Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av epileptisk flytning på den strukturella anslutningsmöjligheten hos den utvecklande hjärnan (EPITRACT)

30 december 2025 uppdaterad av: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Effekten av epileptisk urladdning på den strukturella anslutningsmöjligheten hos den utvecklande hjärnan: Kombination av intracerebral stereootaktisk elektroencefalografiregistrering och diffusionstensoravbildning hos barn med läkemedelsresistent fokal epilepsi

Fokal epilepsi är associerad med omfattande förändringar i strukturell hjärnanslutning, ofta närvarande vid sjukdomsdebut och relaterad till inlärningssvårigheter. Huruvida pågående anfallsaktivitet bidrar till nätverkspatologi är en fråga om diskussion. Denna studie avser att mäta effekten av beslag på strukturell anslutning på lokal och global nivå. Hos barn som undersökts med intracerebrala elektroder för att utvärdera om ett kirurgiskt botemedel kan föreslås, kombinerar vi intracerebral stereotaktisk elektroencefalografi (EEG) inspelningar med diffusionsvägd avbildning av vita substansfibrer. På lokal nivå kommer studien att kvantifiera antalet bristfälliga anslutningar i anfallsdebutzonen. På global nivå kommer studien att jämföra de vita substansfibrerna i vänster och höger hjärnhalva för att undersöka om fysiologisk språklateralisering bevaras.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Läkemedelsresistent fokal epilepsi är en försvagande sjukdom eftersom den ofta åtföljs av inlärningssvårigheter och beteendestörningar, som kan vara närvarande vid sjukdomsdebut och ha stora återverkningar på barnets livskvalitet.

Trots en fokal start av anfall är dysfunktionen i hjärnnätverken diffus. Strukturell hjärnanslutning kan mätas med diffusionstraktografi, vilket har visat bevis på utbredd nätverkspatologi vid fokal epilepsi, vilket förmodligen förklarar de associerade inlärningssvårigheterna. Huruvida pågående anfallsaktivitet ytterligare modifierar nätverksledningar och möjligen genererar onormala vägar längs vägarna för anfallsutbredning är en fråga om debatt.

Studien avser att undersöka effekten av anfall på cerebral anslutning, både på lokal och global nivå. Barn som genomgår förkirurgisk utvärdering för att undersöka om deras epilepsi kan botas genom kirurgi registreras med implanterade intracerebrala elektroder för kliniska ändamål. En diffusionsmagnetisk resonanstomografi kommer att utföras före implantation för att relatera traktografiåtgärder till anfallsinspelningar. På lokal nivå kommer intracerebralt elektroencefalogram (EEG) att analyseras för att kvantifiera intensiteten av epileptisk urladdning (epileptogenicitetsindex) på varje elektrodkontakt. Förlust av anslutning (eller frånkopplingar) bestäms med diffusionstraktografi för varje hjärnregion. Därefter kommer korrelation mellan graden av epileptogenicitet och med antalet frånkopplingar att studeras.

På global nivå kommer studien att kvantifiera alla vita substansfibrer inom språkområdet (Brocas) i vänster och motsvarande område i höger hjärnhalva. Skillnaden mellan hemisfärer ger oss lateraliseringsindexet. Det sekundära utfallet undersöker om barn med fokal epilepsi har atypisk språkorganisation, som ett mått på diffusa förändringar i hjärnans ledningar.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

82

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Paris, Frankrike
        • Rekrytering
        • Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 16 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Barn/ungdomar med läkemedelsresistent fokal epilepsi.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Läkemedelsresistent fokal epilepsi

Inklusionskriterier för kontrollpatienter:

- utan läkemedelsresistent fokal epilepsi

Exklusions kriterier:

  • Svår mental retardation (IQ < 50)
  • Brist på franska språkkunskaper
  • Kontraindikationer för MRT
  • Bi-hemisfärisk epilepsi eller drabbar flera lober

Uteslutningskriterier för kontrollpatienter:

  • Svår mental retardation (IQ < 50)
  • Brist på franska språkkunskaper
  • Kontraindikationer för MRT
  • Medfödd patologi som förändrar cerebral anslutning
  • Parenkymala hjärnskador
  • Ensidig eller bilateral blindhet
  • Ensidig eller bilateral dövhet
  • Autistiska störningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Barn/ungdomar med läkemedelsresistent fokal epilepsi
Intracerebralt elektroencefalogram (EEG) kommer att analyseras för att kvantifiera intensiteten av epileptisk urladdning (epileptogenicitetsindex) på varje elektrodkontakt (endast för barn med fokal epilepsi).
Vi kommer att utföra Diffusion Tensor imaging för att relatera traktografiåtgärder till anfallsinspelningar. Förlust av anslutning (eller frånkopplingar) kommer att bestämmas med diffusionstraktografi för varje hjärnregion. Sedan kommer vi att korrelera graden av epileptogenicitet med antalet frånkopplingar.
Språkbedömningen kommer att anpassas till barnets ålder, med en dominerande neuropsykologisk komponent.
Barn/ungdomar utan läkemedelsresistent fokal epilepsi
Vi kommer att utföra Diffusion Tensor imaging för att relatera traktografiåtgärder till anfallsinspelningar. Förlust av anslutning (eller frånkopplingar) kommer att bestämmas med diffusionstraktografi för varje hjärnregion. Sedan kommer vi att korrelera graden av epileptogenicitet med antalet frånkopplingar.
Språkbedömningen kommer att anpassas till barnets ålder, med en dominerande neuropsykologisk komponent.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation mellan antalet cerebrala frånkopplingar och epileptogenicitetsindex
Tidsram: Baslinje
Epileptogenicitetsindexet baseras på mätning av intensiteten av snabba frekvensurladdningar i förhållande till hjärnaktiviteten utanför anfallen.
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Vera Dinkelacker, MD PhD, Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 december 2017

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

31 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Läkemedelsresistent epilepsi

Kliniska prövningar på Elektroencefalogram (EEG)

Prenumerera