- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03306004
Vastasyntyneiden keltaisuus: Ogbomoshossa ja sen ympäristössä olevien äitien ja lääketieteen harjoittelijoiden ja palveluntarjoajien tiedot, asenteet ja käytännöt (4NNJ)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Rutiininomaisen synnytyksen jälkeisen käynnin aikana koulutettu tutkimushenkilöstö ilmoittaa vauvan äidille tai lääkärille, että parhaillaan tehdään tutkimus, jonka tarkoituksena on ymmärtää paremmin äitien ja terveydenhuollon tarjoajien tietoja, asenteita ja käytäntöjä vastasyntyneen keltatautiin. Tämän jälkeen tutkijat kysyvät äideiltä tai terveydenhuollon ammattilaisilta, olisivatko he kiinnostuneita vastaamaan nimettömään kyselyyn, jossa arvioidaan heidän tietämystään vastasyntyneiden keltaisuudesta ja heidän mahdollisista käytännöistään tämän sairauden hoidossa. PHI:tä ei sisällytetä eikä kirjallista suostumusta hankita, koska kirjallinen suostumus on ainoa linkki kyselyyn osallistuvaan henkilöön. Suullinen suostumus hankitaan ja selitämme, että heidän kyselyyn antamansa vastaukset eivät vaikuta millään tavalla heidän sairaanhoitoon ja lasten hoitoon. Selitämme huolellisesti, että heidän osallistumisensa kyselyyn on vapaaehtoista.
Lääketieteen opiskelijoille tiedotetaan, että parhaillaan tehdään tutkimus, jolla pyritään ymmärtämään paremmin vastasyntyneiden keltaisuutta koskevia lääketieteen harjoittelijoiden tietoja, asenteita ja käytäntöjä. Sitten heiltä kysytään, olisivatko he kiinnostuneita täyttämään nimettömän kyselyn, jossa arvioidaan heidän tietämystään vastasyntyneiden keltaisuudesta ja mahdollisista käytännöistä tämän tilan hoidossa. PHI:tä ei sisällytetä eikä kirjallista suostumusta hankita, koska kirjallinen suostumus on ainoa linkki kyselyyn osallistuvaan henkilöön. Suullinen suostumus hankitaan ja selitämme, että kyselyyn antamat vastaukset eivät vaikuta heidän akateemiseen asemaansa. Selitämme huolellisesti, että heidän osallistumisensa kyselyyn on vapaaehtoista.
Kaikki kyselyt sisältävät tutkijoiden nimet ja yhteystiedot.
Kyselyn toteuttavat tutkijat ja/tai heidän koulutettu tutkimusryhmänsä tutkijoiden johdolla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ogbomoso, Nigeria
- Bowen University Teaching Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki äidit ja terveydenhuollon työntekijät, jotka haluavat täyttää kyselyn Ogbomosossa ja sen ympäristössä Nigeriassa
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki äidit ja terveydenhuollon työntekijät, jotka eivät halua täyttää kyselyä Ogbomosossa, Nigeriassa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveydenhuollon tarjoajat
Palveluntarjoajat vastaavat kyselyihin
|
|
|
Äidit
Äidit vastaavat kyselyihin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keltaisuuden tuntemus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arvioi terveydenhuollon ja äitien tietämystä vastasyntyneiden keltaisuudesta monivalintakyselyllä, jossa on noin 40 kysymystä.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSR 16_2172x
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vastasyntyneiden keltaisuus
-
Ma JuanValmis