Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Epileptisen vuodon vaikutus kehittyvien aivojen rakenteellisiin yhteyksiin (EPITRACT)

tiistai 30. joulukuuta 2025 päivittänyt: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Epileptisen vuodon vaikutus kehittyvien aivojen rakenteelliseen yhteyteen: aivojensisäisen stereotaktisen elektroenkefalografian tallennuksen ja diffuusiotensorikuvauksen yhdistelmä lapsilla, joilla on lääkeresistentti fokaalinen epilepsia

Fokaalinen epilepsia liittyy laajalle levinneisiin muutoksiin aivojen rakenteellisissa yhteyksissä, joita esiintyy usein taudin alussa ja liittyy oppimisvaikeuksiin. Se, vaikuttaako jatkuva kohtaustoiminta verkkopatologiaan, on keskustelunaihe. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on mitata kohtausten vaikutusta rakenteellisiin yhteyksiin paikallisella ja maailmanlaajuisella tasolla. Lapsilla, joita on tutkittu aivojensisäisillä elektrodeilla sen arvioimiseksi, voidaanko kirurgista hoitoa ehdottaa, yhdistämme intraaivojen stereotaktisen elektroenkefalografian (EEG) tallenteet diffuusiopainotettuun valkoisen aineen kuitujen kuvantamiseen. Paikallisella tasolla tutkimuksessa määritetään puutteellisten yhteyksien määrä kohtauksen alkamisvyöhykkeellä. Maailmanlaajuisella tasolla tutkimuksessa verrataan vasemman ja oikean pallonpuoliskon valkoisen aineen kuituja selvittääkseen, onko kielen fysiologinen lateralisaatio säilynyt.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lääkeresistentti fokaalinen epilepsia on heikentävä sairaus, koska siihen liittyy usein oppimisvaikeuksia ja käyttäytymishäiriöitä, jotka voivat ilmaantua taudin alkaessa ja joilla voi olla runsaasti vaikutuksia lapsen elämänlaatuun.

Huolimatta kohtausten alkamisesta, aivoverkostojen toimintahäiriö on hajanaista. Aivojen rakenteellista liitettävyyttä voidaan mitata diffuusiotraktografialla, joka on osoittanut laajalle levinneestä verkostopatologiasta fokaaliepilepsiassa, mikä todennäköisesti selittää siihen liittyvät oppimisvaikeudet. On kiistanalainen, muuttaako meneillään oleva kohtaustoiminta edelleen verkon johdotusta ja mahdollisesti aiheuttaako se epänormaalia reittiä kohtauksen leviämisreiteillä.

Tutkimuksen tarkoituksena on tutkia kohtausten vaikutusta aivoyhteyksiin sekä paikallisella että globaalilla tasolla. Lapset, joille tehdään leikkausta edeltävä arviointi sen selvittämiseksi, voidaanko heidän epilepsiansa parantaa leikkauksella, tallennetaan implantoiduilla aivojensisäisillä elektrodeilla kliinisiä tarkoituksia varten. Diffuusiomagneettikuvaus suoritetaan ennen implantointia, jotta voidaan yhdistää traktografiatoimenpiteet kohtaustallenteisiin. Paikallisella tasolla aivosisäinen elektroenkefalogrammi (EEG) analysoidaan epileptisen purkauksen intensiteetin (epileptogeenisuusindeksin) kvantifioimiseksi jokaisessa elektrodikontaktissa. Yhteyden katoaminen (tai katkeamiset) määritetään diffuusiotraktografialla jokaiselle aivoalueelle. Sitten tutkitaan korrelaatiota epileptogeenisuuden asteen ja katkeamisten lukumäärän välillä.

Globaalilla tasolla tutkimuksessa kvantifioidaan kaikki valkoisen aineen kuidut kielialueella (Broca's) vasemmalla ja vastaavalla alueella oikealla pallonpuoliskolla. Puolipallojen välinen ero antaa meille lateralisaatioindeksin. Toissijainen tulos tutkii, onko fokaalista epilepsiaa sairastavilla lapsilla epätyypillistä kieliorganisaatiota aivojohdotuksen hajaantuneiden muutosten mittana.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

82

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Laurence Salomon, MD PhD
  • Puhelinnumero: +33 0148036431
  • Sähköposti: lsalomon@for.paris

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Paris, Ranska
        • Rekrytointi
        • Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 16 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lapset/nuoret, joilla on lääkeresistentti fokaalinen epilepsia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Lääkeresistentti fokaalinen epilepsia

Kontrollipotilaiden osallistumiskriteerit:

- ilman lääkeresistenttiä fokaalista epilepsiaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea kehitysvammaisuus (IQ < 50)
  • Ranskan kielen taidon puute
  • MRI:n vasta-aiheet
  • Kahden pallonpuoliskon epilepsia tai useisiin lohkoihin vaikuttava epilepsia

Kontrollipotilaiden poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea kehitysvammaisuus (IQ < 50)
  • Ranskan kielen taidon puute
  • MRI:n vasta-aiheet
  • Synnynnäinen patologia, joka muuttaa aivojen yhteyttä
  • Parenkymaaliset aivovauriot
  • Yksipuolinen tai kahdenvälinen sokeus
  • Yksipuolinen tai kahdenvälinen kuurous
  • Autistiset häiriöt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Lapset/nuoret, joilla on lääkeresistentti fokaalinen epilepsia
Laite: Elektroenkefalogrammi (EEG)
Aivosisäinen elektroenkefalogrammi (EEG) analysoidaan epileptisen purkauksen intensiteetin (epileptogeenisyysindeksin) kvantifioimiseksi jokaisella elektrodikontaktilla (vain fokaalista epilepsiaa sairastaville lapsille).
Laite: Diffuusiotensorikuvaus
Suoritamme diffuusiotensorikuvauksen, jotta voimme yhdistää traktografiatoimenpiteet kohtaustallenteisiin. Yhteyden katoaminen (tai katkeamiset) määritetään diffuusiotraktografialla jokaiselle aivoalueelle. Sitten korreloimme epileptogeenisuuden asteen katkeamisten lukumäärään.
Muut: Kielen arviointi
Kieliarviointi mukautetaan lapsen ikään, ja siinä on hallitseva neuropsykologinen osa.
Lapset/nuoret, joilla ei ole lääkeresistenttiä fokaalista epilepsiaa
Laite: Diffuusiotensorikuvaus
Suoritamme diffuusiotensorikuvauksen, jotta voimme yhdistää traktografiatoimenpiteet kohtaustallenteisiin. Yhteyden katoaminen (tai katkeamiset) määritetään diffuusiotraktografialla jokaiselle aivoalueelle. Sitten korreloimme epileptogeenisuuden asteen katkeamisten lukumäärään.
Muut: Kielen arviointi
Kieliarviointi mukautetaan lapsen ikään, ja siinä on hallitseva neuropsykologinen osa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korrelaatio aivokatkosten lukumäärän ja epileptogeenisuusindeksin välillä
Aikaikkuna: Perustaso
Epileptogeenisuusindeksi perustuu nopeiden taajuuspurkausten voimakkuuden mittaamiseen suhteessa kohtausten ulkopuoliseen aivotoimintaan.
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Tutkijat

  • Päätutkija: Vera Dinkelacker, MD PhD, Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 19. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 31. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 5. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • VDR_2017_1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lääkeresistentti epilepsia

Kliiniset tutkimukset Elektroenkefalogrammi (EEG)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Czech Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa