19. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Vesna Vucic, University of Belgrade

Ruokavalion jauhetun siemenseoksen vaikutukset potilailla, joilla on non-Hodgkin-lymfooma

Viimeaikaiset kirjallisuustiedot viittaavat ravintorasvojen, erityisesti monityydyttymättömien rasvahappojen (PUFA) suotuisiin vaikutuksiin syöpäpotilailla. Pellava-, seesamin- ja kurpitsansiementen jauhettu sekoitus tarjoaa suuren määrän PUFA:ita ja toivottavan n-6/n-3 PUFA-suhteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Syöville on ominaista tulehdus ja vaihtelut rasva- ja rasvahappoaineenvaihdunnassa. Potilailla, joilla on non-Hodgkin-lymfooma, on heikentynyt rasvahappoprofiili, alhainen PUFA-taso ja korkea n-6/n-3 PUFA-suhde. Lisäksi nämä muutokset liittyvät kliiniseen lopputulokseen.

Pellavansiemenet, seesaminsiemenet ja kurpitsansiemenet ovat runsaita PUFA-lähteitä. Näiden siementen jauhetun seoksen ravinnon saannin on osoitettu vähentävän tulehdusta ja parantavan PUFA:iden tilaa hemodialyysipotilailla ja vähentävän rintasyövän riskiä.

Tutkimussuunnitelma on yksisokko, kontrolloitu, satunnaistettu ravitsemusinterventio. Osallistujat jaetaan satunnaisesti interventio- ja kontrolliryhmään ennen kemoterapian aloittamista. Kaikki potilaat saavat ravitsemusneuvontaa päivittäisen energian ja proteiinin saannin saavuttamiseksi suositeltujen ravintomäärien mukaisesti, jauhetun siemenseoksen (interventio) tai ilman (kontrolli) kanssa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Serbia
      • Belgrade, Serbia, 11129
        • Rekrytointi
        • Center of Research Excellence in Nutrition and Metabolism, Institute for Medical Research, University of Belgrade
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Danijela Ristic Medic, MD PhD
        • Päätutkija:
          • Vesna Vucic, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Histologisesti vahvistettu non-Hodgkin-lymfooma
  • Potilaat pystyvät ymmärtämään tutkimuksen vaatimukset ja antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi säde- tai kemoterapia
  • Muut vakavat krooniset sairaudet
  • Statiinihoito
  • Allergia kaikissa siemenissä
  • Rasvapohjaisten ravintolisien (kuten kalaöljy, helokkiöljy jne.) käyttö 3 kuukautta ennen tutkimusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Interventioryhmä
Ravintolisä: Jauhatusseos Intervention käsi sisältää jauhettua pellavan-, seesamin- ja kurpitsansiemeniä (18/6/6 g) hapanmaidossa, joka otetaan ravinnon korvaavana ateriana päivän aikana sekä lounaan ja illallisen välillä. Siemenet toimitetaan samalta tuottajalta Belgradin markkinoilla.
Ravintolisä: Jauhettu siemensekoitus
Ruokavalio interventio siemensekoituksella tai ilman
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä
Ei lisäravinteita Kontrolliryhmä sisältää ravitsemusneuvontaa samanlaisella ruokavaliolla kuin interventioryhmässä, mutta ilman jauhettua siemensekoitusta. potilaita kehotettiin välttämään kasvien siemeniä tutkimuksen aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos sairauden tilassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 5 kuukautta, 1 vuosi
Remissio, vakaa sairaus tai eteneminen
Lähtötilanne, 5 kuukautta, 1 vuosi
Muutos elämänlaatukyselyn pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 5 kuukautta, 1 vuosi
Arvioitu standardoiduilla kyselylomakkeilla
Lähtötilanne, 5 kuukautta, 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset kehon painossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 5 kuukautta, 1 vuosi
Muutokset kehon painossa bioimpedanssianalysaattorilla mitattuna lähtötasosta päätepisteeseen
Lähtötilanne, 5 kuukautta, 1 vuosi
Muutokset leukosyyttien määrässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 5 kuukautta, 1 vuosi
Leukosyyttien määrän mittaukset
Lähtötilanne, 5 kuukautta, 1 vuosi
Muutokset lipidiprofiileissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 5 kuukautta, 1 vuosi
Muutokset lipidiprofiileissa (kolesteroli, HDL, LDL ja triglyseridit) lähtötasosta päätepisteeseen
Lähtötilanne, 5 kuukautta, 1 vuosi
Muutokset plasman rasvahapoissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 5 kuukautta, 1 vuosi
Muutokset plasman rasvahappoprofiileissa lähtötilanteesta päätepisteeseen
Lähtötilanne, 5 kuukautta, 1 vuosi
Muutokset CRP:ssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 5 kuukautta, 1 vuosi
Muutokset CRP:ssä lähtötasosta päätepisteeseen
Lähtötilanne, 5 kuukautta, 1 vuosi
Interleukiini (IL)-6:n muutokset
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 5 kuukautta, 1 vuosi
Interleukiini (IL)-6:n muutokset lähtötilanteesta päätepisteeseen
Lähtötilanne, 5 kuukautta, 1 vuosi
Muutokset oksidatiivisen stressin parametreissa
Aikaikkuna: Perustaso, 5 kuukautta
Seuraavien entsyymien aktiivisuusmittaukset: SOD, katalaasi, glutationiperoksidaasi ja glutaatioreduktaasi
Perustaso, 5 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Belgrade

Tutkijat

  • Päätutkija: Vesna Vucic, PhD, Institute for Medical Research

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 12. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 24. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 20. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 145/1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa