BIOmarkerek hasnyálmirigyrákos betegekben ("BIOPAC") (BIOPAC)

A hasnyálmirigyrákban (PC) szenvedő betegek általános túlélése rossz, és csak kis mértékben javult az elmúlt évtizedekben, elsősorban a kombinált kemoterápia következtében. A PC korai felismerése nehéz, és az összes PC-beteg kevesebb mint 25%-át operálják. Nincsenek validált biomarkerek a PC korai szakaszban történő azonosítására és a kezelés kimenetelének előrejelzésére az egyes betegeknél. Jelen tanulmány célja olyan diagnosztikus, prognosztikai és prediktív biomarkerek felkutatása, amelyek segítségével 1) nagy specificitással és érzékenységgel diagnosztizálható a PC a betegség lefolyásának korai szakaszában, 2) javítható a prognózis, vagy 3) a kezelés hatékonyságának előrejelzése és monitorozása, tolerálhatósága az egyes betegek számára.

A BIOPAC egy megfigyeléses és transzlációs nyílt kohorsz-vizsgálat biológiai anyagok és klinikai adatok prospektív gyűjtésével rutinszerű ellátásban kezelt PC-s betegeknél, valamint olyan betegeknél, akiknél gyanús volt a hasnyálmirigy rosszindulatú daganata, de azután rosszindulatú daganatra utaló bizonyíték nélkül operáltak. A betegek vérmintákkal járulnak hozzá (pl. szérum, EDTA plazma és buffy coat, valamint vér PAXgeneRNA csövekben) műtét előtt vagy az adjuváns vagy palliatív kemoterápia megkezdése előtt, valamint a kezelés során vérvétellel a 2. kemoterápiás ciklus előtt és longitudinálisan minden CT vizsgálat alkalmával a betegség progressziójáig. Ez az ütemezés megismétlődik, ha a betegeket további kemoterápiás vonalakkal kezelik. A betegeket halálukig követik. A demográfiai adatokat, a betegség jellemzőit, a társbetegségeket és az életmódbeli tényezőket a felvételkor regisztrálják; súly és teljesítmény állapota minden kezelési ciklusban; rutin vérvizsgálatok (pl. hematológia, kreatinin, májenzimek, bilirubin, szénhidrát antigén 19-9, C-reaktív fehérje); a művelet típusa; a kemoterápia típusai és az adott ciklusok száma; a betegség kiújulásának időpontja operált betegeknél; a betegség progressziójának dátuma az egyes kemoterápiás vonalak esetében; és a halál dátuma. A biomarker-elemzések egy sor különböző tulajdonságú molekulát fognak tartalmazni, mint például a DNS, az egynukleotidos polimorfizmus (SNP), az RNS, a mikroRNS, a fehérjék és a metabolitok. Az adatokat megfelelő módszerekkel és statisztikai elemzésekkel elemzik.