Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние эпилептического разряда на структурную связность развивающегося мозга (EPITRACT)

30 декабря 2025 г. обновлено: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Влияние эпилептического разряда на структурную связность развивающегося мозга: сочетание внутримозговой стереотаксической электроэнцефалографии и диффузионно-тензорной томографии у детей с фармакорезистентной фокальной эпилепсией

Фокальная эпилепсия связана с широко распространенными изменениями в структурных связях головного мозга, часто присутствующими в начале заболевания и связанными с трудностями в обучении. Вопрос о том, способствует ли продолжающаяся судорожная активность сетевой патологии, является предметом дискуссий. Это исследование предназначено для измерения воздействия изъятий на структурную связность на местном и глобальном уровнях. У детей, обследованных с внутримозговыми электродами, чтобы оценить, можно ли предложить хирургическое лечение, мы объединяем записи внутримозговой стереотаксической электроэнцефалографии (ЭЭГ) с диффузионно-взвешенной визуализацией волокон белого вещества. На локальном уровне исследование позволит количественно определить количество дефицитных соединений в зоне начала приступа. На глобальном уровне исследование будет сравнивать волокна белого вещества левого и правого полушария, чтобы выяснить, сохраняется ли физиологическая латерализация языка.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Лекарственно-резистентная фокальная эпилепсия является инвалидизирующим заболеванием, так как часто сопровождается нарушением обучаемости и поведенческими расстройствами, которые могут присутствовать в дебюте заболевания и иметь серьезные последствия для качества жизни ребенка.

Несмотря на очаговое начало приступов, дисфункция мозговых сетей носит диффузный характер. Структурная связность мозга может быть измерена с помощью диффузионной трактографии, которая показала доказательства широко распространенной сетевой патологии при фокальной эпилепсии, что, вероятно, объясняет связанные с этим нарушения способности к обучению. Вопрос о том, изменяет ли продолжающаяся судорожная активность дальнейшую сетевую проводку и, возможно, создает аномальные пути вдоль путей распространения судорог.

Целью исследования является изучение влияния судорог на мозговую связь как на локальном, так и на глобальном уровне. Дети, которые проходят дооперационное обследование, чтобы выяснить, можно ли вылечить их эпилепсию хирургическим путем, регистрируются с имплантированными внутримозговыми электродами для клинических целей. Перед имплантацией будет проведена диффузионная магнитно-резонансная томография, чтобы связать измерения трактографии с записями приступов. На локальном уровне будет проанализирована внутримозговая электроэнцефалограмма (ЭЭГ) для количественной оценки интенсивности эпилептического разряда (индекс эпилептогенности) на каждом контакте электрода. Потеря связи (или разъединение) определяется с помощью диффузионной трактографии для каждой области мозга. Затем будет изучена корреляция между степенью эпилептогенности и количеством отключений.

На глобальном уровне исследование позволит количественно оценить все волокна белого вещества в языковой области (зона Брока) в левом и соответствующей области в правом полушарии. Разница между полушариями дает нам индекс латерализации. Вторичный результат исследует, имеют ли дети с фокальной эпилепсией атипичную языковую организацию, как меру диффузных изменений в проводке мозга.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

82

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Vera Dinkelacker, MD PhD
  • Номер телефона: +33 0148036853
  • Электронная почта: vdinkelacker@for.paris

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Laurence Salomon, MD PhD
  • Номер телефона: +33 0148036431
  • Электронная почта: lsalomon@for.paris

Места учебы

  • Франция
      • Paris, Франция
        • Рекрутинг
        • Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild
        • Контакт:
          • Vera Dinkelacker, MD PhD
          • Номер телефона: +33 0148036853
          • Электронная почта: vdinkelacker@for.paris

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 год до 16 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Дети/подростки с лекарственно-резистентной фокальной эпилепсией.

Описание

Критерии включения:

- Лекарственно-резистентная фокальная эпилепсия

Критерии включения для контрольных пациентов:

- без лекарственно-резистентной фокальной эпилепсии

Критерий исключения:

  • Тяжелая умственная отсталость (IQ < 50)
  • Отсутствие навыков французского языка
  • Противопоказания к МРТ
  • Биполушарная эпилепсия или поражение нескольких долей

Критерии исключения для контрольных пациентов:

  • Тяжелая умственная отсталость (IQ < 50)
  • Отсутствие навыков французского языка
  • Противопоказания к МРТ
  • Врожденная патология, изменяющая мозговую связность
  • паренхиматозные поражения головного мозга
  • Односторонняя или двусторонняя слепота
  • Односторонняя или двусторонняя глухота
  • аутистические расстройства

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Дети/подростки с фармакорезистентной фокальной эпилепсией
Устройство: Электроэнцефалограмма (ЭЭГ)
Внутримозговая электроэнцефалограмма (ЭЭГ) будет анализироваться для количественной оценки интенсивности эпилептического разряда (индекса эпилептогенности) на каждом контакте электрода (только для детей с фокальной эпилепсией).
Устройство: Диффузионно-тензорная визуализация
Мы проведем диффузионно-тензорную визуализацию, чтобы связать показатели трактографии с записями приступов. Потеря связи (или разъединение) будет определяться с помощью диффузионной трактографии для каждой области мозга. Затем будем соотносить степень эпилептогенности с количеством отключений.
Другой: Оценка языка
Языковая оценка будет адаптирована к возрасту ребенка с преобладанием нейропсихологического компонента.
Дети/подростки без лекарственно-резистентной фокальной эпилепсии
Устройство: Диффузионно-тензорная визуализация
Мы проведем диффузионно-тензорную визуализацию, чтобы связать показатели трактографии с записями приступов. Потеря связи (или разъединение) будет определяться с помощью диффузионной трактографии для каждой области мозга. Затем будем соотносить степень эпилептогенности с количеством отключений.
Другой: Оценка языка
Языковая оценка будет адаптирована к возрасту ребенка с преобладанием нейропсихологического компонента.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляция между количеством церебральных отключений и индексом эпилептогенности
Временное ограничение: Базовый уровень
Индекс эпилептогенности основан на измерении интенсивности быстрых частотных разрядов по отношению к церебральной активности вне приступов.
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Следователи

  • Главный следователь: Vera Dinkelacker, MD PhD, Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 декабря 2017 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • VDR_2017_1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Электроэнцефалограмма (ЭЭГ)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Tunisia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться