Évaluation d'une intervention de remédiation cognitive pour les femmes pendant la transition ménopausique
20 mai 2021 mis à jour par: Elena Ballantyne, St. Joseph's Healthcare Hamilton
Évaluation d'une intervention de remédiation cognitive pour les femmes pendant la transition ménopausique : une étude pilote
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité d'un programme de remédiation cognitive qui a été conçu spécifiquement pour répondre aux préoccupations liées aux difficultés cognitives qui sont souvent rapportées chez les femmes en transition ménopausique.
Ce programme de remédiation cognitive a été créé pour offrir à nos clients l'occasion d'en savoir plus sur la relation entre la ménopause et la fonction cognitive, d'apprendre de nouvelles stratégies pour améliorer les capacités de réflexion (par exemple, la mémoire, l'attention) et d'entendre parler des changements de style de vie qui sont connus avoir un effet bénéfique sur le fonctionnement mental.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
27
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canada
- St. Joseph's Healthcare
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Actuellement en transition ménopausique
- Plaintes cognitives subjectives
- Présence de symptômes vasomoteurs de la ménopause (c.-à-d. bouffées de chaleur)
Critère d'exclusion:
- Personnes souffrant de dépression aiguë et sévère
- Idées suicidaires
- ESPT sévère
- Psychose
- Problèmes graves de consommation d'alcool / de substances
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
Il n'y a pas de groupe contrôle pour cette étude.
Par conséquent, tous les participants reçoivent l'intervention.
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Les participants apprendront des stratégies compensatoires pour les troubles cognitifs subjectifs en plus d'apprendre les modifications du mode de vie qui sont connues pour être bénéfiques sur la cognition.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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changement dans les difficultés cognitives autodéclarées
Délai: Au début de la première séance et à la fin de la 5e séance pour évaluer l'évolution dans le temps. Cela signifie que les mesures seront administrées 5 semaines plus tard.
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croyances sur les capacités de mémoire générales, la confiance dans les capacités de prise de décision, la confiance dans sa capacité à se concentrer ou à se concentrer, et les normes élevées concernant ses performances cognitives à l'aide de l'échelle de confiance en mémoire et cognitive (MACCS)
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Au début de la première séance et à la fin de la 5e séance pour évaluer l'évolution dans le temps. Cela signifie que les mesures seront administrées 5 semaines plus tard.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Détresse subjective
Délai: Au début de la première séance et à la fin de la 5e séance pour évaluer l'évolution dans le temps. Cela signifie que les mesures seront administrées 5 semaines plus tard.
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Niveaux de stress, d'anxiété et de symptômes dépressifs autodéclarés à l'aide de l'échelle DASS (Depression Anxiety Stress Scale)
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Au début de la première séance et à la fin de la 5e séance pour évaluer l'évolution dans le temps. Cela signifie que les mesures seront administrées 5 semaines plus tard.
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Symptômes vasomoteurs
Délai: Au début de la première session et à la fin de la 5ème session pour évaluer les changements au fil du temps. Cela signifie que les mesures seront administrées 5 semaines plus tard.
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bouffées de chaleur mesurées par l'échelle d'interférence des bouffées de chaleur
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Au début de la première session et à la fin de la 5ème session pour évaluer les changements au fil du temps. Cela signifie que les mesures seront administrées 5 semaines plus tard.
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Croyances
Délai: Au début de la première session et à la fin de la 5ème session pour évaluer les changements au fil du temps. Cela signifie que les mesures seront administrées 5 semaines plus tard.
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croyances perfectionnistes sur les performances cognitives et croyances sur la relation entre le vieillissement, la ménopause et la cognition en utilisant des échelles de Likert pour les items générés par consensus d'équipe
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Au début de la première session et à la fin de la 5ème session pour évaluer les changements au fil du temps. Cela signifie que les mesures seront administrées 5 semaines plus tard.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 janvier 2018
Achèvement primaire (Réel)
20 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
20 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 octobre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 octobre 2017
Première publication (Réel)
17 octobre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mai 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 mai 2021
Dernière vérification
1 mai 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2950
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .