- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03306004
Neonatal gulsot: Viden, holdninger og praksis hos mødre og medicinske praktikanter og udbydere i og omkring Ogbomosho (4NNJ)
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Under det rutinemæssige postnatale besøg vil uddannet forskningspersonale informere moderen til spædbarnet eller lægen om, at en undersøgelse er ved at blive udført for bedre at forstå mødres og sundhedspersonales viden, holdninger og praksis for neonatal gulsot. Efterforskerne vil derefter gå videre med at spørge mødrene eller sundhedspersonalet, om de ville være interesserede i at udfylde en anonym undersøgelse, der vil vurdere deres viden om neonatal gulsot og deres praksis, hvis nogen, i pleje af denne tilstand. Ingen PHI vil blive inkluderet, og der vil ikke blive indhentet skriftligt samtykke, da det skriftlige samtykke ville være det eneste link til den person, der deltager i undersøgelsen. Der vil blive indhentet mundtligt samtykke, og vi vil forklare, at deres lægebehandling og omsorg for børnene på ingen måde vil blive påvirket af deres svar på undersøgelsen. Vi vil nøje forklare, at deres deltagelse i undersøgelsen er frivillig.
For medicinstuderende vil de blive informeret om, at der udføres en undersøgelse for bedre at forstå viden, holdninger og praksis hos medicinske praktikanter for neonatal gulsot. De vil derefter blive spurgt, om de ville være interesserede i at udfylde en anonym undersøgelse, der vurderer deres viden om neonatal gulsot og deres praksis, hvis nogen, i pleje af denne tilstand. Ingen PHI vil blive inkluderet, og der vil ikke blive indhentet skriftligt samtykke, da det skriftlige samtykke ville være det eneste link til den person, der deltager i undersøgelsen. Der vil blive indhentet mundtligt samtykke, og vi vil forklare, at deres akademiske status ikke vil blive påvirket af deres svar på undersøgelsen. Vi vil nøje forklare, at deres deltagelse i undersøgelsen er frivillig.
Alle undersøgelser vil indeholde efterforskernes navne og kontaktoplysninger.
Undersøgelsen vil blive administreret under ledelse af forskerne af forskerne og/eller deres uddannede forskerhold.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ogbomoso, Nigeria
- Bowen University Teaching Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle mødre og sundhedspersonale, der er villige til at udfylde undersøgelsen i og omkring Ogbomoso, Nigeria
Ekskluderingskriterier:
- Alle mødre og sundhedspersonale, der ikke er villige til at udfylde undersøgelsen i en omkring Ogbomoso, Nigeria
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Sundhedsudbydere
Udbydere besvarer spørgeskemaer
|
|
Mødre
Mødre besvarer spørgeskemaer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kendskab til gulsot
Tidsramme: Baseline
|
Vurder sundhedsplejens og mødres viden om gulsot hos nyfødte ved hjælp af en flervalgsundersøgelse med cirka 40 spørgsmål.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HSR 16_2172x
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Neonatal gulsot
-
University of AarhusAfsluttetUkompliceret neonatal hyperbilirubinæmiDanmark
-
Guangzhou Women and Children's Medical CenterRekrutteringNeonatal hyperbilirubinæmi | Neonatal gulsot | Hæmolyse neonatalKina
-
University College, LondonMinistry of Health and Child Welfare, Zimbabwe; Biomedical Research and... og andre samarbejdspartnereRekrutteringNeonatal encefalopati | Præmaturitet | Neonatal anfald | Neonatal gulsot | Neonatal sepsis | Neonatal død | Neonatal respirationssvigt | Neonatal hypoglykæmi | Neonatal lidelse | Neonatal hypotermiZimbabwe, Malawi
-
Hillerod Hospital, DenmarkPicterus ASRekrutteringNeonatal hyperbilirubinæmi | Neonatal gulsotBotswana
-
HonorHealth Research InstituteNeolightAfsluttetNeonatal hyperbilirubinæmi | Gulsot, neonatal | Neonatal lidelseForenede Stater
-
National Liver Institute, EgyptAfsluttet
-
Muhammad ZarkIkke rekrutterer endnuFysiologisk neonatal gulsot | Fysiologisk hyperbilirubinæmiPakistan
-
Wollo UniversityJimma UniversityRekruttering
-
The Hospital for Sick ChildrenAga Khan University; Grand Challenges Canada; March of Dimes; UBS Optimus Foundation og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Jip GroenInBiomeRekrutteringMikrobiel kolonisering | Neonatal infektion | Neonatal sepsis, tidligt opstået | Mikrobiel sygdom | Klinisk sepsis | Kultur Negativ Neonatal Sepsis | Neonatal sepsis, sent opstået | Kultur Positiv Neonatal SepsisHolland