Tupakoinnin lopettamisen Ottawa-mallin integrointi perusterveydenhuollon käytäntöön (RCT-OMSC-PC)
maanantai 1. kesäkuuta 2015 päivittänyt: Sophia Papadakis, Ottawa Heart Institute Research Corporation
Tupakoinnin lopettamisen Ottawa-mallin integrointi rutiininomaiseen perushoidon käytäntöön: klusterin satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tässä ehdotuksessa hahmotellaan satunnaistetun kontrolloidun klusteritutkimuksen suunnittelua, jolla verrataan uuden lähestymistavan tehokkuutta tupakoinnin lopettamiseen liittyvien palvelujen integroimiseksi rutiininomaiseen vuorovaikutukseen perusterveydenhuollon potilaiden kanssa Ottawan tupakoinnin lopettamisen mallin (OMSC) mukautuksen avulla.
OMSC pyrkii systemaattisesti tunnistamaan kaikkien potilaiden tupakoinnin tilan, antamaan lyhyitä lopettamisneuvoja ja tarjoamaan näyttöön perustuvaa lopettamistukea niille, jotka ovat kiinnostuneita aloittamaan lopetusyrityksen.
Tämä tutkimus tarjoaa tärkeitä uusia todisteita auttamaan kattavamman lopetusjärjestelmän kehittämisessä Ontarion maakunnassa ja koko Kanadassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Monikomponenttinen interventio on suunniteltu helpottamaan OMSC:n käyttöönottoa käyttämällä parasta näyttöä tupakoinnin lopettamisen integroimisesta perusterveydenhuollon käytäntöihin.
Tutkimuksen toissijainen tavoite on tutkia lisäarvoa räätälöidyn suorituspalautteen antamisen perusterveydenhuollon ammattilaisille, kun se toimitetaan osana OMSC-interventioohjelmaa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4W7
- University of Ottawa Heart Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Harjoittelun kriteerit:
- On perusterveydenhuollon käytäntö (perheterveystiimi, perheen terveysryhmä, perheterveysverkosto, yhteisön terveyskeskus);
- Hänellä on vähintään viisi kokopäiväistä lääkäriä tai hän ottaa vastaan keskimäärin 50 potilasta päivässä;
- Kaikki vastaanottoon kuuluvat lääkärit ovat valmiita osallistumaan tutkimukseen.
Käytännön poissulkemiskriteerit:
- Perusterveydenhuollon toimistot, joissa on alle 5 perhelääkäriä jaetussa klinikkatilassa, suljetaan pois.
- Myös klinikat, jotka ovat jo ottaneet käyttöön OMSC:n, suljetaan pois.
Potilaan osallistumiskriteerit:
- Nykyinen tupakoitsija (> 5 savuketta päivässä useimpina viikonpäivinä);
- 18-vuotias tai vanhempi;
- Suunniteltu vuosittaiseen tarkastukseen tai ei-kiireelliseen lääkärinkäyntiin lääkärin tai sairaanhoitajan kanssa;
- Pystyy lukemaan ja ymmärtämään englantia tai ranskaa;
- Hänellä on koti- tai matkapuhelin, jota voidaan käyttää jatkopuhelujen vastaanottamiseen;
- Hänellä on henkinen kyky antaa tietoinen suostumus ja täyttää tutkimusprotokollat.
Potilaan poissulkemiskriteerit:
- Ei osaa lukea ja ymmärtää englantia tai ranskaa;
- sinulla ei ole koti- tai matkapuhelinta, jota voidaan käyttää jatkopuhelujen vastaanottamiseen;
- Sinulla ei ole henkistä kykyä antaa tietoon perustuva suostumus ja täyttää tutkimusprotokollat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: OMSC-ryhmä
OMSC-ryhmä saa monikomponenttisen intervention, joka sisältää:
|
OMSC-ryhmä saa monikomponenttisen intervention, joka sisältää:
OMSC + Performance Feedback Group saa saman interventioohjelman kuin OMSC-ryhmä.
Lisäksi kliinikot suorittavat tunnin mittaisen auditointi- ja palauteistunnon ennen OMSC-ohjelman käyttöönottoa klinikalla.
