BIOmarkörer hos patienter med pankreascancer ("BIOPAC") (BIOPAC)

Den totala överlevnaden för patienter med pankreascancer (PC) är dyster och har endast förbättrats något under de senaste decennierna, främst på grund av kombinationskemoterapi. Tidig upptäckt av PC är svårt och mindre än 25 % av alla PC-patienter opereras. Det finns inga validerade biomarkörer för att identifiera PC i ett tidigt skede och för att förutsäga behandlingsresultat hos den enskilda patienten. Syftet med den föreliggande studien är att hitta diagnostiska, prognostiska och prediktiva biomarkörer, som kan användas för att 1) ​​diagnostisera PC tidigt i sjukdomsförloppet med hög specificitet och känslighet, 2) förbättra prognosticering, eller 3) förutsäga och övervaka behandlingseffektivitet och tolerans för den enskilda patienten.

BIOPAC är en observations- och translationell öppen kohortstudie med prospektiv insamling av biologiskt material och kliniska data hos patienter med PC som behandlats i rutinvård och även patienter som var misstänkta för malignitet i bukspottkörteln men som sedan opererades utan tecken på malignitet. Patienter bidrar med blodprover (dvs. serum, EDTA-plasma och buffy coat och blod i PAXgeneRNA-rör) före operation eller start av adjuvant eller palliativ kemoterapi och under behandling med blodprovstagning före 2. cykel av kemoterapi och longitudinellt varje gång CT-skanning sker fram till sjukdomsprogression. Detta schema upprepas om patienterna behandlas med efterföljande rader av kemoterapi. Patienterna följs till döden. Demografi, sjukdomsegenskaper, komorbiditeter och livsstilsfaktorer registreras vid inkluderingen; vikt och prestationsstatus vid varje behandlingscykel; rutinmässiga blodprover (dvs. hematologi, kreatinin, leverenzymer, bilirubin, kolhydratantigen 19-9, C-reaktivt protein); typ av operation; typer av kemoterapi och antal cykler som ges; datum för återkommande sjukdom hos opererade patienter; datum för sjukdomsprogression för varje linje av kemoterapi; och dödsdatum. Biomarköranalyser kommer att omfatta en rad molekyler med olika egenskaper såsom DNA, Single Nucleotide Polymorphism (SNP), RNA, mikroRNA, proteiner och metaboliter. Data kommer att analyseras med hjälp av lämpliga metoder och statistiska analyser.