Hodnocení kognitivní nápravné intervence pro ženy během menopauzy
20. května 2021 aktualizováno: Elena Ballantyne, St. Joseph's Healthcare Hamilton
Hodnocení kognitivní nápravné intervence u žen během menopauzálního přechodu: Pilotní studie
Cílem této studie je vyhodnotit účinnost programu kognitivní nápravy, který byl navržen speciálně tak, aby řešil obavy související s kognitivními obtížemi, které jsou často hlášeny u žen v menopauzálním přechodu.
Tento program kognitivní nápravy byl vytvořen, aby našim klientům poskytl příležitost dozvědět se více o vztahu mezi menopauzou a kognitivními funkcemi, naučit se nové strategie pro zlepšení myšlení (např. paměť, pozornost) a slyšet o známých změnách životního stylu. příznivě působit na duševní činnost.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
27
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada
- St. Joseph's Healthcare
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- V současné době v přechodu menopauzy
- Subjektivní kognitivní potíže
- Přítomnost vazomotorických menopauzálních příznaků (tj. návaly horka)
Kritéria vyloučení:
- Jedinci s akutní a těžkou depresí
- Sebevražedné myšlenky
- Těžká PTSD
- Psychóza
- Závažné problémy s užíváním alkoholu/látky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Pro tuto studii neexistuje žádná kontrolní skupina.
Všichni účastníci proto obdrží intervenci.
|
Účastníci se seznámí s kompenzačními strategiemi pro subjektivní kognitivní poruchu, kromě toho, že se seznámí s modifikacemi životního stylu, o kterých je známo, že jsou prospěšné pro kognitivní funkce.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna v kognitivních obtížích, které si sami hlásili
Časové okno: Na začátku prvního sezení a na konci 5. sezení zhodnotit změny v čase. To znamená, že opatření budou provedena o 5 týdnů později.
|
přesvědčení o obecných paměťových schopnostech, důvěře ve schopnosti rozhodování, důvěře ve vlastní schopnost soustředit se nebo koncentraci a vysoké standardy týkající se kognitivního výkonu pomocí škály paměti a kognitivní důvěry (MACCS)
|
Na začátku prvního sezení a na konci 5. sezení zhodnotit změny v čase. To znamená, že opatření budou provedena o 5 týdnů později.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Subjektivní tíseň
Časové okno: Na začátku prvního sezení a na konci 5. sezení zhodnotit změny v čase. To znamená, že opatření budou provedena o 5 týdnů později.
|
Samostatně hlášené úrovně stresu, úzkosti a depresivních příznaků pomocí škály stresu z deprese (DASS)
|
Na začátku prvního sezení a na konci 5. sezení zhodnotit změny v čase. To znamená, že opatření budou provedena o 5 týdnů později.
|
|
Vazomotorické příznaky
Časové okno: Na začátku prvního sezení a na konci 5. sezení posoudit změny v průběhu času. To znamená, že opatření budou provedena o 5 týdnů později.
|
návaly horka měřené pomocí stupnice rušení horkých záblesků
|
Na začátku prvního sezení a na konci 5. sezení posoudit změny v průběhu času. To znamená, že opatření budou provedena o 5 týdnů později.
|
|
Přesvědčení
Časové okno: Na začátku prvního sezení a na konci 5. sezení posoudit změny v průběhu času. To znamená, že opatření budou provedena o 5 týdnů později.
|
perfekcionistická přesvědčení o kognitivní výkonnosti a přesvědčení o vztahu mezi stárnutím, menopauzou a kognicemi pomocí Likertových škál pro položky generované týmovým konsensem
|
Na začátku prvního sezení a na konci 5. sezení posoudit změny v průběhu času. To znamená, že opatření budou provedena o 5 týdnů později.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. ledna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
20. prosince 2019
Dokončení studie (Aktuální)
20. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. října 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. října 2017
První zveřejněno (Aktuální)
17. října 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. května 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. května 2021
Naposledy ověřeno
1. května 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2950
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kognitivní náprava
-
University Hospital, CaenDokončenoHypermobilita typu Ehlers-Danlosův syndrom (hEDS)Francie
-
Tokyo Metropolitan UniversityCentre for the Rehabilitation of the Paralysed, BangladeshAktivní, ne nábor