BIOmarkører hos patienter med kræft i bugspytkirtlen ("BIOPAC") (BIOPAC)

Den samlede overlevelse for patienter med bugspytkirtelkræft (PC) er dyster og er kun forbedret en smule i løbet af de sidste årtier, primært på grund af kombinationskemoterapi. Tidlig opdagelse af pc er vanskelig, og mindre end 25 % af alle pc-patienter bliver opereret. Der findes ingen validerede biomarkører til at identificere PC på et tidligt tidspunkt og til at forudsige behandlingsresultater hos den enkelte patient. Formålet med nærværende undersøgelse er at finde diagnostiske, prognostiske og prædiktive biomarkører, som kan bruges til at 1) diagnosticere PC tidligt i sygdomsforløbet med høj specificitet og sensitivitet, 2) forbedre prognosen eller 3) forudsige og overvåge behandlingseffektivitet og tolerabilitet for den enkelte patient.

BIOPAC er et observationelt og translationelt åbent kohortestudie med prospektiv indsamling af biologisk materiale og kliniske data hos patienter med PC behandlet i rutinepleje og også patienter, der var mistænkelige for malignitet i bugspytkirtlen, men derefter opererede uden tegn på malignitet. Patienter bidrager med blodprøver (dvs. serum, EDTA-plasma og buffy coat og blod i PAXgeneRNA-rør) før operation eller start af adjuverende eller palliativ kemoterapi og under behandling med blodprøvetagning før 2. kemoterapicyklus og på langs hver gang CT-scanning indtil sygdomsprogression. Dette skema gentages, hvis patienter behandles med efterfølgende kemoterapilinjer. Patienterne følges indtil døden. Demografi, sygdomskarakteristika, komorbiditeter og livsstilsfaktorer registreres ved inklusion; vægt og præstationsstatus ved hver behandlingscyklus; rutinemæssige blodprøver (dvs. hæmatologi, kreatinin, leverenzymer, bilirubin, kulhydratantigen 19-9, C-reaktivt protein); type operation; typer af kemoterapi og antal givet cyklusser; dato for sygdomsgentagelse hos opererede patienter; dato for sygdomsprogression for hver linje af kemoterapi; og dødsdato. Biomarkøranalyser vil omfatte en række molekyler med forskellige karakteristika såsom DNA, Single Nucleotide Polymorphism (SNP'er), RNA, microRNA, proteiner og metabolitter. Data vil blive analyseret ved hjælp af passende metoder og statistiske analyser.