Evaluación de una intervención de remediación cognitiva para mujeres durante la transición a la menopausia
20 de mayo de 2021 actualizado por: Elena Ballantyne, St. Joseph's Healthcare Hamilton
Evaluación de una intervención de remediación cognitiva para mujeres durante la transición a la menopausia: un estudio piloto
El objetivo de este estudio es evaluar la efectividad de un programa de rehabilitación cognitiva que fue diseñado específicamente para abordar las preocupaciones relacionadas con las dificultades cognitivas que a menudo se reportan entre las mujeres en la transición a la menopausia.
Este programa de remediación cognitiva ha sido creado para brindarles a nuestros clientes la oportunidad de aprender más sobre la relación entre la menopausia y la función cognitiva, aprender nuevas estrategias para mejorar las habilidades de pensamiento (p. ej., memoria, atención) y conocer los cambios de estilo de vida que se conocen. para tener un efecto beneficioso sobre el funcionamiento mental.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
27
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canadá
- St. Joseph's Healthcare
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Actualmente en transición menopáusica
- Quejas cognitivas subjetivas
- Presencia de síntomas menopáusicos vasomotores (es decir, sofocos)
Criterio de exclusión:
- Individuos con depresión aguda y severa.
- Ideación suicida
- TEPT severo
- Psicosis
- Problemas graves de consumo de alcohol/sustancias
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención
No hay un grupo de control para este estudio.
Por lo tanto todos los participantes reciben la intervención.
|
A los participantes se les enseñarán estrategias compensatorias para el deterioro cognitivo subjetivo además de aprender sobre modificaciones en el estilo de vida que se sabe que son beneficiosas para la cognición.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
cambio en las dificultades cognitivas autoinformadas
Periodo de tiempo: Al comienzo de la primera sesión y al final de la 5ª sesión para evaluar el cambio a lo largo del tiempo. Eso significa que las medidas se administrarán 5 semanas después.
|
Creencias sobre las habilidades generales de la memoria, confianza en las habilidades para tomar decisiones, confianza en la capacidad de uno para enfocarse o concentrarse, y altos estándares con respecto al desempeño cognitivo de uno usando la Escala de Confianza Cognitiva y de Memoria (MACCS, por sus siglas en inglés)
|
Al comienzo de la primera sesión y al final de la 5ª sesión para evaluar el cambio a lo largo del tiempo. Eso significa que las medidas se administrarán 5 semanas después.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Angustia subjetiva
Periodo de tiempo: Al comienzo de la primera sesión y al final de la 5ª sesión para evaluar el cambio a lo largo del tiempo. Eso significa que las medidas se administrarán 5 semanas después.
|
Niveles autoinformados de estrés, ansiedad y síntomas depresivos utilizando la Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés (DASS)
|
Al comienzo de la primera sesión y al final de la 5ª sesión para evaluar el cambio a lo largo del tiempo. Eso significa que las medidas se administrarán 5 semanas después.
|
|
Síntomas vasomotores
Periodo de tiempo: Al comienzo de la primera sesión y al final de la quinta sesión para evaluar el cambio a lo largo del tiempo. Eso significa que las medidas se administrarán 5 semanas después.
|
sofocos medidos por la escala de interferencia de sofocos
|
Al comienzo de la primera sesión y al final de la quinta sesión para evaluar el cambio a lo largo del tiempo. Eso significa que las medidas se administrarán 5 semanas después.
|
|
Creencias
Periodo de tiempo: Al comienzo de la primera sesión y al final de la quinta sesión para evaluar el cambio a lo largo del tiempo. Eso significa que las medidas se administrarán 5 semanas después.
|
creencias perfeccionistas sobre el rendimiento cognitivo y creencias sobre la relación entre el envejecimiento, la menopausia y la cognición utilizando escalas de Likert para ítems generados por consenso del equipo
|
Al comienzo de la primera sesión y al final de la quinta sesión para evaluar el cambio a lo largo del tiempo. Eso significa que las medidas se administrarán 5 semanas después.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de enero de 2018
Finalización primaria (Actual)
20 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
20 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de octubre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de octubre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
17 de octubre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de mayo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de mayo de 2021
Última verificación
1 de mayo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2950
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .