Kognitiivisen parannustoimenpiteen arviointi naisille vaihdevuosien siirtymävaiheessa
torstai 20. toukokuuta 2021 päivittänyt: Elena Ballantyne, St. Joseph's Healthcare Hamilton
Kognitiivisen parannustoimenpiteen arviointi naisille vaihdevuosien siirtymävaiheessa: pilottitutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida sellaisen kognitiivisen parannusohjelman tehokkuutta, joka on suunniteltu erityisesti vastaamaan kognitiivisiin vaikeuksiin liittyviin huolenaiheisiin, joita usein raportoitu vaihdevuosien siirtymävaiheessa olevilla naisilla.
Tämä kognitiivinen kuntoutusohjelma on luotu tarjoamaan asiakkaillemme mahdollisuuden oppia lisää vaihdevuosien ja kognitiivisten toimintojen välisestä suhteesta, oppia uusia strategioita ajattelutaitojen (esim. muistin, huomion) parantamiseksi ja kuulla tunnetuista elämäntapamuutoksista. vaikuttaa suotuisasti henkiseen toimintaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
27
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada
- St. Joseph's Healthcare
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tällä hetkellä menopausaalisessa siirtymävaiheessa
- Subjektiiviset kognitiiviset vaivat
- Vasomotoristen vaihdevuosien oireiden esiintyminen (eli kuumat aallot)
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on akuutti ja vaikea masennus
- Itsemurha-ajatukset
- Vaikea PTSD
- Psykoosi
- Vakavat alkoholin/päihteiden käytön ongelmat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Tässä tutkimuksessa ei ole kontrolliryhmää.
Siksi kaikki osallistujat saavat intervention.
|
Osallistujille opetetaan kompensoivia strategioita subjektiiviseen kognitiiviseen heikentymiseen sen lisäksi, että he oppivat elämäntapamuutoksia, joiden tiedetään hyödyttävän kognitiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutos itse ilmoittamissa kognitiivisissa vaikeuksissa
Aikaikkuna: Ensimmäisen istunnon alussa ja viidennen istunnon lopussa arvioimaan ajan kuluessa tapahtuvaa muutosta. Tämä tarkoittaa, että toimenpiteet toteutetaan 5 viikon kuluttua.
|
uskomuksia yleisistä muistikyvyistä, luottamusta päätöksentekokykyyn, luottamusta keskittymis- tai keskittymiskykyyn sekä korkeat standardit kognitiivisen suorituskyvyn suhteen käyttämällä Memory and Cognitive Confidence Scalea (MACCS)
|
Ensimmäisen istunnon alussa ja viidennen istunnon lopussa arvioimaan ajan kuluessa tapahtuvaa muutosta. Tämä tarkoittaa, että toimenpiteet toteutetaan 5 viikon kuluttua.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subjektiivinen ahdistus
Aikaikkuna: Ensimmäisen istunnon alussa ja viidennen istunnon lopussa arvioimaan ajan kuluessa tapahtuvaa muutosta. Tämä tarkoittaa, että toimenpiteet toteutetaan 5 viikon kuluttua.
|
Stressin, ahdistuneisuuden ja masennusoireiden itse ilmoittamat tasot käyttämällä Depression Anxiety Stress Scalea (DASS)
|
Ensimmäisen istunnon alussa ja viidennen istunnon lopussa arvioimaan ajan kuluessa tapahtuvaa muutosta. Tämä tarkoittaa, että toimenpiteet toteutetaan 5 viikon kuluttua.
|
|
Vasomotoriset oireet
Aikaikkuna: Ensimmäisen istunnon alussa ja viidennen istunnon lopussa arvioidakseen ajan kuluessa tapahtuneita muutoksia. Tämä tarkoittaa, että toimenpiteet toteutetaan 5 viikon kuluttua.
|
kuumat aallot mitattuna Hot Flash Interference Scale -asteikolla
|
Ensimmäisen istunnon alussa ja viidennen istunnon lopussa arvioidakseen ajan kuluessa tapahtuneita muutoksia. Tämä tarkoittaa, että toimenpiteet toteutetaan 5 viikon kuluttua.
|
|
Uskomukset
Aikaikkuna: Ensimmäisen istunnon alussa ja viidennen istunnon lopussa arvioidakseen ajan kuluessa tapahtuneita muutoksia. Tämä tarkoittaa, että toimenpiteet toteutetaan 5 viikon kuluttua.
|
perfektionistiset uskomukset kognitiivisesta suorituskyvystä ja uskomukset ikääntymisen, vaihdevuosien ja kognition välisestä suhteesta käyttäen Likert-asteikkoja tiimin konsensuksen synnyttämiin asioihin
|
Ensimmäisen istunnon alussa ja viidennen istunnon lopussa arvioidakseen ajan kuluessa tapahtuneita muutoksia. Tämä tarkoittaa, että toimenpiteet toteutetaan 5 viikon kuluttua.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 17. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. lokakuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. lokakuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 17. lokakuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. toukokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. toukokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2950
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .