Rasvan kantasolut traumaattiseen selkäydinvammaan (CELLTOP)
torstai 25. elokuuta 2022 päivittänyt: Mohamad Bydon
Vaihe I kliininen tutkimus autologisista rasvaperäisistä mesenkymaalisista kantasoluista traumaattisen selkäydinvaurion aiheuttaman halvauksen hoidossa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voidaanko rasvakudoksesta peräisin olevia mesenkymaalisia kantasoluja (MSC) antaa turvallisesti selkäydinvauriosta kärsivien potilaiden aivo-selkäydinnesteeseen (CSF).
Rasvaperäisiä mesenkymaalisia kantasoluja (AD-MSC) on käytetty aiemmissa tutkimuksissa Mayon klinikalla.
Kaikki tähän tutkimukseen otetut koehenkilöt saavat AD-MSC-hoitoa, joka on vielä kokeellinen ja jota Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) ei ole hyväksynyt laajamittaiseen käyttöön.
FDA on kuitenkin sallinut tämän aineen käytön tässä tutkimuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotettu tutkimus on avoin, prospektiivinen vaiheen I turvallisuus- ja toteutettavuustutkimus autologisen viljelmän laajennetun AD-MSC:n intratekaalisesta injektiosta potilailla, joilla on vakava traumaattinen selkäydinvaurio (SCI).
Kaikki koehenkilöt saavat saman annoksen kantasoluja intratekaalisena injektiona.
Ilmoittautuneille koehenkilöille tehdään ensin pieni kirurginen toimenpide, jossa näyte potilaan rasvakudoksesta otetaan pienestä viillosta potilaan vatsassa tai reidessä.
Kohteen rasvakudosta käytetään sitten AD-MSC:iden johtamiseen ja viljelemiseen 4-6 viikon ajan.
Autologiset AD-MSC:t siirretään intratekaalisella injektiolla L4-5-tasolla fluoroskopian ohjauksessa yhdellä 100 miljoonan solun annoksella.
Potilaat arvioidaan tietyin väliajoin injektion jälkeen: päivä 2, päivä 3, viikko 1, viikko 2, viikko 4, viikko 24, viikko 48, viikko 72 ja viikko 96.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
18 vuotta täyttänyt mies tai nainen
- Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava negatiivinen raskaustesti ennen tutkimuslääkkeen saamista, ja heidän on suostuttava käyttämään asianmukaista ehkäisyä (hormonaalista/estemenetelmää tai pidättymistä) seulonnasta 1 vuoden ajan lääkehoitojakson päättymisen jälkeen. Hedelmällisessä iässä olevat naiset määritellään premenopausaalisille ja kirurgisesti steriloimattomille tai alle 2 vuoden postmenopausaalisille naisille. Jos virtsan raskaustesti on positiivinen, tutkimuslääkettä ei anneta ja tulos vahvistetaan seerumin raskaustestillä. Seerumin raskaustestit tehdään kliinisessä keskuslaboratoriossa, kun taas virtsan raskaustestit tekee pätevä henkilöstö sarjan avulla.
- Naisia, jotka tulevat raskaaksi tutkimuksen aikana, seurataan edelleen tutkimuksen ajan tai raskauden päättymisen ajan sen mukaan, kumpi on pidempi. Seuranta kattaa perinataaliset ja vastasyntyneet tulokset. Kaikki raskauteen liittyvät SAE:t kirjataan.
- SCI:n AIS-luokka A tai B
- SCI:n on oltava traumaattinen, tylsä/läpäisemätön eikä rappeuttava
- SCI:n on oltava kahden viikon ja enintään vuoden sisällä tapahtumasta
- Täydellinen ymmärrys tutkimuksen vaatimuksista ja halukkuus noudattaa hoitosuunnitelmaa, mukaan lukien rasvankeruu, laboratoriokokeet, diagnostinen kuvantaminen, täydellinen fyysinen ja neurologinen tutkimus sekä seurantakäynnit ja arvioinnit
- Kun tutkimuksen luonne on täysin selitetty ja ennen tutkimukseen liittyvän menettelyn aloittamista, koehenkilö on valmis antamaan kirjallisen, tietoon perustuvan suostumuksen ja täydelliset HIPAA-asiakirjat
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana tai imettäessäsi tai suunnittelet raskautta tutkimusjakson aikana
- SCI:n AIS-luokka muu kuin A tai B
- Selkärangan sisäinen infektio historia
- Aiemmat pinnalliset infektiot selkärangan indeksitasolla 6 kuukauden sisällä tutkimuksesta
- Todisteet nykyisestä pinnallisesta infektiosta, joka vaikuttaa selkärangan indeksitasoon ilmoittautumishetkellä
- Kroonisessa immunosuppressiivisessa elinsiirtohoidossa tai kroonisessa immunosuppressiivisessa tilassa, mukaan lukien systeemisten steroidien/kortikosteroidien käyttö
- Reumalääkkeiden (mukaan lukien metotreksaatti tai muut antimetaboliitit) ottaminen 3 kuukauden sisällä ennen tutkimukseen ilmoittautumista
- Jatkuva tartuntatauti, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, tuberkuloosi, HIV, hepatiitti ja kuppa
- Kuume, määritellään lämpötilaksi yli 100,4 F/38,0 Celsius tai henkinen hämmennys lähtötilanteessa
- Merkittävä parannus rasvakudoksen keräämisen ja injektioajan välillä, mikä määritellään parantumiseksi AIS-asteesta A tai B AIS-luokkaan C tai sitä korkeampaan.
- Kliinisesti merkittävä kardiovaskulaarinen (esim. sydäninfarkti, sydämen vajaatoiminta tai hallitsematon verenpaine > 90 mmHg diastolinen ja/tai 180 mmHg systolinen), neurologiset (esim. aivohalvaus, TIA) munuaisten, maksan tai endokriinisen sairauden (esim. diabetes, osteoporoosi).
- Aiemmat pahanlaatuiset kasvaimet, mukaan lukien melanooma, lukuun ottamatta paikallisia ihosyöpiä (ei merkkejä etäpesäkkeistä, merkittävästä invaasiosta tai uusiutumisesta kolmen vuoden kuluessa lähtötasosta). Muita pahanlaatuisia kasvaimia ei sallita.
- Aiempi veren dyskrasia, mukaan lukien mutta ei rajoittuen anemia, trombosytopenia ja monoklonaalinen gammopatia
- Osallistuminen kokeellisen lääkkeen tai lääkinnällisen laitteen tutkimukseen 3 kuukauden sisällä tutkimukseen ilmoittautumisesta
- Tunnettu allergia tutkimuslääkkeen muiden komponenttien paikallispuudutteille
- Mikä tahansa magneettikuvauksen vasta-aihe magneettikuvauksen ohjeiden mukaan tai haluttomuus magneettikuvaukseen
- Aiempi tai nykyinen näyttö alkoholin tai huumeiden väärinkäytöstä tai riippuvuudesta, laittomien huumeiden tai reseptilääkkeiden viihdekäytöstä tai lääkemarihuanan käytöstä 30 päivän sisällä tutkimukseen saapumisesta
- Potilaat, joilla on Beck Depression Inventory Assessment -tutkimuksen perusteella diagnosoitu masennus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vaihe I
Potilaat saavat yhden annoksen 100 miljoonaa autologista, rasvaperäistä mesenkymaalista kantasolua.
Solut eristetään potilaan rasvakudoksesta ja laajennetaan intratekaalista antoa varten.
|
Mesenkymaaliset kantasolut kerätään ja laajennetaan koehenkilöiden rasvakudoksesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Akuuttien haittatapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa hoidon jälkeen
|
Haittatapahtumaksi määritellään mikä tahansa ei-toivottu tai ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma merkkien, oireiden, poikkeavien löydösten tai sairauksien muodossa, jotka ilmaantuvat tai pahenevat suhteessa lähtötilanteeseen (eli jos niitä esiintyy tutkimukseen osallistumisen yhteydessä) tutkimuksen aikana riippumatta syy-yhteydestä tutkimukseen. huume
|
jopa 4 viikkoa hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Viivästyneiden haittatapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 48 viikkoa hoidon jälkeen
|
Haittatapahtumaksi määritellään mikä tahansa ei-toivottu tai ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma merkkien, oireiden, poikkeavien löydösten tai sairauksien muodossa, jotka ilmaantuvat tai pahenevat suhteessa lähtötilanteeseen (eli jos niitä esiintyy tutkimukseen saapumisen yhteydessä) tutkimuksen aikana riippumatta syy-yhteydestä tutkimukseen. huume.
|
48 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
Haitallisten tapahtumien vakavuus
Aikaikkuna: 4 viikkoa hoidon jälkeen
|
Haittavaikutusten vakavuus luokitellaan seuraaviin luokkiin: lievä, kohtalainen ja vaikea.
|
4 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
Haittavaikutusten suhde tutkimuslääkkeeseen
Aikaikkuna: 4 viikkoa hoidon jälkeen
|
Haittavaikutusten suhde tutkimuslääkkeeseen luokitellaan seuraaviin luokkiin: todennäköinen, mahdollinen, epätodennäköinen, ei liity.
|
4 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
Vakavien haittatapahtumien ilmaantuvuus (SAE)
Aikaikkuna: 48 viikkoa hoidon jälkeen
|
SAE määritellään haittatapahtumiksi, jotka johtavat kuolemaan, henkeä uhkaaviin haitallisiin kokemuksiin, sairaalahoitoon, uuteen tai pitkittyneeseen vammaisuuteen/työkyvyttömyyteen.
|
48 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
Muutokset sensorisissa ja motorisissa toiminnoissa hoidon päättymisen jälkeen American Spinal Injury Associationin (ASIA) heikkenemisasteikolla (AIS) mitattuna
Aikaikkuna: lähtötaso, 96 viikkoa
|
ASIA Impairment Scale kuvaa henkilön toiminnallista vajaatoimintaa (sekä motorisia että sensorisia) selkäydinvamman seurauksena.
Asteikko on 5 tasoa, jotka vaihtelevat A:sta (täydellinen) E (normaaliin).
|
lähtötaso, 96 viikkoa
|
|
Muutos sensorisessa ja motorisessa toiminnassa hoidon päättymisen jälkeen mitattuna moottorin herätteillä (MEP)
Aikaikkuna: lähtötaso, 96 viikkoa hoidon jälkeen
|
Motor Evoked Potentials (MEP) ovat sähköisiä vasteita, jotka tallennetaan joko lihaksista tai laskeutuvan moottorikanavan aksoneista vasteena liikettä ohjaavien hermoston rakenteiden sähköiseen tai magneettiseen stimulaatioon.
Vaikka on olemassa monia erilaisia menetelmiä stimulaatioon ja tallentamiseen, yleisin lähestymistapa sisältää motorisen reitin transkraniaalisen sähköisen stimulaation käyttämällä ihonalaisia neulaelektrodeja, jotka on sijoitettu päänahaan ensisijaisen motorisen aivokuoren yläpuolelle.
|
lähtötaso, 96 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
Muutokset sensorisissa ja motorisissa toiminnoissa hoidon päättymisen jälkeen mitattuna somatosensoristen herätyspotentiaalien (SSEP) avulla
Aikaikkuna: lähtötaso, 96 viikkoa hoidon jälkeen
|
Somatosensoriset herätepotentiaalit (SSEP) ovat hermoston sähköisiä vasteita ääreishermon sähköisen stimulaation jälkeen.
Esimerkiksi ranteen keskihermon stimulaatio tuottaa sähköistä aktiivisuutta, joka kulkee aistireittiä pitkin matkalla aivoihin.
Tämä aktiivisuus voidaan tallentaa elektrodeilla, jotka on sijoitettu tätä reittiä pitkin.
|
lähtötaso, 96 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
Niiden koehenkilöiden lukumäärä, joille kehittyy uusi patologinen massa injektioalueella selkäytimessä tai missä tahansa selkäytimen alueella.
Aikaikkuna: noin 96 viikkoa hoidon jälkeen
|
Potilaille tehdään selkärangan ja selkäytimen magneettikuvaus kontrastilla ja ilman.
|
noin 96 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
Muutos punasolujen määrässä hoidon jälkeen
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa hoidon jälkeen
|
Veri otetaan systeemisen tulehduksen merkkiaineiden tarkkailemiseksi.
Normaali punasolujen määrä vaihtelee hieman laboratorioiden välillä, mutta on yleensä 4,2 - 5,9 miljoonaa solua/cm.
Tätä voidaan kutsua myös punasolujen määräksi ja se voidaan ilmaista kansainvälisinä yksikköinä 4,2 - 5,9 x 10^12 solua litrassa.
|
lähtötaso, 4 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
Muutos valkosoluissa erilailla hoidon jälkeen
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa hoidon jälkeen
|
Serologinen testi - Automatisoitu valkosolujen erotus.
Kone tuotti prosenttiosuuden erityyppisistä valkosoluista, jotka yleensä jakautuvat granulosyyteiksi, lymfosyyteiksi, monosyyteiksi, eosinofiileiksi ja basofiileiksi.
|
lähtötaso, 4 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
Muutos verihiutaleiden määrässä hoidon jälkeen
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa hoidon jälkeen
|
Serologinen testi: Verihiutaleet eivät ole täydellisiä soluja, vaan itse asiassa sytoplasman fragmentteja luuytimessä olevasta solusta, jota kutsutaan megakaryosyyteiksi.
Verihiutaleilla on tärkeä rooli veren hyytymisessä.
Normaali vaihteluväli vaihtelee hieman laboratorioiden välillä, mutta on välillä 150 000 - 400 000/cm (150 - 400 x 10^9/litra).
|
lähtötaso, 4 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
Muutos seerumin C-reaktiivisessa proteiinissa (CRP)
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa hoidon jälkeen
|
Serologinen testi: Maksa tuottaa C-reaktiivista proteiinia (CRP).
CRP-taso nousee, kun koko kehossa on tulehdusta.
Se on yksi akuutin vaiheen reagensseiksi kutsuttujen proteiinien ryhmästä, joka nousee vasteena tulehdukselle.
C-reaktiivinen proteiini mitataan milligrammoina CRP:tä litrassa verta (mg/l).
Normaalit CRP-tasot ovat alle 3,0 mg/dl.
|
lähtötaso, 4 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
Muutos erytrosyyttien sedimentaationopeudessa (ESR)
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa hoidon jälkeen
|
Serologinen testi.
Punasolujen sedimentaationopeus (ESR) on nopeus, jolla punasolut sedimentoituvat yhden tunnin aikana.
Se on yleinen hematologinen testi, ja se on epäspesifinen tulehduksen mitta.
Normaali vaihteluväli on 0-22 mm/h miehillä ja 0-29 mm/h naisilla.
|
lähtötaso, 4 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
Muutos veren ureatypessä (BUN)
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa hoidon jälkeen
|
Serologinen testi - perusaineenvaihduntapaneeli.
Veren ureatyppi (BUN) -testi mittaa typen määrää veressä, joka tulee jätetuotteesta ureasta.
Ureaa syntyy, kun proteiini hajoaa kehossa.
Ureaa valmistetaan maksassa ja se erittyy elimistöstä virtsan mukana.
BUN-testillä nähdään, kuinka hyvin munuaiset toimivat.
Veren ureatyppitestin tulokset mitataan milligrammoina desilitraa kohden (mg/dl).
|
lähtötaso, 4 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
Kreatiniinin muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa hoidon jälkeen
|
Serologinen testi - perusaineenvaihduntapaneeli.
Kreatiniini on jätetuote, jota lihakset tuottavat kreatiiniksi kutsutun yhdisteen hajoamisen seurauksena.
Melkein kaikki kreatiniini suodatetaan verestä munuaisten kautta ja vapautuu virtsaan, joten veren tasot ovat yleensä hyvä indikaattori munuaisten toimivuudesta.
Tulokset ilmoitetaan mg/dl.
|
lähtötaso, 4 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
Muutos natriumissa
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa hoidon jälkeen
|
Serologinen testi - perusaineenvaihduntapaneeli.
Natriumveritestin avulla lääkäri voi nähdä, kuinka paljon natriumia on potilaan veressä.
Se auttaa ylläpitämään normaalia verenpainetta, tukee hermojen ja lihasten toimintaa sekä säätelee kehon nestetasapainoa.
Normaali natriumtaso on 135-145 milliekvivalenttia litraa (mEq/L) natriumia kohti.
|
lähtötaso, 4 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
Muutos kaliumissa
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa hoidon jälkeen
|
Serologinen testi - perusaineenvaihduntapaneeli.
Normaali kaliumpitoisuus veressä on 3,5-5,0
milliekvivalenttia litrassa (mEq/l).
|
lähtötaso, 4 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
Muutos kloridissa
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa hoidon jälkeen
|
Serologinen testi - perusaineenvaihduntapaneeli.
Normaali veren kloridin vertailualue aikuisille useimmissa laboratorioissa on 96-106 milliekvivalenttia (mEq) litrassa.
|
lähtötaso, 4 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
Muutos aspartaattiaminotransferaasissa (AST)
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa hoidon jälkeen
|
Serologinen testi - perusaineenvaihduntapaneeli.
Tulehtuneet tai vahingoittuneet maksasolut vuotavat normaalia suurempia määriä tiettyjä kemikaaleja, mukaan lukien maksaentsyymejä, verenkiertoon, mikä voi johtaa kohonneisiin maksaentsyymiarvoihin verikokeissa.
Aspartaattiaminotransferaasin (AST) vertailualue on seuraava: Miehet: 6-34 IU/l, naiset: 8-40 IU/l.
|
lähtötaso, 4 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
Muutos glukoosissa
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa hoidon jälkeen
|
Serologinen testi - perusaineenvaihduntapaneeli.
Jos henkilöllä ei ole diabetesta, paastoverensokerin heräämisen jälkeen tulee olla alle 100 mg/dl.
|
lähtötaso, 4 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
Muutos hiilidioksidissa
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa hoidon jälkeen
|
Serologinen testi - perusaineenvaihduntapaneeli.
Normaali hiilidioksidin vaihteluväli on 23-29 mekvivalenttiyksikköä verta litraa kohti.
|
lähtötaso, 4 viikkoa hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mohamad Bydon, MD, Mayo Clinic, Rochester, MN
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 5. joulukuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 22. lokakuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 11. lokakuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. lokakuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. lokakuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 12. lokakuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17-004621
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .