このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

発達中の脳の構造的接続性に対するてんかん放電の影響 (EPITRACT)

2025年12月30日 更新者：Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

発育中の脳の構造的接続性に対するてんかん放電の影響: 薬剤耐性焦点性てんかんの小児における脳内定位脳波記録と拡散テンソル画像の組み合わせ

限局性てんかんは、脳の構造的接続性の広範な変化に関連しており、多くの場合、疾患の発症時に存在し、学習障害に関連しています。 進行中の発作活動がネットワーク病理に寄与するかどうかは、議論の問題です。 この研究は、ローカルおよびグローバルレベルでの構造的接続性に対する発作の影響を測定することを目的としています。 外科的治療法を提案できるかどうかを評価するために脳内電極で検査された子供では、脳内定位脳波記録 (EEG) 記録と白質線維の拡散強調画像を組み合わせます。 局所レベルでは、この研究は発作開始ゾーンにおける不十分な接続の数を定量化します。 全体的なレベルでは、この研究は左半球と右半球の白質線維を比較して、生理学的な言語の側性化が保持されているかどうかを調べます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

薬剤耐性焦点てんかんは、学習障害や行動障害を伴うことが多く、病気の発症時に存在する可能性があり、子供の生活の質に大きな影響を与える衰弱性疾患です。

発作の焦点発症にもかかわらず、脳ネットワークの機能不全はびまん性です。 構造的な脳の接続性は、おそらく関連する学習障害を説明する、局所てんかんにおける広範なネットワーク病理の証拠を示している拡散トラクトグラフィーで測定できます。 進行中の発作活動がネットワーク配線をさらに変更し、発作伝播の経路に沿って異常な経路を生成する可能性があるかどうかは、議論の問題です.

この研究は、局所レベルと世界レベルの両方で、脳の接続性に対する発作の影響を調査することを目的としています。 てんかんが手術によって治癒できるかどうかを調べるために手術前の評価を受ける子供は、臨床目的で脳内電極が埋め込まれて記録されます。 拡散磁気共鳴イメージングは​​、トラクトグラフィ測定を発作記録に関連付けるために、移植前に実行されます。 局所レベルでは、脳内脳波図 (EEG) を分析して、各電極接触におけるてんかん放電の強度 (てんかん原性指数) を定量化します。 接続の損失 (または切断) は、各脳領域の拡散トラクトグラフィーで決定されます。 次に、てんかん誘発性の程度と切断数との相関を調べます。

全体的なレベルでは、研究は左半球の言語領域 (ブローカ) と右半球の対応する領域内のすべての白質線維を定量化します。 半球間の違いは、左右差指数をもたらします。 副次的な結果は、脳配線のびまん性変化の尺度として、限局性てんかんの子供が非定型言語組織を持っているかどうかを調べます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

82

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Laurence Salomon, MD PhD
  • 電話番号：+33 0148036431
  • メール：lsalomon@for.paris

研究場所

  • フランス
      • Paris、フランス
        • 募集
        • Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1年～16年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

薬剤耐性焦点てんかんの小児/青年。

説明

包含基準:

- 薬剤耐性焦点てんかん

対照患者の包含基準：

- 薬剤耐性焦点てんかんのない

除外基準:

  • 重度の精神遅滞 (IQ < 50)
  • フランス語能力の欠如
  • MRIの禁忌
  • 両半球てんかんまたは多葉性てんかん

対照患者の除外基準:

  • 重度の精神遅滞 (IQ < 50)
  • フランス語能力の欠如
  • MRIの禁忌
  • 脳の接続性を変化させる先天性病理
  • 実質脳病変
  • 片側または両側の失明
  • 片側性または両側性難聴
  • 自閉症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：他の
  • 時間の展望：断面図

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
薬剤抵抗性焦点てんかんの小児・青年
デバイス：脳波（EEG）
脳内脳波（EEG）を分析して、各電極接触でのてんかん放電の強度（てんかん原性指数）を定量化します（限局性てんかんの子供のみ）。
デバイス：拡散テンソル画像
ラクトグラフィ測定を発作記録に関連付けるために、拡散テンソル イメージングを実行します。 接続の喪失 (または切断) は、各脳領域の拡散トラクトグラフィーで決定されます。 次に、てんかん誘発性の程度と切断の数を関連付けます。
他の：言語評価
言語評価は、神経心理学的要素が優勢な子供の年齢に合わせて調整されます。
薬剤耐性焦点てんかんのない小児・青年
デバイス：拡散テンソル画像
ラクトグラフィ測定を発作記録に関連付けるために、拡散テンソル イメージングを実行します。 接続の喪失 (または切断) は、各脳領域の拡散トラクトグラフィーで決定されます。 次に、てんかん誘発性の程度と切断の数を関連付けます。
他の：言語評価
言語評価は、神経心理学的要素が優勢な子供の年齢に合わせて調整されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脳切断数とてんかん原性指数との相関
時間枠：ベースライン
てんかん原性指数は、発作以外の脳活動に関連する急速な頻度の放電の強度の測定に基づいています。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

捜査官

  • 主任研究者：Vera Dinkelacker, MD PhD、Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年12月19日

一次修了 (推定)

2026年6月1日

研究の完了 (推定)

2026年7月1日

試験登録日

最初に提出

2017年8月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年8月29日

最初の投稿 (実際)

2017年8月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月30日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • VDR_2017_1

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

薬剤耐性てんかんの臨床試験

脳波（EEG）の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Angola

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する