Utvärdera en kognitiv remedieringsinsats för kvinnor under klimakteriets övergång
20 maj 2021 uppdaterad av: Elena Ballantyne, St. Joseph's Healthcare Hamilton
Utvärdera en kognitiv remedieringsintervention för kvinnor under klimakteriets övergång: en pilotstudie
Målet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av ett kognitivt saneringsprogram som utformats specifikt för att ta itu med de problem som är relaterade till kognitiva svårigheter som ofta rapporteras bland kvinnor i klimakteriet.
Detta kognitiva saneringsprogram har skapats för att ge våra kunder en möjlighet att lära sig mer om sambandet mellan klimakteriet och kognitiv funktion, att lära sig nya strategier för att förbättra tankeförmågan (t.ex. minne, uppmärksamhet) och att höra om livsstilsförändringar som är kända att ha en gynnsam effekt på mental funktion.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
27
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada
- St. Joseph's Healthcare
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- För närvarande i klimakteriets övergång
- Subjektiva kognitiva besvär
- Närvaro av vasomotoriska menopausala symtom (d.v.s. värmevallningar)
Exklusions kriterier:
- Individer med akut och svår depression
- Självmordstankar
- Svår PTSD
- Psykos
- Allvarliga problem med alkohol/missbruk
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
Det finns ingen kontrollgrupp för denna studie.
Därför får alla deltagare interventionen.
|
Deltagarna kommer att få lära sig kompenserande strategier för subjektiv kognitiv funktionsnedsättning förutom att lära sig om livsstilsförändringar som är kända för att vara fördelaktiga för kognition.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändring i självrapporterade kognitiva svårigheter
Tidsram: I början av den första sessionen och i slutet av den 5:e sessionen för att bedöma förändring över tid. Det innebär att åtgärder kommer att administreras 5 veckor senare.
|
föreställningar om allmänna minnesförmågor, tilltro till beslutsförmåga, tilltro till sin förmåga att fokusera eller koncentrera sig och höga krav på sin kognitiva prestation med hjälp av Memory and Cognitive Confidence Scale (MACCS)
|
I början av den första sessionen och i slutet av den 5:e sessionen för att bedöma förändring över tid. Det innebär att åtgärder kommer att administreras 5 veckor senare.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Subjektiv nöd
Tidsram: I början av den första sessionen och i slutet av den 5:e sessionen för att bedöma förändring över tid. Det innebär att åtgärder kommer att administreras 5 veckor senare.
|
Självrapporterade nivåer av stress, ångest och depressiva symtom med hjälp av Depression Anxiety Stress Scale (DASS)
|
I början av den första sessionen och i slutet av den 5:e sessionen för att bedöma förändring över tid. Det innebär att åtgärder kommer att administreras 5 veckor senare.
|
|
Vasomotoriska symtom
Tidsram: I början av den första sessionen och i slutet av den 5:e sessionen för att bedöma förändringar över tid. Det innebär att åtgärder kommer att administreras 5 veckor senare.
|
värmevallningar mätt med Hot Flash Interference Scale
|
I början av den första sessionen och i slutet av den 5:e sessionen för att bedöma förändringar över tid. Det innebär att åtgärder kommer att administreras 5 veckor senare.
|
|
Tro
Tidsram: I början av den första sessionen och i slutet av den 5:e sessionen för att bedöma förändringar över tid. Det innebär att åtgärder kommer att administreras 5 veckor senare.
|
perfektionistiska föreställningar om kognitiv prestation, och föreställningar om förhållandet mellan åldrande, klimakteriet och kognition med hjälp av Likert-skalor för objekt som genereras av teamkonsensus
|
I början av den första sessionen och i slutet av den 5:e sessionen för att bedöma förändringar över tid. Det innebär att åtgärder kommer att administreras 5 veckor senare.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
17 januari 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
20 december 2019
Avslutad studie (Faktisk)
20 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 oktober 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 oktober 2017
Första postat (Faktisk)
17 oktober 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 maj 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 maj 2021
Senast verifierad
1 maj 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2950
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .