BIOmarcadores em Pacientes com Câncer de Pâncreas ("BIOPAC") (BIOPAC)

A sobrevida global de pacientes com câncer pancreático (PC) é desanimadora e melhorou apenas ligeiramente durante as últimas décadas, principalmente devido à quimioterapia combinada. A detecção precoce do CP é difícil e menos de 25% de todos os pacientes com CP são operados. Não existem biomarcadores validados para identificar o PC em um estágio inicial e prever os resultados do tratamento no paciente individual. O objetivo do presente estudo é encontrar biomarcadores diagnósticos, prognósticos e preditivos que possam ser usados ​​para 1) diagnosticar o PC no início do curso da doença com alta especificidade e sensibilidade, 2) melhorar o prognóstico ou 3) prever e monitorar a eficácia do tratamento e tolerabilidade para o paciente individual.

O BIOPAC é um estudo de coorte aberto observacional e translacional com coleta prospectiva de materiais biológicos e dados clínicos em pacientes com CP tratados em atendimento de rotina e também pacientes com suspeita de malignidade no pâncreas, mas operados sem evidência de malignidade. Os pacientes contribuem com amostras de sangue (ou seja, soro, plasma EDTA e buffy coat e sangue em tubos PAXgeneRNA) antes da operação ou início de quimioterapia adjuvante ou paliativa e durante o tratamento com coleta de sangue antes do 2. ciclo de quimioterapia e longitudinalmente a cada tomografia computadorizada até a progressão da doença. Este esquema é repetido se os pacientes forem tratados com linhas subseqüentes de quimioterapia. Os pacientes são acompanhados até a morte. Dados demográficos, características da doença, comorbidades e fatores de estilo de vida são registrados na inclusão; peso e status de desempenho em cada ciclo de tratamento; exames de sangue de rotina (ou seja, hematologia, creatinina, enzimas hepáticas, bilirrubina, antígeno de carboidrato 19-9, proteína C reativa); tipo de operação; tipos de quimioterapia e número de ciclos administrados; data de recidiva da doença nos pacientes operados; data de progressão da doença para cada linha de quimioterapia; e data do falecimento. As análises de biomarcadores incluirão uma variedade de moléculas com características diferentes, como DNA, polimorfismo de nucleotídeo único (SNPs), RNA, microRNA, proteínas e metabólitos. Os dados serão analisados ​​usando métodos apropriados e análises estatísticas.