Auditoinnin ja palautteen tavoitteena on lisätä palveluntarjoajien itsetehokkuutta tupakoinnin lopettamiseen liittyvien toimenpiteiden toimittamisessa, lisätä tietoisuutta näyttöön perustuvista vieroituskäytännöistä, tunnistaa kehittämiskohteita ja motivoida tarjoajia toimittamaan näyttöön perustuvia hoitoja.
|
|
Kokeellinen: OMSC + Performance Feedback Group
OMSC + Provider Performance Feedback Group saa saman interventio-ohjelman kuin OMSC-ryhmä.
Lisäksi kliinikot suorittavat tunnin mittaisen auditointi- ja palauteistunnon ennen OMSC-ohjelman käyttöönottoa klinikalla.
|
OMSC + Performance Feedback Group saa saman interventioohjelman kuin OMSC-ryhmä.
Lisäksi kliinikot suorittavat tunnin mittaisen auditointi- ja palauteistunnon ennen OMSC-ohjelman käyttöönottoa klinikalla.
Auditoinnin ja palautteen tavoitteena on lisätä palveluntarjoajien itsetehokkuutta tupakoinnin lopettamiseen liittyvien toimenpiteiden toimittamisessa, lisätä tietoisuutta näyttöön perustuvista vieroituskäytännöistä, tunnistaa kehittämiskohteita ja motivoida tarjoajia toimittamaan näyttöön perustuvia hoitoja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ottawan tupakoinnin lopettamisen mallin vaikutus perhelääkärien vastaanotoilla verrattuna kontrollikäytäntöihin.
Aikaikkuna: Potilaan biokemiallisesti varmennettu 7 päivän pisteen esiintyvyys abstinenssi mitataan 6 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta.
|
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää, lisääkö Ottawan tupakoinnin lopettamisen malli (OMSC):
|
Potilaan biokemiallisesti varmennettu 7 päivän pisteen esiintyvyys abstinenssi mitataan 6 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarkastuksen ja palautteen lisävaikutuksen tarkastelu perhelääkäreiden vastaanotoilla verrattuna pelkästään OMSC-ryhmään ja vakiovalvontakäytäntöihin.
Aikaikkuna: Potilaan biokemiallisesti varmennettu 7 päivän pisteen esiintyvyys abstinenssi mitataan 6 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta.
|
Tämän tutkimuksen toissijaisina tavoitteina on tarkastella tarkastuksen ja palautteen lisävaikutusta:
|
Potilaan biokemiallisesti varmennettu 7 päivän pisteen esiintyvyys abstinenssi mitataan 6 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Sophia Papadakis, Ph.D., MHA, University of Ottawa Heart Insitute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Reid RD, Mullen KA, Slovinec D'Angelo ME, Aitken DA, Papadakis S, Haley PM, McLaughlin CA, Pipe AL. Smoking cessation for hospitalized smokers: an evaluation of the "Ottawa Model". Nicotine Tob Res. 2010 Jan;12(1):11-8. doi: 10.1093/ntr/ntp165. Epub 2009 Nov 10.
- Papadakis S, McDonald P, Mullen KA, Reid R, Skulsky K, Pipe A. Strategies to increase the delivery of smoking cessation treatments in primary care settings: a systematic review and meta-analysis. Prev Med. 2010 Sep-Oct;51(3-4):199-213. doi: 10.1016/j.ypmed.2010.06.007. Epub 2010 Jun 17.
- McIvor A, Kayser J, Assaad JM, Brosky G, Demarest P, Desmarais P, Hampson C, Khara M, Pathammavong R, Weinberg R. Best practices for smoking cessation interventions in primary care. Can Respir J. 2009 Jul-Aug;16(4):129-34. doi: 10.1155/2009/412385.
- Papadakis S, Pipe AL, Reid RD, Tulloch H, Mullen KA, Assi R, Cole AG, Wells G. Effectiveness of performance coaching for enhancing rates of smoking cessation treatment delivery by primary care providers: Study protocol for a cluster randomized controlled trial. Contemp Clin Trials. 2015 Nov;45(Pt B):184-190. doi: 10.1016/j.cct.2015.08.013. Epub 2015 Sep 5.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 18. toukokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. toukokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 23. toukokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 3. kesäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2011583-01H
- NA 7193 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Heart and Stroke Foundation of Canada)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .