Ontamalimabin teho- ja turvallisuustutkimus ylläpitohoitona potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea haavainen paksusuolentulehdus (FIGARO UC 303)
torstai 16. joulukuuta 2021 päivittänyt: Shire
Kolmannen vaiheen satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, rinnakkaisryhmätutkimus SHP647:n tehokkuudesta ja turvallisuudesta ylläpitohoitona potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea haavainen paksusuolitulehdus (FIGARO UC 303)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ontamalimabin tehoa remission ylläpitohoitona potilaiden ilmoittamien oireiden ja keskushermoston endoskopian yhdistelmäpisteiden perusteella potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea haavainen paksusuolitulehdus (UC).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
366
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Amsterdam, Alankomaat, 1081 HV
- VU Medisch Centrum
-
Amsterdam, Alankomaat, 1105 AZ
- Academisch Medisch Centrum Amsterdam
-
-
Noord-Brabant
-
Tilburg, Noord-Brabant, Alankomaat, 5022 GC
- ETZ-Elisabeth
-
-
Noord-Holland
-
Alkmaar, Noord-Holland, Alankomaat, 1815 JD
- NWZ, location Alkmaar
-
-
Zuid-Holland
-
Leiden, Zuid-Holland, Alankomaat, 2333 ZA
- Leids Universitair Medisch Centrum
-
-
-
-
-
Buenos Aires, Argentiina, C1093AAS
- Fundacion Favaloro
-
Córdoba, Argentiina
- Hospital Privado Centro Medico de Cordoba
-
San Miguel De Tucumán, Argentiina
- Sanatorio 9 de Julio SA
-
-
-
-
New South Wales
-
Concord, New South Wales, Australia, 2139
- Concord Repatriation General Hospital
-
Liverpool, New South Wales, Australia, 2170
- Liverpool Hospital
-
-
Queensland
-
Herston, Queensland, Australia, 4029
- Royal Brisbane & Women's Hospital
-
South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
- Mater Hospital Brisbane
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australia, 5000
- Royal Adelaide Hospital
-
-
Victoria
-
Box Hill, Victoria, Australia, 3128
- The Alfred Hospital
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3065
- St Vincents Hospital Melbourne - PPDS
-
-
-
-
-
Mouscron, Belgia, 7700
- CHU Mouscron
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Gent, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9000
- UZ Gent
-
-
Vlaams Brabant
-
Leuven, Vlaams Brabant, Belgia, 3000
- UZ Gasthuisberg
-
-
West-Vlaanderen
-
Kortrijk, West-Vlaanderen, Belgia, 8500
- AZ Groeninge
-
-
-
-
-
Banja Luka, Bosnia ja Hertsegovina, 78000
- Clinical Center Banja Luka
-
-
-
-
-
Pleven, Bulgaria, 5800
- University Multiprofile Hospital for Active Treatment - Dr. Georgi Stranski EAD
-
Plovdiv, Bulgaria, 4004
- Multiprofile Hospital for Active Treatment Eurohospital
-
Ruse, Bulgaria, 7002
- Specialized Hospital for Active Treatment of Pneumophthisiatric Diseases Dr.D.Gramatikov- Ruse- PPDS
-
Sevlievo, Bulgaria, 5400
- Medical Center-1-Sevlievo EOOD
-
Sofia, Bulgaria, 1680
- Medical Center Convex EOOD
-
Sofia, Bulgaria, 1202
- Second Multiprofile Hospital for Active Treatment Sofia
-
Sofia, Bulgaria, 1431
- Diagnostic and Consulting Center Aleksandrovska EOOD
-
Sofia, Bulgaria, 1431
- University Multiprofile Hospital for Active Treatment Sv Ivan Rilski EAD
-
Sofia, Bulgaria, 1527
- University Multiprofile Hospital for Active Treatment Tsaritsa Yoanna - ISUL EAD
-
Sofia, Bulgaria, 1421
- Medical Center Excelsior OOD - PPDS
-
Varna, Bulgaria, 9020
- Diagnostic Consultative Centre Mladost - M OOD
-
-
Sofia-Grad
-
Sofia, Sofia-Grad, Bulgaria, 1784
- Acibadem City Clinic University Multiprofile Hospital For Active Treatment EOOD
-
Sofia, Sofia-Grad, Bulgaria, 1750
- University Multiprofile Hospital for Active Treatment Sveta Anna
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08022
- Centro Medico Teknon - Grupo Quironsalud
-
Huelva, Espanja, 21005
- Hospital Universitario Juan Ramón Jiménez
-
Madrid, Espanja, 28040
- Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz
-
Madrid, Espanja, 28006
- Hospital Universitario de la Princesa
-
Madrid, Espanja, 28046
- Hospital Universitario La Paz - PPDS
-
Sevilla, Espanja, 41013
- Hospital Universitario Virgen del Rocio - PPDS
-
Valencia, Espanja, 46026
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe de Valencia
-
-
Córdoba
-
Cordoba, Córdoba, Espanja, 14004
- C.H. Regional Reina Sofia - PPDS
-
-
Madrid
-
Fuenlabrada, Madrid, Espanja, 28942
- Hospital Universitario de Fuenlabrada
-
-
Pontevedra
-
Vigo, Pontevedra, Espanja, 36312
- CHUVI - H.U. Alvaro Cunqueiro
-
-
-
-
Gauteng
-
Johannesburg, Gauteng, Etelä-Afrikka, 1619
- CLINRESCO, ARWYP Medical Suites
-
Pretoria, Gauteng, Etelä-Afrikka, 0002
- Dr. J Breedt
-
-
Western Cape
-
Claremont, Western Cape, Etelä-Afrikka, 7708
- Dr JP Wright
-
-
-
-
-
Dublin, Irlanti
- St Vincent's University Hospital
-
-
-
-
-
Jerusalem, Israel, 91031
- Shaare Zedek Medical Center
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Hadassah Medical Center - PPDS
-
Nahariya, Israel, 22100
- Galilee Medical Center
-
Nazareth, Israel, 16100
- Nazareth EMMS Hospital
-
Tel Aviv, Israel, 6423906
- Tel Aviv Sourasky Medical Center PPDS
-
Tiberias, Israel, 15208
- Baruch Padeh Poriya Medical Center
-
-
-
-
-
Novara, Italia, 28100
- A.O.U. Maggiore della Carità
-
Pavia, Italia, 27100
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
-
Roma, Italia, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario A Gemelli
-
Roma, Italia, 00161
- La Sapienza-Università di Roma-Policlinico Umberto I
-
Rozzano (MI), Italia, 20089
- Istituto Clinico Humanitas
-
Torino, Italia, 10126
- Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino
-
Torino, Italia, 10128
- Azienda Ospedaliera Ordine Mauriziano di Torino
-
-
Calabria
-
Catanzaro, Calabria, Italia, 88100
- Azienda Ospedaliera Mater Domini Di Catanzaro
-
-
Emilia-Romagna
-
Bologna, Emilia-Romagna, Italia, 40138
- Azienda Ospedaliero Universitaria Di Bologna - Policlinico S Orsola Malpighi
-
Modena, Emilia-Romagna, Italia, 41124
- Azienda Ospedaliero Universitaria Di Modena Policlinico
-
-
Lazio
-
Roma, Lazio, Italia, 00152
- Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini
-
-
Puglia
-
San Giovanni Rotondo, Puglia, Italia, 71013
- Ospedale Casa Sollievo Della Sofferenza IRCCS
-
-
Toscana
-
Firenze, Toscana, Italia, 50134
- Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
-
-
Veneto
-
Negrar, Veneto, Italia, 37024
- IRCCS Ospedale Sacro Cuore Don Calabria
-
Padova, Veneto, Italia, 35128
- Azienda Ospedale Università Padova - Dipartimento Salute della Donna e del Bambino
-
-
-
-
-
Klagenfurt am Wörthersee, Itävalta, 9020
- Klinikum Klagenfurt am Woerthersee
-
Salzburg, Itävalta, 5020
- Salzburger Landeskliniken
-
Wels, Itävalta, 4600
- Klinikum Wels-Grieskirchen GmbH
-
Wien, Itävalta, 1090
- Medizinische Universität Wien (Medical University of Vienna)
-
-
Kärnten
-
St. Veit an der Glan, Kärnten, Itävalta, 9300
- A.ö. Krankenhaus der Barmherzigen Brüder
-
-
Saint Pölten
-
St. Pölten, Saint Pölten, Itävalta, 3100
- Universitätsklinikum St. Pölten
-
-
Steiermark
-
Graz, Steiermark, Itävalta, 8036
- LKH-Universitätsklinikum Klinikum Graz
-
-
-
-
-
Abiko, Japani, 270-1166
- Tokatsu Tsujinaka Hospital
-
Asahikawa, Japani, 070-0061
- Kunimoto Hospital
-
Chikushino, Japani, 818-8502
- Fukuoka University Chikushi Hospital
-
Hakodate, Japani, 040-0001
- Hakodate Koseiin Hakodate Goryoukaku Hospital
-
Koga, Japani, 306-0232
- Yuai Memorial Hospital
-
Koganei, Japani, 184-0003
- Kawabe Clinic
-
Kurume-shi, Japani, 839-0809
- Hidaka Coloproctology Clinic
-
Matsumoto-shi, Japani, 390-0814
- Aizawa Hospital
-
Nagakute, Japani, 480-1195
- Aichi Medical University Hospital
-
Nishinomiya, Japani, 663-8014
- Nishinomiya Municipal Central Hospital
-
Oita, Japani, 870-0823
- Ishida Clinic of IBD and Gastroenterology
-
Onomichi, Japani
- Onomichi General Hospital
-
Osaka, Japani, 530-0003
- Chiinkai Dojima General & Gastroenterology Clinic
-
Osaka-shi, Japani, 530-0011
- Kinshukai Infusion Clinic
-
Otsu-Shi, Japani, 520-2192
- Shiga University of Medical Science Hospital
-
Sakai, Japani, 599-8247
- Bellland General Hospital
-
Sakura, Japani, 285-8741
- Toho University Sakura Medical Center
-
Sapporo, Japani, 065-0033
- Sapporo Higashi Tokushukai Hospital
-
Sapporo-shi, Japani, 065-0033
- Sapporo Tokushukai Hospital
-
Sendai, Japani, 981-8563
- Tohoku Rosai Hospital
-
Shimotsuga-gun, Japani, 321-0293
- Dokkyo Medical University Hospital
-
Takatsuki, Japani, 569-0086
- Medical Corporation Shoyu-kai Fujita Gastroenterology Hospital
-
Tokyo, Japani, 150-0013
- Koukokukai Ebisu Clinic
-
-
Hokkaidô
-
Sapporo, Hokkaidô, Japani, 060-8543
- Sapporo Medical University Hospital
-
-
Hyôgo
-
Kobe-shi, Hyôgo, Japani, 650-0015
- Medical Corporation Aoyama Clinic
-
Nishinomiya-shi, Hyôgo, Japani, 663-8501
- Hyogo College of Medicine
-
-
Kanagawa
-
Sagamihara, Kanagawa, Japani, 252-5188
- Sagamihara Kyodo Hospital
-
-
Saitama
-
Koshigaya, Saitama, Japani, 343-8555
- Dokkyo Medical University Saitama Medical Center
-
-
Tokyo
-
Chuo-Ku, Tokyo, Japani, 103-0028
- Nihonbashi Egawa Clinic
-
Minato-ku, Tokyo, Japani, 105-8471
- Jikei University Hospital
-
Minato-ku, Tokyo, Japani, 108-8642
- Kitasato University Kitasato Institute Hospital
-
Ome, Tokyo, Japani, 198-0042
- Ome Municipal General Hospital
-
-
Ôita
-
Beppu, Ôita, Japani, 874-0833
- Shinbeppu Hospital
-
-
Ôsaka
-
Osaka, Ôsaka, Japani, 533-0024
- Yodogawa Christian Hospital
-
-
-
-
British Columbia
-
Victoria, British Columbia, Kanada, V8P 2P5
- Percuro Clinical Research Ltd
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M3N 2V7
- Toronto Digestive Disease Associates Inc
-
-
-
-
-
Cali, Kolumbia
- IPS Centro Médico Julián Coronel S.A.S. - PPDS
-
-
Antioquia
-
Medellin, Antioquia, Kolumbia, 050034
- Hospital Pablo Tobon Uribe
-
-
Santander
-
Bucaramanga, Santander, Kolumbia
- Servimed S.A.S
-
-
-
-
-
Busan, Korean tasavalta, 49241
- Pusan National University Hospital
-
Busan, Korean tasavalta, 48108
- Inje University Haeundae Paik Hospital
-
Daegu, Korean tasavalta, 42415
- Yeungnam University Hospital
-
Daegu, Korean tasavalta, 702-210
- Kyungpook National University Chilgok Hospital
-
Incheon, Korean tasavalta, 21565
- Gachon University Gil Medical Center
-
Seoul, Korean tasavalta, 03080
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Korean tasavalta, 02447
- Kyung Hee University Hospital
-
Seoul, Korean tasavalta, 05505
- Asan Medical Center - PPDS
-
Seoul, Korean tasavalta, 03181
- Kangbuk Samsung Hospital
-
Seoul, Korean tasavalta, 03722
- Severance Hospital Yonsei University Health System - PPDS
-
Seoul, Korean tasavalta, 06351
- Samsung Medical Center PPDS
-
Seoul, Korean tasavalta, 100-032
- Inje University Seoul Paik Hospital
-
-
Daegu Gwang'yeogsi
-
Daegu, Daegu Gwang'yeogsi, Korean tasavalta, 41944
- Kyungpook National University Hospital
-
-
Gang'weondo
-
Wonju, Gang'weondo, Korean tasavalta, 26426
- Yonsei University Wonju Severance Christian Hospital
-
-
Gyeonggido
-
Seongnam, Gyeonggido, Korean tasavalta, 13496
- Cha Bundang Medical Center, Cha University
-
Suwon, Gyeonggido, Korean tasavalta, 16247
- The Catholic University of Korea, St. Vincent'S Hospital
-
-
-
-
-
Patras, Kreikka, 26504
- University General Hospital of Patras
-
Thessaloniki, Kreikka, 54645
- Euromedica - PPDS
-
Thessaloniki, Kreikka, 54007
- Theageneio Anticancer Oncology Hospital of Thessaloniki
-
-
Attiki
-
Athens, Attiki, Kreikka, 11527
- Ippokrateio General Hospital of Athens
-
-
-
-
-
Bjelovar, Kroatia, 43000
- Opca bolnica Bjelovar
-
Osijek, Kroatia, 31000
- Clinical Hospital Centre Osijek
-
Split, Kroatia, 21000
- University Hospital Centre Split
-
Virovitica, Kroatia, 33000
- General Hospital Virovitica
-
Vukovar, Kroatia, 32000
- General County Hospital Vukovar and Croatian Veterans Hospital
-
Zadar, Kroatia, 23 000
- General Hospital Zadar
-
-
Grad Zagreb
-
Zagreb, Grad Zagreb, Kroatia, 10000
- University Hospital Center Zagreb
-
-
Karlovacka Županija
-
Karlovac, Karlovacka Županija, Kroatia, 47000
- Opca bolnica Karlovac
-
-
-
-
-
Beirut, Libanon
- Rafik Hariri University Hospital
-
Saida, Libanon
- Hammoud Hospital University Medical Center
-
-
-
-
-
Kaunas, Liettua, LT-50009
- Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kaunas Clinics
-
Vilnius, Liettua, LT- 08661
- Vilnius University Hospital Santaros Klinikos
-
Vilnius, Liettua, LT-10207
- Vilnius city clinical hospital
-
-
-
-
-
Aguascalientes, Meksiko, 20116
- Centro de Investigacion Medica Aguascalientes
-
Cuautitlán Izcalli, Meksiko, 54769
- Phylasis Clinicas Research S. de R.L. de C.V.
-
Distrito Federal, Meksiko, 07020
- Centro de Investigación Clinica Acelerada, S.C.
-
Durango, Meksiko, 34000
- Instituto de Investigaciones Aplicadas a la Neurociencia A.C.
-
Monterrey, Meksiko, 64000
- Accelerium, S. de R.L. de C.V.
-
Tlalnepantla De Baz, Meksiko, 54055
- Clinical Research Institute
-
Zapopan, Meksiko, 45030
- Investigacion Biomedica para el Desarrollo de Farmacos S.A. de C.V.
-
-
Morelos
-
Cuernavaca, Morelos, Meksiko, 62170
- Clinica de Higado y Gastroenterologia Integral, S.C.
-
Cuernavaca, Morelos, Meksiko, 62290
- JM Research S.C
-
-
Yucatán
-
Merida, Yucatán, Meksiko, 97000
- Unidad de Atención Médica e Investigación en Salud
-
-
-
-
-
Braga, Portugali, 4710-243
- Hospital de Braga
-
Faro, Portugali, 8000-385
- Centro Hospitalar do Algarve - Hospital de Portimao
-
Guimarães, Portugali, 4835-044
- Hospital Senhora da Oliveira - Guimaraes, E.P.E
-
Setubal, Portugali, 2910-446
- Hospital de São Bernardo
-
-
Lisboa
-
Lisbon, Lisboa, Portugali, 1500-650
- Hospital da Luz
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Puola, 85-168
- Szpital Uniwersytecki nr 2 im. dr Jana Biziela w Bydgoszczy
-
Bydgoszcz, Puola, 85-796
- Centrum medyczne Pratia Bydgoszcz
-
Czestochowa, Puola, 42-200
- Centrum Medyczne Czestochowa - PRATIA - PPDS
-
Gdynia, Puola, 81-338
- Centrum Medyczne Gdynia - PRATIA - PPDS
-
Katowice, Puola, 40-659
- NZOZ All Medicus
-
Krakow, Puola, 31-315
- Centrum Medyczne A-Z Clinic Mateusz Sidor, Piotr Puc-Lekarze Spolka Partnerska
-
Ksawerow, Puola, 95-054
- Centrum Opieki Zdrowotnej Orkan-Med Stec-Michalska Sp. J.
-
Lodz, Puola, 91-034
- Med Gastr Sp.z.o.o Sp.k
-
Nowa Sól, Puola, 67-100
- Twoja Przychodnia - Centrum Medyczne Nowa Sol
-
Piaseczno, Puola, 05-500
- Centrum Innowacyjnych Terapii
-
Poznan, Puola, 60-856
- Clinical Research Center Spółka z Ograniczoną Odpowiedzialnością, Medic-R Spółka Komandytowa
-
Rzeszow, Puola, 35-302
- Korczowski Bartosz, Gabinet Lekarski
-
Szczecin, Puola, 71-685
- Sonomed Sp. z o.o.
-
Szczecin, Puola, 71-685
- Bandurskiego 98/U12
-
Tychy, Puola, 43-100
- H-T. Centrum Medyczne Endoterapia
-
Warszawa, Puola, 02-507
- Centralny Szpital Kliniczny MSW
-
Warszawa, Puola, 00-635
- Centrum Zdrowia MDM
-
Warszawa, Puola, 01-868
- Centrum Medyczne Warszawa - PRATIA - PPDS
-
Zamosc, Puola, 22-400
- Samodzielny Publiczny Szpital Wojewodzki im. Papieza Jana Pawla II
-
-
Dolnoslaskie
-
Wroclaw, Dolnoslaskie, Puola, 50-449
- Melita Medical
-
Wroclaw, Dolnoslaskie, Puola, 53-114
- LexMedica
-
-
Kujawsko-pomorskie
-
Bydgoszcz, Kujawsko-pomorskie, Puola, 85-079
- Vitamed Galaj i Cichomski sp.j.
-
Torun, Kujawsko-pomorskie, Puola, 87-100
- Gastromed Kopon Zmudzinski i Wspolnicy Sp.j.Specjalistyczne Centrum Gastrologii i Endoskopii Specj
-
Wloclawek, Kujawsko-pomorskie, Puola, 87-800
- Centrum Diagnostyczno - Lecznicze Barska sp. z o.o.
-
-
Lódzkie
-
Lódz, Lódzkie, Puola, 90-302
- Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej CENTRUM MEDYCZNE Szpital Swietej Rodziny
-
Lódz, Lódzkie, Puola, 90-647
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Wojskowej Akademii Medycznej Centralny Szpital Weteranow
-
Lódz, Lódzkie, Puola, 93-338
- Instytut Centrum Zdrowia Matki Polki
-
-
Malopolskie
-
Krakow, Malopolskie, Puola, 31-501
- Krakowskie Centrum Medyczne
-
-
Mazowieckie
-
Jozefow, Mazowieckie, Puola, 05-410
- BioVirtus Centrum Medyczne
-
Warszawa, Mazowieckie, Puola, 03-580
- Niepubliczny Zakład Opieki Zdrowotnej VIVAMED
-
Warszawa, Mazowieckie, Puola, 04-749
- Międzyleski Szpital Specjalistyczny w Warszawie
-
-
Podlaskie
-
Bialystok, Podlaskie, Puola, 15-276
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny W Bialymstoku
-
-
Pomorskie
-
Sopot, Pomorskie, Puola, 81-756
- Endoskopia Sp. z o.o.
-
-
Slaskie
-
Katowice, Slaskie, Puola, 40-211
- Szpital Zakonu Bonifratrow pw. Aniolow Strozow w Katowicach
-
-
Swietokrzyskie
-
Konskie, Swietokrzyskie, Puola, 26-200
- Szpital Specjalistyczny sw Lukasza - Oddzial Gastroenterologii
-
-
Zachodniopomorskie
-
Szczecin, Zachodniopomorskie, Puola, 71-434
- Twoja Przychodnia - Szczecinskie Centrum Medyczne
-
-
-
-
-
Bucharest, Romania, 022328
- Fundeni Clinical Institute
-
Bucharest, Romania, 010825
- Dr.Carol Davila Emergency University Central Military Hospital
-
Bucharest, Romania, 020125
- Colentina Clinical Hospital
-
Bucharest, Romania, 021105
- Prof. Dr. Matei Bals Institute of Infectious Diseases
-
Bucharest, Romania, 011025
- Sana Monitoring SRL
-
Bucuresti, Romania, 031864
- Centrul Medical Hifu Terramed Conformal S.R.L.
-
Constanta, Romania, RO-900591
- Affidea Romania SRL
-
Iasi, Romania, 700506
- Gastromedica Srl
-
Oradea, Romania, 410066
- Dr. Tirnaveanu Amelita Private Practice
-
Timisoara, Romania, 300002
- Dr. Goldis Gastroenterology Center SRL
-
-
Cluj
-
Cluj-Napoca, Cluj, Romania, 400006
- Cluj-Napoca Emergency Clinical County Hospital
-
-
-
-
-
Berlin, Saksa, 13353
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
Berlin-Zehlendorf, Saksa, 14163
- Gastroenterologische Facharztpraxis am Mexikoplatz
-
Biberach an der Riss, Saksa, 88400
- Sana Klinikum Biberach
-
Frankfurt, Saksa, 60596
- Universitätsklinikum Frankfurt
-
Hamburg, Saksa, 22559
- Asklepios Westklinikum Hamburg Ggmbh
-
Munich, Saksa, 81675
- Klinikum rechts der Isa der Technischen Universitaet Muenchen
-
-
Baden-Württemberg
-
Ulm, Baden-Württemberg, Saksa, 89081
- Universitatsklinikum Ulm
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Aachen, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 52074
- Universitätsklinikum der RWTH Aachen
-
Köln, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 50937
- Uniklinik Koln
-
Münster, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 48159
- Gastro Campus Research GbR
-
-
Schleswig-Holstein
-
Kiel, Schleswig-Holstein, Saksa, 24105
- Universitätsklinikum Schleswig-Holstein
-
-
Thüringen
-
Jena, Thüringen, Saksa, 07747
- Universitätsklinikum Jena
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbia, 11080
- Clinical Hospital Center Bezanijska Kosa
-
Nis, Serbia, 18000
- University Clinical Center Niš
-
Vrsac, Serbia, 26300
- General Hospital Vršac
-
-
Šumadijski Okrug
-
Kragujevac, Šumadijski Okrug, Serbia, 34000
- University Clinical Center Kragujevac
-
-
-
-
-
Bratislava, Slovakia, 851 07
- Univerzitna nemocnica Bratislava
-
Nitra, Slovakia, 949 01
- KM Management, spol. s r.o.
-
Presov, Slovakia, 080 01
- Gastro LM, s.r.o.
-
-
-
-
Zürich (de)
-
Zürich, Zürich (de), Sveitsi, 8091
- Universität Zürich
-
-
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34098
- Istanbul Universitesi Cerrahpasa Tip Fakultesi
-
Mersin, Turkki, 33169
- Mersin University Medical Faculty
-
-
-
-
-
Praha 4, Tšekki, 140 21
- Institut Klinicke a Experimentalni Mediciny
-
Praha 7, Tšekki, 170 00
- ISCARE I.V.F. a.s.
-
Usti nad Labem, Tšekki, 401 13
- Krajská zdravotní, a.s. - Masarykova nemocnice v Ústí nad Labem, o.z.
-
Ústi Nad Orlici, Tšekki, 562 18
- Nemocnice Pardubickeho kraje, a.s. Orlickoustecka nemocnice
-
-
Královéhradecký Kraj
-
Hradec Králové, Královéhradecký Kraj, Tšekki, 500 12
- Hepato-Gastroenterologie HK, s. r. o.
-
-
Olomoucký Kraj
-
Olomouc, Olomoucký Kraj, Tšekki, 779 00
- PreventaMed s.r.o.
-
-
-
-
-
Dnipro, Ukraina, 49038
- LLC Medical Center Family Medicine Clinic
-
Dnipro, Ukraina, 49005
- ME Dnipropetrovsk Regional Clinical Hospital n.a. I.I Mechnykov Dnipropetrovsk Regional Council
-
Dnipro, Ukraina, 49074
- State Institution "Institute of Gastroenterology of National Academy of Medical Sciences of Ukraine"
-
Kharkiv, Ukraina, 61058
- Communal Non-Commercial Enterprize of Kharkiv Regional Council Regional Clinical Hospital
-
Kharkiv, Ukraina, 61039
- Clinic of SI National Institute of Therapy n.a. L.T. Mala of NAMS of Ukraine
-
Kharkiv, Ukraina, 61166
- MNPE of Kharkiv Regional Council Regional Clinical Specialized Dispensary of Radiation Protection
-
Kherson, Ukraina, 73000
- Municipal Non-profit Enterprise Kherson City Clinical Hospital named after Ye.Ye. Karabelesh
-
Kryvyi Rih, Ukraina, 50056
- Municipal Enterprise Kryvyi Rih City Clinical Hospital #2 of Kryvyi Rih City Council
-
Kyiv, Ukraina, 01023
- Medical Center of LLC Medical Clinic Blagomed
-
Kyiv, Ukraina, 04073
- Municipal Institution of KRC Kyiv Regional Hospital #2
-
Kyiv, Ukraina, 01030
- Kyiv City Clinical Hospital #18
-
Kyiv, Ukraina, 01033
- Treatment and Diagnostic Center "Healthy and Happy" of LLC "Healthy and Happy"
-
Lviv, Ukraina, 79059
- Municipal Nonprofit Enterprise Lviv Clinical Emergency Care Hospital
-
Lviv, Ukraina, 79007
- Lviv Railway Clinical Hospital of branch Health Center of Joint Stock Co. Ukrainian Railway
-
Odesa, Ukraina, 65025
- Municipal Non-profit Enterprise Odessa Regional Clinical Hospital of Odessa Regional Council
-
Uzhhorod, Ukraina, 88000
- MNPE Central City Clinical Hospital of Uzhhorod City Council
-
Vinnytsia, Ukraina, 21029
- Communal Non-Commercial Enterprise Vinnytsia City Clinical Hospital 1
-
Vinnytsia, Ukraina, 21009
- Medical Clinical Research Center of Medical Center LLC Health Clinic
-
Vinnytsia, Ukraina, 21018
- Communal Nonprofit Enterprise Vinnytsia Regional Clinical Hospital named after N.I. Pirogov VRC
-
Zaporizhzhia, Ukraina, 69035
- MNPE City Hospital No. 6 of Zaporizhzhia City Council
-
-
Chernivets'ka Oblast
-
Chernivtsi, Chernivets'ka Oblast, Ukraina, 58001
- Regional Municipal Non-profit Enterprise "Chernivtsi Regional Clinical Hospital"
-
-
Kharkivs'ka Oblast
-
Kharkiv, Kharkivs'ka Oblast, Ukraina, 61037
- Municipal Nonprofit Enterprise CCH #2 n.a. prof. O.O. Shalimov of Kharkiv City Council
-
-
Kyïv
-
Kyiv, Kyïv, Ukraina, 04107
- Municipal Non-profit Enterprise of Kyiv Regional Council Kyiv Regional Clinical Hospital
-
-
Vinnyts'ka Oblast
-
Vinnytsia, Vinnyts'ka Oblast, Ukraina, 21018
- Communal Nonprofit Enterprise Vinnytsia Regional Clinical Hospital named after N.I. Pirogov VRC
-
-
Zaporiz'ka Oblast
-
Zaporizhzhia, Zaporiz'ka Oblast, Ukraina, 69005
- Municipal Non-profit Enterprise City Emergency Care Hospital of Zaporizhzhia Regional Council
-
-
-
-
-
Budapest, Unkari, 1062
- Magyar Honvédség Egészségügyi Központ
-
Budapest, Unkari, 1139
- Endomedix Kft.
-
Budapest, Unkari, 1136
- Pannónia Magánorvosi Centrum Kft
-
Békéscsaba, Unkari, 5600
- Békés Megyei Központi Kórház
-
Debrecen, Unkari, 4032
- Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont
-
Gyula, Unkari, 5700
- Békés Megyei Központi Kórház
-
Mohacs, Unkari, 7700
- Mohacsi Korhaz
-
Szekszard, Unkari, 7100
- Tolna Megyei Balassa János Kórház
-
Szentes, Unkari, 6600
- Csongrád Megyei Dr. Bugyi István Kórház
-
Székesfehérvár, Unkari, 8000
- Fejer Megyei Szent Gyorgy Egyetemi Oktato Korhaz
-
Veszprém, Unkari, 8200
- Csolnoky Ferenc Korhaz
-
Vác, Unkari, 2600
- Jávorszky Ödön Kórház
-
-
-
-
-
Hamilton, Uusi Seelanti, 3240
- Waikato Hospital
-
-
Auckland
-
Grafton, Auckland, Uusi Seelanti, 1023
- Auckland City Hospital
-
-
South Island
-
Dunedin, South Island, Uusi Seelanti, 9016
- Dunedin Hospital
-
-
Wellington
-
Newtown, Wellington, Uusi Seelanti, 6021
- Wellington Hospital
-
-
-
-
-
Kazan, Venäjän federaatio, 420097
- Kazan State Medical University
-
Moscow, Venäjän federaatio, 111123
- Moscow Clinical Scientific Center
-
Moscow, Venäjän federaatio, 129110
- Moscow Regional Research Clinical Institute Na Mfvladimirskiy
-
Nizhny Novgorod, Venäjän federaatio, 603126
- Nizhegorodskaya Regional Clinical Hospital n.a. Semashko
-
Novosibirsk, Venäjän federaatio, 630117
- Research Institute of Physiology and Basic Medicine
-
Rostov-on-Don, Venäjän federaatio, 344022
- Rostov State Medical University
-
Rostov-on-Don, Venäjän federaatio, 344091
- Rostov State Medical University
-
Saint Petersburg, Venäjän federaatio
- Russian Medical Military Academy n.a. S.M. Kirov
-
Saint Petersburg, Venäjän federaatio, 197110
- Union Clinic, LLC
-
Samara, Venäjän federaatio, 443011
- Medical University Reaviz
-
Samara, Venäjän federaatio, 443029
- Private Healthcare Institution Clinical Hospital RZD-Medicina of Samara city
-
Samara, Venäjän federaatio, 443063
- Medical Company Hepatolog, LLC
-
Saratov, Venäjän federaatio, 410012
- SHI Regional Clinical Hospital
-
Smolensk, Venäjän federaatio, 214018
- Smolensk Regional Clinical Hospital
-
St. Petersburg, Venäjän federaatio, 195257
- St. Elizabeth Municipal Clinical Hospital
-
St. Petersburg, Venäjän federaatio, 197022
- First St. Petersburg State Medical University n.a. I.P Pavlov
-
Stavropol, Venäjän federaatio, 355017
- Stavropol State Medical University
-
Tyumen, Venäjän federaatio, 625026
- Regional Consulting and Diagnostics Centre
-
-
-
-
-
Kohta-Järve, Viro, 31025
- East Viru Central Hospital
-
Parnu, Viro, 80010
- OÜ LV Venter
-
Tallinn, Viro, 10617
- West Tallinn Central Hospital
-
-
-
-
-
Edinburh, Yhdistynyt kuningaskunta, EH4 2XU
- Western General Hospital Edinburgh - PPDS
-
Newport, Yhdistynyt kuningaskunta, NP20 2UB
- Royal Gwent Hospital - PPDS
-
Wolverhampton, Yhdistynyt kuningaskunta, WV10 0QP
- New Cross Hospital
-
-
Aberdeen City
-
Aberdeen, Aberdeen City, Yhdistynyt kuningaskunta, AB25 2ZN
- Aberdeen Royal Infirmary - PPDS
-
-
Bury
-
Lancashire, Bury, Yhdistynyt kuningaskunta, BL9 7TD
- Fairfield General Hospital - PPDS
-
-
London, City Of
-
London, London, City Of, Yhdistynyt kuningaskunta, E11 1NR
- Whipps Cross University Hospital
-
-
Northumberland
-
North Shields, Northumberland, Yhdistynyt kuningaskunta, NE29 8NH
- North Tyneside General Hospital
-
-
Shropshire
-
Shrewsbury, Shropshire, Yhdistynyt kuningaskunta, SY3 8XQ
- Royal Shrewsbury Hospital
-
-
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, Yhdysvallat, 85206
- Arizona Digestive Health Mesa - East
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85018
- Elite Clinical Studies - Phoenix - Clinedge - PPDS
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72209
- Atria Clinical Research - Clinedge - PPDS
-
-
California
-
Anaheim, California, Yhdysvallat, 92805
- Advanced Research Center
-
Corona, California, Yhdysvallat, 92879
- Kindred Medical Institute for Clinical Trials, LLC
-
Encinitas, California, Yhdysvallat, 92024-1350
- United Medical Doctors
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093
- University of California San Diego
-
Lancaster, California, Yhdysvallat, 93534
- OM Research LLC - Lancaster - ClinEdge - PPDS
-
Long Beach, California, Yhdysvallat, 90822
- VA Long Beach Healthcare System - NAVREF - PPDS
-
Mission Hills, California, Yhdysvallat, 91345
- FACEY Medical Foundation
-
Murrieta, California, Yhdysvallat, 92563
- United Medical Doctors
-
Poway, California, Yhdysvallat, 92064
- Alliance Clinical Research-(Vestavia Hills)
-
Rialto, California, Yhdysvallat, 92377
- Inland Empire Liver Foundation
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94158
- University of California San Francisco
-
San Pablo, California, Yhdysvallat, 94806
- Care Access Research, San Pablo
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80903
- Peak Gastroenterology Associates
-
Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80907
- Asthma and Allergy Associates PC - CRN - PPDS
-
-
Florida
-
Cape Coral, Florida, Yhdysvallat, 33991
- Renaissance Research Medical Group, INC
-
Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33756
- Gastro Florida
-
Coral Gables, Florida, Yhdysvallat, 33134
- Advanced Clinical Research Network
-
Coral Springs, Florida, Yhdysvallat, 33071
- Alliance Medical Research LLC
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32256
- ENCORE Borland-Groover Clinical Research - ERN - PPDS
-
Kissimmee, Florida, Yhdysvallat, 34741
- SIH Research
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33135
- Hi Tech and Global Research, LLC
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33157
- Sanchez Clinical Research, Inc
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33144
- Nuren Medical and Research Center
-
Miami Lakes, Florida, Yhdysvallat, 33065
- Crystal Biomedical Research
-
Naples, Florida, Yhdysvallat, 34102
- Gastroenterology Group Of Naples
-
Naples, Florida, Yhdysvallat, 34102
- Pharma Research International Inc
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32810
- Omega Research Consultants LLC - Clinedge - PPDS
-
Pinellas Park, Florida, Yhdysvallat, 33781
- Accel Research Sites - St. Petersburg - ERN - PPDS
-
Plantation, Florida, Yhdysvallat, 33322
- BRCR Medical Center, Inc
-
Saint Augustine, Florida, Yhdysvallat, 32086
- East Coast Institute for Research, LLC
-
Tamarac, Florida, Yhdysvallat, 33321
- DBC Research
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33604
- Bayside Clinical Research - New Port Richey
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30308
- Atlanta Gastroenterology Specialists, PC
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30349
- Infinite Clinical Trials
-
Columbus, Georgia, Yhdysvallat, 31904
- Gastrointestinal Diseases, Inc Research - IACT- HyperCore - PPDS
-
Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30033
- Atlanta Center For Gastroenterology PC
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60644
- Loretto Hospital
-
Gurnee, Illinois, Yhdysvallat, 60031
- IL Gastroenterology Group
-
Hines, Illinois, Yhdysvallat, 60141
- Edward Hines Jr VA Hospital - NAVREF - PPDS
-
Oakbrook Terrace, Illinois, Yhdysvallat, 60181
- DuPage Medical Group
-
-
Indiana
-
Evansville, Indiana, Yhdysvallat, 47714
- MediSphere Medical Research Center LLC
-
Michigan City, Indiana, Yhdysvallat, 46360
- LaPorte County Institute for Clinical Research
-
-
Kentucky
-
Hazard, Kentucky, Yhdysvallat, 41701
- Gastroenterology Associates Of Hazard
-
-
Louisiana
-
Houma, Louisiana, Yhdysvallat, 70360
- CroNOLA, LLC.
-
Lake Charles, Louisiana, Yhdysvallat, 70601
- Clinical Trials of SWLA, LLC
-
Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71103
- Louisiana Research Center LLC
-
-
Maryland
-
Chevy Chase, Maryland, Yhdysvallat, 20815
- Chevy Chase Clinical Research
-
-
Massachusetts
-
Brockton, Massachusetts, Yhdysvallat, 02302
- Commonwealth Clinical Studies LLC
-
Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01655
- UMass Memorial Medical Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan
-
Chesterfield, Michigan, Yhdysvallat, 48047
- Clinical Research Institute of Michigan
-
Hamtramck, Michigan, Yhdysvallat, 48212
- National Clinical, LLC
-
-
Minnesota
-
Duluth, Minnesota, Yhdysvallat, 55805
- Mayo Clinic Health System - PPDS
-
-
Mississippi
-
Ocean Springs, Mississippi, Yhdysvallat, 39564
- Digestive Health Center PA
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University School of Medicine
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63128
- St Louis Center For Clinical Research
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89123
- Advanced Biomedical Research of America
-
North Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89086
- Encompass Care
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11215
- New York Total Medical Care PC
-
Lake Success, New York, Yhdysvallat, 11042
- NYU Langone Long Island Clinical Research Associates
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10021
- Weill Cornell Medical College
-
Orchard Park, New York, Yhdysvallat, 14127
- Southtowns Gastroenterology, PLLC
-
-
North Carolina
-
Jacksonville, North Carolina, Yhdysvallat, 28546
- East Carolina Gastroenterology
-
Statesville, North Carolina, Yhdysvallat, 28625
- Piedmont Healthcare
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
- Consultants For Clinical Research Inc
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45249
- Consultants For Clinical Research Inc
-
Fairfield, Ohio, Yhdysvallat, 45014
- Consultants For Clinical Research Inc
-
Franklin, Ohio, Yhdysvallat, 45005
- Prestige Clinical Research
-
Mentor, Ohio, Yhdysvallat, 44060
- Ohio Clinical Research Partners LLC
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
- Veteran's Research and Education Foundation - NAVREF - PPDS
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15240
- Veterans Research Foundation of Pittsburgh - NAVREF - PPDS
-
Wyomissing, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19610
- Digestive Disease Associates
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, Yhdysvallat, 38138
- Gastro One
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37212
- Vanderbilt University Medical Center
-
Union City, Tennessee, Yhdysvallat, 38237
- Advanced Gastroenterology-Union City
-
-
Texas
-
Baytown, Texas, Yhdysvallat, 77521
- Inquest Clinical Research/Coastal Gastroenterology Associates, PA - TDDC - PPDS
-
Cypress, Texas, Yhdysvallat, 77429
- Northside Gastroenterology
-
Garland, Texas, Yhdysvallat, 75044
- Digestive Health Associates of Texas, P.A.dba DHAT Research Institute
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77074
- Southwest Clinical Trials
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77039
- Precision Research Institute, LLC
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77043
- Biopharma Informatic Inc.
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77084
- BI Research Center
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77079
- Aztec Medical Research
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- Southern Star Research Institute LLC
-
Tomball, Texas, Yhdysvallat, 77375
- DM Clinical Research - ERN - PPDS
-
-
Utah
-
Bountiful, Utah, Yhdysvallat, 84010
- HP Clinical Research
-
-
Virginia
-
Galax, Virginia, Yhdysvallat, 24333
- Mid Atlantic Health Specialists
-
Winchester, Virginia, Yhdysvallat, 22601-2872
- Winchester Gastroenterology Associates
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
- CHI Franciscan Digestive Care Associates
-
-
West Virginia
-
Elkins, West Virginia, Yhdysvallat, 26241
- Exemplar Research, Inc. - Elkins
-
Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26506
- West Virginia University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 77 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujilla ja/tai heidän vanhemmillaan tai laillisesti valtuutetulla edustajalla tulee olla ymmärrystä, kykyä ja halukkuutta noudattaa täysin opintomenettelyjä ja rajoituksia.
- Osallistujien on voitava vapaaehtoisesti antaa kirjallinen, allekirjoitettu ja päivätty (henkilökohtaisesti tai laillisesti valtuutetun edustajan välityksellä) tietoinen suostumus ja/tai suostumus, soveltuvin osin, osallistuakseen tutkimukseen.
- Osallistujien on täytynyt suorittaa 12 viikon aloitushoitojakso (SHP647-301 [NCT03259334] ja SHP647-302 [NCT03259308]).
Osallistujien on täytynyt saavuttaa kliininen vaste induktiotutkimuksessa (SHP647-301 [NCT03259334] ja SHP647-302 [NCT03259308]). Kliininen vaste määritellään seuraavasti:
i) Vähennys induktiotutkimuksen (SHP647-301 [NCT03259334] ja SHP647-302 [NCT03259308]) lähtötasosta potilaan raportoimien oireiden yhdistelmäpisteissä, kun käytettiin päivittäistä sähköistä päiväkirjaa ja keskitetysti luettavaa endoskopiaa, vähintään 2 pistettä ja vähintään 30 prosenttia (%), johon liittyy peräsuolen verenvuodon osapistemäärän lasku, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin (>=) 1 piste tai alapistemäärä peräsuolen verenvuodon osalta, joka on pienempi tai yhtä suuri kuin (<=) 1 TAI ii) Lasku induktiotutkimuksen (SHP647-301 [NCT03259334] ja SHP647-302 [NCT03259308]) perustason Mayo-kokonaispistemäärä on vähintään 3 pistettä ja vähintään 30 %, johon liittyy peräsuolen verenvuodon alapisteiden lasku vähintään 1 pisteellä tai absoluuttinen peräsuolen verenvuodon alapistemäärä 0 tai 1.
Kelpoisuusarviointia varten kliininen vaste määritetään keskitetysti luetun endoskopian perusteella, joka tehtiin seulonnan aikana ja induktiotutkimuksen viikolla 12 (SHP647-301 [NCT03259334] ja SHP647-302 [NCT03259308]).
- Osallistujat, jotka saavat mitä tahansa hoitoa haavaisen paksusuolitulehduksen (UC) vuoksi, ovat kelpoisia edellyttäen, että he ovat saaneet vakaan annoksen määritellyn ajanjakson ja heidän odotetaan olevan vakaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joilla oli merkittäviä protokollapoikkeamia (sponsorin määrittämänä) induktiotutkimuksessa (SHP647-301 [NCT03259334] ja SHP647-302 [NCT03259308]).
- Osallistujat, jotka keskeyttivät tutkimusvalmisteen käytön pysyvästi haittatapahtuman (AE) vuoksi, riippumatta siitä, olivatko he sukua tutkimustuotteeseen, induktiotutkimuksessa (SHP647-301 [NCT03259334] ja SHP647-302 [NCT03259308]).
- Osallistujat, jotka todennäköisesti tarvitsevat leikkausta UC:n vuoksi tutkimusjakson aikana.
- Osallistujat ovat naisia, jotka tulivat raskaaksi induktiotutkimuksen aikana (SHP647-301 [NCT03259334] ja SHP647-302 [NCT03259308]), naiset, jotka suunnittelevat raskautta tutkimusjakson aikana, tai hedelmällisessä iässä olevia miehiä tai naisia, jotka eivät suostu jatkamaan asianmukaisten ehkäisymenetelmiä (eli [eli] erittäin tehokkaita menetelmiä naisille ja lääketieteellisesti sopivia menetelmiä miehille) tutkimukseen osallistumisen päätteeksi.
- Osallistujat, jotka eivät suostu lykkäämään minkään elimen tai kudoksen luovutusta, mukaan lukien miespuoliset osallistujat, jotka aikovat siirtää tai luovuttaa siittiöitä, ja naispuoliset osallistujat, jotka aikovat kerätä tai luovuttaa munasoluja, tutkimuksen ajaksi ja 16 viikon ajan viimeisen annoksen jälkeen tutkimustuotteesta.
- Osallistujat, jotka tutkijan tai toimeksiantajan mielestä eivät ole yhteistyöhaluisia tai eivät pysty noudattamaan tutkimusmenettelyjä.
- Osallistujat, joilla on äskettäin diagnosoitu pahanlaatuinen kasvain tai pahanlaatuisen kasvaimen uusiutuminen (muu kuin leikattu ihotyvisolusyöpä, okasolusyöpä tai kohdunkaulan in situ karsinooma, jota on hoidettu ilman merkkejä uusiutumisesta).
- Osallistujat, joille on kehittynyt jokin vakava sairaus/sairaus tai näyttöä epävakaasta kliinisestä tilasta (esimerkki [esim.], munuaisten, maksan, hematologinen, maha-suolikanavan (paitsi tutkittavana oleva sairaus), endokriininen, kardiovaskulaarinen, keuhko-, immunologinen [esim. Feltyn oireyhtymä], tai paikallinen aktiivinen infektio/tartuntatauti), joka tutkijan arvion mukaan lisää merkittävästi riskiä osallistujalle, jos hän osallistuu tutkimukseen.
- Osallistujat, joilla on jokin muu vakava akuutti tai krooninen lääketieteellinen tai psykiatrinen sairaus tai laboratorio- tai EKG-poikkeama, joka voi lisätä tutkimukseen osallistumiseen tai tutkimustuotteen antamiseen liittyvää riskiä tai häiritä tutkimustulosten tulkintaa ja tutkijan harkinnan mukaan , tekisi osallistujasta sopimattoman osallistumaan tähän tutkimukseen.
- Osallistujat, jotka ovat altistuneet Mycobacterium tuberculosis (TB) -tartunnalle induktiotutkimuksen seulonnan yhteydessä tehdyn testauksen jälkeen (SHP647-301 [NCT03259334] ja SHP647-302 [NCT03259308]) ja joilla ei ole yleisesti hyväksyttyä hoitoa.
- Osallistujat, jotka ovat tutkimuspaikan henkilöstön jäseniä tai niiden paikan henkilöstön jäsenten sukulaisia tai osallistujia, jotka ovat sponsorityöntekijöitä, jotka osallistuvat suoraan tutkimuksen suorittamiseen.
- Osallistujat, jotka osallistuvat tai suunnittelevat osallistuvansa muihin tutkimustutkimuksiin (muihin kuin induktiotutkimukseen SHP647-301 [NCT03259334] ja SHP647-302 [NCT03259308]) tutkimuksen SHP647-303 [NCT03290781] aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ontamalimabi 25 mg
Osallistujat saavat 25 milligrammaa (mg) ontamalimabia tai lumelääkettä, ja he saavuttivat kliinisen vasteen yhdessä induktiotutkimuksessa (SHP647-301 [NCT03259334] ja SHP647-302 [NCT03259308]) saavat 25 mg ontamalimabia subkutalimabia ylläpitohoitona. esitäytetty ruisku kerran 4 viikossa (Q4W) viikkoon 52 asti.
|
Osallistujat saavat 1 millilitran (ml) ontamalimabilla steriiliä vesipitoista puskuroitua liuosta sopivassa pitoisuudessa, jotta saadaan aiottu lääkeannos (25 tai 75 mg).
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ontamalimabi 75 mg
Osallistujat saavat 75 mg ontamalimabia tai lumelääkettä ja he saavuttivat kliinisen vasteen yhdessä induktiotutkimuksessa (SHP647-301 [NCT03259334] ja SHP647-302 [NCT03259308]) saavat 75 mg ontamalimabia ylläpitohoitona ihonalaisesti esisuodatetulla Q4W:llä. viikkoon 52 asti.
|
Osallistujat saavat 1 millilitran (ml) ontamalimabilla steriiliä vesipitoista puskuroitua liuosta sopivassa pitoisuudessa, jotta saadaan aiottu lääkeannos (25 tai 75 mg).
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Osallistujat saavat 25 mg tai 75 mg ontamalimabia tai lumelääkettä, joka on yhdistetty ontamalimabiin induktiotutkimuksissa (SHP647-301 [NCT03259334] ja SHP647-302 [NCT03259308]). Viikko 52.
|
Osallistujat saavat 1 ml steriiliä vesipitoista puskuroitua liuosta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on remissio yhdistelmäpisteiden perusteella viikolla 52
Aikaikkuna: Viikolla 52
|
Remissio: yhdistelmäpisteet osallistujan raportoimista oireista päivittäisen e-päiväkirjan ja keskitetysti luettavan endoskopian avulla seuraavasti: ulosteiden tiheyden alapisteet 0 tai 1 vähintään 1 pisteen muutoksella induktiotutkimuksen lähtötasosta; ja peräsuolen verenvuodon alapistemäärä 0; ja endoskooppinen alapistemäärä 0 tai 1 (muokattu, ei murenemista).
Yhdistelmäpistemäärä oli suositeltu mitta, joka koostui Mayo-pisteestä ilman lääkärin yleisarvioinnin (PGA) alapistemäärää ja vaihteli välillä 0–9 pistettä.
Mayo-pistemäärä oli UC-sairauden aktiivisuuden mitta, joka vaihteli välillä 0-12 pistettä, ja se koostui 4 alapisteestä, joista kukin arvosteltiin 0-3 ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa sairautta.
Alapisteet olivat peräsuolen verenvuoto (vaihteluväli: 0-3, jossa 0 = ei verta ja 3 = verta vain erittelee), ulostetiheys (alue: 0-3, jossa 0 = normaali ulosteiden määrä ja 3 = vähintään 5 ulostetta enemmän PGA-alapistemäärä (alue: 0-3 - korkeampi pistemäärä = vakava sairaus) ja endoskooppinen alapistemäärä (alue: 0-3, jossa 0 = normaali/inaktiivinen sairaus; 3 = vakava sairaus).
|
Viikolla 52
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Endoskooppisen remission saaneiden osallistujien määrä viikolla 52
Aikaikkuna: Viikolla 52
|
Endoskooppinen remissio määritettiin keskitetysti luetulla endoskooppisella alapistemäärällä 0 tai 1 (muokattu, ei murenemista).
Keskitetysti luettu endoskooppinen Mayo-pistemäärän alapistemäärä vaihteli välillä 0-3, missä 0 = normaali tai inaktiivinen sairaus; 3 = vaikea sairaus (spontaani verenvuoto, haavauma).
|
Viikolla 52
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on kliininen remissio viikolla 52
Aikaikkuna: Viikolla 52
|
Kliininen remissio määritettiin ulostetiheyden alapisteellä 0 tai 1, jossa oli vähintään 1 pisteen muutos induktiotutkimuksen lähtötasosta ulosteen tiheyden alapisteessä, ja peräsuolen verenvuotoa alapisteellä 0. Peräsuolen verenvuoto arvioitiin asteikolla 0-3, jossa 0: verta ei näkynyt, 1: veriraitoja ulosteissa alle puolessa välissä, 2: ilmeistä verta tai veriraitoja ulosteissa suurimman osan ajasta ja 3: verta vain kulkee.
Ulosteiden tiheys arvioitiin asteikolla 0-3, jossa 0: normaali ulosteiden määrä tälle osallistujalle, 1: 1-2 ulosteita enemmän kuin normaalisti; 2: 3-4 ulostetta normaalia enemmän ja 3:5 tai enemmän ulosteita normaalia enemmän.
Korkeammat pisteet osoittivat vakavampaa sairautta.
|
Viikolla 52
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on jatkuva remissio viikolla 52
Aikaikkuna: Viikolla 52
|
Jatkuva remissio määriteltiin remissioksi viikon 52 käynnillä niiden osallistujien keskuudessa, jotka olivat remissiossa lähtötilanteen aikaan.
Remissio määriteltiin ulosteen tiheyden alapisteeksi 0 tai 1, jossa on vähintään 1 pisteen muutos induktiotutkimuksen lähtötasosta ulosteen tiheyden alapisteessä ja peräsuolen verenvuodon alapisteessä 0 ja endoskooppisessa alapisteessä 0 tai 1 ( muokattu, ei murenemista).
Alapisteet olivat peräsuolen verenvuoto (vaihteluväli: 0-3, jossa 0 = ei verta ja 3 = verta vain erittelee), ulostetiheys (alue: 0-3, jossa 0 = normaali ulosteiden määrä ja 3 = vähintään 5 ulostetta enemmän kuin normaali) ja endoskooppinen alapistemäärä (alue: 0-3, jossa 0 = normaali/inaktiivinen sairaus; 3 = vakava sairaus).
|
Viikolla 52
|
|
Osallistujien määrä, joilla on kliininen vaste yhdistelmäpisteiden perusteella viikolla 52
Aikaikkuna: Viikolla 52
|
Kliininen vaste määriteltiin vähintään 2 pisteen ja vähintään 30 prosentin laskuna induktiotutkimuksen lähtötasosta koehenkilöiden raportoimien oireiden yhdistelmäpisteissä päivittäisen e-päiväkirjan ja keskitetysti luettavan endoskopian avulla. verenvuoto >=1 piste tai peräsuolen verenvuodon alapistemäärä <= 1. Yhdistelmäpistemäärä koostui Mayon pistemäärästä ilman PGA-alapistemäärää ja vaihtelee välillä 0-9 pistettä.
Mayo-pistemäärä oli UC-sairauden aktiivisuuden mitta, vaihteli välillä 0-12 pistettä ja koostui 4 alapisteestä, joista kukin arvosteltiin välillä 0-3, korkeammat pisteet osoittivat vakavampaa sairautta.
Peräsuolen verenvuodon alapisteet vaihtelevat välillä 0-3, jossa 0 = ei verta & 3 = veri yksin kulkee ja keskitetysti luetut endoskooppiset alapisteet vaihtelevat välillä 0-3, missä 0 = normaali/inaktiivinen sairaus; 3 = vakava sairaus.
|
Viikolla 52
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla limakalvot paranivat endoskooppisen ja histologisen arvioinnin perusteella viikolla 52
Aikaikkuna: Viikolla 52
|
Limakalvon paraneminen määriteltiin keskitetysti luetulla endoskooppisella alapistemäärällä 0 tai 1 (muokattu, ei murenemista) ja keskitetysti luetulla Geboes-pisteellä <=2.
Keskitetysti luettava endoskooppinen Mayo-pistemäärän alapistemäärä vaihtelee välillä 0–3, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa sairautta.
Geboes-pisteytysjärjestelmä, oli validoitu pistemäärä histologisen sairauden aktiivisuuden arvioimiseksi UC:ssa seuraavasti: luokka 0 = rakenteelliset ja arkkitehtoniset muutokset; aste 1 = krooninen tulehduksellinen infiltraatti; luokka 2 = lamina propria neutrofiilit ja eosinofiilit; luokka 3 = neutrofiilit epiteelissä; luokka 4 = kryptan tuhoaminen; luokka 5 = eroosiot tai haavaumat.
Korkeampi Geboes-pistemäärä tarkoittaa vakavampaa sairautta.
|
Viikolla 52
|
|
Osallistujien määrä, joilla oli glukokortikoiditon kliininen remissio viikolla 52
Aikaikkuna: Viikolla 52
|
Glukokortikoidivapaa kliininen remissio määriteltiin kliiniseksi remissioksi sen lisäksi, että se ei vaatinut minkäänlaista glukokortikoidihoitoa vähintään 4 viikkoa ennen viikon 52 käyntiä niillä osallistujilla, jotka käyttivät glukokortikoideja lähtötilanteessa.
Kliininen remissio määriteltiin ulostetiheyden alapisteeksi 0 tai 1, jossa oli vähintään 1 pisteen muutos induktiotutkimuksen lähtötasosta ulosteen tiheyden alapisteessä ja peräsuolen verenvuodon alapistemääränä 0 viikon 52 käynnillä.
Ulosteiden taajuuden alapistemäärä vaihtelee välillä 0-3, jossa 0 = normaali ulosteiden määrä ja 3 = vähintään 5 ulostetta enemmän kuin normaalisti ja peräsuolen verenvuoto on 0-3, jossa 0 = ei verta ja 3 = verta yksin kulkee).
|
Viikolla 52
|
|
Osallistujien määrä, joilla oli glukokortikoiditon remissio viikolla 52
Aikaikkuna: Viikolla 52
|
Glukokortikoidivapaa remissio määriteltiin remissioksi sen lisäksi, että se ei vaatinut minkäänlaista glukokortikoidihoitoa vähintään 4 viikkoa ennen viikon 52 käyntiä niillä osallistujilla, jotka käyttivät glukokortikoideja lähtötasolla.
Remissio määriteltiin osallistujien ilmoittamien oireiden yhdistelmäpisteeksi päivittäistä e-päiväkirjaa ja endoskopiaa käyttäen. Ulosteiden esiintymistiheyden alapistemäärä oli 0 tai 1 vähintään 1 pisteen muutoksella induktiotutkimuksen lähtötasosta ja peräsuolen verenvuodon alapistemäärä 0 ja endoskooppinen osapistemäärä 0 tai 1 (muokattu, ei murenemista).
Yhdistelmäpistemäärä oli suositeltu mitta, joka koostui Mayo-pisteestä ilman PGA-alapistemäärää ja vaihtelee välillä 0–9 pistettä.
Ulosteiden tiheyden alapisteet, peräsuolen verenvuodon alapisteet ja endoskooppiset Mayo-pisteiden alapisteet vaihtelevat 0–3, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa sairautta.
|
Viikolla 52
|
|
Remission saaneiden osallistujien lukumäärä Mayon kokonaispistemäärän perusteella viikolla 52
Aikaikkuna: Viikolla 52
|
Remissio määritellään majoneesin kokonaispistemääränä, joka on pienempi tai yhtä suuri kuin (<=) 2 ilman yksittäistä alapistettä (ulosteiden tiheys, peräsuolen verenvuoto, endoskopia [muokattu, ei murenemista] ja lääkärin kokonaisarvio) ylittää 1.
Mayon kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–12 pistettä ja koostui seuraavista 4 alapisteestä, joista kukin arvosteltiin välillä 0–3 ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa sairautta: Alapisteet olivat peräsuolen verenvuoto (vaihteluväli: 0–3, missä 0= verta ei näy ja 3 = pelkkä veri erittyy), ulosteiden tiheys (alue: 0 - 3, jossa 0 = normaali ulosteiden määrä ja 3 = vähintään 5 ulosteita enemmän kuin normaalisti), PGA-alapistemäärä (vaihteluväli: 0 - 3 - korkeampi pistemäärä, joka ilmaisee vakavan sairauden) ja endoskooppinen alapistemäärä (alue: 0-3, jossa 0 = normaali tai inaktiivinen sairaus; 3 = vaikea sairaus [spontaani verenvuoto, haavauma]).
|
Viikolla 52
|
|
Osallistujien määrä, joilla on kliininen remissio sekä peräsuolen verenvuodon että ulosteiden tiheyden alapisteiden 0 perusteella
Aikaikkuna: Viikoilla 4, 8, 12, 16, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48 ja 52
|
Kliininen remissio määriteltiin sekä peräsuolen verenvuodon että ulosteen tiheyden alapisteiksi 0. Peräsuolen verenvuoto arvioitiin asteikolla 0-3, jossa 0: verta ei näkynyt, 1: veriraitoja ulosteesta alle puoliajan, 2: ilmeistä verta tai veriraitoja ulosteissa suurimman osan ajasta, ja 3: veri yksin kulkee.
Ulosteiden tiheys arvioitiin asteikolla 0-3, jossa 0: normaali ulosteiden määrä tälle osallistujalle, 1: 1-2 ulosteita enemmän kuin normaalisti, 2: 3-4 ulosteita enemmän kuin normaalisti ja 3: 5 ulosteita tai enemmän. normaalia enemmän.
Korkeammat pisteet osoittivat vakavampaa sairautta.
|
Viikoilla 4, 8, 12, 16, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48 ja 52
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on jatkuva endoskooppinen remissio viikolla 52
Aikaikkuna: Viikolla 52
|
Jatkuva endoskooppinen remissio määriteltiin endoskooppisella remissiolla viikon 52 käynnillä niiden osallistujien kesken, jotka olivat endoskooppisessa remissiossa lähtötilanteessa.
Endoskooppinen remissio määriteltiin keskitetysti luetuksi endoskooppiseksi alapisteeksi 0 tai 1 (muokattu, ei murenemista).
Keskitetysti luettava endoskooppinen alapistemäärä vaihtelee välillä 0 - 3, jossa 0 = normaali tai inaktiivinen sairaus; 3 = vakava sairaus.
|
Viikolla 52
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on hoitoon liittyviä emergenttejä haittavaikutuksia (TEAE)
Aikaikkuna: Tutkimuslääkkeen antamisesta seurantaan (viikko 64)
|
Haittatapahtuma (AE) oli mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma kliinisen tutkimuksen osanottajalle, joka antoi lääkevalmistetta, ja jolla ei välttämättä ole syy-yhteyttä tähän hoitoon.
TEAE:t määritellään haittavaikutuksiksi, joiden alkamispäivä on ensimmäisen tutkimustuotteen altistuksen ajankohtana tai sen jälkeen.
TEAE-potilaiden lukumäärä ilmoitettiin.
|
Tutkimuslääkkeen antamisesta seurantaan (viikko 64)
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka kehittivät positiivisia vasta-aineita ontamalimabille
Aikaikkuna: Viikoilla 12, 24, 36 ja 52
|
Vasta-ainetestaus suoritettiin käyttämällä sähkökemiluminesenssisignaalimenetelmää.
Seeruminäytteistä analysoitiin ontamalimabivasta-aineiden esiintyminen.
Niiden osallistujien lukumäärä, jotka saivat positiivisia tuloksia ontamalimabista, raportoitiin.
|
Viikoilla 12, 24, 36 ja 52
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 4. huhtikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. syyskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. syyskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 25. syyskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 14. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. joulukuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SHP647-303
- 2017-000573-37 (EudraCT-numero)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Haavainen paksusuolitulehdus
-
University Medical Center NijmegenTuntematonHaavainen paksusuolitulehdusAlankomaat
-
University of AarhusAarhus University Hospital; Steno Diabetes Center Aarhus, DenmarkRekrytointiIleostomia - Avanne | Magnesiumin puute | Crohnin tauti | Sappihapon imeytymishäiriö | Haavainen paksusuolitulehdus | Magnesium | Morbus Crohn | Colitis haavainen | Sappihapporipuli | Magnesiumin taso | Ileostooma | IleostomiatTanska
-
Dr. Med Anas TahaUniversity of Basel; University of Hamburg-EppendorfRekrytointiPostoperatiiviset komplikaatiot | Syöpä | Anastomoottinen vuoto | Divertikuliitti | Psykiatrinen häiriö | Anastomoottinen komplikaatio | Psykosomaattinen häiriö | Morbus Crohn | Colitis haavainen | Ohutsuolen anastomoottinen vuotoSveitsi
-
University of Wisconsin, MadisonMayo Clinic; Medical College of Wisconsin; Agency for Healthcare Research... ja muut yhteistyökumppanitValmisClostridium Difficile -infektio | Toistuva Clostridium Difficile -infektio | CDI | C. Vaikea ripuli | C. Diff Colitis | C. Difficile paksusuolitulehdusYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Plasebo
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyValmisMiespotilaat, joilla on tyypin II diabetes (T2DM)Saksa
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisKannabiksen käyttöYhdysvallat
-
Beijing Inno Medicine Co., Ltd.The TIMI Study GroupEi vielä rekrytointiaSepelvaltimotauti | AteroskleroosiKiina
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.ValmisAstmaYhdistynyt kuningaskunta
-
Central Jutland Regional HospitalAarhus University Hospital; University of AarhusAktiivinen, ei rekrytointiTyypin 2 diabetes mellitus | Suun glukoositoleranssitesti | Jatkuva glukoosin seuranta | Ulosteen mikrobiston siirto (FMT)Tanska
-
MedImmune LLCValmis
-
CHIA-HUI MAMackay Memorial HospitalValmisTerminaalisesti sairaat potilaatTaiwan
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheEi vielä rekrytointiaSupraspinatus tendinopatiaEspanja
-
Eli Lilly and CompanyLopetettuNivelreumaYhdysvallat, Saksa, Taiwan, Ranska, Japani, Meksiko, Puola, Venäjän federaatio, Espanja, Kolumbia, Argentiina, Kreikka, Uusi Seelanti, Etelä-Afrikka, Australia, Korean tasavalta, Brasilia, Italia, Malesia
-
Chonbuk National University HospitalValmisToiminnallinen ummetusKorean tasavalta