Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Impact des décharges épileptiques sur la connectivité structurelle du cerveau en développement (EPITRACT)

16 février 2023 mis à jour par: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Impact des décharges épileptiques sur la connectivité structurelle du cerveau en développement : combinaison d'enregistrement d'électroencéphalographie stéréotaxique intracérébrale et d'imagerie du tenseur de diffusion chez les enfants atteints d'épilepsie focale résistante aux médicaments

L'épilepsie focale est associée à des altérations généralisées de la connectivité cérébrale structurelle, souvent présentes au début de la maladie et liées à des troubles d'apprentissage. La question de savoir si l'activité convulsive en cours contribue à la pathologie du réseau est un sujet de débat. Cette étude vise à mesurer l'impact des crises sur la connectivité structurelle au niveau local et au niveau mondial. Chez les enfants examinés avec des électrodes intracérébrales pour évaluer si une cure chirurgicale peut être proposée, nous combinons des enregistrements d'électroencéphalographie stéréotaxique intracérébrale (EEG) avec une imagerie pondérée en diffusion des fibres de substance blanche. Au niveau local, l'étude quantifiera le nombre de branchements déficients dans la zone de début de crise. Au niveau mondial, l'étude comparera les fibres de substance blanche des hémisphères gauche et droit pour déterminer si la latéralisation physiologique du langage est préservée.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'épilepsie focale résistante aux médicaments est une maladie débilitante car elle s'accompagne souvent de troubles d'apprentissage et de troubles du comportement, qui peuvent être présents au début de la maladie et avoir d'importantes répercussions sur la qualité de vie de l'enfant.

Malgré un début focal des crises, le dysfonctionnement des réseaux cérébraux est diffus. La connectivité cérébrale structurelle peut être mesurée avec la tractographie de diffusion, qui a montré des preuves d'une pathologie de réseau généralisée dans l'épilepsie focale, expliquant probablement les troubles d'apprentissage associés. La question de savoir si l'activité de crise en cours modifie davantage le câblage du réseau et génère éventuellement des voies anormales le long des voies de propagation de la crise est un sujet de débat.

L'étude vise à sonder l'effet des crises sur la connectivité cérébrale, à la fois au niveau local et au niveau mondial. Les enfants qui subissent une évaluation préchirurgicale pour déterminer si leur épilepsie peut être guérie par la chirurgie sont enregistrés avec des électrodes intracérébrales implantées à des fins cliniques. Une Imagerie par Résonance Magnétique de diffusion sera réalisée avant l'implantation afin de relier les mesures de tractographie aux enregistrements des crises. Au niveau local, l'électroencéphalogramme intracérébral (EEG) sera analysé pour quantifier l'intensité de la décharge épileptique (l'indice d'épileptogénicité) sur chaque contact d'électrode. La perte de connectivité (ou déconnexions) est déterminée par tractographie de diffusion pour chaque région du cerveau. Ensuite, la corrélation entre le degré d'épileptogénicité et le nombre de déconnexions sera étudiée.

Au niveau mondial, l'étude quantifiera toutes les fibres de matière blanche dans la zone du langage (de Broca) dans l'hémisphère gauche et la zone correspondante dans l'hémisphère droit. La différence entre les hémisphères nous donne l'indice de latéralisation. Le résultat secondaire examine si les enfants atteints d'épilepsie focale ont une organisation atypique du langage, en tant que mesure des changements diffus dans le câblage cérébral.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

82

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Paris, France
        • Recrutement
        • Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an à 16 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Enfants/adolescents atteints d'épilepsie focale résistante aux médicaments.

La description

Critère d'intégration:

- Épilepsie focale résistante aux médicaments

Critères d'inclusion pour les patients témoins :

- sans épilepsie focale résistante aux médicaments

Critère d'exclusion:

  • Retard mental sévère (QI < 50)
  • Manque de compétences en français
  • Contre-indications à l'IRM
  • Épilepsie bi-hémisphérique ou affectant plusieurs lobes

Critères d'exclusion pour les patients témoins :

  • Retard mental sévère (QI < 50)
  • Manque de compétences en français
  • Contre-indications à l'IRM
  • Pathologie congénitale altérant la connectivité cérébrale
  • Lésions cérébrales parenchymateuses
  • Cécité unilatérale ou bilatérale
  • Surdité unilatérale ou bilatérale
  • Troubles autistiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Enfants / adolescents atteints d'épilepsie focale résistante aux médicaments
L'électroencéphalogramme intracérébral (EEG) sera analysé pour quantifier l'intensité de la décharge épileptique (l'indice d'épileptogénicité) à chaque contact d'électrode (uniquement pour les enfants atteints d'épilepsie focale).
Nous effectuerons une imagerie en tenseur de diffusion afin de relier les mesures de tractographie aux enregistrements de crises. La perte de connectivité (ou déconnexions) sera déterminée par tractographie de diffusion pour chaque région du cerveau. Ensuite, nous corrélerons le degré d'épileptogénicité avec le nombre de déconnexions.
Le bilan langagier sera adapté à l'âge de l'enfant, avec une composante neuropsychologique prédominante.
Enfants/adolescents sans épilepsie focale résistante aux médicaments
Nous effectuerons une imagerie en tenseur de diffusion afin de relier les mesures de tractographie aux enregistrements de crises. La perte de connectivité (ou déconnexions) sera déterminée par tractographie de diffusion pour chaque région du cerveau. Ensuite, nous corrélerons le degré d'épileptogénicité avec le nombre de déconnexions.
Le bilan langagier sera adapté à l'âge de l'enfant, avec une composante neuropsychologique prédominante.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation entre le nombre de déconnexions cérébrales et l'indice d'épileptogénicité
Délai: Ligne de base
L'indice d'épileptogénicité est basé sur la mesure de l'intensité des décharges à fréquence rapide en relation avec l'activité cérébrale en dehors des crises.
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Vera Dinkelacker, MD PhD, Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 décembre 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 août 2017

Première publication (Réel)

31 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Électroencéphalogramme (EEG)

3
S'abonner