BIOmarkkerit potilailla, joilla on haimasyöpä ("BIOPAC") (BIOPAC)

Haimasyöpää (PC) sairastavien potilaiden kokonaiseloonjääminen on surkea, ja se on parantunut vain hieman viime vuosikymmeninä pääasiassa yhdistelmäkemoterapian ansiosta. PC:n varhainen havaitseminen on vaikeaa, ja alle 25 % kaikista PC-potilaista on leikattu. Ei ole olemassa validoituja biomarkkereita PC:n tunnistamiseksi varhaisessa vaiheessa ja hoidon tulosten ennustamiseksi yksittäisellä potilaalla. Tämän tutkimuksen tavoitteena on löytää diagnostisia, prognostisia ja ennustavia biomarkkereita, joiden avulla voidaan 1) diagnosoida PC:n varhaisessa vaiheessa sairauden kulun korkealla spesifisyydellä ja herkkyydellä, 2) parantaa ennustetta tai 3) ennustaa ja seurata hoidon tehokkuutta ja yksittäisen potilaan siedettävyyttä.

BIOPAC on havainnollinen ja translaatioon perustuva avoin kohorttitutkimus, jossa on mahdollista kerätä biologisia materiaaleja ja kliinisiä tietoja rutiininomaisessa hoidossa hoidetuista PC-potilaista sekä potilaista, joilla epäiltiin haiman pahanlaatuisuutta, mutta jotka sitten leikattiin ilman merkkejä pahanlaatuisuudesta. Potilaat osallistuvat verinäytteillä (esim. seerumi, EDTA-plasma ja buffy coat sekä veri PAXgeneRNA-putkissa) ennen leikkausta tai adjuvantti- tai palliatiivisen kemoterapian aloittamista ja hoidon aikana ottamalla verinäytteitä ennen 2. kemoterapiasykliä ja pitkittäissuunnassa joka kerta CT-skannauksen yhteydessä taudin etenemiseen saakka. Tämä aikataulu toistetaan, jos potilaita hoidetaan seuraavilla kemoterapialinjoilla. Potilaita seurataan kuolemaan asti. Väestötiedot, sairauksien ominaisuudet, liitännäissairaudet ja elämäntapatekijät rekisteröidään sisällyttämisen yhteydessä; paino ja suorituskyvyn tila kullakin hoitojaksolla; rutiiniverikokeet (esim. hematologia, kreatiniini, maksaentsyymit, bilirubiini, hiilihydraattiantigeeni 19-9, C-reaktiivinen proteiini); toiminnan tyyppi; kemoterapian tyypit ja annettujen jaksojen lukumäärä; taudin uusiutumispäivä leikatuilla potilailla; sairauden etenemispäivämäärä kullekin kemoterapialinjalle; ja kuolinpäivä. Biomarkkerianalyysit sisältävät joukon molekyylejä, joilla on erilaisia ​​ominaisuuksia, kuten DNA, SNP:t (Single Nucleotide Polymorphism), RNA, mikroRNA, proteiinit ja metaboliitit. Tiedot analysoidaan asianmukaisin menetelmin ja tilastollisin analyysein.