BIOmarker bei Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs ("BIOPAC") (BIOPAC)

Das Gesamtüberleben von Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs (PC) ist düster und hat sich in den letzten Jahrzehnten vor allem aufgrund der Kombinationschemotherapie nur geringfügig verbessert. Die Früherkennung von PC ist schwierig und weniger als 25 % aller PC-Patienten werden operiert. Es gibt keine validierten Biomarker, um PC in einem frühen Stadium zu identifizieren und Behandlungsergebnisse beim einzelnen Patienten vorherzusagen. Das Ziel der vorliegenden Studie ist es, diagnostische, prognostische und prädiktive Biomarker zu finden, die verwendet werden können, um 1) PC früh im Krankheitsverlauf mit hoher Spezifität und Sensitivität zu diagnostizieren, 2) die Prognose zu verbessern oder 3) die Wirksamkeit der Behandlung vorherzusagen und zu überwachen Verträglichkeit für den einzelnen Patienten.

BIOPAC ist eine beobachtende und translationale offene Kohortenstudie mit prospektiver Sammlung von biologischem Material und klinischen Daten bei Patienten mit PC, die in der Routineversorgung behandelt werden, sowie bei Patienten, die einen Verdacht auf eine bösartige Erkrankung der Bauchspeicheldrüse hatten, aber dann ohne Anzeichen einer Malignität operiert wurden. Patienten tragen mit Blutproben bei (d.h. Serum, EDTA-Plasma und Buffy-Coat sowie Blut in PAXgeneRNA-Röhrchen) vor der Operation oder Beginn einer adjuvanten oder palliativen Chemotherapie und während der Behandlung mit Blutentnahme vor dem 2. Zyklus der Chemotherapie und im Längsschnitt bei jedem CT-Scan bis zum Fortschreiten der Krankheit. Dieses Schema wird wiederholt, wenn Patienten mit nachfolgenden Chemotherapielinien behandelt werden. Die Patienten werden bis zum Tod begleitet. Demografische Merkmale, Krankheitsmerkmale, Komorbiditäten und Lebensstilfaktoren werden bei der Aufnahme registriert; Gewichts- und Leistungsstatus bei jedem Behandlungszyklus; routinemäßige Blutuntersuchungen (d. h. Hämatologie, Kreatinin, Leberenzyme, Bilirubin, Kohlenhydrat-Antigen 19-9, C-reaktives Protein); Art der Operation; Art der Chemotherapie und Anzahl der verabreichten Zyklen; Datum des Wiederauftretens der Krankheit bei operierten Patienten; Datum der Krankheitsprogression für jede Chemotherapielinie; und Todesdatum. Biomarker-Analysen umfassen eine Reihe von Molekülen mit unterschiedlichen Eigenschaften wie DNA, Single Nucleotide Polymorphism (SNPs), RNA, microRNA, Proteine ​​und Metaboliten. Die Datenanalyse erfolgt mit geeigneten Methoden und statistischen Auswertungen.