BIOmarkers bij patiënten met pancreaskanker ("BIOPAC") (BIOPAC)

De algehele overleving van patiënten met alvleesklierkanker (PC) is somber en is de afgelopen decennia slechts licht verbeterd, voornamelijk als gevolg van combinatiechemotherapie. Vroege opsporing van pc is moeilijk en minder dan 25% van alle pc-patiënten wordt geopereerd. Er bestaan ​​geen gevalideerde biomarkers om PC in een vroeg stadium te identificeren en behandelresultaten bij de individuele patiënt te voorspellen. Het doel van de huidige studie is om diagnostische, prognostische en voorspellende biomarkers te vinden, die kunnen worden gebruikt om 1) PC vroeg in het ziekteverloop te diagnosticeren met hoge specificiteit en gevoeligheid, 2) de prognose te verbeteren, of 3) de effectiviteit van de behandeling te voorspellen en te volgen en verdraagbaarheid voor de individuele patiënt.

BIOPAC is een observationele en translationele open cohortstudie met prospectieve verzameling van biologisch materiaal en klinische gegevens bij patiënten met PC die routinematig worden behandeld en ook bij patiënten die verdacht waren van een maligniteit in de alvleesklier, maar vervolgens werden geopereerd zonder bewijs van maligniteit. Patiënten dragen bij met bloedmonsters (d.w.z. serum, EDTA-plasma en buffy coat, en bloed in PAXgeneRNA-buisjes) vóór de operatie of start van adjuvante of palliatieve chemotherapie en tijdens de behandeling met bloedafname vóór de 2e cyclus van chemotherapie en longitudinaal elke CT-scan tot ziekteprogressie. Dit schema wordt herhaald als patiënten worden behandeld met opeenvolgende lijnen chemotherapie. De patiënten worden gevolgd tot de dood. Bij inclusie worden demografie, ziektekenmerken, comorbiditeiten en leefstijlfactoren geregistreerd; gewicht en prestatiestatus bij elke behandelingscyclus; routinematig bloedonderzoek (d.w.z. hematologie, creatinine, leverenzymen, bilirubine, koolhydraatantigeen 19-9, C-reactief proteïne); type operatie; soorten chemotherapie en aantal gegeven cycli; datum van terugkeer van de ziekte bij geopereerde patiënten; datum van ziekteprogressie voor elke chemotherapielijn; en overlijdensdatum. Biomarkeranalyses omvatten een reeks moleculen met verschillende kenmerken, zoals DNA, Single Nucleotide Polymorphism (SNP's), RNA, microRNA, eiwitten en metabolieten. De gegevens zullen worden geanalyseerd met behulp van geschikte methoden en statistische analyses.