胰腺癌患者的生物标志物(“BIOPAC”) (BIOPAC)
胰腺癌患者的生物标志物 (BIOPAC) - 它们能否提供疾病的新信息并改善患者的诊断和预后?
研究概览
地位
条件
详细说明
胰腺癌 (PC) 患者的总体生存率很低,并且在过去几十年中仅略有改善,这主要归功于联合化疗。 PC 的早期检测很困难,所有 PC 患者中只有不到 25% 接受了手术。 没有经过验证的生物标志物可以在早期识别 PC 并预测个体患者的治疗结果。 本研究的目的是寻找诊断、预后和预测生物标志物,可用于 1) 在病程早期以高特异性和敏感性诊断 PC,2) 改善预后,或 3) 预测和监测治疗效果和个体患者的耐受性。
BIOPAC 是一项观察性和转化性开放队列研究,前瞻性收集在常规护理中接受治疗的 PC 患者的生物材料和临床数据,以及怀疑胰腺恶性肿瘤但随后在没有恶性肿瘤证据的情况下进行手术的患者。 患者贡献血样(即 血清、EDTA 血浆和血沉棕黄层,以及 PAXgeneRNA 管中的血液)在手术前或辅助或姑息性化疗开始之前以及治疗期间在 2. 化疗周期之前采血和纵向每次 CT 扫描直到疾病进展。 如果患者接受后续化疗,则重复该时间表。 跟踪患者直至死亡。 人口统计学、疾病特征、合并症和生活方式因素在纳入时被登记;每个治疗周期的体重和体能状态;常规血液检查(即 血液学、肌酐、肝酶、胆红素、碳水化合物抗原 19-9、C 反应蛋白);操作类型;化疗的类型和周期数;手术患者的疾病复发日期;每线化疗的疾病进展日期;和死亡日期。 生物标志物分析将包括一系列具有不同特征的分子,例如 DNA、单核苷酸多态性 (SNP)、RNA、microRNA、蛋白质和代谢物。 将使用适当的方法和统计分析来分析数据。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Julia Sidenius Johansen, MD, DMsc
- 电话号码:+45 38689241
- 邮箱:Julia.Sidenius.Johansen@regionh.dk
研究联系人备份
- 姓名:Inna Markovna Chen, MD
- 电话号码:+45 38682898
- 邮箱:Inna.Chen@regionh.dk
学习地点
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Herlev、丹麦、2730
- 招聘中
- Herlev & Gentofte Hospital
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接触:
- Julia Sidenius Johansen, MD, DMsc
- 电话号码:+45 38689241
- 邮箱:Julia.Sidenius.Johansen@regionh.dk
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接触:
- Inna Markovna Chen, MD
- 电话号码:+45 38682898
- 邮箱:Inna.Chen@regionh.dk
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 年龄 > 18 岁
- 切除标本中经组织学证实的 PC(导管腺癌)或壶腹腺癌;在临床和放射学特征的情况下未接受手术的患者的癌组织病理学证实,这些特征与病理学相一致,与分期无关的 PC 诊断一致
排除标准:
• 没有任何
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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诊断生物标志物
大体时间:基线
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生物标志物分析包括但不限于一系列具有不同特征的分子,例如 DNA、单核苷酸多态性 (SNP)、RNA、microRNA、蛋白质和代谢物。
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基线
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预后生物标志物
大体时间:基线和研究完成,平均 1 年
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生物标志物分析包括但不限于一系列具有不同特征的分子,例如 DNA、单核苷酸多态性 (SNP)、RNA、microRNA、蛋白质和代谢物。
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基线和研究完成,平均 1 年
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预测性生物标志物
大体时间:基线和研究完成,平均 1 年
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生物标志物分析包括但不限于一系列具有不同特征的分子,例如 DNA、单核苷酸多态性 (SNP)、RNA、microRNA、蛋白质和代谢物。
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基线和研究完成,平均 1 年
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Pedersen RS, Nissen NI, Jensen C, Thorlacius-Ussing J, Manon-Jensen T, Olesen ML, Langholm LL, Diab HMH, Jorgensen LN, Hansen CP, Chen IM, Johansen JS, Karsdal MA, Willumsen N. Plasma Kallikrein-Activated TGF-beta Is Prognostic for Poor Overall Survival in Patients with Pancreatic Ductal Adenocarcinoma and Associates with Increased Fibrogenesis. Biomolecules. 2022 Sep 17;12(9):1315. doi: 10.3390/biom12091315.
- Rasmussen LS, Yilmaz MK, Falkmer UG, Poulsen LO, Bogsted M, Christensen HS, Bojesen SE, Jensen BV, Chen IM, Johansen AZ, Hansen CP, Hasselby JP, Hollander N, Nielsen SE, Andersen F, Bjerregaard JK, Pfeiffer P, Johansen JS. Pre-treatment serum vitamin D deficiency is associated with increased inflammatory biomarkers and short overall survival in patients with pancreatic cancer. Eur J Cancer. 2021 Feb;144:72-80. doi: 10.1016/j.ejca.2020.10.038. Epub 2020 Dec 17.
- Chen IM, Willumsen N, Dehlendorff C, Johansen AZ, Jensen BV, Hansen CP, Hasselby JP, Bojesen SE, Pfeiffer P, Nielsen SE, Hollander NH, Yilmaz MK, Karsdal M, Johansen JS. Clinical value of serum hyaluronan and propeptide of type III collagen in patients with pancreatic cancer. Int J Cancer. 2020 May 15;146(10):2913-2922. doi: 10.1002/ijc.32751. Epub 2019 Nov 11.
- Mellby LD, Nyberg AP, Johansen JS, Wingren C, Nordestgaard BG, Bojesen SE, Mitchell BL, Sheppard BC, Sears RC, Borrebaeck CAK. Serum Biomarker Signature-Based Liquid Biopsy for Diagnosis of Early-Stage Pancreatic Cancer. J Clin Oncol. 2018 Oct 1;36(28):2887-2894. doi: 10.1200/JCO.2017.77.6658. Epub 2018 Aug 14.
- Nissen NI, Kehlet S, Johansen AZ, Chen IM, Karsdal M, Johansen JS, Diab HMH, Jorgensen LN, Sun S, Manon-Jensen T, He Y, Langholm L, Willumsen N. Noninvasive prognostic biomarker potential of quantifying the propeptides of Type XI collagen alpha-1 chain (PRO-C11) in patients with pancreatic ductal adenocarcinoma. Int J Cancer. 2021 Jul 1;149(1):228-238. doi: 10.1002/ijc.33551. Epub 2021 Mar 22.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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