Avaliando uma intervenção de remediação cognitiva para mulheres durante a transição da menopausa
20 de maio de 2021 atualizado por: Elena Ballantyne, St. Joseph's Healthcare Hamilton
Avaliando uma intervenção de remediação cognitiva para mulheres durante a transição da menopausa: um estudo piloto
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de um programa de remediação cognitiva que foi projetado especificamente para abordar as preocupações relacionadas a dificuldades cognitivas que são frequentemente relatadas entre mulheres na transição da menopausa.
Este programa de remediação cognitiva foi criado para proporcionar aos nossos clientes uma oportunidade de aprender mais sobre a relação entre a menopausa e a função cognitiva, aprender novas estratégias para melhorar as habilidades de pensamento (por exemplo, memória, atenção) e ouvir sobre as mudanças de estilo de vida que são conhecidas ter um efeito benéfico no funcionamento mental.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
27
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá
- St. Joseph's Healthcare
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Atualmente na transição da menopausa
- Queixas cognitivas subjetivas
- Presença de sintomas vasomotores da menopausa (ou seja, ondas de calor)
Critério de exclusão:
- Indivíduos com depressão aguda e grave
- Ideação suicida
- TEPT grave
- Psicose
- Problemas graves de uso de álcool/substâncias
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção
Não há grupo controle para este estudo.
Portanto, todos os participantes recebem a intervenção.
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Os participantes aprenderão estratégias compensatórias para comprometimento cognitivo subjetivo, além de aprender sobre modificações no estilo de vida que são conhecidas por serem benéficas para a cognição.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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mudança nas dificuldades cognitivas auto-relatadas
Prazo: No início da primeira sessão e no final da 5ª sessão para avaliar a mudança ao longo do tempo. Isso significa que as medidas serão administradas 5 semanas depois.
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crenças sobre habilidades gerais de memória, confiança nas habilidades de tomada de decisão, confiança na própria capacidade de foco ou concentração e altos padrões em relação ao desempenho cognitivo de alguém usando a Escala de Memória e Confiança Cognitiva (MACCS)
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No início da primeira sessão e no final da 5ª sessão para avaliar a mudança ao longo do tempo. Isso significa que as medidas serão administradas 5 semanas depois.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sofrimento subjetivo
Prazo: No início da primeira sessão e no final da 5ª sessão para avaliar a mudança ao longo do tempo. Isso significa que as medidas serão administradas 5 semanas depois.
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Níveis autorreferidos de estresse, ansiedade e sintomas depressivos usando a Escala de Ansiedade e Estresse para Depressão (DASS)
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No início da primeira sessão e no final da 5ª sessão para avaliar a mudança ao longo do tempo. Isso significa que as medidas serão administradas 5 semanas depois.
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Sintomas vasomotores
Prazo: No início da primeira sessão e no final da 5ª sessão para avaliar a mudança ao longo do tempo. Isso significa que as medidas serão administradas 5 semanas depois.
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ondas de calor medidas pela Escala de Interferência de Flashes Quentes
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No início da primeira sessão e no final da 5ª sessão para avaliar a mudança ao longo do tempo. Isso significa que as medidas serão administradas 5 semanas depois.
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Crenças
Prazo: No início da primeira sessão e no final da 5ª sessão para avaliar a mudança ao longo do tempo. Isso significa que as medidas serão administradas 5 semanas depois.
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crenças perfeccionistas sobre desempenho cognitivo e crenças sobre a relação entre envelhecimento, menopausa e cognição usando escalas Likert para itens gerados por consenso da equipe
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No início da primeira sessão e no final da 5ª sessão para avaliar a mudança ao longo do tempo. Isso significa que as medidas serão administradas 5 semanas depois.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
20 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
20 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de outubro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de outubro de 2017
Primeira postagem (Real)
17 de outubro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de maio de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de maio de 2021
Última verificação
1 de maio de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2950
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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