BIOmarqueurs chez les patients atteints d'un cancer du pancréas ("BIOPAC") (BIOPAC)

La survie globale des patients atteints d'un cancer du pancréas (PC) est lamentable et ne s'est que légèrement améliorée au cours des dernières décennies, principalement en raison de la chimiothérapie combinée. La détection précoce du PC est difficile et moins de 25% de tous les patients PC sont opérés. Il n'existe aucun biomarqueur validé pour identifier la PC à un stade précoce et pour prédire les résultats du traitement chez le patient individuel. L'objectif de la présente étude est de trouver des biomarqueurs diagnostiques, pronostiques et prédictifs, qui peuvent être utilisés pour 1) diagnostiquer le PC au début de l'évolution de la maladie avec une spécificité et une sensibilité élevées, 2) améliorer le pronostic, ou 3) prédire et surveiller l'efficacité du traitement et tolérance pour chaque patient.

BIOPAC est une étude de cohorte ouverte observationnelle et translationnelle avec une collecte prospective de matériel biologique et de données cliniques chez des patients atteints de PC traités dans le cadre des soins de routine, ainsi que chez des patients suspects de malignité du pancréas mais ensuite opérés sans signe de malignité. Les patients contribuent avec des échantillons de sang (c.-à-d. sérum, plasma EDTA et couche leucocytaire, et sang dans des tubes PAXgeneRNA) avant l'opération ou le début d'une chimiothérapie adjuvante ou palliative et pendant le traitement avec prélèvement sanguin avant le 2ème cycle de chimiothérapie et longitudinalement à chaque tomodensitométrie jusqu'à la progression de la maladie. Ce schéma est répété si les patients sont traités par des lignes de chimiothérapie ultérieures. Les patients sont suivis jusqu'à leur mort. La démographie, les caractéristiques de la maladie, les comorbidités et les facteurs liés au mode de vie sont enregistrés à l'inclusion ; le poids et l'état de performance à chaque cycle de traitement ; tests sanguins de routine (c.-à-d. hématologie, créatinine, enzymes hépatiques, bilirubine, antigène glucidique 19-9, protéine C-réactive) ; type d'opération; types de chimiothérapie et nombre de cycles administrés ; date de récidive de la maladie chez les patients opérés ; date de progression de la maladie pour chaque ligne de chimiothérapie ; et date de décès. Les analyses de biomarqueurs incluront une gamme de molécules avec différentes caractéristiques telles que l'ADN, le polymorphisme de nucléotide unique (SNP), l'ARN, le microARN, les protéines et les métabolites. Les données seront analysées à l'aide de méthodes appropriées et d'analyses statistiques.