膵臓がん患者のバイオマーカー (「BIOPAC」) (BIOPAC)

膵臓癌 (PC) 患者の全生存率は悲惨であり、主に併用化学療法により、過去数十年間にわずかに改善されただけです。 PC の早期発見は困難であり、全 PC 患者の 25% 未満が手術を受けています。 初期段階で PC を特定し、個々の患者の治療結果を予測するための検証済みのバイオマーカーは存在しません。 本研究の目的は、診断、予後および予測のバイオマーカーを見つけることであり、1) 高い特異性と感度で疾患経過の早い段階で PC を診断する、2) 予後を改善する、または 3) 治療効果を予測および監視し、個々の患者の忍容性。

BIOPAC は、日常診療で治療を受けている PC 患者、および膵臓の悪性腫瘍が疑われるがその後悪性腫瘍の証拠なしに手術を受けた患者の生物学的材料および臨床データの前向き収集による、観察的かつ翻訳的なオープン コホート研究です。 患者は血液サンプルを提供します（つまり、 血清、EDTA 血漿およびバフィーコート、および PAXgene RNA チューブ内の血液）を手術前または補助化学療法または緩和化学療法の開始前、および化学療法のサイクル前の採血による治療中、および病気が進行するまで縦断的に CT スキャンのたびに 2. 行った。 患者がその後の一連の化学療法で治療される場合、このスケジュールが繰り返されます。 患者は死ぬまで追跡されます。 人口統計、疾患の特徴、併存疾患、およびライフスタイル要因が登録時に登録されます。各治療サイクルでの体重とパフォーマンスステータス;定期的な血液検査（つまり 血液学、クレアチニン、肝酵素、ビリルビン、炭水化物抗原 19-9、C 反応性タンパク質);操作の種類;化学療法の種類とサイクル数。手術を受けた患者の再発日。化学療法の各ラインの疾患進行日。そして死亡日。 バイオマーカー分析には、DNA、一塩基多型（SNP）、RNA、マイクロRNA、タンパク質、代謝物など、さまざまな特徴を持つさまざまな分子が含まれます。 データは、適切な方法と統計分析を使用して分析されます。