Kahden aktiivisen laktobasillin arviointi ienterveyden ylläpitämiseksi

Tämä on yhden keskuksen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, rinnakkaisryhmätutkimus (3-haarainen) terveillä 18–30-vuotiailla koehenkilöillä, jotka on suunniteltu osoittamaan, muuttavatko kaksi aktiivista laktobasillia kokeellisessa ientulehdusmallissa plakin kertymistä, ienten tilaa, immunologista ja mikrobista. plaseboon verrattuna. Tutkimushammaslääkäri seuloa osallistujat ennen lähtötilannetta tehdyllä käynnillä määrittääkseen heidän soveltuvuudensa tutkimukseen, johon osallistuu terveitä vapaaehtoisia ja suljetaan pois koehenkilöt, joilla on ensimmäisiä ientulehduksen merkkejä. Ne vapaaehtoiset, joiden katsotaan soveltuvan tutkimukseen, saavat hammaslääkärin ennaltaehkäisyn. Osallistujien on palattava opintokeskukseen 14 päivää seulontakäynnin jälkeen, ja vapaaehtoiset, jotka täyttävät kaikki sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit, jaetaan satunnaisesti yhteen kolmesta hoitoryhmästä lähtötilanteen käynnillä. Kaksi ryhmistä saa toisen kahdesta probiootista, jotka sisältävät joko Lactobacillus (A) tai Lactobacillus (B). Kolmas ryhmä saa lumelääkettä (P), joka ei sisällä mitään vaikuttavaa ainetta. Jokainen koehenkilö saa fluoria sisältävän hammastahnan (Colgate Regular) ja hammasharjan (Oral-B) ennen peruskäynnin aikana vähentääkseen normaalista hammastahnan käytöstä aiheutuvia (antimikrobisia) vaikutuksia.

Ensimmäinen harjaus ikenensuojuksen ollessa paikoillaan suoritetaan tutkimuskeskuksen tutkimushenkilöstön valvonnassa, jotta osallistujat voivat perehtyä ikenensuojaimen käyttöön kotona valvomattoman harjauksen aikana. Jokaiselle osallistujalle annetaan sekä suulliset että kirjalliset ohjeet, jotta he voivat asettaa ikenensuojuksen oikein valvonnan alaisena; Tutkimushenkilöstön jäsen tarkastaa iensuojan sijoittelun, minkä jälkeen ylempien hampaiden valvottu harjaus.

Aloituskäynnillä osallistujat, jotka täyttävät sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit, saavat fluorihammastahnan (Colgate Regular) ja hammasharjan (Oral-B) käytettäväksi koko tutkimuksen ajan. Kaikki hoidot suoritetaan ilman valvontaa tutkittavan kotona. Osallistujille annetaan seulontakäynnillä osallistujapäiväkirja, jolla varmistetaan hampaiden harjauksen noudattaminen koko tutkimusjakson ajan. Lähtötilanteen käynnillä vapaaehtoiset, jotka täyttivät onnistuneesti sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit, jatkavat osallistujapäiväkirjan täyttämistä kahdesti päivässä tapahtuvan hampaiden harjauksen, testi- ja kontrollituotteiden sekä ikenen suojuksen sijoittamisen alempien hampaiden päälle ylempiä hampaita harjattaessa. tutkimuksen aikana. Osallistujat, jotka eivät täytä sisällyttämis-/poissulkemiskriteerejä, palauttavat päiväkirjan yhdessä fluorihammastahnan ja -hammasharjan kanssa lähtötilanteessa.

Osallistujia ohjeistetaan pidättäytymään kaikista hampaiden puhdistusmenetelmistä alaleuassa kahden viikon ajan opintokeskuksen toimittaman fluorihammastahnan lisäksi. Pehmeä akryylistentti (iensuoja) valmistetaan peittämään alaleuan (leuan) ​​hampaat harjattaessa hampaita yläleuassa, ja se poistetaan 10 minuuttia harjauksen jälkeen. Pehmeä stentti voidaan helposti asettaa ja poistaa häiritsemättä kehittyvää plakkia samalla, kun osallistujat eivät harjaa alempia hampaitaan ja siten häiritse plakin muodostumista. Modified Gingival Index (MGI) -arvioinnit (Lobene et al. 1986) suoritetaan ennen muita arviointeja, koska tämä on ei-invasiivinen arviointi. Lähtötilanteessa ja kahden viikon kuluttua (+ 14 päivää) tutkitaan neljä kohtaa/hammas (mesiaalinen, bukkaalinen, distaalinen ja linguaalinen) käyttäen Saxtonin ja van der Ouderaan (1989) määrittelemää ienverenvuotoindeksiä [GBI]. arvioida ienten terveydentilaa. Viikon plakin kertymisen jälkeistä koetustyötä vältetään, koska verenvuoto ienraossa voi vaikuttaa kehittyvään biofilmiin. Ei-invasiivisia näytteitä ienpohjinnesteestä (GCF) kerätään kuitenkin kaikkina aikavälein ennen BOP-mittauksia tai plakkinäytteenottoa, koska GCF:n tilavuuden (Kistler et al. 2013) on osoitettu kasvavan ennen kliinisten sairauksien kehittymistä. ilmeinen tulehdus esim. GBI. GCF-näytteet kerätään neljän valitun kohdan mesio-bukkaalisista kohdista (kaksi hammasta kussakin alaleuan kvadrantissa) perioliuskoille (ProFlow Inc. Amityville, NY) (Thunell et al. 2010). Liuskaa asetetaan iensulkukseen 30 sekunniksi standardoidun GCF-nestenäytteen keräämiseksi. GCF-näytteet yhdistetään kunkin osallistujan neljältä paikalta, kuten edellä on osoitettu, kullakin aikapisteellä ja analysoidaan yksilöllisesti. Selvästi näkyvien plakkien määrä alaleuan hampaiden paljastumisen jälkeen (modifioitu Quigley-Hein) (Turesky et al. 1970) kirjataan. Plakki kerätään alaleuan (alaleuan) ​​hampaiden bukkaalisista ja linguaalisista pinnoista lukuun ottamatta kunkin osallistujan kolmatta poskihampaa steriilillä kyretillä ja sijoitetaan putkiin kyllästetyllä suolaliuos-DMSO-puskurilla. Plakkinäytteet ja GCF-näytteet putkissa, joissa on fosfaattipuskuroitu suolaliuos (PBS), kuljetetaan kuivajäällä ja säilytetään -80 °C:ssa. Koulutetun ja kalibroidun henkilöstön suorittaa kaikki arvioinnit ja näytteenotto. Kahden viikon kuluttua kaikki osallistujat, jotka ovat suorittaneet tutkimuksen, saavat hammasprofylaksia näytteiden keräämisen jälkeen ja heitä pyydetään jatkamaan normaalia suuhygieniaa.